贝母对咳喘病的临床应用研究

李晓芹

[摘要] 目的 探讨应用中药制剂贝母治疗咳喘病的临床疗效。 方法 回顾性分析我院于2015年1月～2017年1月门诊诊断为咳喘病的患者共120例，随机分为两组，对照组60例，采用常规西医治疗手段；研究组60例，采用含贝母中药治疗，使用相同疗程，疗程结束后比较两组治疗后临床疗效情况、治疗前后肺功能情况及中医症候综合评价，并进行安全性分析。 结果 研究组与对照组患者治疗咳喘病均能起效，研究组临床治疗有效率为90.00%，对照组为80.00%，研究组有效率高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）；肺功能情况，研究组与对照组均能有效改善（P<0.05），组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；中医症候综合评分，研究组优于对照组（P<0.05）。 结论 贝母治疗咳喘病，可以提高临床疗效，缓解症状，值得临床推广使用。

[关键词] 中药；贝母；咳喘病；临床应用研究

[中图分类号] R282 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）29-0126-03

Study on the clinical application of fritillaria on cough and asthma

LI Xiaoqin

Department of TCM，Meizhou Peoples Hospital in Guangdong Province，Meizhou 514031，China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of traditional Chinese medicine fritillaria in the treatment of cough and asthma. Methods A total of 120 patients with cough and asthma who were diagnosed in the outpatient clinic in our hospital from January 2015 to January 2017 were retrospectively analyzed. The patients were randomly divided into two groups. The control group of 60 patients was given conventional western treatment； and the study group of 60 patients was given traditional Chinese medicine of fritillaria. The same course of treatment was used. After the end of treatment， the clinical efficacy after treatment， pulmonary function before and after treatment and comprehensive evaluation of TCM syndrome were compared between the two groups， and the safety analysis was carried out. Results The treatment of cough and asthma in the study group and the control group was effective. The effective rate of clinical treatment in the study group was 90.00%， and the control group was 80.00%. The study group was more effective than the control group， but the difference was not statistically significant（P>0.05）； the lung function were effectively improved in the study group and the control group（P<0.05）， and there was significant difference between the two groups（P<0.05）. The scores of TCM syndromes were better in the study group than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Fritillaria in the treatment of cough and asthma can improve clinical efficacy and relieve symptoms， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Traditional Chinese medicine； Fritillaria； Cough and asthma； Clinical application study

貝母是我国中医常用药，首次记载于我国的《神农本草经》，其表述为“气味辛、平，无毒，主伤寒烦热、淋沥邪气、疝症、喉痹、乳难”，用于清热润肺、止咳化痰以及舒肺平喘之要药，据相关文献报道，其对于镇咳、祛痰以及平喘具有一定的功效[1]。咳喘病是一种多种因素共同致病的慢性气道炎症，其主要症状是发作性的反复喘息、胸闷、咳嗽以及咳痰[2]，中医认为本病发病机制主要是血瘀痰滞，痰和瘀是肺、脾、肾气虚阳弱的病理产物[3]。目前咳喘病治疗临床上大多采用西医治疗方法，治疗主要是抗感染、舒张支气管、镇咳等，也可取得较好的效果，但是其不良反应较多，而且治疗结束后容易复发。贝母作为中药治疗咳喘病已经得到了很多临床医生的认可，但具体疗效如何仍然缺乏进一步的研究与讨论，本文立足于应用含贝母的中药治疗咳喘病，观察其临床疗效情况、治疗前后肺功能情况及中医症候综合评价，并记录不良反应，为临床医生选择药物提供依据。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2015年1月～2017年1月间经门诊诊断的120例咳喘病患者为研究对象，利用随机方法分为两组，其中60例为研究组，男32例，女28例，年龄45～78岁，平均（63.21±3.20）岁，平均咳喘病史（5.25±1.26）年，症状轻度32例，症状中度26例，症状重度2例；其余60例为对照组，男37例，女23例，年龄48～75岁，平均（62.38±2.98）岁，平均咳喘病史（5.62±1.73）年，症状轻度30例，症状中度26例，症状重度4例。纳入标准[4]：患者年龄在45岁及以上，接受治疗时处于非急性期，本次治疗距离上次治疗时间≥3个月，能完成疗程并随访结束。排除标准[5]：处在呼吸衰竭期，肿瘤引起慢性咳嗽，对治疗药物过敏，合并有其他系统疾病。所有患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），患者均签署知情同意书，且本研究通过伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

