化工制药工程中工艺优化方法探析

时间：2024-04-25

张苏静李仕新

1.淄博市技师学院山东淄博 255022 2.淄博市行政审批服务局山东淄博 255022

我国社会经济的发展受到化工制药的影响，其主要目的是减少人类疾病，推动我国社会的发展，提高人们的生活水平，在人与自然和谐发展中占据重要地位。化工制药可以通过对天然植物进行提取。但是，从目前而言，我国的药品生产受环境和生产设备的制约。在植物萃取有效成分时，效率较低，提取的含量偏少，不利于药物药效的发挥。时代在发展，科技在进步，我国化工制药技术不断完善，提高了生产药物的安全性和稳定性。

1 我国化工制药的现状分析

我国制药企业在生产中，通常会受到外界细菌的感染，进而造成药品失效或者难以达到预期效果。而且大部分药品受环境影响较大，极易出现大面积的变质。因此，相关制药企业必须通过采用先进的技术来进行控制，并且提高各个环节生产设备的技术。通过改善，能够较好地保存药品，提高药品的质量，提高医药企业的发展效率[1]。对于制药企业来讲，一个良好的生产环境，能够减少细菌的侵入。所以，相关制药企业在对生产设备进行选择时，必须根据实际情况，选择符合实际情况的设备。药品在生产过程中，必不可少的环节就是对成品药物进行包装，通常以真空的方式，其主要目的是减少细菌污染。但是，在药品进行真空包装时，还应该考虑包装过程中对药品造成的污染，防止在包装过程中造成材料污染。尤其是对药品直接接触时，都应该对其进行杀菌消毒，在生产制作中，若事前接触药品，也应该消毒过后才开始制药作业。因此，在药品包装时，应该根据不同情况，选用适合的设备，提高消毒效率，并且要对外包装仔细消毒。这是由于药品的外包装通常从材料生产厂家大批量采购，这些材料在运输和储存中都极易造成二次细菌污染，所以，在包装前，应该慎重选取，并且进行全方位消毒，避免细菌感染等情况的发生。

2 化工制药工艺过程中存在的问题

2.1 制药设备落后

虽然我国部分制药企业为了实现最优生产一直在引进更好的化工制药设备，但与发达国家相比，我国的制药设备还是稍显落后，这主要是因为在制药设备方面我国的科学技术和工业技术都要存在一段差距。现阶段，我国针对制药设备的研发投入一直有限，制药设备大多从国外引进，缺乏本国的核心技术。而部分制药企业为了节约设备成本则更愿意去买一些价格低廉的制药设备，设备落后设备水平不高，都是制约化工制药工艺发展的重要原因[2]。

2.2 制药环境无法满足制药需求

化工制药领域对生产环境的要求十分严格，如果药品暴露在清洁度低、卫生条件差的生产环境，则可能引发其他的化学反应导致药品变质，所以，化工制药的生产环境必须是干净、卫生的。然而在我国化工制药领域，制药环境方面还存在很多的缺陷，且针对制药领域缺乏有效的预防和监管，导致制药企业对制药环境的关注度不高。同时，为了追求更好的利润，存在部分企业采用小作坊的制药方式扰乱药品市场的安全，给我国药品市场埋下安全隐患。

2.3 药品制作工艺路线方面的安全问题

药品的生产制造，尤其是涉及到其中化工工艺的过程，一定要严谨小心。在药品的制作工艺路线的设计上，一定要找到一条能让生产过程更安全，出现危害的概率更低的生产路线。比如在物料选择方面，一定要选择质量高、干净卫生、无危害的原材料，否则会导致原材料的污染，进而导致药品质量问题，以及药品服用后对人体存在一定程度的危害；在生产条件方面：在严格优选原料后，物料就被投入到了生产环境，而生产环境与生产条件的低要求、杂乱无章、不卫生等问题，会导致污染原料的问题，当原料被污染后，生产的药品质量相对较为低下，药品的服用安全更令人担忧；在生产设备方面：生产设备一定要保持勤整理、勤清洁。否则同样会导致生产出的药品质量和服用出现问题。另一方面生产设备要及时检修，按要求检查零部件，出现问题后，一定要及时排查，及时更换，否则不仅会影响生产效率，严重的甚至影响生产安全、人身安全和财产安全[3]。

