我院参麦注射液的使用情况调查分析

赵琴静 蒋程

[摘要] 目的 探讨我院参麦注射液的临床实际使用情况，促进临床合理用药。 方法 从我院HIS系统中随机抽取2017年1～12月使用参麦注射液的患者300例，通过查阅这些患者的电子病历，提取和汇总数据，使用SPSS20.0软件进行统计综合研究分析，评价药物使用的合理性。 结果 300例病例中，合理药物使用265例，不合理药物使用35例，合理率为88.33%。使用该药的临床科室为8个，其中使用最多的科室为肿瘤科，共171例，其次为心血管内科102例，神经内科10例，肾内科5例，康复科4例，普外科和消化科各3例，血液科2例。3例病例明确注明了使用过程中不良反应的发生，其中皮疹1例，静脉炎1例，恶心呕吐1例。 结论 我院目前参麦注射液的使用基本合理，用法用量和疗程均遵循说明书，但仍存在个别无明确适应证、溶媒不适宜、重复用药现象，及时干预，保障患者用药安全。

[关键词] 参麦注射液;病例点评;合理用药;不良反应

[中图分类号] R288          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2018）35-0142-04

[Abstract] Objective To analyze the clinical use of Shenmai injection in our hospital and promote the rational use of drugs. Methods A total of 300 patients with Shenmai injection from January to December 2017 from our hospital HIS system were randomly selected. The electronic medical records of these patients were reviewed. Data were extracted and summarized， and statistics were performed using SPSS 20.0 software. The rationality of drug use was analyzed and evaluated. Results Of the 300 cases， 265 cases were reasonable， and 35 cases were unreasonable. The reasonable rate was 88.33%. There were 8 clinical departments using this drug， of which the most used department was Department of Oncology， with a total of 171 cases， followed by 102 cases in the Department of Cardiology， 10 cases in the Department of Neurology， 5 cases in the Department of Nephrology， 4 cases in the Department of Rehabilitation， 3 cases in the Department of General surgery and Department of Gastroenterology， respectively， and 2 cases in the Department of Hematology. 3 cases clearly indicated the occurrence of adverse reactions during use， including 1 case of rash， 1 case of phlebitis， and 1 case of nausea and vomiting. Conclusion The use of Shenmai injection in our hospital is basically reasonable. The usage， dosage and course of treatment follow the instructions. However， there are still some unspecified indications， unsuitable media， repeated drug use. Timely intervention is performed to ensure the safety of patients.

[Key words] Shenmai injection; Case evaluation; Rational drug use; Adverse reactions

中藥注射剂是传统医药和现代西方医药相结合的产物，是指从药材中提取的有效成分，经过纯化、精制、配置制成的能注入人体内的灭菌溶液或乳状液、混悬液等。临床上，在昏迷抢救或治疗重症不能口服和中晚期癌症的患者时具有高生物利用度、疗效明确等优势。

参麦注射液是目前临床上使用的主流中药注射剂之一。参麦注射液的主要成分为红参和麦冬，其具有益气固脱，补气健脾的作用。临床上常用于治疗过敏性休克和肺源性心脏病、冠心病、心衰等心脏病[1-2]。此外，有文献报道[3]参麦注射液的提取物含有人参皂苷、土茯苓总皂苷等成分，能明显增强患者抗应激创伤的能力， 保护骨髓造血细胞，提高机体的免疫功能，因此也常用于粒细胞减少的患者和肿瘤患者的化疗辅助治疗中。随着临床上参麦注射液的广泛使用，其不良反应发生率也随之增加。本文通过点评我院300例使用参麦注射液的病例，分析我院的参麦注射液使用情况，评价用药合理性，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从我院HIS系统获取2017年1～12月使用参麦注射液的患者资料。随机抽取300例，排除临床资料不全的患者。其中男192例，占64%;女108例，占36%。年龄最大96岁，最小26岁，平均（61.22±12.6）岁，其中65岁以上者163例。

