固本强基：打造诚信制药品牌

●导读

用诚信提升竞争力

进入2000年后，在我国药品生产企业中，“齐二药”“欣弗”“广东佰易”等一个个药害事件，不仅严重威胁着人民的身体健康和生命安全，也对企业本身造成了致命的打击。毋庸置疑，药品生产企业缺乏以质量为核心的诚信文化以及企业管理方法上存在的弊端当属根本原因。因此，诚信制药是制药企业践行社会主义核心价值观的重大社会责任。对此，湖南省食品药品监督管理局为规范药品市场秩序，采取措施：“要建立企业‘诚信档案，其目的就是要把生产经营假劣药品的企业列入‘黑名单，向社会公布，让它们无处遁形；要把守法经营的企业列入‘红名单，给予各种便利”，并于2008年在全省药品生产企业中全面推行诚信构建工作。

新汇制药对原湘民制药厂下岗职工进行全员安置，在新汇制药重新上岗的员工因置换了身份，部分员工认为，“现在是给老板打工了”。因此，员工的“雇佣观念”促使制药企业必须进行管理创新。在市场经济条件下，企业员工对个人的经济利益看得越来越重，部分员工自私自利思想严重，而克己奉公的思想境界却越来越淡化，新汇也不例外。如一些计时工“8小时”外就关手机了，生怕单位找他有事；一些计件工上下班随意，想来就来，想走就走，只顾产品加工数量，对加工质量马虎了事，侥幸过关的现象时有出现。员工及部分基层管理人员忽视操作规程，低级错误屡禁不止，曾出现车间的工作服和工作帽编号不匹配，车间工作人员从安全消防通道随意进出，货位卡与实物不符，货位卡涂改不规范，进出一般区不穿工作服，洁净区容器具存放间存放有不干净的物料桶，车间管理人员对称量备料工序、配料工序、生产记录和清场记录没有签字进行复核，甚至正在进行生产的设备上还挂着“待清洁”状态牌，而已经清洁的功能间上还挂着正在生产的状态牌标识，车间调速切片切段机无状态标识，没有更换洁净服就进入洁净区等等不讲诚信、违背操作规程的错误现象；在原药材采购过程中，验货图简单，不彻底，有的客户送来的原材料表里不一，以次充好，验货人员被客户几句好话就敷衍过去了；检验人员抽样粗放，采样不具代表性，未能做到全覆盖，造成其中的次品未能被检验出来，所收购的原药材未能100%达到标准，客观上降低了产品质量。何述金认为：“药害事件”的发生，既有诚信缺失的因素，也有管理不到位的原因；企业内部存在的自私自利思想和克己奉公思想的淡化，是由于人们对市场经济本质理解的差异，企业存在着不正确的思想教育人和强化管理的问题。于是他采取措施，“将诚信理念融入公司各项经营管理”，进行了别开生面的“企业诚信文化建设与管理创新”。

核心提示：诚信一词的基本含义是指诚实无欺，讲求信用。企业诚信文化是指在市场经济条件下，用以规范和调节企业与社会、企业与企业、企业与个人之间信用关系的一种道德理念。何述金创造“诚信构建统筹管理办法”，实施“企业诚信文化建设与管理创新”，是通过构建和推行具有自身特色的以“诚信制药、完善自我、追求卓越”为核心理念和总的指导思想的“企业诚信文化建设体系”，结合企业实际制定“诚信岗位职责考核体系”，并围绕“企业诚信文化建设体系”和“诚信岗位职责考核体系”，建立起诚信构建“履行职责监督机制、产品质量控制机制、奉献精神衡量机制、负面清单预警机制”四大保障机制，以支撑“企业诚信文化建设体系”和“诚信岗位职责考核体系”的健康持续运行。与此同时，何述金将诚信文化理念融入了其公司针对具体工作制定的《十大管理体系》，从而夯实了企业管理，取得了良好的经济效益和社会效益，走出了一条自身特色的“诫信构建统筹管理”的成功之路。（附：新汇制药“诚信构建统筹管理——制药企业诚信文化建设与管理创新”示意图）

第一节 营造诚信文化氛围

增强诚信文化理念

诚信是中华民族源远流长的传统文化，是经过几千年锤炼的中华民族之魂。中国古代孔子、孟子等圣贤哲人均把诚信作为一项崇高的美德加以颂扬，“一言九鼎”、“一诺千金”、“言不信者行不果”、“巧诈不如拙诚”等脍炙人口的古训千古流传至今。当今中国，我们的党又将诚信纳于《公民道德实施纲要》，以此作为全国人民共同遵循的最高道义。2006年10月，中共十六届六中全会通过的《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》提出了“社会主义核心价值体系”概念，其中爱国、敬业、诚信、友善被确立为社会主义核心价值体系的道德规范。社会主义核心价值体系对建立与发展社会主义市场经济相适应的社会主义道德体系，对形成追求高尚、激励先进的良好社会风气，保证社会主义市场经济的健康发展，促进整个民族素质不断提高，具有十分重要的意义。

诚信是社会主义核心价值观的组成因素之一，是做人之本，兴业之道。在当今市场经济大潮中，海尔之所以能成为家电业巨人，就因为“真诚到永远”的理念，而美国安然公司倒闭，就是缺乏诚信导致的失败。在药品生产企业中，近年来“齐二药”“欣弗”“广东佰易”等一个个药害事件，不仅严重威胁着人民的身体健康，也对企业本身造成了致命打击，尽管因素很多，但毋庸置疑，药品生产企业缺乏以质量为核心的诚信文化当属根本原因。

2008年4月和6月，湖南省、长沙市两级食品药品监督管理局分别召开信用构建现场会议和专题会议，何述金充分认识到诚信构建的重要性，以此契机把通俗易懂的诚信传统理念潜移默化地渗透到其公司的基础管理、制药生产、产品销售每个环节和员工的心灵深处，在员工中树立起以人为本，“诚信第一，品格第一”的理念。下大力气，营造诚信氛围，持之以恒地开展诚信文化宣传。

为提高管理者及员工的诚信素质，何述金采取多种形式开展宣传，正确舆论导向，创造诚信氛围，对员工进行持之以恒的“诚信理念形成教育”。多次召开员工大会，多次进行动员，亲自上诚信构建培训课，宣传诚信理念，宣传诚信构建的重大意义；开通公司内部有线广播，把诚信构建和实施GMP标准的具体内容撰写成广播稿，利用早、中、晚餐时间广播宣传，让诚信理念在公司内部警钟长鸣，同时在公司网站开辟诚信文化专栏；充分利用公司简报和橱窗，大张旗鼓地宣传诚信理念和公司诚信构建态势，形成了良好的诚信构建舆论氛围；寓教于乐，开展以诚信为主题的、员工喜闻乐见的文艺汇演、知识抢答多种活动，让诚信理念深深扎根员工心灵，形成了有声有色的诚信建设局面。

与此同时，何述金在诚信构建上舍得投入，组织人力物力财力，编撰印制了四章38节25万字的内部实用资料图书《诚信构建大全》，该《大全》把上级的有关政策规定、诚信理论和理念、公司的具体做法、岗位职责和考核办法、诚信构建培训资料、GMP有关知识以及相关知识分门别类，汇集一书，使公司诚信构建工作有章可循，为员工提供了开展诚信建设的政策依据和实施办法。新汇员工《诚》书在手，更加了解公司的目标追求，开展诚信构建更加从容。

湖南食品药品监管简报

（第五期）《编者按》

今年以来，我们积极探索、规范运行、扎实推进全省药品生产企业信用构建与分类监管工作，全省药品生产企业信用构建工作发展势头良好，广大企业构建诚信品牌、确保药品安全意识明显增强，企业在市场中的竞争能力和生产效率显著提高。其中，湖南新汇制药有限公司积极探索企业诚信建设新路子，将诚信文化融于药品生产经营全过程，着力打造湘药诚信品牌，从源头把好药品质量关，收到了意想不到的效果。现将该公司的经验做法予以刊发，请各市（州）局认真学习借鉴，并结合本辖区的实际情况，切实抓好下半年所辖药品生产企业的信用构建与分类监管工作，推动信用构建工作稳步快速发展。（摘自《湖南食品药品监管简报》第五期（2009年8月18日）

第二节 提高诚信文化素质

中高层领导做表率

突出表率作用，提升管理层面的诚信文化素质。企业的管理者特别是高层管理者是企业沉浮的关键，也是诚信建设的龙头，企业的目标就是依靠管理者通过价值观整合、思维方式作用和行为规范约束而转化为员工共有的价值观念。因此，提高企业诚信文化水平，关键是提高管理层面的诚信文化素质。为提高管理者的诚信文化素质，何述金主要从四个方面着手：

一是对中高层管理人员高标准要求。要求中高层管理人员“能吃苦、肯负责、会管理、要求严、标准高”，做到“执行制度比员工好，创造价值比员工多，责任性比员工强，工作能力比员工高”；二是身体力行，勇于做诚信建设带头人。省市两级诚信建设会议后，公司成立了由董事长负总责，总经理为组长的诚信构建领导班子，董事长向上级药监部门签订诚信构建承诺书，总经理具体安排诚信构建工作，成立了各部门主要负责人牵头的诚信考核评定机构，使公司诚信建设真正成为“一把手”工程。三是讲求信用，敢于承担以契约为基础的诚信责任。公司在物料购进、产品销售、资金信贷、技术合作等方面与其他企业、客户的交流过程中，合同金额大到成百上千万，小到几百几千元，坚持履行合同协约，从未因公司失信发生纠纷，做到诚实守信，有诺必应，货真价实，互惠互利，并敢于承担相应的经济责任和法律责任；四是恪守自律，做诚信表率。何述金把诚信构建作为公司精神文化建设的重中之重，当作员工的信念，对高管进行月度年度考核时，其“工作信念”占15%的权重，只要出现不诚信行为，就要被扣掉诚信考核分。有—个月，公司总经理因未完成当月“自罚承诺”的目标任务，失了信，被扣去当月诚信考核分24分，张榜后员工大吃一惊。又如公司董事长分管营销中心工作，有—个月未完成约定回款任务，按公司诚信管理制度，该项工作主要负责人董事长应进行“自罚承诺”，内容是“围绕厂区跑10圈”，员工拭目以待。董事长率先垂范跑步，结果形成了营销中心70多人跟着董事长跑步的大场面。从此，公司的诚信考核“自罚承诺”被员工乐意接受。

