麻杏薏甘汤治疗痰湿型高尿酸血症的临床疗效分析

黄慧贤 王世强 瞿中洁 陈素珍 翟海龙 刘文兵

[摘要] 目的 探讨麻杏薏甘汤治疗痰湿型高尿酸血症的临床疗效。 方法 将180例痰湿型高尿酸血症患者随机数字法分为健康指导组、中药治疗组和西药治疗组。健康指导组仅给予健康指导，西药治疗组给予苯溴马隆+健康指导，中药治疗组给予麻杏薏甘汤+健康指导。30 d后，评估三组的中医证候积分和临床疗效，并检测三组血压、血尿酸（UA）、肝肾功能。 结果 中药治疗组总有效率显著高于西药治疗组和健康指导组（P<0.05）。中药治疗组中医证候积分各指标明显低于西药治疗组和健康指导组（P<0.05）。中药治疗组血尿酸水平明显低于西药治疗组和健康指导组（P<0.05）。三组肝肾功能指标无明显变化。中药治疗组的不良反应显著低于西药治疗组（P<0.05）。结论 麻杏薏甘汤可有效降低痰湿型高尿酸血症患者血尿酸水平，改善临床症状，且具有较好的安全性。

[关键词] 麻杏薏甘汤；高尿酸血症；血尿酸；血压；中医证候

[中图分类号] R259.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）06-0142-04

[Abstract] Objective To investigate clinical efficacy of Maxing Yigan decoction in treating phlegm-damp hyperuricemia. Methods 180 patients of phlegm-damp hyperuricemia were randomly divided into health guidance group， Chinese medicine treatment group and western medicine treatment group. Health guidance group were only given health guidance. Western medicine group were given benzbromarone plus health guidance. Chinese medicine group were given Maxing Yigan decoction plus health guidance. Traditional Chinese medicine（TCM） syndrome scores and clinical efficacy were evaluated and blood pressure， serum uric acid（UA）， liver and kidney function were measured in three groups 30 days. Results The total effective rate of Chinese medicine group was significantly higher than western medicine and health guidance group（P<0.05）. TCM syndrome scores of Chinese medicine group were significantly lower than the western medicine group and health guidance group（P<0.05）. The level of serum uric acid in Chinese medicine group was significantly lower than western medicine group and health guidance group（P<0.05）. Liver and kidney function indicators in three groups did not change significantly.Adverse reactions of Chinese medicine group was significantly lower than western medicine group（P<0.05）. Conclusion Maxing Yigan decoction can effectively reduce the level of serum uric acid in patients with phlegm-damp hyperuricemia， improve clinical symptoms， and has good safety.

[Key words] Maxing Yigan decoction； Hyperuricemia； Blood uric acid； Blood pressure； TCM（traditional Chinese medicine） syndrome

高尿酸血癥是因机体嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少所引起的代谢性疾病，其中约10%～20%患者会引起痛风性关节炎，甚至导致血管内皮和肾脏损伤等[1-3]。近年研究表明[4-5]，高尿酸血症与动脉硬化、冠心病、心肌梗死及脑卒中等心血管疾病密切相关，成为该类疾病发生的独立危险因素。而且血尿酸与血压水平呈正相关。血尿酸水平每增加1.3 mg，发生高血压的风险即增加1.17倍[6-7]。体质是人体先天遗传基础上形成的结构、功能和代谢相对稳定的特质。体质不同，患者的临床表现和证型也各不相同。其中痰湿型体质是一种以粘滞重浊为特征的常见中医体质类型，多见于肥胖人。此种体质与代谢综合征、冠心病、中风等疾病的发生密切相关，高尿酸血症常伴有肥胖、高血糖、高血压等。我院在临床实践中采用麻杏薏甘汤治疗痰湿型高尿酸血症，取得了满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月～2017年1月我院收治的180例痰湿型高尿酸血症患者，应用随机数字法将患者分为三组，每组60例。健康指导组：男33例，女27例；年龄18～59岁，平均（34.7±11.4）岁。中药治疗组：男35例，女25例；年龄20～60岁，平均（35.8±11.7）岁。西药治疗组：男31例，女29例；年龄18～60岁，平均（35.2±10.6）岁。三组在性别、年龄方便比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。且本研究已通过我院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