根据《中药新药临床研究指导原则》[6]制定咳喘病诊断标准：①咳嗽、气喘、喉部痰鸣音或双肺听诊湿罗音；②咳痰质稀，多泡沫，色发白或见胸闷；③每年出现咳嗽、咳痰以及胸闷气喘时间≥3个月，持续病程在两年以上；④舌苔薄白或白滑或白腻；⑤脉象浮紧或浮弦。符合上述①、②及③标准再出现④或⑤诊断标准中一项即可诊断为咳喘病。

1.3 治疗方法

对照组根据个体病情制定西医治疗方案：①有效控制感染，前期选用广谱抗生素，后期依据痰培养结果选用针对致病菌的抗生素，可供选择的有头孢类、青霉素类、喹诺酮类等；②针对咳嗽、咳痰以及气喘等症状选用相应药物对症治疗，可选择口服氨溴索或者甘草合剂祛痰，盐酸溴己新镇咳，支气管扩张剂雾化吸入；③对患者进行疾病知识健康教育，嘱戒烟以及加强锻炼。研究组使用含贝母中药方予治疗，研究用贝母皆由本院药剂科负责提供并鉴定，药物制备由本院药剂科完成，具体制作方法：将中药贝母晒干、洗涤、干燥、研碎成超细粉，用煲好的中药冲贝母粉，温用。

1.4 观察指标

记录临床疗效状况、肺功能情况、中医症候综合评分及药物不良反应。临床疗效状况[7]：①治愈：咳嗽、咳痰及气喘症状消失，听诊两肺哮鸣音或干湿啰音消失；②好转：咳嗽、咳痰以及气喘症状减轻，听诊闻及少许两肺哮鸣音或干湿啰音；③无效：咳嗽、咳痰及气喘症状无明显改善，听诊大量两肺哮鸣音或干湿啰音。比较两组临床有效率，有效=治愈+好转；肺功能情况：FEV1的百分比值及FEV1/FVC百分比值，FEV1：最大深吸气后做最大呼气，最大呼气第1秒呼出的气量的容积为1 s用力呼气容积；FEV1/FVC百分比值是1 s用力呼气容积与用力肺活量的比值。中医症候综合评分：疗程结束后随访第1、3及6个月，分别记录相应积分，①完全控制：临床症状以及体征消失，证候减少≥95%，评价“4”分。②有效控制：临床症状及体征得到明显改善，证候减少70%～94%，评价“3”分。③基本控制：临床症状及体征均有所好转，证候减少30%～69%，评价“2”分。④无效：临床症状以及體征均无明显变化，抑或加重，证候减少<30%，评价“1”分[8]。安全性分析：治疗期间严格监测三大常规、肝肾功能、胸片，以评估其安全性；记录不良反应事件，进行初步判定不良反应发生的原因。

1.5 统计学方法

将所有数据采用SPSS 19.0软件分析。计量资料以（x±s）表示，两两比较采用t检验，多组间比较采用单因素方差分析；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。P<0.05表示为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组患者治疗有效率高于对照组。研究组治疗患者的有效率为90.00%，对照组的有效率为80.00%，但差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后肺功能情况比较

两组患者治疗后的FEV1百分比值及FEV1/FVC百分比值均比治疗前高，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组与对照组患者治疗后比较，研究组的FEV1百分比值及FEV1/FVC百分比值高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组中医症候综合评分情况比较

随访第1、3及6个月，第1个月、第3个月及第6个月研究组和对照组得分比较，除咳嗽第1个月得分外，研究组其余得分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组和对照组组内比较，第1个月、第3个月以及第6个月得分成逐月递减趋势，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组安全性比较

研究组与对照组在入院治疗期间患者三大常规、肝肾功能及胸片等各项指标经比较表明，运用药物治疗咳喘病，除对照组2例患者因对青霉素过敏而改用红霉素治疗外，其余两组患者均未发生严重不良反应，各项指标均未发生恶化。