为提高高层管理人员的诚信文化素质，何述金要求高管人员在遵守公司通用的诚信准则同时，还另行制定了专门针对高管人员的诚信准则，并就该准则对高管人员单独进行诚信考核，考核执行机构和考核流程：公司各分线高管针对经评定的月工作计划完成情况写出月工作总结；公司人力资源处负责衔接、收集各分线高管月工作业绩情况，依据分线高管《诚信岗位职责考核细则》进行绩效考核，并将考核结果提交给公司诚信构建领导小组，进行集体考核（审计）。（附：高管人员诚信准则考核体系结构示意图）

公司只要出现药品质量问题，高管人员主动承担连带责任，主动承担经济责任，致使该公司“株连纵横”的“质量事故株连制”考核办法畅通无阻，加强了员工的工作责任心，创造了连续10余年产品市场检测合格率100%的佳绩；高管人员的诚信行为在员工中起到了潜移默化的感召作用，不断增强了员工的诚信理念和诚信文化素质，信守诺言、敢于担当的诚信事迹不断涌现。2012年7月6日深夜，望城地区狂风骤起、雷雨大作，凌晨1点50分，新汇公司全厂停电，睡在离公司1.5公里外自家宿舍的公司电工班长闻讯立即起身，骑上单车，顶着狂风暴雨，迅速赶来公司排除了停电事故，为防止再起事故，不让公司因停电造成损失，他脱掉了水淋淋的衣服，光着膀子，守在事故现场，直至天麻麻亮才回家；2015年8月14日23时许，新汇公司主水管爆炸，睡在离公司1公里外自家宿舍的公司机修班长闻讯立即起身，开车赶来公司抢修，直至凌晨7点恢复供水，使突发事故没有给员工生活和公司生产造成损失。公司宣传人员采访他们的事迹时，他们的共同表述是“我负了这门责，就要讲诚信”。

第三节 确立诚信文化建设体系

践行社会主义核心价值观

为力求“创造出新汇著名品牌和新的企业文化体系”，何述金在企业“物质文化、制度文化、精神文化”的基础上，全面实施“企业诚信文化建设与管理创新”，制定了标志新汇诚信文化建设的“诚信制药——完善自我——追求卓越”的诚信文化体系，并把这一体系当作公司员工践行社会主义核心价值观的重要标志。其中：

1、“诚信制药”。其内容是“诚对员工、客户、社会三个双边关系”，以诚相待，诚实守信。一是建立公司与员工之间的诚信双边关系，即公司为员工打造工作平台，优化员工生存条件，公司的发展和富强，对员工的生存与发展起到保障作用；员工为公司出工出力创造效益，个人获得了收益，家庭不断富裕，反过来巩固公司发展，互为依托共同发展。二是建立公司与客户之间的诚信双边关系，双方诚实守信，互惠互利，长期合作，相得益彰，实现双赢。三是建立公司与社会之间的诚信双边关系，公司用诚对天下苍生的承诺，坚持生产良心药、放心药，致力服务社会，社会受益面大，赢得社会信誉和良好口碑，使公司做强做大。

2、“完善自我”。“完善自我”主要指的是公司要与时俱进，努力完善企业“管理体系、产品结构、市场营销”这“三项基础保障”，使企业不断增强市场竞争能力和抗风险能力，确保企业有能力、有实力兑现所建“三个双边关系”的诚信承诺。

3、“追求卓越”。“追求卓越”即追求“三大创业标志”，其内容涵盖三个层面的创造力。即：创建卓越团队，创造卓越产品，创造卓越绩效，以实现公司“企业诚信文化建设与管理创新”的最终目标——“公司效益好；产品专利多，销售网络多；队伍素质高，产品附加值高，员工收入高”的“一好、二多、三高”战略目标。至2020年，员工年平均收入计划突破10万元。

第四节 建立诚信文化考核体系

规范员工岗位职责行为

要把诚信文化理念转化为员工的自觉意识和行动，制度是最好的载体之一，尤以制度内涵被员工接受并自觉遵守时，制度就变成了一种文化。何述金对员工的“诚信（岗位职责）考核”（以下简称“诚信考核”）首先制订了“六有原则”，即：“人人有岗位，岗位有职责，职责有考核，考核有结果，结果有公示，公示有兑现”，制订了相应的制度赋予“六有原则”的实质性内容，通过制定各项制度，对全体员工的岗位职责进行诚信考核，对各部门和全体员工所做的工作进行全面评价与核定，并把诚信考核方法作为检验公司计划运行状况和总结提高的一种管理手段，收到了良好的管理效果。

1、诚信考核内容。公司分门别类，按各部门工作职能职责，制定出全覆盖、定位准、做得到、能量化、可考核、能兑现的各类岗位的《诚信考核细则》，把各个岗位的职责用制度的形式固定起来进行诚信考核，并由被考核的员工对各自诚信考核细则中的重点工作实行自罚承诺。其中管理部门87类（个），生产部门93类（个），使在岗人员人人有鲜明的职责标准，人人有诚信“镜子”可照，有诚信“尺子”可量，并采用标准分100分计分制方法对每项职责考核打分，凭此打分作为发放工资等与员工待遇挂钩的依据。

2、诚信考核机制。公司将诚信构建工作的考核工作确立为“四四三工程”，即“四个基本”、“四个挂钩”、“三个定位”，建起了兑现诚信岗位职责的“四四三”考核机制，其基本内容是：

①考核内容涵盖“四个基本”。一要考核执行《新汇制药通用工作标准》的基本内容及实际效果；二要考核执行《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本内容及实际效果；三要考核执行本企业核定的关于降低生产成本费用的基本内容及实际效果；四要考核执行岗位职责的基本内容及实际效果。

②考核结果用于“四个挂钩”。一是将考核结果与诚信构建等级评定挂钩：实行100分考核记分制，按规定分数段评出“ABCD”四个级别，其中60分以下（不含60分）为C级员工，C级员工经连续三个月培训仍不能升级的直接辞退。二是将考核结果与工资挂钩：公司每月为每个员工注入诚信构建奖励工资100元，与工资合并计发，中层以上管理人员按“原工资总额÷100×考核分+100”的公式计发，其余员工每扣1分扣发20元。三是将考核结果与年终奖金挂钩：在全年诚信构建考核中累计三个月为C级员工的，取消年终奖金。四是将考核结果与评先创优挂钩：年终总结时，从员工全年诚信考核总分最高分往下录，录取公司员工总数的15%为公司年度优秀员工进行表彰。

③考核流程实行“三个定位”。一是考核层级定位：公司总经理考核副总经理，副总经理考核处室车间负责人，处室车间负责人考核班组负责人，班组负责人考核所属员工。二是考核时间定位：各处室车间月工作计划考核评审时间为上月月底三个工作日以内，月工作计划考核评价时间为下月月初第五个工作日以内，考核结果统计时间为下月8日以前。三是考核依据定位：班组长及处室办事机构负责人填写的工作日志、车间主任及处室负责人的周工作报告、公司诚信构建领导小组对各车间部门的月计划效果评价及执行GMP现场检查的所有原始资料为综合考核依据，由财务劳资处兑现。

3、诚信考核兑现。

①诚信考核组织机构。一级考核机构：以各分线高管人员为组长、所管理的部门主要负责人为成员组成，每月定期对所属部门工作进行考核，为公司各类计划衔接、诚信考核、结果公示及奖罚兑现管理体系的考核（审计）小组，为公司二级考核机构提供考核依据。二级考核机构：以公司总经理为组长、公司全体高管人员为成员，负责公司各类计划衔接、绩效考核、结果公示及奖罚兑现管理，下设以公司经营副总为组长，总经理办公室负责人、人力资源负责人为成员的二级考核机构执行小组。

②诚信考核结果审计。公司实行每月3-4号由诚信构建考核小组对各分线所属部门的“绩效考核”结果进行抽查（审计），审计的内容为：完成计划（目标）指标是否真实？统计出勤是否真实？工作内容、执行标准是否真实？原始资料是否真实？考核过程是否真实？统计数据是否真实？在分线系统中轮流进行。具体工作由人力资源处牵头，经营副总主持，每月5-6号集中公示月度（季度）各类计划完成情况，绩效考核结果，奖罚兑现。（附：诚信考核示例）

第五节 建立诚信文化保障机制

激励员工实现人生价值

新汇公司“企业诚信文化建设体系”和“诚信岗位考核机制”的建立和完善，使得企业的管理不断趋向合理，规范化程度不断提高，但该企业在长期的实践中感受到，因人员多且素质参差不齐，岗位多且职能职责各异，单靠诚信岗位考核体系难以覆盖所有人员的言语行为及其产生的责任，难以准确区别和界定员工德能勤纪的优劣，在生产经营、为人处事中往往存在责任推脱、奖罚不明的弊端。待遇分配上，除少数年终先进个人得到奖励外，其余基本上是“大锅饭”。为确保诚信构建取得良好的效果，何述金在全面实施和运作《企业诚信文化建设体系》、《企业诚信岗位考核体系》的基础上，从诚信构建“岗位职责监督机制、产品质量控制机制、奉献精神衡量机制、负面清单预警机制”四个方面着手大胆创新，创新了确保《企业诚信文化建设体系》、《企业诚信岗位考核体系》有效运行、实现企业预期目标的“四位一体”的保障机制，实现了企业管理的自我超越和提升。

