时间:2024-05-11
王莎莎
管理检测实验室是一个不断改进和优化的过程,质量监督工作则是其质量管理的有效途径,是保证质量的重要环节,更是管理检测实验室的难点。为进一步提高检测实验室管理水平,下面主要从明确监督内容与方式、监督检验依据与项目的选择、如实记录监督工作这三个方面探究检测实验室质量监督工作措施,提升质量监督实效。
明确监督工作的内容与方式,发挥质量监督作用
检测实验室工作质量需要通过控制加以保证,而质量监督员是执行质量控制任务的主体,所以检测实验室的质量监督员应在日常工作中明确监督工作的内容与方式,随时监控各项检测检验工作的质量关键控制点,及早发现问题并纠正,避免发生质量问题,起到质量监督作用。检测实验室质量监督员的工作内容主要包括:有没有依据规定的程序开展检测检验活动;检验的依据有误与否;检测条件与环境达标与否;检测设备仪器异常与否;检验用样品符合标準规定与否;检验数据的记录、校核、换算、结论判定等有缺陷与否;检测人员技术能力有缺陷与否;检测环节各个检测项目是否相互影响。如果质量监督员发现问题,应即刻责令纠正,必要时应终止检验,依据程序反馈,做好记录工作。
检测实验室质量监督员的工作方式主要有两种,即静态监督、动态监督。前者指的是有计划的监督检测人员的工作过程,多用于监督实验室的特殊项目,应对客户特殊要求,或者是首次分包、客户投诉或者是客户要求等;后者指的是监督员在检测现场通过事先不通知的方式随机监督,一般用于监督日常项目,监督对象涵盖检测实验室的在培人员、新上岗人员和新签约人员等,变更标准或者是实行新标准、使用新的方法、设备等都需要进行动态监督。为更有效的开展检测实验室质量监督工作,质量监督员有时可同时使用这两种监督方式。
监督检验依据与项目的选择,强化关键环节监督
对于检测实验室质量监督而言,检验依据与项目的选择合理与否是关键环节之一,这涉及到标准、监督方案、产品许可证实施细则等,要求质量监督员监督检测人员选用检验依据的标准、方法适用与否,是不是现行受控、有效;监督方案是否完整,有没有审批程序;生产许可证的实施细则是不是最新版本,有没有正式发行文本,受控与否;实施方案与细则是否与检验标准、方法相适应,版本适用与否、受控与否;如果检验依据有变,实验室有没有组织检测人员学习,条件与环境符合要求与否,有没有进行必要的试验,是否更新设备仪器与作业指导书;检测检验过程有没有选择与客户要求相符的、适用的方法;使用非标准方法时有没有进行评审、验证、确认,有没有征得客户同意;检验项目有没有按标准或规定进行,不能随意增减;比较试验方法标准和检验原始记录,确认检验方法的正确性;检验原始记录信息完整与否、正确与否,有没有更改规范,同时保证原始记录具备可追溯性,依照规定处理进行数据修约,保证结果符合逻辑,保存检验原始数据的期限也应符合规定。
如实记录实验室的监督工作,评价质量监督结果
检测实验室的质量监督员每一次开展工作时必须认真完整的填写实验室制定的记录表格,以便今后进行质量追溯。描述质量监督中观察到的现象时,可基于不同性质加以区分,简单描述符合性现象,判断直接观察的现象的符合性,详细具体的描述不符合现象,原因在于不符合现象需要整改,只有保证记录详细、具体,才能帮助整改者理解不符合的事实,有助于溯源,实施针对性的整改,保证整改效率。质量监督员记录的内容还应由被监督者抑或是被监督的部门的负责人签字确认。如果观察到不符合现象,质量监督员应判定其严重性和影响性、可接受性,提出评价意见。最佳的做法是让被监督者现场纠正问题,如果无法现场纠正,应及时报给部门负责人、质量管理部门,落实纠正措施,尽量减少甚至是消除影响,如有必要应责令暂停检测活动,预防检测结果的准确性、可靠性受到影响。质量管理部门则要根据质量监督员出示的不符合项,及时和责任部门、相应人员细致分析,找出原因,制定行之有效的措施加以纠正,在质量负责人批准之后落实纠正措施,并跟踪验证执行效果,持续提升检测实验室质量管理水平。
总之,检测实验室质量监督工作的技术性较强、涉及面较广,是保证实验室管理质量的重要部分,作为质量监督员必须要明确检测实验室质量监督工作的内容与方式,发挥质量监督的作用,同时强化对检验依据与项目的选择等关键环节的监督,如实记录监督工作,评价质量监督结果,显著提升检测实验室质量监督工作的实效性,保证实验室检测质量达标。
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