江苏：注射疫苗将替代“糖丸”免费接种

马福宝

脊灰疫苗的研制历史

从20世纪初到50年代，脊髓灰质炎（简称脊灰）在美国一次次流行爆发，成千上万的孩子瘫痪或者死亡。脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒所致的急性传染病，病毒主要侵犯人体脊髓灰质前角的灰、白质部分，对灰质造成永久损害，使这些神经支配的肌肉无力，出现肢体弛缓性麻痹。脊髓灰质炎易发于5岁以下的婴幼儿，又称小儿麻痹症。

美国总统富兰克林·罗斯福就是一位脊髓灰质炎病人，1921年的夏天，他在一次游泳之后染上脊髓灰质炎，最终造成下肢瘫痪。17年后，为了让更多的孩子免受痛苦，罗斯福成立了小儿麻痹症全国基金会，用于救治脊髓灰质炎患者，并促进疫苗的研制。在基金会的扶持下，1953年，索尔克医生成功研制出有效的脊髓灰质炎疫苗，这是继天花疫苗、白喉疫苗和流感疫苗后，疫苗研究的又一次重大突破。

索尔克医生研制的疫苗是一种灭活疫苗（IPV），即把病毒杀死后制备成注射使用的疫苗，经过涉及百万儿童的实地疫苗试验——美国历史上规模最大的公共卫生试验后，证实疫苗安全有效。随后阿尔伯特·萨宾研制了减毒活疫苗（OPV），主要通过口服，也就是我们现在熟知的“糖丸”，“糖丸”在全球消灭脊灰活动中立下大功。

与美国脊髓灰质炎爆发流行的同期，我国部分地区也爆发了脊髓灰质炎，到60年代初期，每年约报告20000-43000例，一些被传染的患儿高烧之后双腿不能站立，或者上肢麻痹落下终身残疾。当时情况下，中国只能自行研制疫苗，中国病毒学之父顾方舟带领科研人员进行了艰苦的研究。

经过一轮轮实验，几个批次的疫苗研制出来。可是，如何测定疫苗的安全性？顾方舟和其他科研人员在自己的孩子身上做实验。在等待结果的日子里，很多研究人员不知道擦了多少眼泪，虽然有十足的把握，但大家心中还是充满了心疼和忐忑。每天上班见面，都互相问着孩子们怎么样了，每一个孩子，都是属于大家的。测试期慢慢过去，孩子都安全无事，证明疫苗是安全的，很多研究人员都喜极而泣。

我国首先研制成功的疫苗跟萨宾疫苗一样，是减毒活疫苗（OPV）。因为需要口服，要用试管滴在孩子口中，或者滴到馒头上再给孩子吃，孩子们常常很排斥，在运输和滴取的过程中也常常出现一些浪费，顾方舟又对疫苗的形式做了改进，用奶粉、奶油、葡萄糖等材料作辅剂，将液体疫苗滚入糖中做成甜甜的“糖丸”，大家熟知的“糖丸”就诞生了。

减毒脊灰疫苗有很好的人群免疫效果，它是全球消灭脊灰行动的首选疫苗，半个世纪以来，世界各国都在使用，在全球消灭脊灰的战役中，它起到了至关重要的作用。我国自上个世纪80年代开始计划免疫和后来的强化免疫工作，至1995年，已无本土脊灰野病毒病例。2000年，经过严格地认证，世界卫生组织终于证实我国实现了无脊灰目标。

“糖丸”有潜在风险

作为减毒脊灰疫苗，OPV口服后能在人体内引发免疫反应。获得免疫接种的人将减毒病毒传播给他人，于是那些人也会产生脊灰抗体，最终阻止脊灰病毒在群体中的传播。“可以说，一个孩子服药就相当于周围一群孩子都服药了。”正是OPV带来的群体免疫效果，使免疫屏障的建立成为可能。

但OPV潜在的风险一直存在，由于它是活病毒，所以在某种情况下，疫苗中的病毒有可能发生变异，甚至恢复脊灰病毒的致病力——也就是说，在罕见情况下会生成疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）相关病例，使患者留下终生残疾，这种病毒还会在接种率较低的地区引起脊灰传播，甚至在人群中循环。