一、建立诚信岗位职责监督机制。何述金创新的“诚信构建岗位职责监督机制”，就是创造性地制定了符合自身特色的《内外零投诉规定》。该项规定分“内外投诉内容，内外投诉处理，内外投诉实施”三个部分共81条。这81条“规定”，就公司有关“服务销售、生产和产品质量、财务结算、生产计划衔接、原辅材料供应、基本职业道德、维护公司利益”等工作过程中有可能发生的内外投诉的范畴和内容作出了界定和规定，以尽可能减少、遏制内外投诉发生，实现内外投诉发生率倾向为零，并对发生的内外投诉采取相应的处理措施，以促进公司各项工作持续快速健康发展。这项措施根据“内外投诉”性质、程度的不同，分为了“ABCD”四种程度的投诉，每发生1次投诉，经相关部门核查属实，按投诉级别高低，给予被投诉的当事人扣除诚信考核分“5分、4分、3分、2分”的处理并公布于众。

二、建立诚信产品质量控制机制。何述金创新的“诚信构建产品质量控制机制”，就是创新药品生产GMP管理“一二三四”工程的管理方法。在实施国家药品生产GMP管理过程中，为使药品生产的各个环节都达到国家GMP标准，何述金创造性地研究制定了符合企业自身特点的GMP管理“一二三四”工程，即以“一个一致、二个结合、三级检查、四个一”为基本框架的《GMP管理一二三四工程》。其中“一个一致”，强调上下一致，高度统一，在GMP标准面前，没有原因可讲，没有姑息迁就，唯独只有标准；那“二个结合”，执行GMP标准结合工资，结合岗位责任，没有面子情分，没有资格可论，层层担责，株连纵横；那“三级检查”，班组时时查，车间天天查，公司周周查，互相监督，及时整改，及时纠正风险偏差；那“四个一”，一天一统计，一天一整理，一批一查物料平衡，一月一审计，高标准要求，思路清晰，责任明晰，环环紧扣，确保药品生产达到国家GMP标准。

三、建立诚信奉献精神衡量机制。何述金创造性地制定了一种“诚信积分管理机制”，即用积分管理机制对员工的能力和综合表现进行全方位量化和考核，并用软件记录和永久性使用，以满足员工的精神需求，持续推进公司诚信文化建设，充分调动员工的积极性，激励员工的主观能动性，区分工作态度和工作质量的优劣，拉开精神、物质待遇差距，解决分配上的“大锅饭”，形成“众人拾柴火焰高”的爱岗敬业氛围，把公司“基础管理”这篇文章做到了极致，有效地增强了各项制度的执行力，促进了公司各项战略目标如期实现。公司以“一统二评三结合”为诚信构建积分管理方针。其含义是——“一统”：即运用《新汇员工通用工作标准》来统一员工日常言行举止；“二评”：开展诚信构建岗位职责考核评定，开展诚信构建奉献精神评定；“三结合”：诚信积分管理与诚信构建岗位职责考核评定相结合，诚信积分管理与实施公司《员工通用工作标准》相结合，诚信积分管理与实施公司《内外“零投诉”规定》相结合。通过实施“一统二评三结合”的“诚信构建积分管理方针”，进一步丰富了公司诚信文化内涵，牢牢地树起了新汇员工爱岗敬业的精神支柱，充分体现出新汇员工的自我价值，不断开创了新汇内部基础管理的新局面。

四、建立诚信负面清单预警机制。公司各分线高管针对自身所管理的工作，针对各个部门各个岗位的职能职责和承担的工作任务，以自查的方式，列出可能会出现阻碍完成各项目标任务的负面因素，并列出“负面清单”，通过总经理办公会议对各分线自查列出的《工作负面清单》反复进行讨论并固定，作为对各分线工作可能产生负面因素的事前提示，以未雨绸缪，督促各分线防患于未然，并组织评价各分线预防、规避、克服负面因素的实际效果，最终确保预期实现公司各项战略目标。公司充分发挥诚信积分管理奖扣分激励机制作用，凡在年度内成功预防或排除了预警负面清单中所列负面项目因素的单位或个人视情给予诚信积分奖励，并作为年终评先创优的重要条件。（附：负面清单示例）

第六节 构建诚信文化全价值链

收获诚信文化建设成果

何述金组建新汇公司后，狠抓企业的文化建设，在抓物质文化、精神文化的同时，特别把制度文化列入了公司企业文化建设的主要内容之一，迅速出台了诸如公司《通用工作标准》、《通工作规则》、《岗位职责》以及生产经营、市场营销、行政后勤之类的管理制度，但由于新汇制药的前身是一家国有中型（二级）福利企业，是靠国家政策扶持的企业，换句话说，就是吃“政策饭”的企业，企业破产改制后，重新上岗的人员中，“大锅饭”、“铁饭碗”观念根深蒂固，他们的思维方式、经营理念与迅速兴起的市场经济规律、价值观念很难吻合和适应。

对此，何述金在创造“诚信构建统筹管理办法”，实施“企业诚信文化建设与管理创新”的实践过程中，狠抓制度建设，根据公司实际，建立了涵盖公司《诚信制度建设和诚信考核管理体系》、《高管人员诚信考核体系》、《各类计划衔接、绩效考核、结果公示及奖罚兑现管理体系》、《财务劳资成本（结算中心）控制体系》、《走技术创新发展之路管理体系》、《产品市场营销（模式）管理体系》、《质量保证Gmp一二三四工程管理体系》、《人力资源十二字管理体系》、《社会责任关爱残疾人管理制度体系》、《安全生产标准化、消防安全、行政后勤和环境卫生管理体系》等“十大管理体系”。在制定《十大管理体系》时，强化和细化了诚信制度建设以及诚信绩效考核的具体措施，把诚信文化理念融入到各条分线，各个部位的管理工作，起到了良好的诚信理念管理效果，充分体现了公司“诚信构建统筹管理”的独到之处。

这是因为，公司企业诚信文化建设的“诚信考核体系”和“四项保障机制”既互为促进，又互为制约。例如：“财务劳资成本（结算中心）控制体系”中规定了“财务结算中心结算人员考核办法”，其中一条规定是，“根据客户到达公司账户的款项，及时、热情通知结算会计并及时下账到各客户【“考核办法”第“（2）”条第“1）”款】。该项考核分为20分。其中：一次未及时扣1分，造成不良影响一次扣2分，营销中心、供应处、生产系统投诉一次扣5分”。这种扣分的依据就是公司诚信文化建设“四项保障机制”中的《内外零投诉规定》。在公司的《内外零投诉规定》中，“关于‘财务结算投诉的内容”，就是从第33条-45条共13条，条条都具有针对性，当该员工一旦被投诉扣分，公司有关部门将依据诚信文化建设“四项效果保障机制”中的《诚信积分管理办法》的有关规定，取消该员工当月因“当月未出现内外投诉”而获得的20分或40分诚信奖分。相应地，公司有关部门将依据诚信文化建设的“诚信（岗位职责）考核体系”中的有关规定在该员工当月的工资中扣除相应分值的工资。诸如此类，《十大管理体系》与诚信文化理念挂钩，进行诚信考核，其管理办法、操作流程相同，所起到的诚信理念管理效果可见一斑。

公司在将诚信文化理念融入《十大管理体系》的实践过程中，将其中的“药材采购、技术创新、关爱员工、降本增效、服务销售”几项重点工作摆到了突出的位置，对其实施融入诚信文化的全价值链流程管理。

一、在药材采购方面。众所周知，“药材好，药才好”，公司在“融入诚信文化，打造湘药品牌”的实践中，始终把药材采购及药材入库当作保证药品质量的源头环节来抓。一是专门成立了由公司总经理为组长的“原药材采购监控领导小组”；实施“货比三家”，在具有药材供应资质的供货商中选择诚信程度较高的、规模型的供应商作为公司药材采购的合作商家；无论是贵重药材、毒性药材、精神药品药材、麻醉药品药材，还是一般的原药材，不论包件多少，均逐件抽检。坚持“不合格原药材不入库”的“物料入库验收标准操作规程”，并按公司诚信考核规定，对相关岗位的员工及其直接领导进行诚信考核。

二、在技术创新方面。公司在普遍意义诚信考核的基础上，对技术创新人员在诚信积分管理中赋予了特殊的奖项：“凡提升标准被收载于《中国药典》的，凡获得新药临床批件、新药证书、新药批文的，主要负责人奖积分1000分，第二负责人按60%奖积分，辅助和参与人员按30%奖积分；新药临床批件主要负责人奖积分600分，第二负责人按60%加积分，辅助和参与人员按30%奖积分”。该奖励标准是公司对于其他或国家级奖项奖分的3 -10倍，充分调动了技术创新人员的积极性。公司高管人员以身作则，带头搞技术创新，出色地完成了公司各阶段的创新目标，用自身的诚信行为促进了创新发展，陆续被评为“长沙市创新型单位”，“长沙市企业技术中心”和“湖南省高新技术企业”。公司被确定为“长沙市药用菌丝体工程技术研究中心”及“药用菌丝体综合利用湖南省工程实验室”，公司“创新胃药猴头健胃灵片产业化”被列入国家火炬计划；“食药真菌猴头菌培养物的新型固体发酵技术及产业化示范”被列入十二五农业领域“国家星火计划”。

三、在关爱员工方面。公司在《企业诚信文化建设体系》中明确规定了“公司与员工”之间的互为诚信承诺的关系，高管人员用自身的诚信行为落实对员工的承诺，把原厂的下岗职工（特别是200多名军残、社残员工）安置好、安排好，让他们工作好、生活好。为上班的员工上下班购置了车辆接送，买足了医保、社保等等各种保险，定期发放劳保用品，设置了免费的中餐，按时发放工资，过年过节发放物资，年终发放奖金，每年组织员工旅游，而且信守对员工的承诺，为确保残疾员工有稳定的班上，有合适的班上，有熟悉的工作，十多年来，公司的液体制剂车间、固体制剂车间的手工外包所有岗位全部保留，没有用现代化的外包生产线取代残疾员工的手工包装，还特别引进购置了适合残疾人员操作的机器设备，让残疾员工轻轻松松劳动，体体面面上班，使员工心情舒畅，公司呈现在和谐向上的氛围中。

