中国科兴：27亿剂新冠疫苗背后

石晗旭

2020年初，一场没有硝烟的战争逐渐席卷全球。彼时，全球新增新冠肺炎病例和死亡病例数量不断攀升，最为经济且有效的传染病保护屏障——疫苗被人类寄予厚望，多个国家的高校、科研机构及医药企业先后投入研发。

其中，中国新冠疫苗先是以极快的研发速度领跑，后又经援助出口，为全球抗疫作出了巨大贡献。据外交部新闻发言人汪文斌介绍，截至今年2月底，中国已累计向120多个国家和国际组织提供超过21亿剂新冠疫苗，成为对外提供新冠疫苗最多的国家。全球使用的新冠疫苗，有一半是中国制造。

这是中国政府给出的承诺，做“世界的疫苗、可及的疫苗”。而以中国科兴和国药集团为代表的中国疫苗企业，在满足国内接种需求的同时，亦承担了缓解其他国家疫苗供应紧张的中国承诺。数据显示，截至今年1月29日，中国科兴的新冠疫苗全球出货量达27亿剂，约占全球新冠疫苗供应总量的23%。

回首中国科兴两年“克冠行动”，公司董事长、总裁兼CEO尹卫东认为中国疫苗速度和供给的突破背后，是新型举国体制所推动的。

2020年1月9日，武汉暴发的不明原因肺炎被初步判断为新型冠状病毒作祟。中国政府也就此开展了一系列防控布局，疫苗是其中重要的一环。为推动疫苗高效研发，国务院联防联控机制专门成立了疫苗研发专班，以便相关单位、医疗卫生机构、科研院所和企业快速协同从毒株分离到疫苗研发、动物试验、临床研究等。

以病毒获取为例，政府的强力推动，让疫苗企业与有限的几个P3（生物安全防护三级）实验室间的协调、病毒转运等速度大幅提升。企业研发所需的实验动物培养的时间和金钱成本十分高昂，诸如此类的问题均由政府协助解决。

同时，在安全、有效两大基准下，疫苗注册标准不能降低，但又必须加快腳步。因而在联防联控机制的协调下，中国科兴、国药集团等在国内外同步推进研究与注册工作，相当于将线性的程序合理折叠，在尊重疫苗研发规律的前提下最大限度加快进程。

据尹卫东回忆，国家推动之下，2020年1月28日，中国科兴正式启动新冠疫苗开发;同年6月，该疫苗获准中国紧急使用;次年1月起，印尼、土耳其、巴西、智利陆续批准中国科兴新冠疫苗紧急使用;6月，中国科兴新冠疫苗被正式列入WHO紧急使用清单。

按中国科兴过往在流感、甲肝等疾病领域的疫苗近二十年研发经验，这些工作原本需要5年、10年甚至更长的时间，但此次新冠疫苗在以月计算的时间内便完成了。

对中国疫苗企业而言，新冠疫苗的研发投入是巨大的。

一方面，中国科兴和国药集团等先后在国内完成I/II期临床研究时，中国的防控政策下病例已趋近于零，难以开展Ⅲ期临床，因而只能放眼其他国家。“在境外开展大规模Ⅲ期临床研究，平均下来每名受试者可能需要数万元的研究费用，受试者可能需要1万～3万名，而且要求不同国家、地区及不同人种的试验数据，单纯一项临床研究的费用就需要数亿元。”尹卫东告诉《中国新闻周刊》。

另一方面，中国政府早在2020年5月就提出，中国新冠疫苗投入使用后将作为全球公共产品，为发展中国家的疫苗可及性和可担负性作出中国贡献。中国参与国际合作抗疫的积极承诺，是在2021年向世界贡献20亿剂新冠疫苗。

过往全中国一年的常规疫苗批签发量只有5亿～6亿剂，这一承诺对企业的产业化能力提出了极高要求，而扩产又只能靠实打实的资金投入。可以看到，过去两年间，中国科兴、国药集团、康希诺等均在不断刷新产能上限。

中国科兴新冠疫苗发往海外。

据尹卫东回忆，从响应政府需求投入新冠疫苗研发起，中国科兴便同步推进科研路径、注册路径和产业化路径。疫情走势成谜，风险巨大，账上现金又有限，但从疫苗进入Ⅲ期临床研究开始，中国科兴仍一边在政府的帮助协调下在国内新建生产基地，一边在海外探寻与当地联合建厂的落地，以保证国内外年供应20亿剂以上的产能。

如今看来，政府与企业共同押中了未来、完成了承诺。中国科兴仅用一年便获得了全球58个国家、地区和组织的准入许可。“我们生产这些疫苗的A4纸大小的质控报告，全部摞起来有2206米，比4个中国尊还要高。”尹卫东介绍。

此番站在全球战疫前沿的经验，是中国生物医药研发实力获得国际认可与信任的开端。但随着新冠疫情影响的日益淡化，中国的生物医药产业发展仍面临诸多挑战。

工信部、国家发改委、科技部等九部门年初联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》指出，中国医药行业在技术创新方面仍存在突出问题，前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制仍需完善。

中国科兴快速做出响应。尹卫东表示，除了加大企业自身研发投入外，中国科兴将在未来五年投入100亿元，支持生物医药领域的基础研究、创新研发及产业化落地。

目前来看，其已向沈阳药科大学无偿捐献细胞试验中心实验室，并将以此为基础推进生物医药人才培养等;与香港中文大学共建P3实验室，开展传染病学、免疫学等领域基础研究工作，并提升传染病检测水平，为应对未来新发传染病做技术储备;与中国科学院生物物理研究所的战略合作，则是将企业的疫苗研发、产业化优势，与后者的靶标发现、疫苗药物设计等科研优势结合，共同推进疫苗、药物等研发领域的技术创新与协同。

另外据尹卫东介绍，受益于新冠疫苗在海外的认可，科兴疫苗加速出海，中国科兴将沿着新冠疫苗的供应步伐，在至少10个国家建设10个疫苗生产基地，其中土耳其的工厂已进入施工阶段。这些工厂将帮助合作国家获得本地化新冠、甲肝、流感等疫苗的生产能力，同时可进一步与国际机构和科学家密切合作，监测新型传染病的出现，实现病原变化的快速发现预警，这也将反哺中国未来的公共卫生工作。

海内外同步发展的中国医药新征程已正式拉开帷幕，中国疫苗出海故事将如何续写，仍值得期待。

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