1.2 研究方法

查阅其电子病历，提取患者临床诊断、给药剂量、给药方式、溶媒、用药疗程、不良反应等资料，分析数据并评价。

1.3 评价标准

以《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕年28号）、《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号）、《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕57 号）、《中华人民共和国药典》（2015年版）、参麦注射液说明书（正大青春宝公司50 mL/瓶）为点评标准，见表1。

1.4 统计学方法

所有数据均采用SPSS20.0软件进行统计分析，计数资料以百分率（%）表示，多组比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 用药适应证与用药科室

我院参麦注射液57%（171/300）用于肿瘤患者的辅助治疗，多用于患者化疗后。34%（102/300）用于心血管疾病的治疗如冠心病、慢性肺心病等，由于其具有活血化瘀、改善心脏供血、修复心肌细胞等作用，能防止血栓的形成，缓解心绞痛，降低心肌耗氧量。6%（18/300）用于益气固脱，增加患者的免疫力，剩余3%（9/300）为无明确适应证用药。其中眩晕1例，高血压5例，胸闷2例，高血脂1例。

抽查显示我院共有8个科室使用该药。其中使用最多的科室为肿瘤科，171例，主要由于我院肿瘤科有2个病区，床位数量远远多于心血管内科。其次是心血管内科102例，与其他科室用药量存在显著差异（P<0.05），而用药合理率则以普外科、消化科及血液科最高，均为100.00%。

2.2给药方式、剂量与疗程

参麦注射液在我院主要通過静脉滴注给药，在抽查的病例中未发现肌注给药。其中剂量为20～100 mL/次，平均给药剂量为60 mL/次，且一般14 d为1个疗程[4]，平均疗程：12.39 d，用药疗程<14 d 271例（90.33%），用药疗程≥14 d 29例（9.67%）。

2.3 溶媒选择

92.67%（278/300）的病例按照说明书选择5%糖的葡萄糖作为溶媒，但仍有7.33%（22/300）的病例选择0.9%的氯化钠注射液作为溶媒。在查阅病史过程中发现，选择氯化钠注射液作为溶媒的患者均患有糖尿病，医生担心患者血糖不稳定，故未选择葡萄糖注射液作为溶媒。

2.4 重复用药

在抽查病例时发现有3例康复科的病例同时使用参麦注射液和生脉颗粒，由于两种药物君药成分均为人参，不适宜同时使用[5]。3例患者的医嘱均为同一医生开具，由于本调查为回顾性研究，发现后即书面告知该医生，避免再次出现重复用药情况。

2.5不良反应

3例病例明确在治疗过程中注明了因不良反应的发生而停止使用参麦注射液，其中皮疹1例，静脉炎1例，恶心呕吐1例。患者均为老年女性，且年龄>65岁，停药后不良反应减轻或消失。

3 讨论

目前，我院临床使用参麦注射液整体较规范，基本能遵循说明书规定的适应证、用法用量和溶媒等。但个别病例仍存在无明确适应证用药，溶媒选用不适宜和重复用药等问题。

参麦注射液在临床上常用于心血管疾病的治疗如冠心病、慢性肺心病和缺血性脑卒中患者[6]等。我院使用参麦注射液的科室共8个，无明确适应证用药的9例，占整院总使用量的3%，涉及2个临床科室，其中神经内科1例，心血管内科8例。不合理用药诊断为眩晕1例，高血压5例，胸闷2例，高血脂1例。由于中药说明书的适应证描述相对西药而言比较模糊，辨证论治是中医治疗疾病的特点[7]，而我院大部分临床医师为西医执业，由于执业范围所限，并未系统地学习过中医的辨证论治，更从何谈科学地进行中医的辨证施治， 直接导致了参麦注射液临床应用适应证不明确或不对症。无明确适应证用药，临床医生和患者均承担不小的风险，眩晕、胸闷未明确病因，不适宜未经过中医辨证论治而直接使用该药。建议临床药师深入病房对患者进行适当的用药教育，明确参麦注射液并非一种用来定期“滋补”的补药。由于患者的机体和耐受性的差异，有些患者使用一段时间后反而会出现输注后效果变差的感觉。明确告知患者使用该药存在的风险，避免某些患者认为参麦注射液是滋补良药。