四、在降本增效方面。公司专门制定了“成本管理控制体系和措施”，纳入该公司的“诚信岗位职责考核”和“诚信积分管理办法”进行管理。一是设立“结算中心”制度，将该公司销售、供应、生产、质量控制、设备环保、行政后勤等部门，实施分类核定各种费用，一律使用内部厂币，统一到“结算中心”进行收支结算。二是制定“‘三项资金核定制度”（库存原材料占用资金、生产系统半成品和库存产成品占用资金、应收账占用资金），三是制定“销售应收账款上限额核定制度”，四是制定“内部贷款制度”，五是制定“内部计息制度”。六是明确责任主体承担相应责任。公司根据每年《经营方案》中确定的经营目标计划，测算全年盈利目标，控制各类费用，实施财务预算，将各类费用核算到各分类单位，并明确按层级承担责任主体，首先是分线高管（总经理、副总经理）承担自己分管系统的各类费用盈亏，按规定承担各类（种）奖罚。在一年一度签订的《责任合同书》中予以明确。在此基础上，根据层级管理和分工将各类成本控制量化到各中层干部，实行诚信考核，承担管理和控制责任，实行降本增效目标。

五、在服务销售方面。公司内部有“一切服从销售，一切服务销售”的硬性规定，制定了《新汇诚信销售服努“一二三准则”》，对全员进行“诚信岗位职责考核”和“诚信积分管理”考核，内容为：“一诚心、二创造、三及时”。其中，一诚心是“诚心与客户合作，为客户服务”；二创造是“为消费者创造健康条件，为客户创造盈利空间”；三及时是“及时发（送）货不过夜，及时答复电话传真等信息不过时，及时处理问题不过周”。公司诚心、诚信、周到的销售服务赢得了客户的一致信赖，到目前为止，VIP客户已遍布全国除“港、澳、台、藏、疆”以外的30多个省（市、区），销售网络不断拓展。

自2008年起，何述金创建的新汇制药实施诚信构建统筹管理，开展“企业诚信文化建设与管理创新”，取得了良好的管理效果。一是诚信文化理念在公司已深入人心：员工的“雇佣观念”变成了“主人翁精神”，部分员工自私自利思想逐渐演绎成克己奉公的思想境界，由不想做“分外事”变成了争取做好事，“马虎了事”变成了认真负责，“侥幸过关”变成了一丝不苟，诚信文化理念的形成以及诚信考核制度的长期实施，使公司高层管理人员从复杂的人员思想工作中解放出来，企业管理效益得到显著提高。二是确保了产品质量，拓展了销售市场：公司开展“企业诚信文化建设与管理创新”以来，产品质量的市场检测合格率达到100%；诚信服务在广大新老客户中产生了深远的影响，销售网络不断拓宽，2011年公司销售收入首次突破5000万元，2012年公司销售收入首次突破亿元大关，近年来每年以30%。以上的增长速度持续发展，2015年销售收入有望突破1.6亿元。三是打造了诚信品牌，树立了诚信形象。新汇公司2015年被湖南省工商行政管理局授予“湖南省著名商标”企业；2014年被湖南省委宣传部等4单位授予“湖南诚信企业”和“湖南诚信百强品牌企业”，被湖南省科学技术厅等4单位授予“湖南省高新技术企业”；2013年被全国诚信单位光荣榜活动组委会等5单位授予“中国诚信经营AAA级示范企业”；2012年被湖南省品牌信誉调查中心等2单位授予“湖南省诚信建设示范单位”；2011年被中国医药协会等5单位授予“健康中国医药科技创新品牌企业”、“全国医药行业重合同守信用企业”、“健康中国药品质量百姓放心品牌企业”。公司产品：2014年猴头健胃灵片（胶囊）、九味肝泰胶囊、滋肾健脑液被湖南省质量技术监督局授予“湖南名牌产品”；2012年药食真菌猴头菌培养物产业化示范被科学技术部星火计划办公室列入“十二五农业领域国家星火计划项目”；2011年创新胃药猴头健胃灵片严业化被科学技术部火炬高技术产业开发中心列入“国家火炬计划项目”，小儿智力糖浆被中华医院协会等2单位授予“妇幼健康行业十大影响力品牌”，滋肾健脑液、九味肝泰胶囊、猴头健胃灵片（胶囊）被中国医药卫生改革与发展研究会等7单位分别授予“全国十大最受欢迎亚健康用药”、“全国十大最受欢迎护肝药品牌”、“全国十大最受欢迎肠胃用药品牌”，猴头健胃灵片（胶囊）被中国医药协会等5单位授予“健康中国十佳肠胃用药品牌”。

春华秋实，开花结果。何述金主创的“诚信构建统筹管理——制药企业诚信文化建设与管理创新”的成果在湖南省众多企业中脱颖而出，在2014年度湖南省企业管理现代化创新成果推荐审定工作中，新汇制药作为唯一一家民营企业，以获得评审高分荣列“湖南省企业管理现代化创新成果”“十五个一等奖”获奖榜单的第三位，在表彰大会的“专家点评”议程中获得大会重点点评。

会上，中南林业科技大学吴家丕教授在对“2014年度湖南省企业管理现代化创新成果”的点评中指出：“在当前全面深化改革、转型升级、反腐倡廉的新形势下，创新企业文化建设，增强企业管理者特别是新生代员工的价值驱动力尤其重要而紧迫。民营企业新汇制药，为了践行社会主义核心价值观，近七年来坚持进行‘制药企业诫信文化建设与管理创新的实践。为了实现诚信制药，奉行以人为本、诚信第一、品格第一的兴业理念，构建起‘诚信岗位职责监督机制、诚信产品质量控制机制、诚信奉献精神衡量机制、诚信负面清单预警机制，将诚信文化融入全价值链流程管理，严把药材采购关，强化技术创新和质量、成本管控，确保药品质量，不断降低制药成本，坚持诚信销售，特别关爱以军残社残人员为基本队伍的弱势群体员工，使得近些年的药品质量市场检测合格率达100%，年均销售增速30%。

第十一章

技术创新：走向世界科技前沿

中国医药企业营销高峰论坛组委会2013年3月28日消息，3月18日至22日，何述金应中国医药企业管理协会邀请前往新加坡出席第六届亚洲生物医药大会，并在会议期间荣获“2013亚洲生物医药国际合作奖”，标志着何述金及其新汇公司在我国以及国际生物医药领域崭露头角。

据悉，亚洲生物医药大会是亚洲最具规模与高规格的生物医药大会，2013年3月在新加坡举行第六届。本届生物医药大会除了主论坛外，还设置有8个分论坛、5类专题研讨会、3场高峰会、13个专题报告会，议题包括研发、试验、生产、供应链、投资、干细胞及药品零售等领域，来自全球的200余位知名科学家、学者、官员、企业家等嘉宾发表演讲，共同探讨相关战略、投资与合作机会，有超过4000名行业知名人士出席。会议期间，何述金还参加了中国商务部举行的“中国日”主题推广活动，与海外同行积极探讨行业现状与发展趋势，寻求双边和多边共赢的合作机制，为推动新汇公司品牌和产品走向更深更广的市场逐步创造有利条件。

●导读

目标世界科技前沿

“生物技术药物”是国家《医药工业十二五发展规划》中的重点发展领域，也是国家“突破生物药物产业化技术瓶颈，开发自主知识产权产品，抢占世界生物技术药物制高点”的重大战略决策。新汇制药生产的“猴头健胃灵片胶囊”，其中自主研发的“猴头菌丝体”是应用生物学和基因工程技术、无菌控制技术、生物转化技术精心培育的药用菌丝体，再按传统中医理论与中药现代化技术完美结合，填补了我国生物技术药物治疗胃病的空白。

何述金带领他的技术创新团队，经过多年大量实验和基础研究，成功开发了一系列富含多种生物活性化合物的猴头菌类菌丝体原料。该原料采用营养丰富的粮食作物为猴头菌培养基，通过菌类培养技术进行生物转化，从而“次生”出多种活性化合物及菌类多糖的科学技术优势。历经多年潜心研究和无数次实验，遵循传统栽培技术和自然生长生物转化天然规律，运用现代生物转化技术，独创了全新的工艺流程和规范，建立了完整、成熟的工艺技术体系，从而在不同子实体和菌丝体中，逐步获取了真菌多糖为特征的药用和食用活性化合物质。在此基础上，创新了“定向培养”、“双向转化”栽培技术，进一步提升了猴头菌丝体的科技含量，开友了猴头菌系列菌丝体免疫补充剂复合活性物质原料。该猴头菌丝体复合活性物质原料，经提纯分离得到较高含量的菌类多糖、植物蛋白、环二肽、纤维素酶等多个极具保健价值的膳食补充剂化合物。通过菌种选择、菌种复壮、诱变次生到活性成分调控的科技栽培流程，首次成功地实现了菌类多种生物活性物质的有效富集，取得了中国传统栽培菌种的重大突破，已获得多项中国专利，走向了世界生物科技产品的前沿阵地。

第一节 慧眼识珠：

从产品疗效发现技术创新点

何述金在考察湘民制药厂期间，因身体不适，肠胃闹病，经湘民制药厂的职工介绍，“何总，我们厂里生产的‘猴头健胃灵胶囊蛮好，您试试看！”结果，每次4粒，一日三次后，何述金的肠胃毛病神奇般康复了！

这一试，善于思考问题的何述金产生了许多联想：世上有多少人患肠胃病，这种药推广开了会给多少人解除痛苦！新公司就把这种药当作主打产品多好啊！

他盘根究底，原来，猴头健胃灵胶囊产品系山西省常耀台先生发明，因原湘民制药厂老厂长李协华系解放军山西某部复员军人，同是山西老乡，两人在部队相识。常耀台先生发明猴头健胃灵胶囊产品后，利用与李厂长的关系，把这个产品的配方带过来在湘民制药厂生产，而且该药中的一种主要原材料“猴头菌丝体”一直由常耀台先生独家提供，常耀台先生也就成了湘民制药厂生产猴头健胃灵胶囊的主要原材料供应商。

