如何依据标准条款实施实验室内部质量体系审核

时间：2024-04-25

王莉

山东信力工矿安全检测有限公司山东邹城 273500

内部审核是实验室管理体系中最为重要的组成部分，也是实验室本身对管理体系进行的自我反省与自我完善改进的过程。在《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）4.14条款中明确要求，实验室要按照预定的日程与程序，定期的对其活动进行内部审核[1]。利用内部审核的检查管理机制实行的效果，对用组织的质量手册或者相关的文件中的要求，及时的发现内部存在的不合理情况与潜在问题，应用正确的方式及时的进行纠正与预防方式，使用管理体系不断的有效运行。

1 实验室进行内部审核的根本目的

实验室在进行对其内部的审核的目的是保障质量管理体系运行的符合性、有效性。及时有效的发现问题，应用纠正改进、预防措施，保持管理机制的有效运行与实施，增强实验室满足需求的能力，增强顾客的满意程度。并且为合作方与第三方审核做准备。利用评价质量机制、从而实现对质量目标的有效性，识别质量管理机制潜在的纠正机会。与此同时作为实验室自我合格声明的基本，也是实验室实行的一种自我检测、自我评价、自我改进的系统活动。

2 实验室进行内部审核的依据

实验室进行内审的依据是《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）、《质量手册》、《程序文件》、实验室其他相关文件[2]。

3 实验室进行内部审核的基本需求

按照标准、程序规定与所审核活动的实际情况以及重要程度，制定出内审年度计划，并且经过最高的管理层进行批准，当发现重大的质量问题时，或者最高管理层认为需求时，可以临时的进行组织附加的审核。实验室也要按照预定的日程表与程序，定期的对所要审核的活动进行内部的审核，从而以验证运作的持续符合管理体系的需求。内部的审核计划也要应当接触管理机制的全部因素，包括着检测与校准活动。内部审核的周期也一般为一年。

审核人员应当在经过培训并且获取内部审核审核员资格证的人员进行审核，并且经过组织管理者专门的进行授予权利，审核人员应当独立在被审核的活动之上，保持相对的独立性与公正性，审核人员的数量与综合素质也要满足内部人员的内部审核需要。

内部审核在实行时重点是验证质量活动与相关结果的符合性，保证质量管理机制的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评估达到预期目标的程度，保证质量改进的机会与措施。

内部审核的结果依照要求进行整理、归集，从而形成报告，并且按照程序的规定被及时有效的进行传递与全面的应用。

内部审核的工作所应用的全部文件程序、标准、记录、报告、表格、齐全、使用，格式规范化，保管档案化[3]。

对内部审核中所发现的问题及时的应用纠正措施，及时的进行改进，并且实行跟踪与监督，确保纠正体系的灵敏有效。

4 实验室内部审核的过程

依据内部审核的程序文件中的规定，每年的年初，质量管理人员以及负责人员要组织质量管理部门或者相关的人员策划进行编制年度审核计划，提前准备内部审核工作的文件、资料等内容，选择派出拥有资质的审核人员建立审核组，任命内审组长，调配内部审核的人员，对质量机制审核的范围、内容、时间、审核人员的分组以及对审核根据等做出全面的安排。审核计划经领导批准后及时有效的进行发放、通知到管理机制隐私所接触的全部的科室或者各个职能部门。与此同时，内部审核组也要按照计划的安排，依照编制的需求与规范提前进行编制检查表，着手准备现场实际审核记录的清单，为以后的内部审核活动顺利有序的开展做准备。

进行三次会议的全面开展，首次会议、审核组成员会议与末次会议。这三个会议的顺利开展可以有效的促进内部审核组与受审部门之间的沟通协商。内部审核的信息也能够及时有效的进行反馈，从而对内部审核的整个过程的把控起到着非常重要的作用。

首次会议主要进行说明的审核目的与范围，传档审核计划，强调审核原则，对内部审核的实行状况进行安排分布。

内部审核组成员会议，是在现场审核结束之后，对审核组进行召开内部会议，主要是对审核的结果进行归集、分析、协调沟通的相关问题，审核不符合项的报告，评估质量机制运行的有效性与全面性。末次会议的主要内容时进行通报审核结论，反馈不符合项，进行重新申请审核，着重对不符合项提出纠正的措施与要求。

做好对现场的审核工作。现场审核是整个审核工作中非常重要的流程，也是整个内部审核工作的核心，现场审核获取的客观正证据与相关的信息，将使评价质量机制运行有效性与全面性的关键依据。现场的审核中，内部审核的审核人员也要严格的依照《评审准则》的要求，准确的了解并且实行好的审核技巧与策略，掌握住关键的切入点，选择最好的审核路径，实行最好的审核方式，发挥最好的专业判断。每部审核人员可以按照现场检查表的设计要求与本实验室的特点、组织构架等实际的状况，合理有效的安排排查路径，一定要要求全面的运用到整个的体系当中。在审核的方法上，通常情况下也运用文件的评审与抽样检查两种方式。

5 增强内部审核的后续跟踪

管理机制也是一个不断改进与时俱进的过程，只有不断的进行完善于高进，才能够推进管理机制运作的规范化，进而全面的提升整个的质量管理平台。开展质量内部审核的主要目的是进行发现问题，致使相关的职能部门能够及时有效的实行纠正与预防措施，从而来实现质量以及服务的改变。所以，内部审核组再对审核的报告所报告出的问题，一定要增强对后续的跟踪监督，对不符合项及时纠正与相关部门的整合归集分析，进而提出改进的方式。