本研究显示，有7.33%选择0.9%的氯化钠注射液作为溶媒。临床上参麦注射液多用于老年患者，有些患者合并糖尿病，所以常见医生开立医嘱时候选用0.9%的氯化钠注射液作为溶媒。但是，据文献报道[8]参麦注射液的pH值为5.0～6.5，与0.9%的氯化钠注射液配伍后不溶性微粒显著增加[9]，从而增加了发生不良反应的概率。因此，建议使用葡萄糖注射液作为溶媒[10]，若患者合并糖尿病，可以适当的使用胰岛素对冲。不过也有文献报道[11]，在急救情况下，参麦注射液可与生理盐水配伍。建议生产企业进行相关评价性研究，并修订说明书相关内容。

抽查病例显示，我院共有8个临床科室使用参麦注射液。其中使用最多的科室为肿瘤科，171例，占57.00%;其次是心血管内科102例，占34.00%，与其他科室用药量存在显著差异（P<0.05），而用药合理率则以普外科、消化科及血液科最高，均为100.00%。但是由于普外科、消化科及血液科使用剂量较小，因此其合理用药率说服力较低，应以肿瘤科及心血管内科合理用药率为主。

在抽查病例中发现有3例康复科患者同时静脉滴注参麦注射液和口服生脉颗粒。生脉颗粒主要成分为人参、麦冬、五味子。其中君药为人参，臣药为麦冬，佐药为北五味子。主要用于气阴两亏和心悸气短等。据有关文献报道[12-14]该药的主要成分人参皂苷能兴奋心肌细胞，同时抑制内皮细胞的凋亡，并且调节心肌缺血时的血压及心率，有效改善心血管功能的损伤，从而保护心脑血管。参麦注射液和生脉颗粒，均含有人参皂苷成分，属重复用药，不适宜同时使用。因开立医嘱的临床医生执业范围是西医内科，不了解中成药的具体成分。由于该调查是回顾性研究，为避免再次发生类似不合理现象，临床药师特地书面和医生进行了相关方面的沟通，确保不再发生此类重复用药现象。

本次抽查的300份病例中，明确注明因相关不良反应而停药的患者3例。患者均为女性，且年龄>65岁，有相关文献[15-17]指出：参麦注射液的药品不良反应事件并不少见，多见于老年女性，主要表现为循环系统障碍，如心慌、心动过速等，其次，表现为皮肤损伤，如皮疹、红斑等。参麦注射液的不良反应以即刻型为主，多发生在用药后的前30 min内[18]。我院患者发生的不良反应分别为静脉炎、皮疹和恶心呕吐，相对而言较轻微，且停药后症状明显好转。分析不良反应发生的原因，Q Zhou等[19]研究发现，参麦注射液中包含的中草药种类繁多，其在制备提纯过程当中难免有杂质或微粒残留，这些物质作为抗原进入血液系统，容易引起机体发生变态反应，影响疗效及发生不良反应。此外，WY Liu等[20]另有研究发现，患者的个体差异、疾病状态、药物的给药剂量和途径等因素也会影响其不良反应的发生。

综上所述，参麦注射液在我院使用范围广，临床医生应该充分认识该药的疗效作用、给药方式和不良反应等。建议执业范围为西医类的临床医生，在接受相关中医辨证培训后或者请中医科医生会诊后再使用参麦注射液等中药制剂。以此避免中药注射剂在临床的滥用，保障患者的用药安全。

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（收稿日期：2018-08-29）