在常人看来，“猴头健胃灵胶囊”是一种普药，一种普普通通的胃药，可何述金慧眼识珠，在这种药“为什么灵”的问题上产生了与常人不同的兴趣与思考，于是他把远道而来的常耀台先生留在了自己的公司，共同研究猴头健胃灵胶囊产品的来龙去脉和药理作用，意在做大做精猴头健胃灵产品。

研究得知，猴头健胃灵产品的主要原材料是药用“猴头菌”，而“猴头菌”是被历代宫廷视为佳肴的珍品，历代的药学家都认为“猴头菌”有极高的药用价值，我国的药学名著《本草纲目拾遗》、《全国中草药汇编》以及《中药大辞典》都有记载。猴头菌具有抗炎、消胀、解毒等作用，对于治疗各种胃肠疾病以及人体虚弱有独特疗效，日益被世界药学界所关注，成为药学界研究的热点。何述金于是认为，猴头健胃灵胶囊产品对治疗肠胃病有显著疗效，其主要原材料“猴头菌丝体”的含量及其药理作用很值得研究。猴头健胃灵在临床应用中得到意想不到的效果，送相关科研院所检测发现，猴头菌丝体中除含有多糖、多肽外，还含有五种抗癌物质，有18种氨基酸、7种维生素、3种活性纤维素酶和镁、锌、硒等微量元素。这些都是人体所需要的物质，对于防治肿瘤和消化道疾病，提高人体造血和免疫机能有十分重要的作用，特别是其中的多种生物活性物质，能促进消化、消除炎症和溃疡面，起到保护和修复胃粘膜的作用。

从猴头健胃灵胶囊的组方分析，它以猴头菌丝体为“君药”，其药力作用为“补益脾胃，健脾益气，助后天气血生化”；以“白芍、延胡索、香附”为“臣药”，其中白芍“养血柔肝，益脾止痛”，延胡索“理气止痛，活血散瘀”，香附“疏肝理气，解郁”，三药合用，则使气和调畅、脾气健旺，可柔肝理气止痛；以“海螵蛸”为“佐药”，“收敛止血，制配止痛”，以“甘草”为“使药”，“健脾益气，缓急止痛，调和诸药”。上述配伍组方，全方互相作用，共达舒肝和胃、制酸收敛、消炎止痛、消胀除满、增强食欲之功效。

从猴头健胃灵胶囊产品形成过程分析，经过分离菌种、人工驯化、培育成极具药用价值的猴头菌丝体，即采用生物转化方法，周期为45天，猴头菌丝由有丝分裂转为减数分裂，菌丝体出现纽结，开始向子实体转化。在此期间，猴头菌丝体发育已经成熟，各种有益于治疗消化道疾病的大分子物质已经形成，特别是对帮助消化具有重要作用的活性纤维素酶及各种消化酶含量最为丰富。原来的培养基成分经过菌丝分解转化，已与菌丝形成一种共生体，共同发挥药效作用，尤其使猴头菌丝体在本方中发挥出主要治疗作用，因而在国内开创了名贵食用菌与多种中药配伍治疗胃病的先河，填补了我国中药于食用菌配伍后治疗胃肠疾病的空白。

于是，何述金对猴头健胃灵胶囊产品“为什么灵”的问题得出三点结论：一是独特的药材。“猴头菌丝体”经人工培养放大、复壮、优化放大接种，选用优质培养基，采用生物转化而产生的生物药用菌丝体，即猴头健胃灵胶囊配方中的君药猴头菌丝体中所含多种微量元素，由于经过生物转化而产生药用菌质，因而该菌丝体含有独特的活性药用成分，该药材（菌丝体）独特，具有非常好的药用价值。二是独特的组方。“猴头健胃灵胶囊”组方按传统中医原理组方，在确定了以“猴头菌丝体”为主要原材料的基础上，广泛挖掘、整合、提炼了多位名老中医治疗胃病的良方妙法，最后确定用“猴头菌丝体”与“白芍、延胡索、香附、海螵蛸、甘草”为配伍，即以“猴头菌丝体”为“君药”，配以其余五味中药。上述配伍精妙，组方科学独特，组方互相作用，相得益彰，实现了现代生物技术药物与传统中药材的有机结合。三是独特的疗效。猴头健胃灵胶囊产品投入市场近30年，患者普遍反映其疗效好。究其原因，经中南大学药学院进行药理基础研究发现，产品中君药猴头菌丝体含多糖、氨基酸、维生素、蛋白质、多种抗癌物质，特别是富含羧甲基纤维素酶、具有很强的助消化作用，在治疗胃消化道疾病时，能起效快，促进消化，理气止痛，修复胃粘膜，对治疗慢陛胃炎、胃及十二指肠溃疡都有其独特的疗效。

何述金认为，“生物技术药物”是国家《医药工业十二五发展规划》中的重点发展领域，也是国家“突破生物药物产业化技术瓶颈，开发自主知识产权产品，抢占世界生物技术药物制高点”的重大战略决策，而他所生产的“猴头健胃灵胶囊”，其中自主研发的“猴头菌丝体”正是应用生物学和基因工程技术、无菌控制技术、生物转化技术精心培育的药用菌丝体，再按传统中医理论与中药现代化技术完美结合，填补了我国生物技术药物治疗胃病的空白。

根据国家发展医药产业的有关政策，国家《医药行业十二五规划》、《国家生物产业十二五规划》中关于“大力发展生物技术药物、现代中药、突破生物技术药物产业化的技术瓶颈，开发自主知识产权产品，抢占世界生物技术药物制高点”的发展趋势和导向性意见要求，何述金和他的创新团队确立了“立足现有产品为基础，依托公司猴头健胃灵产品实施公司技术创新，研发、生产出系列生物技术药物和生物技术保健品，让公司生物技术产品走向世界科技前沿。”

第二节 深入研发：

实施技术创新“三步走”战略

“科学是老老实实的学问，来不得半点虚假，需要付出艰辛的劳动。同时，科学也需要创造，需要幻想，有幻想才能打破传统的束缚，才能发展科学”。何述金从自己生产的猴头健胃灵胶囊产品的确切而稳定的疗效中发现其中潜在的生物技术创新点，可以说是超出了常人的思维能力和想象空间的，要不，他的猴头健胃灵胶囊产品始终就是一种一般肠胃毛病的普药。他敢于幻想而又富有老老实实的科学态度，十余年坚持研究生物技术药物不放松，值得欣慰的是，他的发现和研究方向完全迎合了国家“大力发展生物技术药物、现代中药、突破生物技术药物产业化的技术瓶颈，开发自主知识产权产品，抢占世界生物技术药物制高点”的发展趋势，这无疑更加坚定了他将生物技术产品走向世界科技前沿的信念，更加清晰地看到了他颇具前瞻性的“立足现有产品为基础，依托公司猴头健胃灵产品实施公司技术创新‘三步走战略目标”的美好前景。—起来看他的技术创新“三步走”。

实施基础研究——初见成效的第一步。何述金实施技术创新“三步走”战略目标的第一步是“实施基础研究，建立为技术创新打好基础研发体系”。新汇制药成立十余年来，何述金对已有产品生产经营深入研究发现：猴头健胃灵胶囊产品投放市场20多年（1989年投放市场），患者普遍反映其疗效好，当进一步了解猴头菌丝体生产栽培过程时，初步发现该味君药生产栽培过程技术复杂，属微生物生物转化类原料。由于历史的原因，过去没有条件进行药效成分检测，也无质量标准。因此，通过10年的努力，对该菌丝体活性成分重新进行评价和基础研究，制订质量标准，规范生物转化过程，固定工艺，确保该菌丝体（原料）质量稳定。其中2005年实施猴头健胃灵胶囊剂改，申报猴头健胃灵片，于2009年获得生产批文，同时申请该产品专利，并已授权拥有完全知识产权，为全国独家品种。2011年他对猴头菌丝体进行物质基础研究和活性重新评价，有重大发现，经多家具有资质的单位检测，猴头菌丝体含有菌类多糖、氨基酸、三萜、多肽等物质，含有以纤维素酶为代表的多种活性酶，含多种维生素及多种微量元素。经中南大学基础研究发现50多种化合物，经筛选、分离、提纯后含有多糖类、黄酮类、环二肽类、多酚类等很有特色的有效成分，研究结果表明该菌丝体活性成分体外实验具有明显抗癌作用。经美国罗斯威尔派克癌症研究所实验，并经上海药明康德新药研发公司试验证明，猴头菌丝体对治疗肝癌、胃癌、结肠癌、头颈癌均有明显效果，已申请4个抗癌药物专利。2012年根据国家药典委任务安排，《中国药典》2015年版标准研究课题，国家级重大课题“菌丝类药材的遴选以及相关制剂标准制定研究”针对猴头健胃灵产品原料“猴头菌丝体”进行基础研究和制剂标准提升，现猴头菌丝体、猴头健胃灵胶囊及猴头健胃灵片三个质量标准已入选《中国药典》2015年版。

实施新药创制——强力推进的第二步。何述金实施技术创新“三步走”战略目标的“第二步”是“实施新药创制，建立新药研发项目执行管理体系”。公司坚定不移地走“创新求发展”的道路，10余年来，培养、引进和造就了一支专业性配置好、年龄结构合理、创新意识强、职业道德好的医药研发创新团队，取得了一系列创新成果，被评为“长沙市创新型单位”、“长沙市企业技术中心”、“湖南省高新技术企业”。公司被授予“长沙市药用菌丝体工程技术研究中心”及“药用菌丝体综合利用湖南省工程实验室”，公司“创新胃药猴头健胃灵片产业化”被列入国家火炬计划，“食药真菌猴头菌丝体的新型固体发酵技术及产业化示范”被列入十二五农业领域“国家星火计划”。

