药品经营企业药品营销中质量风险管理及改进措施分析

孙 雪

（国药控股潍坊有限公司，山东 潍坊 261031）

质量风险管理工作作为药品经营企业药品营销中一项重要工作，它不仅直接关系着企业生存与发展情况，同时更会对用药者健康构成不小影响。鉴于这些工作所具有的重要性，下文首先分析了药品营销质量风险管理以及现阶段其所面临的主要风险，然后提出相关改进 措施。

1 药品营销质量风险管理相关概述

药品营销质量风险指的是由于药品产品质量存在伤害、威胁的可能性，其中的风险管理则是以回顾、前瞻的方式，来评估对药品经营销售整个生命周期过程中可能出现的质量风险，进而经过采取相关沟通、审核机制对其进行有效控制。在药品营销质量风险管理过程中，风险评估的主要目的在于对风险决策信息的进行分析、评估，以为决策提供支持，对药品营销过程中存在的风险问题进行全面查找、识别。药品营销质量风险分析则是对已经识别出来的风险问题进行分析，准确判断其可能导致的后果，以及产生的不良影响。风险评价是对既定的药品营销质量风险标准进行评价，对各种风险可能导致的后果严重程度进行判断、分类。最后一个环节则是风险控制，是指基于以上前提，清晰、全面接受药品营销中存在的质量风险，进而采取有效措施将其控制在最小或者是企业、社会可接受范围内。

2 现阶段药品营销质量风险管理面临的主要风险

2.1 企业风险意识不足

相关实践调查表明，当前我国药品营销质量风险管理理念发展起步较晚，甚至于许多药品经营企业并未在日常药品营销管理过程中形成高度的质量风险管理意识，对于药品生产与销售过程中潜在的质量、管理风险认识不深，也不够重视，并且缺乏主动了解、学习的意识，导致了在药品营销质量风险管理方面的缺失，进而使企业发展与人们用药安全受到较大威胁。即便是有部分药品经营企业成立相关风险管理部门，但其职能并未得到充分发挥，难以得到实际意义上的风险预防效果，未能体现药品营销质量风险管理真正意义。

2.2 企业内部营销质量风险

药品营销涉及诸多环节，在其过程中的药品采购、验收、储存管理、销售、运输等各个环节都会存在一定质量风险，控制不当极易导致药品出现质量问题。加上其过程涉及较多的人员与具体操作，大大增加了药品营销过程的可控难度，诸如采购环节不严谨、采购行为不规范、验收不严谨、存疑药品送检不及时、药品发货销售等步骤审核控制不全面等，都会对药品质量产生不良影响，带来较大的质量 风险。

2.3 供应商与客户营销防御主动性不足

首先，营销相关工作人员未能充分、全面认识到药品质量相关问题的严重性。在具体的操作中，由于操作技能水平低等人员因素，以及验收设备检验不够全面等外界因素等的综合营销，导致药品营销管理过程中面临较大质量风险。除此之外，药品经营人员对于产品营销的整个过程、流程缺乏完善、到位的管理，各个环节的控制也缺乏相应的责任机制，对于供货企业与客户资质审核把关不够严格，导致药品营销整个过程存在诸多叠加风险。

3 药品经营企业药品营销中质量风险管理相关改进措施

3.1 加强企业药品营销质量风险管理意识

药品营销质量风险管理具备较强的系统性与复杂性，在风险判断与风险分析方面要求相关人员必须具备较强的风险意识与相关的较为全面的知识体系。这些都是药品经营企业必须高度重视的，尤其是其作为药品营销主体，必须从上至下的提高药品营销过程风险管理意识。对此，企业应构建完善的药品营销质量风险管理机构，针对药品营销过程中的各个环节进行定时定期的质量风险分析，不断分析、总结经验教训。在全局范围内形成全员参与的风险管理意识，贯彻落实药品营销质量风险管理理念，从管理层对基层操作人员都应充分认识到风险管理的重要性，加强对风险管理理念、措施的学习落实，全员参与到改善药品营销质量风险管理当中，实现对药品营销过程中质量风险管理问题的全面分析、评估，更好地推动质量风险管理措施有效落实。尤其是管理层人员，应做到对药品流通相关法律法规了然于心，时刻关注相关政策动态，确保企业药品营销等相关管理制度合法并紧贴国家发展要求。同时，加强对药品销售管理的实际考核管理，避免出现风险管理与风险预防盲区，确保质量管理体系有效运行。对于具体的执行层人员，企业必须制定完善的操作规程，制定有效的规章制度，制定针对性的应急预案，确保药品营销管理的各项流程得以顺畅落实，积极配合相关质检部门做好检查，联合落实质量风险防范机制。

3.2 构建完善的质量风险管理体系

首先在企业中设置完善的质量风险管理部门，对相关职能进行不断完善，结合实际情况制定完善的质量风险管理制度，对各岗位人员的职责进行清晰明确，充分发挥质量风险管理部门的管理、监督职责，全力控制药品质量风险控制各项措施的有序落实。其次，在落实药品质量风险分析与评估过程中，相关管理人员必须严格审核相关质量控制，切实落实个人责任制，避免出现不履职、不负责行为而导致质量风险问题。

3.3 加强完善基础设施，提高培训力度

药品经营企业应在扩大基础设施维修、质量检验措施等方面加大投入力度，并且要求各个操作人员能够正确、数量操作各种仪器，为实现对药品的精准检验、核实提供保障。在，加强人才储备培训管理方面，须建立完善质量风险管理人员管理制度，规范人才招聘、引进、管理流程，拓宽人才引进渠道，确保风险管理人员较高综合素质。建立完善的培训管理体系，加强对相关工作人员在业务技能、职业素养、法律法规方面的培训，提高其管理业务风险防控能力。此外，还应完善奖惩管理体系，有效约束业务行为，以及提高业务人员、管理人员在药品营销质量风险管理业务方面的积极性、主动性。

4 结束语

对于药品经营企业发展而言，做好药品营销质量风险管理至关重要，是确保药品安全，确保人们身体健康的重要保障。然而就我国药品营销管理现状来看，仍然面临着诸多风险威胁，需要药品经营企业在实际工作中切实加强药品营销中质量风险分析，进而采取有效措施进行预防、处理，更好地实现对药品营销质量的规范化管理，为药品市场流通安全提供有效保障。