罗氏诊断携肿瘤诊疗一体化解决方案亮相

黄祺

第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）第二天，7.1馆医药器械板块，恐怕是人气最旺的一个馆。各家国际医药巨头企业纷纷拿出最新产品和最前沿的诊疗理念，同场展示。

当天下午，跨国企业罗氏诊断也在展台首发全新的“肿瘤诊疗一体化解决方案”。这次首发仪式标志着罗氏诊断在中国市场上将有更多新的作为，助力“健康中国2030”。

体外诊断技术正被广泛地运用于肿瘤的诊疗过程，是癌症精准治疗的基础之一。这些年，作为体外诊断的细分领域，“伴随诊断”引发关注，这种检测技术能够帮助医生确认患者癌症的分子分型和选择针对性的治疗药物，实现“同癌异治”，让患者受益于疗效更佳的个体化医疗解决方案。

罗氏诊断进入中国发展近20年，中国已经成为罗氏诊断全球第二大市场，也是罗氏持续性投入的关键市场之一。罗氏诊断中国总经理姚国樑表示：“中国的癌症患者人数日益增加，我们选择在第二届进博会首发‘肿瘤诊疗一体化解决方案，是希望借助进博会这一全球创新及国家级展示平台，加速更多先进的体外诊断技术在中国落地。”

癌症精准诊断最新产品密集进入中国

肺癌在中国是第一大癌，发病率和死亡率多年来高居首位。因此，罗氏诊断在进博会上带来的“肿瘤诊疗一体化解决方案”以肺癌为入手。

随着医学研究的深入，肺癌已经被区分出不同的病理类型。从大的分类来说，肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。至今，非小细胞癌和小细胞癌的鉴别诊断仍存在诸多挑战，因此需要寻找高灵敏、高特异性的诊断手段。

罗氏诊断中国总经理姚国樑。

近年来随着肿瘤标志物临床应用研究的深入，包括癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白片段19（CYFRA 21-1）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）和胃泌素释放肽前体（ProGRP）在内的血清学肿瘤标志物在肺癌诊疗中的应用日益广泛。进博会上，罗氏诊断介绍其完整的肺癌肿瘤标志物解决方案，仅需一份血液样本就能够完成5种标志物的联合检测，18分钟即可出检测结果，为临床提供更加高效、准确、全面的检测报告，为优化肺癌患者诊疗管理提供了保障。

非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%-85%，非小细胞肺癌又可分为肺腺癌、肺鳞癌和大细胞癌。中国肺癌人群中肺腺癌占50.1%，肺鳞癌占33.4%，其中约50%肺腺癌患者伴有EGFR突变 。

靶向治疗是目前EGFR突变患者最有效的治疗方法。今年，罗氏诊断新一代cobas EGFR V2检测试剂盒针对血浆样本的适应证正式在中国获批，这使得这款产品成为可以使用组织和血浆两种检测样本的肿瘤基因检测产品，为无法通过手术获得肿瘤组织样本的患者带来新的希望。该产品也是同时被中国国家药品监督管理局和美国FDA批准用于特罗凯?、泰瑞沙?及易瑞沙? 等 EGFR靶向药物的伴随诊断检测，这些药物均可用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗。

肿瘤免疫治疗自问世以来受到了广泛的关注，也让癌症患者寄予厚望。尤其是这两年肿瘤免疫治疗药物在中国陆续获批上市引发社会关注，PD-L1已经成了大家耳熟能详的热词。

精准检测是实现精准医疗的第一步，罗氏诊断此次展出的VENTANA PD-L1（SP263）检测试剂盒，可用于检测肺癌和尿路上皮癌的PD-L1表达，关联主流的3种免疫治疗药物，是目前国际上关联免疫治疗药物最多的伴随诊断产品，这款检测有望明年初在中国获批上市。

另一款新产品VENTANA PD-L1（SP142）检测试剂盒，是全球首个获批的三阴性乳腺癌免疫治疗的伴随诊断检测产品。长期以来化疗几乎是转移性三阴性乳腺癌患者的唯一治疗方法，直到最近，罗氏诊断的PD-L1（SP142）伴随诊断和罗氏制药的Tecentriq免疫治疗药物的出现，让三阴性乳腺癌患者获得了新的希望。

罗氏诊断在进博会上发布的这一系列体外诊断新产品，无疑将进一步推动癌症管理的精准化和个性化治疗的实现。

数字化产品让肿瘤多学科会诊团队充满期待

现代医疗，从单纯关注技术，发展到了对整个诊疗过程的优化，越来越多的医生发现，医疗机构提供的诊疗方式，也会明显影响治疗效果。

进博会上，罗氏诊断中国总经理姚国樑先生宣布，罗氏诊断在中国市场上做出新的尝试，推出Navify Tumor Board肿瘤多学科会诊平台。他介绍，此次发布的肿瘤诊疗全程管理解决方案致力于借助创新的体外诊断产品组合，为广大肿瘤病患带来更为精准的个体化医疗选择，提升肿瘤疾病诊疗效果，帮助患者更快、更准确地接受治疗。

复旦大学附属肿瘤医院医务部主任、病理科主任医师、博士生导师盛伟琪教授在当天的发布会上表示，病理科医生非常需要通过数字化的平台，得到检测数据，帮助他们做出更加准确的病理结论。“随着精准诊疗时代的到来，临床和患者对病理检测的要求也越来越高，精确、高效、规范的病理诊断至关重要。因此，我们需要加大软硬件投入力度并推进检测技术更新。”

复旦大学附属肿瘤医院医务部主任、病理科主任医师、博士生导师盛伟琪教授与罗氏中国总经理姚国樑先生对话。

肿瘤多学科会诊平台的推出标志着罗氏诊断积极探索数字化转型，研发更多可用于支持临床决策的数字化产品。最新的Navify Tumor Board肿瘤多学科会诊平台是罗氏第一款数字化产品，不仅能协助肿瘤多学科团队的医生完成患者所有相关临床数据的整理，还可通过强大的数据库，提供全球最新的临床指南、临床研究等资料并不断更新，成为参与肿瘤多学科会诊医生们的“智库”，为肿瘤患者制定更加精准的个体化诊疗方案。据介绍，该平台目前正积极配合中国国家药品监督管理局的审核，即将推向中国市场。

罗氏诊断在进博会上推出的一系列新产品，不仅体现出这家企业的持续创新能力，也显示出企业对中国市场的关注。罗氏诊断近年来在华投资不断加码，去年10月，罗氏公司投资约4.5亿瑞士法郎（约25亿元人民币）的罗氏诊断亚太生产基地在苏州工业园区正式落成。苏州生产基地是罗氏诊断全球第八大生产基地，也是亚太首个生产基地。新的生产基地可以為中国及亚太区的实验室、医院持续、稳定地提供百余种高品质生化和免疫检测与产品。

罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示：“我们非常重视进博会这一全球化的贸易交流平台，希望通过此次盛会，加速更多创新体外诊断技术在中国的落地，惠及更多中国患者。”