时间:2024-05-04
赵天锋 易艳辉 夏朝阳
(深圳圣诺医疗设备股份有限公司 广东省深圳市 518055)
输液广泛应用于临床治疗,输液期间,若输液管的气泡聚集较多时会合并成大气泡或气柱(统称气泡),将随着药液进入人体,气泡进入血管内会产生不良后果,甚至危及生命。为此,一般的输液设备提供了气泡检测功能。气泡检测的主要方法有:电容法、光电法和超声波法,其中电容法容易受电路干扰影响,光电法对输液柱和气泡的区别不够明显,而超声波法灵敏度高、可靠 。因此本文基于超声波法,研制了一款输液气泡检测模块,根据使用要求,该模块气泡检测的阈值可调,能有效监测输液过程中的气泡,并提前预警提醒或者联动设备采取应对措施。
超声波(频率高于20KHz的声波)在均匀介质中直线传播,但介质变化时,也像光波一样反射和折射并遵循几何光学定律,利用超声波检测法有多种,比如透射法、反射法、频率法等,本文选用透射法,根据超声波在气体、液体、固体中的吸收和衰减不同,利用透射法来探测超声波发射和接收换能器之间是否有气体存在,从而研制气泡检测系统。
超声波探测器在液柱中衰减很小穿透能力强,具有明显的界面反射和折射现象加之超声波的高频特性,便于对超声波脉冲计数,以判断气泡大小和连续液柱的长度。因而基于超声波的空气探测器灵敏度高、可靠稳定,还能测出小间隙的连续小气泡,因此本模块研究拟采用超声波法。
本输液气泡检测的原理框图如图1,包括超声波发射端、驱动电路、电平转换电路、超声波接收端、取样电路、放大处理、整流滤波、处理单元、输出、声光提醒、存储模块、通信等等单元模块,以及检测对象为输液管和输液管内的气泡。其中箭头代表电信号控制方向或者流向。处理单元的STM32F0303控制PWM输出高频(超声波频段)信号,通过电平转换并经驱动电路,驱动超声发射端,产生超声波信号,然后超声波透射过输液管,被超声波接收端(超声波换能器)接收,当输液管有气泡产生时,超声波接收端信号发生变化,进而经过信号取样电路、信号放大处理和整流滤波,得到适合处理单元ADC采样的信号,处理单元采集信号并进行判断处理。当信号的变化超过某一范围,则输出有气泡产生提醒信号,比如声光提醒、电平变化、或者通信等。储存模块实现数据的储存,比如设置阈值数据等;通信模块作为备用模块,实现设备与远程监护中心的通信。
本输液气泡检测模块的工作流程如图2,包括如下步骤:
(1)系统初始化完成,并进入系统自检模式;
(2)自检系统OK与否,如果自检失败,则给出系统故障报警提醒;
(3)如果系统自检成功,则进入启动超声波发生驱动;
(4)开启超声波气泡监测功能,判断是否有气泡发生,当没有气泡,则继续处于气泡监测状态;
(5)当有气泡时,则输出声光提醒控制,并输出有气泡控制信号;
(6)气泡监测是否完成,如果未完成,则继续监测气泡;
(7)输液如果完毕,则完成单次监控。
从以上步骤可见,该模块能实现输液气泡的感测、信号处理和声光等输出控制功能。
输液气泡检测的模块实例如图3,包括U型超声探头、信号处理板等:将输液管装卡于U型超声探头,开启输液并开启气泡检测,当有气泡经过时,检测模块输出声光报警提醒。
图1:输液气泡检测的原理框图
表1:设备材料信息
图2:气泡检测模块的软件工作流程图
图3:输液气泡检测模块
验证本输液气泡检测的可用性,进而评价其临床使用的可靠性。
本实验环境为圣诺医疗公司研发实验室,设备材料信息如表1所列,进行应用研究。
Spearman相关性分析显示,宫颈鳞癌中PTTG、VEGF-C、VEGFR-3、LMVD均呈显著正相关(P<0.05)。见表3。
图4:速度为100ml/h气泡波形图
图5:速度为1200ml/h气泡波形图
实验方法:用输液泵控制输液速度分别为100ml/h、1200ml/h,把输液管装夹于U型超声波探头检测装置。注射器通过输液口,向输液管注入少量空气以制造气泡,启动输液并观察气泡流经气泡检测装置时,装置的声光提醒信号,用示波器检测有气泡时信号的波形,多次测量并记录确认测量结果。所检测的气泡(气柱约5~10mm)信号波形如图4和图5所示,其中图4为输液速度100ml/h时的气泡波形图,图5为输液速度1200ml/h时的气泡波形图,此二者波形图形态相似,但波形的上升沿和下降沿斜率不同,这是因为与输液速率有关,进一步与气泡的流动速度有关,气泡速度越慢波形的上升沿和下降沿的斜率越小,相反,气泡速度越快波形的上升沿和下降的斜率越大。
验证结论:
(1)超声波检测气泡灵敏度较高,且可靠稳定;
(2)输液速度对气泡检测的影响不大,只要有气泡发生,超声波检测容易扑捉到;
(3)装置的灵敏度可调,可根据输液速度和波形宽度,仅识别超过一定体积的气泡;
(4)环境温度差异、输液管路粗细、输液速度、实验环境差异等,检测波形都可能有差异。
本输液气泡检测模块可以用于许多的输液气泡检测的设备,比如输液泵、管路的高压注射器等,该模块体积比较小、方便集成于设备。研究表明,该输液气泡检测能满足临床的应用需求,灵敏度高、可靠稳定。超声波检测法为输液管内气泡的主流检测方法 。
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