浅析医用高分子材料在药物制剂中的应用

高晶　王林硕　郝宝华

【摘要】医用高分子材料作为一种新型生物材料，被广泛用于新药研究和开发，市场潜力巨大，利润空间广阔。本文从医用高分子材料的特点入手，重点探讨医用高分子材料在药物制剂中的应用，以其促进药物制剂产业健康可持续发展。

【关键词】医用高分子材料;药物制剂;药用辅料;中药分离纯化;药剂包装

医用高分子材料是由高分子化合物和其他添加剂构成的材料，按照来源可分为天然和合成两种类型，由于医用高分子材料具有良好的生物相容性、可再生性和可降解性等优势，因此在医药行业中有着广阔的应用前景。国外发达国家，关于医用高分子材料的理论研究和应用研究起步较早，并且已经取得了显著的成果，而我国关于医用高分子材料的研究起步相对较晚，但发展速度较快，有些方面已经达到国际领先水平，缓释及控释药物、靶向药物等新型制剂不断涌现，定时、定量、定位等药物传递系统快速发展。将医用高分子材料应用于药物制剂中，不但市场潜力巨大，利润空间广阔，而且有助于推动新药的研究和开发，促进药物制剂产业健康可持续发展。

1 医用高分子材料的特点

第一是分子量较大，医用高分子材料的分子量通常在10000以上，这也是与低分子材料区别的关键所在;第二是分子量分布分散，医用高分子材料容易与其他物质发生作用，具有较高的适应性、相容性，减少了过敏等不良反应发生的概率;第三是天然性，医用天然高分子材料通常是由动物、植物以及生物体中直接提取，不仅能够降低药物毒性，提高药物制剂利用效率和安全性，而且容易被生物降解，可以起到环境保护的作用。实践表明，医用高分子材料在药物制剂中的应用优势明显，因此需要加大对医用高分子材料在药物制剂领域的应用研究。

2 医用高分子材料在药物制剂中的应用

2.1 用于药用辅料。药用辅料作为药物制剂的主要组成成分，是目前药物制剂研究的热门方向。常见的药用辅料包括黏合剂、崩解剂、润滑剂、稀释剂以及薄膜糖衣、胶囊等包衣材料，如果药用辅料成分配置不合理，不但影响药物本身的疗效，而且还可能加剧对患者身体的损害。随着医用高分子材料应用技术的迅猛发展，纤维素、动物蛋白等被广泛用于药物制剂中胶囊、微球、脂质体载体、缓释及控释、前体药物体、固体分散物体等药用辅料的材料制备，提升了药物制剂的水溶性、降解性，有助于充分发挥药物的治疗效果。在片剂中，80%以上采用的是水溶性高分子材料制作薄膜衣片，用到的主要材料有羟丙纤维素、丙烯酸树脂、醋酸纤维素、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠、羟甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲纤维素等;在胶囊剂中，空胶囊材用到的主要材料有聚乙烯醇、动植物明胶、植物纤维素、甲基纤维素、聚乙烯丙二醇等;在硬膏剂中，硬膏基质用到的主要材料为顺丁戊二烯混合物;在微胶囊中，壁材用到的主要材料有聚酰胺、聚苯乙烯、硝酸纤维素、乙基纤维素、有机硅树脂、聚酰聚苯乙烯等。

2.2 用于中药分离纯化。近年来，随着新医改的深入推进，中医中药用于人体保健，疾病预防、诊断、治疗再次回归到人们的视野。据有关报道显示，目前中药销售额占药品整体销售额的40%左右，但仍然是以粗加工中药材后的药材和饮片为主，而经精细加工而成的成药、保健品等高附加值产品相对较少。随着现代生物技术的发展，国际社会对中草药有了更加全面的认识，欧共体、加拿大、澳大利亚、美国、日本等国家先后颁布了中草药法案，为中药向国际医药市场进军提供了法律保障。中药分离提纯是新药研究和开发的重要环节，同时也在一定程度上决定了新药研发的效果和质量。医用高分子材料在中药分离提纯过程的应用，主要是指在现代高新技术手段的支持下，如膜分离技术、反渗透膜技术、脂质体移位技术、树脂吸附分离技术等，通过改革传统中药分离提纯工艺，将医用高分子材料分别制成高分子的絮凝剂、吸附剂、膜剂和药物传输系统等材料，有助于从中药材中分离和提取萜类挥发油、生物碱、香豆素、黄酮类化合物、糖及苷类化合物、木脂素类、醌及衍生物等，从而提高中药分离纯化的工作效率和原料药质量，为开发新剂型中成药奠定基础。其中树脂吸附分离技术是目前我国最为常用的中药分离提纯技术，其工艺简单、技术适应面广、药材利用率高、产品附加值高、设备价格和生产成本较低，提升了中药在国际医药市场的竞争力。

2.3 用于药剂包装。药剂包装的目的是对药剂起到保护作用，包括剂型的保护、有效成分的保护等，如果药剂包装质量不达标，势必会影响药剂的治疗效果。将橡胶、纤维、塑料薄膜等医用高分子材料用于散剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等包装，能够有效对药剂起到保护作用，常見的用于药剂包装的袋、瓶、管等医用高分子材料包括聚酯、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、维尼纶、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、多聚丙烯、聚偏二氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等，基本结构以非热塑性材料为外层，以热塑性材料为内层。对于一些液体药物或一些容易挥发的药物，需要使用橡胶等密度较高的医用高分子材料进行真空包装，以满足药物对严密性的要求;对于常用的固体药物可以采用全淀粉塑料进行真空包装，以便于提升生物降解性，降低药剂外包装对环境的污染。

3 结语

将医用高分子材料用于药物制剂领域，既是药物制剂自身发展对提高疗效作用、实现降本增效的内在要求，也是构建绿色环保、环境友好型社会的要求。但医用高分子材料本身更新发展较快，要想在药物制剂中充分显示应用优势，还需要在药物剂型、制剂品种、制剂工艺、药剂包装等加大研究和开发力度，不断创新和优化医用高分子材料在药物制剂领域各个方面的应用过程。