老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折应用加味桃红四物汤的效果观察

时间：2024-05-13

孙会军

摘要：目的探讨加味桃红四物汤对老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的治疗效果。方法选取2019年1月～2020年10月泰安市中医医院100例合并骨质疏松症的胸腰椎压缩骨折老年患者分为两组，按照随机数表法，每组50例。所有患者均实施经皮椎体后凸成形术，术后对照组选择钙尔奇、阿法骨化醇治疗，观察组在钙尔奇、阿法骨化醇治疗的同时应用加味桃红四物汤，比较两组患者的抗骨质疏松治疗效果（总有效率、骨密度、骨代谢指标），并比较两组患者治疗前后的伤椎高度比值、Cobb角、疼痛及生活质量。结果观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，与对照组相比，观察组骨密度、N端-中段骨钙素、总I型前胶原氨基端延长肽、伤椎前缘高度比值、伤椎后缘高度比值、生活质量评分均更高，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组的Ⅰ型胶原交联C羧基末端肽、疼痛评分均更低，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组的上部Cobb角、下部Cobb角均更小，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论在经皮椎体后凸成形术后应用加味桃红四物汤治疗合并骨质疏松症的老年胸腰椎压缩骨折患者，具有良好的疗效，可改善患者的骨密度及骨代谢，有利于维持椎体高度及脊柱生理曲度，减轻疼痛感，从而提升生活质量水平。

关键词：骨质疏松症;胸腰椎压缩骨折;经皮椎体后凸成形术;桃红四物汤

中图分类号：R274 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2022）-9-00-04

胸腰椎压缩骨折是临床上常见的一种脊柱骨折，多发生于合并骨质疏松症的老年人中，这类患者因骨质疏松症引发胸腰段椎体骨折后，造成患者胸腰椎体高度塌陷，脊柱后凸从而出现畸形情况，导致其脊柱功能出现障碍，脊柱活动受限，并伴有脊柱疼痛感，严重影响到患者的日常生活[1]。经皮椎体后凸成形术是临床上对于胸腰椎压缩骨折治疗的常用术式，可以纠正患者伤椎高度[2]，但是术后还需要采取抗骨质疏松的治疗，以免在术后丢失椎体高度。钙尔奇、阿法骨化醇是西医针对骨质疏松症进行治疗的主要药物，可以在一定程度上纠正骨代谢。有研究报道，加味桃红四物汤作为中药汤方，对骨质疏松症的治疗效果良好[3]。为探讨加味桃红四物汤在经皮椎体后凸成形术后應用对老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的治疗效果，本研究将2019年1月～2020年10月泰安市中医医院100例合并骨质疏松症的胸腰椎压缩骨折老年患者进行研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月～2020年10月泰安市中医医院合并骨质疏松症的胸腰椎压缩骨折老年患者100例，按照随机数表法进行分组，每组50例。对照组男24例，女26例;年龄60～89岁，平均年龄（73.12±9.65）岁;病变部位为腰椎26例、胸椎21例、胸腰椎3例。观察组男23例，女27例;年龄60～88岁，平均年龄（72.87±9.73）岁;病变部位为腰椎25例、胸椎21例、胸腰椎4例。两组年龄、性别、病变部位差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究通过泰安市中医医院医学伦理委员会审批，患者及家属对手术方案及治疗风险充分知情，并自愿签署知情同意协议。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①经脊柱X线、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）检查，确诊胸腰椎压缩骨折，具有骨质疏松症病史，符合《骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗与管理专家共识》[4]中椎体压缩骨折的诊断标准、符合《中药新药临床研究指导原则：试行》[5]中骨质疏松症的诊断标准;②年龄≥60岁。

排除标准：①合并脊柱结核、脊柱转移瘤;②合并心、肝、肾等功能障碍;③合并血液系统疾病;④合并严重感染;⑤伴有精神障碍、认知障碍;⑥存在继发性或者特发性骨质疏松症患者;⑦既往有脊柱手术史;⑧对本次研究过程中所使用药物存在禁忌证或者过敏反应者。