公司与中南大学药学院、湖南中医药大学产学研合作深入研究猴头菌丝体，试验结果证明猴头菌丝体有较强的抑杀幽门螺旋杆菌作用，并可与头孢曲松钠、羟基苄青霉素、克拉霉素、四环素等药物产生协同抗菌作用；另外，通过与中南大学药学院开展产学研合作，并经美国罗斯威尔帕克肿瘤研究所进行抗癌活性的体内外评价，实验证明猴头菌丝体提取物能显著抑制SW60和HT-29，胃癌NCI-87，头颈癌FaDu、肝癌HepG2、Huh-7等细胞株生长，小鼠毒性实验、荷瘤小鼠模型实验证明：猴头菌丝体提取物毒性低、安全性高，将用药剂量扩大至人体用量的60倍，无明显的不良反应。经检测机构测定猴头菌丝体的酸性羧甲基纤维素酶活力为183U/g，对金黄色葡萄球菌的抗菌率高达60%左右，为研发新药及保健食品，扩大猴头菌丝体的应用范围奠定了坚实的科学基础。当前，从高等真菌及其培养物中进行筛选和发现活性成分，应用于抗肿瘤、心脑血管、糖尿病等，不仅成为国家重点研究新药的发展方向，也是当今世界各国开发生物医药的热点。

经过几年的探索，初步寻找到了技术创新发展之路的方向和路径，为技术创新打好了基础。公司集中优势技术力量，与中南大学、湖南中医药大学、湖南省食品药品检验研究院、美国布法罗斯威尔派克肿瘤研究所（Roswell Park Cancer Institute）等科研院所进行紧密的产学研合作，实施我省战略性新兴产业科技攻关项目“生物双向转化新型药用菌丝体的关键技术研究及产业化”，及长沙科技重大专项“中药创新关键技术研究—生物中药猴头健胃灵质量标准化关键技术研究”，已形成较系统的新药研发产学研管理体系。

何述金为了实施“走技术创新发展之路”，确定每年以销售收入5%以上的科技投入，进一步强化团队建设和产学研究合作，已完成猴头菌丝体、猴头健胃灵胶囊等四个品种质量标准成功人选《中国药典》2015年版。目前何述金带领团队正在研发10个保健食品及4个重大新药（6类抗菌消炎新药、5类抗肿瘤新药及5类抗血栓新药、5类抗幽门螺杆菌新药），由于该10个保健食品及4个新药的原料来源于生物转化及定向转化后的新原料，具有重大的保健及药用价值，为现代行业极具特色且属于生物技术药物，科技含量高，具有世界前沿技术水平，公司将彻底改变靠生产普药毫无竞争力的时代，进入生产高科技、高附加值并拥有自己完全知识产权所形成的产品专利链和产业链产品，实现走技术创新发展之路的战略目标。

实施成果产业化——充满希望的第三步。何述金亲力亲为，率领技术创新团队，依据药用菌的特点，通过模拟药用菌的生存环境，实施了定向培养、生物转化、无菌对接、低温工艺等四大技术集成，创造了药用菌丝体的工业化生产多项关键技术，解决了药用菌丝体工业化生产及其浓缩纯化分离的技术难题，实现了药用菌丝体的高效高产和活性药用成分的富集。攻克了生物转化核心技术，即通过生物转化培养生长“菌丝体”，在生物转化过程中不使用任何添加剂，完全利用农副产品自身营养成分作为转化中培养的培养基，通过接入不同菌种实施四级放大，并在经控制的温度、湿度环境下，使“菌丝体”得以健康成长，从而实现了“生物转化”，生产出各类“菌丝体”特殊原料。该工艺技术复杂，过程控制难度大，何述金的公司拥有完全知识产权，具有核心竞争优势。

攻克了“定向培养”核心技术。该技术采用高科技手段，实施“生物定向转化”（即定向培养），通过调整不同的“菌株”、营养基、培养基和环境控制，培养生长的“菌丝体”既能充分保留原中药或农副产品中所含的有效成分，又能在“菌丝体”生长过程中“次生”出高附加值的活性成分，这种“次生”长出获得的活性成分，在其它途径中（合成、植物提取）都难以获得。该技术控制技术极其复杂，具有非常强的核心技术竞争优势。

攻克了“低温”工艺核心技术。传统意义上的中药成分及“菌丝体”的提取，是采用高温蒸煮，经过浓缩、干燥、灭菌过程，而在高温条件下，活性成分被损失。采用低温提取、浓缩、干燥、灭菌工艺技术，可最大程度保留活性成分。公司不仅掌握药用菌丝体的低温工艺技术，实现“无菌对接”，还掌握中成药的低温工艺技术，保证了产品的疗效，解决了行业技术难题，也具有非常强的核心技术竞争优势。

其主导产品猴头健胃灵胶囊（片），具有核心竞争技术，从主要原料菌丝体种植过程到该产品组方、加工工艺等各环节，都拥有自己完全知识产权。公司已实施该品种主要原料猴头菌丝体（菌丝体）GAP标准种植，及延胡索、香附、白芍标准GAP标准种植，已实现完整产品专利链和产业链。同时，其全国医保品种九味肝泰胶囊和独家品种滋肾健脑液，均拥有自主完全知识产权（均有2个以上发明专利），加上九味肝泰胶囊拟定收载入《中国药典》2015年版，已实现产品完整的专利链和产业链。

猴头菌丝体作为猴头健胃灵胶囊（片）的主要原料，用于治疗胃病二十多年，通过药效学试验证明猴头菌丝体具有抑制幽门螺旋杆菌作用，猴头健胃灵胶囊（片）的独特疗效得到了验证，获得广大患者和医务工作者高度评价，获得“新中国60年影响中医药事业发展的60品牌”及“新世纪十年·2010全国十大最受欢迎肠胃药”品牌。猴头健胃灵胶囊（片）获得多省医保品种及湖南省基本药物品种，拟陆续进入各省乃至全国医保用药目录，全国10000多家目标用药医院及各药店零售市场，为广大胃病患者提供预防和治疗用药需求，成果产业化效果明显。

何述金实施技术创新“三步走”战略目标的“第三步”是“实施成果产业化，打造完整产品专利链和产业链的产业体系”。公司在走好第一步和第二步的同时着眼未来的发展，坚持实施成果产业化。

第三节 创造条件：

为研发新材料搭建技术平台

何述金2002年创办新汇制药后，生产猴头健胃灵胶囊产品的主要原材料猴头菌丝体一直由常耀台独家供应，但因常耀台掌控生产猴头菌丝体的菌类养殖厂“山西运城建峰菌类养殖厂”建在其家乡山西运城，不仅该原材料长途运费昂贵，更重要的是原材料质量标准难以控制，致使生产出来的成品疗效难以绝对稳定。

至2011年，何述金与山西运城建峰菌类养殖厂的实际控制人常耀台达成一致，由何述金的新汇制药出资收购运城建峰菌类养殖厂，收购后，运城建峰菌类养殖厂拥有的工业知识产权，生产猴头菌丝体和生物转化药用菌所有技术（含菌种、人工驯化、复壮、培养基配方、接种、生物转化、生产技术和工艺参数等）全部移交给了新汇制药，新汇公司拥有了猴头菌丝体（菌丝体）原料生产和技术，掌握了猴头菌丝体（菌丝体）原料生产和技术指标控制的主动权，为技术创新、研发新产品找到了一种可延伸研发的生物转化技术平台和可以保证质量的原料，并于2012年投资4000万元新建建筑面积5000多平方米的新森生物工程中心，工程于2012年10月动工，2013年8月竣工投入使用，现已多批次大规模产业化，生产的猴头菌丝体（菌丝体）质量检测合格，申请了国家GAP认证，自此公司拥有了猴头菌丝体原料生产和核心技术，为技术创新、研发新材料、新产品找到了一种可延伸研发的生物转化技术平台。

生物工程中心的建立，为公司技术创新，为公司新材料、新产品研发创造了条件，搭建了三个“技术平台”。一是“生物转化”生产多种菌丝体或生物技术药物原料的技术平台，二是新药研发基础实验技术平台，三是中药（生物转化）二次开发技术平台。经过几年的探索，初步寻找到了走技术创新发展之路的方向和路径，为技术创新第二步打好了基础。

2014年开始，何述金正式实施他的生物工程中心三个“技术平台”运行，启动了“猴头健胃灵产品的质量疗效稳定”、“猴头健胃灵产品标准提升”、“6类抗幽门螺杆菌新药研发”、“5类（抗肝癌）新药研究”、“抗血栓（心脑血管）5类新药基础研究”、“5类抗幽门螺杆菌新药研发”、“中药（生物转化）二次开发20个菌丝体”、“5-10个功能、保健品研发”、“菌丝体生产质量管理GAP认证”以及知识产权和科技项目等相关实质性工作。

两年来，生物工程中心三个“技术平台”运行的多个项目进展来势喜人，技术创新成果斐然。按GAP标准培育出近百批次猴头菌丝体，成功培育50多种中药生物转化“菌丝体”，猴头菌丝体、猴头健胃灵胶囊（片）、九味肝泰胶囊四个品种质量标准成功入选《中国药典》2015年版，10个保健食品研发及4个重大新药（6类抗菌消炎新药、5类抗肿瘤新药及5类抗血栓新药、5类抗幽门螺杆菌新药）研发取得重大突破，为现代行业极具特色且属于生物技术药物，科技含量高，具有世界前沿技术水平。

第四节 致力创新：

获得国家授权多项专利

综前所述，何述金缔造了安塑，把中国人造革技术推向了高峰，其主导产品“中圆”牌PU透气合成革结束了人造革不透气的历史，拥有完全的知识产权，在技术和工艺上处于世界领先水平，产品被列入中国塑料工业“十五”计划和“2005规划”中行业升级换代产品，他的公司还因此成为2000年国家级火炬项目计划、国家级重点新产品项目计划、国家级重点技术创新项目计划与2001年国家高新技术产业化示范工程项目建设单位。