3 讨论

咳喘病是一种慢性的呼吸系统疾病，中医认为咳、痰、喘为其最常见和典型的三个病状，三者之间的关系密切且互为因果[9]。随着空气环境的进一步恶化，咳喘病的发病人群越来越多，已然成为一种常见病，最常发生于老年人及吸烟人群[10]。咳喘病的病因尚未完全研究明白，据文献报道可能与环境以及遗传因素相关，其发病机理主要是由于多种细胞（肥大细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞等）共同、反复作用而引起的小气道慢性炎症，其病理变化为呼吸道黏液纤毛清除功能系统受到损伤，黏液瘀滞，黏膜充血水肿，纤毛柱状上皮细胞变性坏死脱落；鳞状上皮化生；黏膜下腺体增生肥大，支气管壁充血，淋巴细胞、浆细胞浸润[11]。贝母是百合科植物的鳞茎干燥而成，较为常见的有川贝母以及浙贝母[12]，中医常用于配伍其他药物制成复方汤剂用于镇咳化痰以及平喘[13]。相关研究表明，贝母的有效成分主要是皂苷和生物碱，另外还含有Ca、Mg、K、Fe等微量元素，药理试验结果显示，贝母具有镇咳、祛痰、平喘、抗菌等作用[14]。贝母的镇咳平喘祛痰作用机制一般认为与其松弛支气管平滑肌，减轻支气管痉挛，抑制支气管黏膜分泌并促进支气管纤毛运动有关[15]，且贝母可以保护裸露的支气管神经，避免进一步的刺激。因此贝母是治疗咳喘病很有效的一味药剂，本文就应用方面讨论贝母治疗咳喘病的疗效。endprint

本研究结果表明，口服含贝母汤剂能够有效的提高治疗咳喘的临床有效率，但差异无统计学意义，可能是由于样本量过少引起，若加大样本量可以使结果具有差异性；在肺功能指标方面，用贝母汤剂的研究组可以有效地提高FEV1及FEV1/FVC百分比值，且加用贝母治疗比西医疗法更能提高肺功能的水平，说明贝母可以明显改善肺的通气功能，贝母的生物有效成分能够有效地舒张小气道，控制支气管炎症，缓解支气管痉挛，从而有效地改善呼吸困难的症状；中医症候综合评分反映了患者疗程结束后的生活质量，中医证型是疾病个体化的表现，也是开展相关治疗的根据[16]，本文治疗咳喘病主要针对其咳嗽、咳痰以及气喘三个症候进行探讨，与西医治疗相比，研究组应用贝母更能长期缓解咳喘病症状，抑制了相关症状的复发和反弹，原因本文并未深究，可以进一步研究；安全性分析结果，运用药物治疗咳喘病安全性良好，并未引起严重不良反应。

综上所述，贝母对于治疗咳喘病有较好的临床效果，值得进一步推广使用。

[参考文献]

[1] 朱瑄.贝母的药理研究及临床应用[J].中国现代药物应用，2010，4（17）：98.

[2] 徐征，吳承玉.肺系病位特征探讨[J].光明中医，2010，25（7）：1127-1128.

[3] 吕晖，周炜，刘泓，等.穴位贴敷治疗咳喘病的临床疗效评价[J].中医中药，2008， 46（22）： 75-77.

[4] 陈亚红.2017年GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗及预防的全球策略解读[J].中国医学前沿杂志（电子版），2017，9（1）：37-47.

[5] 金哲，王广发.慢性阻塞性肺疾病全球倡议（2014更新版）解读[J].中国医学前沿杂志（电子版），2014，6（2）：94-97.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：61-65.

[7] 潘青，吕志芳.慢性阻塞性肺疾病新指南对临床患者分类的应用价值[J].山东大学学报（医学版），2016，54（3）：63-67.

[8] 邹纯朴，黄品贤，余小平，等.裘沛然教授咳喘病诊疗方案的临床效果评价[J].中华中医药杂志，2013，28（7）：2025-2028.endprint