1.3 方法

所有患者均通过实施经皮椎体后凸成形术，术中体位选择俯卧位，在患者腹部与胸骨柄下方分别垫一枚软垫。根据X线片中显示的伤椎位置在体表皮肤标记，消毒铺巾，以1%利多卡因（生产企业：福建金山生物制药股份有限公司，国药准字H35020528，规格：2 mL∶4 mg）局部麻醉，在体表标记点利用穿刺针以15°的穿刺角度进行穿刺，穿刺针到达伤椎中段1/3的位置即可拔除针芯，采用骨钻沿穿刺针的穿刺针道进行钻孔，建立孔道，将骨钻拔出后，置入球囊并缓慢扩张，恢复伤椎高度至正常，再撤出球囊，往伤椎内注入骨水泥，在C臂X线机（生产企业：德国西门子）透视下明确骨水泥浸润妥善（骨水泥渗入至骨皮质层），一旦发现骨水泥一处至椎体后缘注入即可停止，再等待骨水泥充分凝固硬化，将穿刺针拔出，敷料覆盖创面。

术后对照组选择钙尔奇（生产企业：惠氏制药有限公司，国药准字H10950029，规格：600 mg/片）、阿法骨化醇（生产企业：以色列Teva Pharmaceutical Industries Ltd，国药准字J20130162，规格：0.25μg/粒），其中，阿法骨化醇经口服给药，1次/d，0.5 μg/次;钙尔奇口服，2次/d，300 mg/次。持续治疗6个月。

术后观察组除了常规服用钙尔奇及阿法骨化醇之外，加用加味桃红四物汤，加味桃红四物汤基础方为桃仁10 g、红花10 g、生地黄10 g、当归10 g、白芍12 g、川芎15 g，加水800 mL煎煮，煎至药汁300 mL/剂，1剂/d，分为早间、晚间2次温服，持续用药治疗6个月。

1.4 观察指标

比较两组患者的总有效率、治疗前（术前）、治疗后（术后6个月）的骨密度、骨代谢指标、伤椎高度比值、Cobb角、疼痛评分、生活质量评分。

总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%，具体评价标准为：①显效：疼痛症状基本消失，骨密度有所提高;②有效：疼痛症状减轻，骨密度未继续降低;③无效：疼痛症状未减轻，骨密度继续降低[6]。

骨密度：骨密度检测部位为前臂、腰椎正位及股骨颈，检测仪器为双能X线骨密度检查仪（生产企业：美国 HOLOGIC），骨密度国内常模值为男性1.228 g/cm2、女性1.197 g/cm2。

骨代谢指标：采用荧光免疫层析法（生产企业：北京华科泰生物技术有限公司）测定N端-中段骨钙素（N-MID），采用电化学发光法（生产企业：上海罗氏诊断产品有限公司）测定总I型前胶原氨基端延长肽（TP1NP），采用酶联免疫吸附法（生产企业：上海纪宁实业有限公司）测定Ⅰ型胶原交联C羧基末端肽（CTX-1）。

疼痛评分：应用视觉模拟评分法（VAS）对患者疼痛程度进行评估，VAS分值为0～10分，0代表无痛，10代表剧痛，得分越高，则疼痛感越明显。

生活质量评分：采用世卫组织制订的生活质量测定简表（WHOQOL）-BREF对患者生理、心理、环境、社会关系4个因子生活质量进行评估，各因子分值为0～100分，得分越高，则生活质量水平越高[7]。

1.5 统计学分析

选择SPSS 22.0软件进行统计学分析，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验;计量资料符合正态分布的采用（x±s），方差齐时行t检验，方差不齐采用Games-Howell检验，非正态分布采取非参数检验。当P<0.05时，差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者总有效率比较

观察组与对照组的总有效率比较，观察组更高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者骨密度比较

两组治疗前各部位的骨密度比较，差异无统计学意义（P>0.05）;与治疗前相比，两组治疗后各部位的骨密度均增高，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组各部位的骨密度均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者骨代谢指标比较

两组治疗前N-MID、TP1NP、CIX-1水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;与治疗前相比，在治疗后，两组N-MID、TP1NP水平均增高，两组CTX-1水平均降低，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，与对照组相比，观察组N-MID、TP1NP水平均更高，觀察组CTX-1水平更低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组患者伤椎高度比值、Cobb角比较