但是，何述金改行从事药品生产后，隔行如隔山，塑料生产技术和药品生产技术在科技类别上风马牛不相及，他从塑料生产资深行家的身份变成了药品生产技术的门外汉，步入知天命之年的何述金，自加压力，从根本上改变人生和事业轨迹，在“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”的再创业道路上迈开了坚实的步伐。

何述金认为，“相对于塑料生产行业，药品生产行业是一个与国计民生联系更密切，与中华传统更有渊源，与人类健康事业更为相关的行业，药品生产技术研发具有无限的发展前景”。因此，无论他的人生和事业发生怎样的变化，他那固有的科研精神和始终如一的创新意识怎么也变化不了。在新汇制药，说何述金是老板、董事长、总经理，他都当之无愧，说他是技术创新、产品研发的带头人，同样恰如其分。公司成立后，他不仅自己认真研究厂里的各种产品，又培养和造就了一支专业性配置好、年龄结构合理、创新意识强、职业道德好的医药研发创新团队。

申请了多项专利和专有技术，拥有近20项发明专利，拟在2020年形成100项专利，公司已形成并不断完善着专利链和产业链。

在新汇众多的产品中，何述金很看中被患者称赞为“肠胃有毛病——猴头健胃灵”及“滋肾健脑液——滋补肝肾神”的“猴头健胃灵”、“滋肾健脑液”和护肝药“九味肝泰胶囊”等产品。10余年来，他潜心研究，在这些产品的质量标准提升、制备方法创新上付出了不懈的努力，获得了丰硕的创新研发成果，已申请25项国家发明专利及1项实用新型专利已获得授权13项（附发明专利图表）。

湖南新汇制药股份有限公司获国家发明专利明细表

“相对于塑料生产行业，药品生产行业是一个与国计民生联系更密切，与中华传统更有渊源，与人类健康事业更为相关的行业，药品生产技术研发具有无限的发展前景。”

——何述金手记

更上层楼——健康产业的创新型人物

何述金步入药品生产行业10余年来，身体力行，带着他的创新团队持之以恒地实施技术创新，其科研和创新业绩引起了科技界的高度关注，他的公司先后被授予 “长沙市创新型单位”、“长沙市企业技术中心”、“湖南省高新技术企业”、“全国百项亚健康中医调理技术推广示范单位”、“健康中国医药科技创新品牌企业”、“亚健康专干预产品示范基地”等标志公司在业内技术创新领先地位的称号，拓展了健康产业的发展途径。

公司产品的研发创新，使得产品的疗效进一步稳定和提升，在广大医疗机构和患者中产生了良好反映，带来了巨大的社会效益和经济效益，得到了我国医药行业高端的肯定，其中猴头健胃灵片及胶囊被授予“新中国60年影响中医药事业发展的60品牌”、“健康中国十佳肠胃用药品牌”、“全国十大最受欢迎肠胃用药品牌”和“湖南名牌产品”；滋肾健脑液被授予“全国十大最受欢迎亚健康用药品牌”和“湖南名牌产品”；九味肝泰胶囊被授予“全国十大最受欢迎护肝药品牌”和“湖南名牌产品”。值得一提的是，公司的“创新胃药猴头健胃灵片产业化”进入了“国家火炬计划项目”，“药食真菌猴头菌培养物的新型固体发酵技术及产业化示范”进入了“十二五农业领域国家星火计划项目”，“滋肾健脑液”进入了“国家火炬计划项目”，造就了广阔的市场空间和巨大的发展潜力，为健康产业的壮大和延伸夯实了基础。

何述金创建新汇制药后，亲力亲为，产品研发和创新工作已取得重大突破，逐步践行着他“拥有多个独家优势产品聚集的雄厚资源和发展实力”的宏伟目标，公司成长力要素正在快速聚集。与此同时，何述金本人背负党和人民重托，步人药品生产行业后，一分耕耘，一分收获，自强自立，风生水起，荣获“新世界十年.2010中国制药工业十大风云人物”、“2011中国十大杰出民营企业家”等称号，2013年入选“当代湖南杰出经济人物”，成功实现了他的角色转换，从曾经的塑料行业领军人成为现代健康产业带头人。

第五节 海外传真：

“新一代”药食两用生物活性物质原料诞生

何述金美国新杜“新一代”药食两用

生物活性物质原料生产线正式竣工投产

2016年7月16日，一则振奋人心的消息通过微信方式，从美国阿肯色州传进了湖南新汇员工们的手机荧屏：公司业主何述金2014年9月投资美国新杜公司“新一代”生物活性物质营养补充剂（保健品）原料项目，历经了20个月的建设期，于2016年7月16日正式竣工投产了！有关中国客户和部分美国本土客户参加了“新产品见面会”，与会人员特别是美国客户对新杜公司产品给予了高度评价，他们对“生物活性物质菌类多糖、菌类蛋白和菌类纤维素酶这类高科技、高附加值BRM‘生物修饰剂属于目前世界技术前沿”有很高的认识，急切期待销售新杜公司“新一代”生物活性物质营养补充剂（保健品）。在“新产品见面会”期间，美国阿肯色州政府部门有关人员和康韦市商会会长等多位所在地官员应邀听取了该项目竣工投产的工作汇报。在产品见面会和工作汇报会上，何述金就新杜公司成功研发出“新一代”药食两用生物活性物质原料，从“概述及意义、菌（菇）类“菌丝体”培养技术现状与发展趋势、生产工艺流程与质量控制、“新一代”药食两用营养补充剂生物活性物质活性成分产生过程、“新一代”药食两用生物活性物质原料活性检测与功能实验、生物活性物质原料开发与市场前景”等方面进行了介绍：

一、“新一代”药食两用生物活性物质原料概述及意义

随着生命科学和生物技术、生物转化及菌（菇）类培养技术的发展，并在检测、分离、纯化、精制手段的提高，菌（菇）类所含成分具有多种生理功能化合物，都已逐步得到检测和分离及精制。此类化学结构、相对分子量、功能机理亦得到普遍确认，这为新杜公司开发“新一代”营养补充剂奠定了良好的物质基础。

食用菌（菇）类多糖、蛋白、纤维素酶作为天然生物活性物质，它对提高人体免疫作用是近年来得到世界各国的高度重视。从大量的菌（菇）类资源中，应用生物工程技术开发新的膳食补充剂原料，功能性补充剂（保健食品）已成为一个发展趋势。

中国有着丰富的菌（菇）类资源，有2500年菌（菇）栽培技术，我们在大自然原始森林里寻找到一种无刺猴头菌（菇），该种菌（菇）子实体本身含有丰富的药用或食用营养成分，新杜中国母公司专家经过30多年大量实验和基础研究，独创了一种全新的、革命性的、具有自主知识产权的工艺流程和操作规范，成功地实现了菌（菇）类多种生物活性物质的有效富集，从根本上颠覆了传统栽培技术来获得菌（菇）类复合活性物质的办法，大大开拓了菌（菇）类多糖、蛋白及其附加产品在现代健康产业（营养补充剂）中的应用，把大自然的恩赐通过现代生物技术造福人类健康具有深远的历史意义和现实意义。

二、菌（菇）类“菌丝体”培养技术现状与发展趋势

1、历史悠久：菌（菇）在中国直接用于药材和人们的膳食菜谱历史悠久，早在2500年前，祖先就用真菌培养“神曲”治疗消化不良、饮食停滞、胸痛满闷等疾病。20世纪60年代以来，中国的食用菌类科学家从研究灵芝菌的人工培育与应用开始，采用菌类（真菌）“菌丝体”新开发成功已入药的有麦角、猴头、灵芝、密环菌、亮菌、安络小皮伞菌等10多种，大多进行批量生产，其中以猴头和冬虫夏草较为广泛，效果明显。

2、不断创新“培养”工艺：20世纪60年代在中国曾采用固体发酵技术工艺，到后来又发展为“药用真菌新型固体发酵工程”它对传统固体发酵在发酵终点与质量控制指标和合理的产品后处理工艺进行了完善，建立了一套完善、成熟的工艺，并在发酵基质中增用具有活性成分各种草药（中草药）作为功能基质，从原来单向性的仅用农副产品构成的营养基质提供生长“菌丝体”并产生各种“次生”代谢物质所需的营养成分，发展到应用生理活动的酶使药性基质的组织、成分分解、变化产生新的成分，从而形成新性味、功能，这就是具有双向性，成为研究开发中草药（中药）新药和营养补充剂原料（菌类多糖、菌类蛋白、纤维素酶等生物活性物质）的一条新途径。

3、发展趋势：菌（菇）类（真菌）多糖功效是近20年中才逐渐被发现的，几十年的药理基础研究证实，菌（菇）类多糖具有广泛药理活性，功能十分显著的活性物质，菌（菇）类多糖的结构特点决定该类多糖的药理活性，在研究中发现，只有保持了菌（菇）类“菌丝体”多糖的生理活性，才能使这类多糖在进入人体内后直接和细胞膜上的受体结合，从而发生药理或免疫功能。

对于菌（菇）类“菌丝体”多糖（生物活性物质）的药理基础研究发现和权威检测机构检测证实这种生物活性物质（菌类多糖、蛋白）分别具有抗癌作用、免疫调节作用、对心血管系统作用、保肝解毒作用、杀菌和抗病毒作用，随着化学、药理学、临床医学的迅速发展和研究的不断深入，菌（菇）类“菌丝体”多糖（即生物活性物质）所具的优势和作用已被更多的人们了解认识和接受。