随着消灭脊灰进程到了最后阶段，世界上很多国家也在逐渐从全程接种OPV开始引入IPV，WHO也不再推荐仅接种OPV的程序，建议所有国家应至少使用1剂IPV，更新脊灰疫苗常规免疫政策。

脊灰灭活疫苗（IPV）可安全有效地用于控制和消灭脊灰，但一般不会产生VAPP和VDPV病例。现在我国使用的脊灰灭活疫苗（IPV）有中国医科院医学生物所生产的和巴斯德公司生产的脊灰灭活疫苗，我国生产的SABIN株脊灰灭活疫苗还是世界卫生组织推荐在全球使用的脊灰灭活疫苗。

IPV纳入儿童免疫规划

目前，全球194个国家、地区中69个将IPV纳入了国家免疫规划，其中50个全程接种IPV，19个采取第1～2剂接种IPV，之后采用OPV完成全程免疫的策略。125个仅使用OPV，其中17个推荐高危人群、免疫缺陷等人群使用IPV。

因此经综合考虑，我国决定在脊灰疫苗免疫程序中增加1剂IPV，以降低或消除发生VAPP和VDPV的风险。自2016年4月1日起，江苏省将脊髓灰质炎灭活疫苗纳入我省儿童免疫规划，在全省范围内对适龄儿童的第一剂次免疫改用脊髓灰质炎灭活疫苗。

1.IPV纳入免疫规划后实行什么样的免疫程序？

序贯免疫程序为：适龄儿童应接种4剂次脊髓灰质炎疫苗。其中，2月龄接种1剂次脊髓灰质炎灭活疫苗，3月龄、4月龄各接种1剂次脊髓灰质炎减毒活疫苗，12月龄内完成基础免疫；4周岁接种1剂次脊髓灰质炎减毒活疫苗进行加强免疫。

2.为什么OPV免疫程序第一剂OPV改用IPV会减少VAPP的发生？

疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）主要发生在接种第一剂OPV，后续OPV剂发生者较少；根据世界卫生组织的资料，OPV引起的VAPP发生率首剂为1/75万剂，后续剂1/510万剂。因此第一剂OPV改用IPV会减少VAPP的发生。

3.IPV可以和其他疫苗同时接种吗？如果不能，应该间隔多久？

根据现有数据，灭活疫苗与其他疫苗可以同时接种，不会对免疫原性和安全性产生影响。IPV可以与免疫规划的其他疫苗同时接种，为了避免发生疑似预防接种不良反应后处置的复杂性，建议尽量避免IPV与其他第二类疫苗同时接种。因此如有需要，IPV与其他第二类疫苗接种间隔在2周以上，且优先保证免疫规划IPV的接种。

链接：

江苏省关于接种脊髓灰质炎灭活疫苗的相关要求

1.脊髓灰质炎灭活疫苗为注射制剂，其接种部位、接种途径、接种剂量及相关注意事项等详见相关疫苗使用说明书。

2.脊髓灰质炎灭活疫苗与其他第一类疫苗可同时接种，与其他第二类疫苗应当间隔至少2周接种。

3.各地按照“知情、免费”的原则为辖区内适龄儿童接种脊髓灰质炎疫苗。接种人员在实施接种前，应告知受种者监护人所接种的疫苗品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，并询问受种者的健康状况，同时亲自检查受种者的肛周是否有脓肿。凡有肛周脓肿的，应暂缓接种脊髓灰质炎减毒活疫苗。

4.如果受种者监护人主动要求接种含脊髓灰质炎灭活疫苗成分的第二类疫苗，应当按照“自愿、自费”的原则接种。

5.如果需要开展脊髓灰质炎疫苗补充免疫和应急免疫，应当使用脊髓灰质炎减毒活疫苗。如在常规免疫、补充免疫、查漏补种等活动中发现目标儿童脊髓灰质炎疫苗免疫史查证为0剂次者，第一剂应接种脊髓灰质炎灭活疫苗。

6.如遇到脊髓灰质炎灭活疫苗短期供应不足或其他情况，经受种者监护人同意，可用脊髓灰质炎减毒活疫苗替代。

（作者系江苏省疾病预防控制中心主任医师）

编辑 刘建淑 314606305@qq.com