两组治疗前伤椎前缘及后缘高度、胸椎上部及下部的Cobb角比较差异均无统计学意义（P>0.05）：与治疗前比较，治疗后两组伤椎前缘及后缘的高度比值均增高，差异有统计学意义（P<0.05），两组胸椎上部及下部的Cobb角均缩小，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，与对照组比较，观察组伤椎前缘及后缘的高度比值均更高，差异有统计学意义（P<0.05），观察组胸椎上部及下部的Cobb角均更小，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组患者疼痛及生活质量评分比较

两组治疗前疼痛及生活质量中务因子评分田头，差异无统计学意义（P>0.05）;相比于治疗前，在治疗后，两组的疼痛均降低，差异有统计学意义（P<0.05），生活质量中各因子评分均增高，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组的疼痛评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），生活质量中各因子评分观察组均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

临床主张在老年骨质疏松症患者发生胸腰椎压缩骨折后对其进行积极的治疗，手术是对其治疗的主要手段，以经皮椎体后凸成形术为首选，该术式可促使塌陷的胸腰段椎体复位[8-9]。然而，术后患者的骨代谢及骨密度因未得到改善，再次发生胸腰椎压缩骨折的风险较高，预后变差。因此，在术后有必要针对骨质疏松症进行治疗。

本研究中针对两组老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折患者术后分别采取西医药物治疗、中西医结合疗法，研究结果显示，观察组的总有效率较对照组更高，差异有统计学意义（P<0.05），且在治疗后，观察组中患者的各部位骨密度、N-MID、TP1NP均高于对照组;观察组中患者的CTX-1低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），在常规西药基础上联合应用桃红四物汤治疗对老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折患者骨代谢和骨密度的改善作用更好。究其原因为骨质疏松症的西药治疗时主要选择阿法骨化醇、钙尔奇等药物，可从外源性途径补充钙离子，增加机体内钙离子浓度，并增强机体对钙离子的吸收，从而达到增加骨密度的作用[10-11]，但对于部分骨质疏松症患者，采用单纯西药治疗的抗骨质疏松作用不够理想。而在西药基础上加用中药，可实现标本同治的目的，在中医学中，骨质疏松症的辨证范畴为“骨枯”，其病机主要为肾精不足，气滞血瘀阻络，久而久之则骨质亏损，故中医抗骨质疏松原则为行气活血[12-14]。加味桃红四物汤是一剂活血化瘀的名方，其基础药方中的桃仁、红花可活血化瘀，生地黄可滋阴补肾，当归可补血活血、调经止痛，川芎可活血化瘀、舒经止痛，白芍可养血调经、柔肝止痛、温阳补虚，诸药合用后可发挥活血止痛、补肾益气的作用[15]。

除对比两种治疗方案对患者疗效、骨密度、骨代谢的影响，本研究还针对两种治疗方案对患者伤椎高度、Cobb角、疼痛及生活质量的影响。研究结果显示，治疗后，观察组患者伤椎前缘及后缘的高度比值均大于对照组，观察组患者胸椎上部及下部的Cobb角均小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），说明中西医结合疗法对患者术后伤椎高度的丢失可起到预防作用，这主要是因为中西医结合疗法中应用的加味桃红四物汤切实增加了患者的骨密度，更好地纠正了其骨代谢，可降低患者术后因骨质疏松症而再次发生胸腰椎压缩骨折的风险，避免椎体高度再次丢失。治疗后，观察组的疼痛评分低于对照组，观察组生活质量中的各因子评分均较对照组更高，差异有统计学意义（P<0.05），说明中西医结合疗法还可对患者的疼痛、脊柱功能障碍及生活质量起到间接的改善作用，主要是因为中西医结合疗法中的加味桃红四物汤具有活血止痛的功效，且该治疗方案的抗骨质疏松作用更好，可减轻骨质疏松症伴随的全身疼痛症状，并降低疼痛对患者生活质量造成的不良影响。

综上所述，老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折患者经皮椎体后凸成形术后应用加味桃红四物汤具有良好的疗效，可改善患者的骨密度及骨代谢，有利于维持椎体高度及脊柱生理曲度，减轻疼痛感，提升生活质量水平。

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