4、近年代保健品发展情况

年代 保健品类型 主要品名 机能作用 作用比较

第一代 营养型 牛奶、蜂王浆、蛋白质等 补充营养，改善体质，无疗效 营养过剩，久积成毒

第二代 强化型 钙、铁、锌、硒、钾、碘等补类 缺啥补啥，无疗效 替代吸收，造成紊乱

第三代 机能型 甲壳类、深海鱼油、海豹油等 对某一器官有调节作用，疗效单一 治标，不治本

第四代 因子型

生物修饰剂 菌类多糖、药用真菌多糖（中药上品） 激活细胞，修复衰残细胞，恢复脏器功能 扶正固本，无副作用

随着全球因工业化的发展，生态环境的改变，人类营养模式的改变，带来世界疾病谱和医学模式的改变，单纯的化药和一些化学物合成的物质已不能适应人们防病治病的需要，返璞归真，回归自然，崇尚天然（中草药）药物和天然复合营养补充已成为当今潮流，科学家发现了对人体患病细胞有神奇功能的“生物修饰剂”BRM（biological response modifier）活性多糖，最佳之种类来自菌类“菌丝体”多糖，由于菌（菇）类“菌丝体”多糖对于防治人类健康疾病的有效性，因此21世纪被称之为“菌（菇）类多糖之世纪，也必将成为一种发展趋势。

三、生产工艺流程与质量控制

1、猴头菌（菇）类“菌丝体”生产工艺流程图

第一步：A.菌类子实体种类选择与组织分离

香菇 黑木耳 灵芝 猴头菇

第二步：B.菌（菇）“菌丝体”逐级培养放大

母种 原种 栽培种

第三步：C.配料装瓶线“菌丝体”批量生产

配料 装瓶 盖瓶

灭菌柜 培养室 培养

灭菌 接种 掏瓶

菌丝体培养流程

第四步：D.掏瓶 、提取工艺 、冷冻干燥

掏瓶机 低温提取工艺 冷冻干燥

热风干燥、粉碎包装、混料包装

热风干燥 粉碎 混料

生物活性物质原料产品

HTJ-U-A1 HTJ-U-B24 HET-U-C3-3

2、质量控制

新杜公司严格执行美国联邦政府21CFR111文件法规有关GMP标准部分法规，在生产区严格划分区域。

A.区域划分、仓储区、一般区、洁净区。

B.人流、物流分开。

生产区域分布

C.严格的卫生管理制度。规范卫生标准，凡在洁净区工作的生产员工，必须保持生产场地干净，保持洁净程度，做到“一二三四”标准。即：“一干净”、“二按规定”、“三当天”、“四无”。 “一干净”是：机械，电工、空调、或房屋维修等各类工种，凡进入洁净区作业维修工作完毕后，要把工作完毕场地打扫干净。公司所有室内和车间、仓库、采取措施，一律堵住鸟进入，防止鸟的粪便或带入疾病或微生物细菌，影响产品安全卫生。“二按”是：物资按规定定置堆放，工具按规定收拾摆放。“三当”是：当天产生的垃圾当天倒入指定的垃圾箱；当天穿戴的服装当天要送清洗，当天使用的工具，当天要擦洗或消毒。“四无”是：无灰尘、无蜘蛛昆虫、无杂物、无异味。

D.严格执行QA/QC质量管理。

E.严格接受FDA监管。

四、“新一代”药食两用生物活性物质活性成分产生过程

新杜母公司经历30多年的大量实验和基础研究，成功地开发了这种（类）富含多种生物活性化合物（“新一代”营养补充剂原料），这种原料来源于天然猴头菌类，在进行子实体组织分离后培养“菌丝体”生长过程中，采用天然农副产品为营养基，配伍合适的中药材为功能培养基，经“定向培养、双向转化”在生物转化过程“次生”生长而富集，利用现代生物转化技术和科学的工艺而获得，经中国第三方权威检测机构和美国权威机构检测，证实了多种生物活性物质的存在，这种（系列）生物活性物质原料，经中国中南大学药学院进行基础研究和结构解析发现，该原料中含有多种化合物（小分子），经体外试验，具有很好的抗肿瘤作用，再经美国威尔帕斯肿瘤研究所进行动物体内试验，结果证实具有很好的抗癌（肝癌、胃癌、直肠癌、头颈癌）作用。

这种（系列）原料生产过程由于培养基和功能培养基可调，接入不同的菌种（株）而诱变“次生”代谢的不同的生物活性成分，再实行“定向培养、双向转化”生物转化工艺技术，可获得不同生物活性物质（原料），为开发多种抗癌新药和“新一代”补充剂（保健品）提供了全新的原料资源。这种全新的原料，具有重大药用和人体的保健价值，为现代行业极具特色且属于生物技术、菌（菇）类科技。该类生物复合活性物质（化合物）原料科技含量高，具有世界前沿技术水平。

A、子实体组织分离（略……）

B、培养（营养）基与（功能）培养基配伍

功能培养基：

黑木耳 香菇

山楂 葛根

营养培养基：

麦麸 玉米 粉谷糠

C、定向培养、双向转化

新杜公司在大量的“菌丝体”培养基础研究中，创新性地实施了在培养基（营养基）中掺入具有不同功能的中（草）药材作为功能培养基，将“营养”培养基和“功能”培养基进行科学合理配伍组合，通过接入不同的菌种（菌株），在菌种（菌株）“诱变”和培养基双向生物转化过程中，生长出不同的菌物质，再在生长不同菌物质的过程中从而“次生”代谢出不同化合物（即：生物活性物质）这就创造性的实现了“定向培养，双向转化”。通过菌类栽培技术和生物转化技术产生出菌（菇）类生物活性物质，即：菌类多糖、菌类蛋白和菌类纤维素酶，为创新新药和“新一代”营养补充剂提供了“新一代”原料资源。

D、遵循自然生长、生物转化的天然规律

在大自然原始森林里，公司科研人员不断寻找在不同季节或不同树种上生长着的各类药用和食用菌，此类菌子实体本身含有丰富的药用或食用营养成分，这在中国几千年的文化历史中已经得到广泛的接受和认可，但这类子实体由于生长环境的要求，而且常受季节影响，导致了采摘菌类和数量非常有限。

而中国有着2000多年菌种栽培技术，公司科研人员在长期的试验中，做到了“传统和现代技术”的结合，即采用传统栽培技术，遵循自然生长生物转化的天然规律，又结合现代的生物转化技术，独创了一种全新的、革命性的、有自主知识产权的工艺流程和操作规范，包括菌种的选育、复壮、诱变“次生”，到活性成分的调控，首次成功地实现了菌类多种生物活性物质的有效富集，这是传统的（户外）菌类栽培所无法获得的。

新杜公司的技术从根本上颠覆了的传统栽培技术来获得菌类多种复合活性物质的办法，大大开拓了菌类及其附加产品在现代健康产业中的应用， 创新这种古老而神奇，而又结合现代生物转化技术和加工工艺技术，且名符其实的通过自然生长、生物转化的天然规律而获得纯天然，并可持续再生的生物活性物质（原料），按原料功能分类，分别应用于加工成不同功能种类的药品和膳食营养补充剂（保健品）治疗疾病及提高人体免疫，造福人类健康。

E.低温干燥工艺

传统的物料干燥和灭菌方法是高温烘干，但这种方法对生物活性物质（原料）是不适合的，因为生物活性成分在高温下被损坏，新杜公司改变了这一传统工艺，采用低温干燥和灭菌工艺，最大限度保留了生物活性成分。

五、“新一代”药食两用生物活性物质原料活性检测与功能实验

新杜公司“新一代”药食两用生物活性物质原料经美国和中国第三方权威检测机构检测，证实了多种生物活性物质的存在，经中国中南大学药学院进行基础研究和成分活性评价及分子结构解析发现，该种生物活性物质原料中含有多种化合物（小分子），经体外试验，具有很好 的抗肿瘤作用，再经美国威尔帕斯肿瘤研究所进行动物体内试验，结果证实具有很好的抗癌（肝癌、胃癌、直肠癌、头颈癌）作用。该生物活性物质原料（菌丝体）应用于药品（新汇制药猴头健胃灵）已有30年历史，实践证明具有很好的疗效。

A、美国欧陆坊检测结果

B、中国中南大学药学院对样品生物活性物质小分子结构解析图表（附图表）

猴头菌类“菌丝体”分离得到的化合物及其文献报道活性依据。

C、美国威尔帕斯肿瘤研究所功能（动物）实验图表

Function Experiment （Animal） Diagrams from Roswell Park Cancer Institute

D、该生物活性物质原料文章于2014年发表在美国著名杂志上

Articles about the bioactive material published on U.S. scientific magazines

E、该生物活性物质原料标准收载于《中国药典》

该生物活性物质原料（菌丝体）应用于药品（新汇制药猴头健胃灵）已有30多年历史，该原料（菌丝体）标准获收载于《中国药典》2010年版第一部和《中国药典》2015年版第一部。

F、知识产权保护

Intellectual property protection

a、获美国发明专利

b、获中国发明专利

六、“新一代”药食两用生物活性物质原料开发与市场前景

新杜公司已成功开发“新一代”生物活性物质原料，这种原料完全遵循自然生长、生物转化的天然规律，生产全程不添加任何添加剂。由于该原料属纯天然和“次生”代谢产生的生物活性物质，因此定位为“新一代”生物活性物质原料。

随着全球人口老龄化的快速增长，人们的健康保健意识不断提高，对保健品（补充剂）的需求，市场扩容非常之大，据中国消费者协会发布的相关数据显示，近几年来，中国老龄保健产品（营养补充剂）总销售额约3000亿人民币，据中国保健品商会数据显示，到2020年全国保健产品市场总额有望达到2万亿人民币。

“新一代”药食两用生物活性物质原料属于菌（菇）类科技，菌（菇）类多糖、蛋白、纤维素酶具有广泛复合活性，功能十分显著的活性物质，菌（菇）类多糖的结构特点决定了药理活性，在大量的基础研究和实验结果证实，只有保持了菌（菇）类多糖的生理活性，进入人体内后直接和细胞膜上的受体结合并消化吸收，从而发生增强人体免疫，真正起到治疗疾病和营养保健作用，特别在当今人们都追求回归自然，崇尚天然复合营养已成为当代潮流，大量文献报道（2万多遍），科学家发现了对人体患病细胞有神奇功能的“生物修饰剂”BRM（biological response modifier）生物活性多糖。新汇公司的“新一代”药食两用生物活性物质原料技术前沿，科技含量高，不参与一般竞争性产品市场，完全领先创新，创造新的市场，因而市场前景非常看好！