重症哮喘创新药更“亲民”了

姚我

“猫奴”的两难境地

一年前，24岁的小张（化名）因咳嗽、胸闷、气喘到医院过敏科就诊。典型的病史加上肺功能检查、总IgE、过敏原检测等一系列检查结果，让医生最终将他诊断为过敏性哮喘。小张的过敏原检测结果显示，他对猫毛皮屑严重过敏。而实际上，他恰恰就是一个不折不扣的“猫奴”。每每与家里养的猫接触，他的症状就更为严重。尽管他确诊后医生不止一次劝他放弃养猫，但他还是觉得，爱猫就像自己的家人一般，宁可自己遭罪也不能弃养。

目前，他已经尽可能地减少跟猫咪亲密接触，但持续的过敏原接触使他的药物治疗效果不佳。大剂量的ICS /LABA+孟鲁司特+抗组胺药的治疗下，他仍然备受过敏性哮喘的折磨，常常连走路、爬楼都气喘吁吁。一年多来，定期到门诊复查和配药的他，总是愁眉苦脸、唉声叹气。

考虑到小张的特殊情况，医生觉得可以使用奥马珠单抗（茁乐）这种过敏性哮喘的靶向治疗药物，但顾虑是费用极其高昂。根据小张的总IgE和体重测算，他单月的治疗费用高达10800元。对于小张来说，这是一个太沉重的负担。

2017年8月24日，奥马珠单抗在中国上市，中国哮喘领域进入靶向治疗新时代。然而，高昂的治疗费用让很多患者望而却步。2020年1月1日，该药终于被纳入医保，重症哮喘患者负担降低超过60%，给不少中重度过敏性哮喘患者带去了曙光。

得知好消息，小张马上到医院门诊“求药”。在靶向药物的帮助下，小张的过敏症状逐步改善，病情得到了良好的控制。他终于可以畅快呼吸，不用再面对“对猫毛严重过敏”和“不想弃养猫猫”的两难境地了。

重症哮喘盼“救星”

过敏性哮喘是过敏体质的患者接触过敏原之后，通过过敏原的刺激引起气管痉挛、收縮，从而引起的以呼吸费力、喘息等为主要临床表现的一类疾病。据统计，我国哮喘患者约有3000万人，且患病率呈逐年增长趋势。在这些哮喘患者中，近2/3都是过敏性哮喘。

导致过敏性哮喘的原因十分复杂，可能与花粉、尘螨、动物皮屑、特殊食物、季节等有关。过敏性哮喘既是一种呼吸疾病，又是一种过敏性疾病，需要更加全面的诊断和治疗。成人哮喘患者共患疾病较多，给治疗带来很大的难度。而哮喘得不到控制，会严重影响患者的生活质量，同时也占用大量医疗资源，加重社会经济负担。

过敏性哮喘的传统治疗药物是ICS/LABA（吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂）、孟鲁司特、抗组胺药等，病情严重的患者甚至需要口服激素才能控制症状。另外，尘螨过敏的过敏性哮喘患者还可以尝试脱敏治疗，以减少疾病发作。

那么，在此有必要介绍一下重症哮喘。重症哮喘是指在过去一年中，使用最高级别传统治疗药物才能够维持控制或仍不能控制的哮喘。据统计，重症哮喘的死亡率是轻度的4倍，也是哮喘致残、致死的主要原因。

复旦大学一项基于2015年全国医保抽样数据库的研究发现，重症哮喘患者中有67%呈重度或危重度发作，住院率高达57%。由于目前主要通过长期高剂量吸入激素或全身激素来控制重症过敏性哮喘，可能引发多种副作用，对儿童和青少年患者会造成生长和发育的影响。

“消防员”奥马珠单抗

奥马珠单抗是全球首个用于治疗中重度过敏性哮喘的靶向药物，它可以靶向结合IgE，从源头阻断IgE与受体结合，减少炎症介质释放，从而减少症状和急性发作。如果把过敏原看成火苗，那么IgE就是导火线，而奥马珠单抗则像是消防员，可以第一时间将导火线切断，防止炎症反应如大火一样愈演愈烈，使患者苦不堪言。

奥马珠单抗的使用需根据患者基线IgE（治疗开始前测定）和体重，确定合适的给药剂量和给药频率。

多项研究显示，加用奥马珠单抗治疗16周，患者应答率达83%，可观察到患者日夜间哮喘症状、其他过敏伴随症状、生活质量得到改善，急性发作率和口服激素使用量降低。治疗一年后，80%的患者无日夜哮喘症状，超过80%的患者一年内无急性发作，60%的患者减少或停用口服激素。随着治疗时间延长，患者获益愈加明显。

从临床治疗效果来看，奥马珠单抗使很多患者免于急性发作，急诊就诊与住院次数显著减少，同时大量患者可以减少甚至停止口服激素的使用，日间哮喘和夜间觉醒等症状消失，生活质量得到明显改善。

除了过敏性哮喘，奥马珠单抗对一些其他过敏性疾病，例如过敏性鼻炎、食物过敏、特应性皮炎、慢性荨麻疹等，也都有一定治疗作用。该药进入医保前，每支3600元，如今降至1406元，极大地减轻了患者治疗的经济负担，让更多哮喘患者用得起。