3 我国化工制药工艺的优化措施

3.1 使用无菌环境的生产设备与工艺

在制药过程中，只有避免与外界的接触，才能够避免细菌感染，在包装之前，必须对选用的包装材料进行全面消毒，在对包装进行消毒中，真空远红外线是常用的灭菌方式。高温灭菌是对药品外包装杀菌的常用方式，并且这种高温杀菌是我国制药企业最为常见的一种方式。其中的干燥灭菌方法能够有效地提高灭菌效果，除此之外，我国部分企业已经开始引用隧道式地灭菌干燥机进行全方位杀菌，药品的外包装包含100 级高效层流，这种隧道式杀菌能够提高清洁度。必须时刻保持药品生产车间的清洁度，对车间定期进行全面杀毒。以上杀菌方式，能够提高可使用性，提高设备的使用率，减少了企业制药资金的投入。在制药过程中，尤其是无菌药品时，必须保证生产设备的灭菌效果，进而达到提高药品质量的目的。只有科学有效地改善生产设备。

3.2 引进国外先进制药设备

当前，我国在制药工程发展的过程中，在制药工艺设备使用时，依旧比较依赖国外的先进技术，在研发的过程中依然存在很大的空间。当前我国需要有组织计划地引进国外的先进制药理念和制药设备，与国内实际情况相结合，使其符合国内制药生产的具体需要。一定要积极加强设备的研发，吸收国外设备在使用过程中的成功经验并且与制药企业的实际状况相结合，形成完善的自主研发平台，加强技术方面的创新。

3.3 采用隧道式灭菌干燥机对药品包装进行消毒

目前，我国制药企业最常用的消毒方法有两种：一种是使用真空红外线来对药品包装进行消毒，另一种是使用热辐射对药品的包装进行消毒灭菌。但就现阶段来说，隧道式灭菌干燥机是目前为止最先进的可以用于药品包装消毒的机械，可以根据制药条件的需要做相应的改变。同时，隧道式灭菌干燥机还可以满足药品无菌包装对高效层流的需求，所以选择隧道式灭菌干燥机也是对化工制药工艺的一种优化。

3.4 采用膜过滤技术

膜过滤技术是指将压力作为推动力来进行膜分离的一种技术，也被称为“膜过滤技术”，它包括纳滤膜过滤技术、微滤膜过滤技术、超滤膜过滤技术和反渗透技术等。使用膜过滤技术，可以减少因为温度过高而导致的资源的消耗和浪费，从而极大程度上减少制药企业的成本，是对化工制药工艺的创新和优化。而对化工制药工艺的创新和优化有利于提高企业的制药效率，保证药品成品的质量和安全，对制药企业而言，更有利于提高制药企业的利润空间。

3.5 加强技术人才的全方位培养

在企业发展过程中，人才是发展的原动力，要想保证企业快速发展，一定要重视技术性人才的培养，这是加快制药工程技术创新的重要技术。在此过程中一定要重视拓展人才培养的宽度，加大人才培养的力度。当前我国很多学校都进行了制药工程课程的开设，我国每年所需的制药工程专业化人才达到20 万，然而因为当前制药行业的入行标准不统一，专业培养长效性不足，很多人才产生了断层等情况，在此过程中无法让技术人才的作用充分地发挥出来，所以一定要有机地将企业和学校联合起来，加强沟通，全面对人才进行培养。学校需要注意加强专业化培养，与企业之间进行联合教学，对学生的专业技术水平提高带来帮助，加强学生的实践能力，培养学生的创新意识。

3.6 提升包装材料的纯净度

与药品直接接触的是药品的包装材料，所以，药品质量的直接影响因素就是包装材料的纯净度。总的来说优化化工制药的重要手段就是在化工制药的过程中全面消毒相关药品的包装材料。我国大部分的制药厂已经着手开展对药品的包装工作使用灭菌干燥剂来进行，此类设备能达到消毒灭菌的目的。在实际生产的过程中还可以对药品的生产和包装使用高温杀菌或者是热辐射的方式来进行消毒灭菌，这样既可以使包装材料的清洁力度得到保障，还可以使药品的质量得到有效提升，生产出让人们放心使用的合格药品[4]。