高尿酸血症：正常嘌呤饮食情況下，男性血UA>420 μmol/L，女性>360 μmol/L；

中医证候痰湿质诊断[8]：主症：①身体困重；②疲劳，胸闷，腹胀；③腹部肥满松软。次症：①额部油脂分泌多；②上眼睑肿胀；③口腔粘腻；④痰多，咽部不适时有堵塞感；⑤大便粘腻不爽。舌脉象：舌苔厚腻，脉滑或弦滑或濡。具备上述主症≥2项，次症≥1项，结合舌脉即可诊断。

1.3 纳入和排除标准

纳入标准[6]：①符合以上中西医诊断标准的无症状高尿酸血症患者；且均无急性痛风的症状，或既往有痛风发作的病史，但处于稳定期。②年龄在18～60岁之间；③1个月内未参加其他具有干预措施的临床研究；④患者知情、自愿接受治疗、检查和观察。

排除标准[7]：①不符合西医诊断标准及中医诊断及辨证标准患者；②痛风发作患者；④严重心功能不全、肾功能不全和肝功能不全者；⑤妊娠及哺乳期妇女；精神病患者；⑥患者拒绝合作或正在参加其他具有干预措施的临床研究者；⑦研究者认为不适宜参加临床试验其他患者。

1.4 方法

健康指导组推荐3类、4类低嘌呤食物和中等量有氧运动。中药治疗组给予麻杏薏甘汤+健康指导：在健康指导组的基础上给予麻杏薏甘汤（中药颗粒剂），生麻黄颗粒剂3 g（3 g×1袋）、杏仁颗粒剂10 g（10 g×1袋）、薏苡仁颗粒剂30 g（10 g×1袋）、炙甘草颗粒剂6 g（3 g×1袋），每日2次，餐后冲服，药材均购自深圳华润三九医药公司。西药治疗组给予苯溴马隆+健康指导：在健康指导组的基础上给予苯溴马隆片（德国赫曼大药厂，国药准字J20130141）口服，50 mg/次，每日1次。三组30 d后评估临床疗效。

1.5 观察指标

依据《中药新药临床研究指导原则（试行）2002年版》标准评估患者中医证候积分包括身体困重、神疲乏力、食欲减退、痰涎、口腔黏腻、额部油腻、眼脸肿胀、大便黏腻；每项0～3分，得分越大症状越严重。并依据疗效标准评估患者临床疗效：临床控制：中医证候积分减少≥95%；显效：中医证候积分减少≥70%；有效，中医证候积分减少≥30%；无效：中医证候积分减少<30%，或加重。患者空腹清晨取静脉血4 mL，测试血尿酸（UA）水平以及肝肾功能（ALT、AST、BUN、CR）。并检测血压水平，统计治疗期间的不良反应。

1.6 统计学方法

采用SPSS19.0统计学软件对数据行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组中医证候积分比较

治疗后，中药治疗组中医证候积分各指标明显降低，且低于西药治疗组和健康指导组（P<0.05）。见表1。

2.2 三组临床疗效比较

中药治疗组总有效率显著高于西药治疗组和健康指导组（P<0.05）。见表2。

2.3 三组血压、血尿酸水平比较

治疗后，中药治疗组血尿酸水平明显降低，且低于西药治疗组和健康指导组（P<0.05）。见表3。

2.4 三组肾功能指标比较

三组肾功能均无明显变化。见表4。

2.5 三组不良反应比较

中药治疗组新发转氨酶异常1例，胃肠道反应1例，不良反应发生率为3.3%；西药治疗组新发胃肠道反应5例，血肌酐异常2例，发热2例，转氨酶异常1例，不良反应发生率为16.7%；健康指导组无不良反应。中药治疗组不良反应率显著低于西药治疗组。

3 讨论

高尿酸血症为嘌呤代谢的紊乱，临床没有明确的症状，易被漏诊。中医学认为高尿酸血症患者多为痰湿体质。患者外感风寒湿邪，导致痰湿内聚，流注筋脉，久病入络。间歇性或慢性痰、湿、浊交相为害，污浊凝聚，累及肝脾肾等脏腑；痰、湿为标，肝脾肾受损为本[8-9]。高尿酸血症的发生是从量变到质变的过程，患者痰湿导致脏器功能失调，加之饮食不节，湿浊内生且排泄缓慢，蕴久化毒，表现为高尿酸血症；故中医将高尿酸血症定名为“痰浊”“浊瘀病”[10]。西医对该病的治疗主要通过抑制尿酸生成或促进尿酸排泄达到治疗效果，但所使用药物会引起胃肠道刺激等，患者依从性较差[11]。中医认为，肺主宣发，肺气不宣则水道不通，湿浊停聚；改善肺宣发肃功能，则津液通利，另外健脾益气，使脾运化水功能恢复，机体湿邪得以消除，从而达到调理痰湿体质、治疗疾病的目的[12]。

麻杏薏甘汤源于《金匮要略·湿病篇》，方有生麻黄、杏仁、薏苡仁、炙甘草四味中药组成。本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组，治疗后观察组血尿酸水平低于对照组，说明中药麻杏薏甘汤治疗高尿酸血症的效果优于西药苯溴马隆片，能够明显降低患者血尿酸水平。麻杏薏甘汤以生麻黄为君药，起发表祛湿、宣肺利尿、开达腠理之功效；杏仁为臣，入肺肠二经，发挥宣肺润肠的功效，麻黄杏仁相配，宣利气机，湿邪不能停聚，一身之气畅达；同时佐以薏苡仁，健脾清热除湿、通络蠲痹；炙甘草为使，能够调和诸药，健脾补中，助正抗邪，缓和生麻黄发汗之功，与薏苡仁共奏健运中焦脾土之功效；诸药共用可宣肺化湿、改善患者痰湿体质，同时作用于多个靶点，改善痰湿相关的临床证候[13-14]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组，治疗后观察组血尿酸水平低于对照组，说明中药麻杏薏甘汤治疗高尿酸血症的效果优于西药苯溴马隆片，能够明显降低患者血尿酸水平。

本研究还发现中药治疗组治疗后身体困重、神疲乏力、痰涎以及口腔黏腻积分明显降低，且明显低于西药治疗组和健康指导组，提示麻杏薏甘汤对痰湿型高尿酸血症患者临床证候改善效果优于苯溴马隆片和健康指导。高尿酸血症病因以痰浊内聚、痰湿内阻多见，中医临床证候为身体困重、神疲乏力、食欲减退、痰涎、口腔黏腻、额部油腻、眼脸肿胀、大便黏腻等[15]。另外，痰湿体质者多肥胖、超重之人，患者对肥甘厚腻、垃圾食品的食用过量，运动量减少，气机紊乱、痰湿集聚，致使人体向痰湿体质转变[16]。麻杏薏甘汤宣肺化湿、健脾补中、助正抗邪，从而发挥“提壶揭盖”之效。

临床研究显示，痰湿型高尿酸血症与高血压密切相关。中藥治疗组和西药治疗组治疗后收缩压、舒张压显著低于健康指导组，说明麻杏薏甘汤对患者血压水平也具有一定的调节作用[17-18]。

患者的肾功能进行观察，肝肾功能是评价药物安全性的重要指标[19-20]，结果显示，治疗前后三组患者的肝肾功能无显著差异，提示药物具有较好的安全性。而且观察组不良反应发生率明显低于对照组。

综上所述，麻杏薏甘汤治疗痰湿高尿酸血症的效果肯定，安全性好。该方能够有效改善中医痰湿体质相关的临床证候并辅助调节患者血压水平，可在临床推广应用，而其具体机制值得进一步研究探讨。

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（收稿日期：2017-10-22）