利妥昔单抗联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的临床有效性研究

时间：2024-05-13

武瑾

摘要：目的探讨弥漫大B细胞淋巴癌患者应用利妥昔单抗联合化疗治疗的效果。方法选取2015年9月～2020年9月内蒙古自治区人民医院收治的54例弥漫大B细胞淋巴瘤患者为研究对象，采取随机数表法分为试验组与对照组，每组27例。对照组患者采取常规化疗治疗，试验组患者采取利妥昔单抗联合化疗治疗。比较两组患者治疗效果、血清C反应蛋白（CRP）、血清肿瘤抗原125（CA125）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平、T细胞亚群水平、不良反应发生率、生活质量改善情况。结果试验组患者的疾病控制率高于对照组，CRP、CA125、TNF-α水平低于对照组，CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平高于对照组，不良反应发生率低于对照组，各项生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论对弥漫大B细胞淋巴瘤患者应用利妥昔单抗联合化疗治疗可取得良好的治疗效果，且安全性较高，可显著改善患者的生活质量，此治疗方案较单用常规化疗治疗更具优势。

关键词：弥漫大B细胞淋巴瘤;利妥昔单抗;化疗;临床研究

中图分类号：R773.4 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2022）-7-0-03

弥漫大B细胞淋巴瘤是一类危害性极大的恶性肿瘤，多发于中老年人，该病可累及人体多脏器，病死率较高，在确诊后要重视对该类疾病的治疗[1]。常规化疗方案对该病的治疗效果比较有限，且存在明显的不良反应。近些年来诸多临床研究发现在常规CHOP化疗方案的基础上应用利妥昔单抗对该类患者进行治疗更有助于改善其病情，提升生存质量，其疗效和安全性较好，患者接受度也较高[2]。利妥昔单抗联合化疗方案在治疗弥漫大B细胞淋巴瘤中的应用日渐广泛，其疗效和安全性较高，患者及家属认可度较高[3]。本研究选取2015年9月～2020年9月内蒙古自治区人民医院收治的54例弥漫大B细胞淋巴瘤患者为研究对象，对利妥昔单抗联合化疗方案的应用效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年9月～2020年9月内蒙古自治区人民医院收治的54例弥漫大B细胞淋巴瘤患者为研究对象，采取随机数表法分为试验组与对照组，每组27例。试验组患者中，男16例，女11例;年龄42～76岁，平均年龄（55.06±3.57）岁;肿瘤分期：Ⅰ期6例，Ⅱ期5例，Ⅲ期10例，Ⅳ期6例。对照组患者中，男14例，女13例;年龄43～78岁，平均年龄（55.19±3.62）岁;肿瘤分期：Ⅰ期7例，Ⅱ期6例，Ⅲ期9例，Ⅳ期5例。两组患者的一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。患者均对本研究知情同意，本研究经内蒙古自治区人民医院医学伦理委员会批准后开展。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①均确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤，符合《血液病诊断及疗效标准》[4]关于该疾病的诊断标准;②预计生存期超过3个月。

排除标准：①合并严重感染性疾病、其他恶性肿瘤、重度器质性疾病者;②精神异常者。

1.3 方法

对照组患者采取常规化疗治疗。第1天给予环磷酰胺（生产企业：德国百特公司，国药准字HJ20160467）静脉滴注，剂量为750 mg/m2;给予长春地辛（生产企业：杭州民生药业，国药准字H20057028）静脉推注，剂量为4 mg;给予表柔比星（生产企业：翰晖制药有限公司，国药准字H19990280）静脉滴注，剂量为75 mg/m2。第1～5天给予泼尼松（生产企业：浙江仙琚制药有限公司，国药准字H33021207）口服，剂量为40 mg/m2。

试验组患者在对照组患者的常规化疗基础上加用利妥昔单抗治疗。在化疗前一天给予利妥昔单抗（生产企业：上海罗氏制药有限公司，国药准字J20170034）静脉滴注，剂量为375 mg/m2。在应用利妥昔单抗前30 min需应用解热镇痛药、糖皮质激素、抗组胺药。两组患者均以3周为1个疗程，共治疗6个疗程。

1.4 观察指标

比较两组患者的治疗效果。治疗效果评价方法：“完全缓解”为患者病灶彻底消失，且维持1个月以上;“部分缓解”为患者病灶最大直径和最大垂直横径乘积缩小50%以上，且1个月内未出现新病灶;“疾病稳定”为患者病灶最大直径和最大垂直横径乘积缩小25%～50%，且1个月以内未出现新病灶;“疾病进展”为出现新病灶。疾病控制率=（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）例数/总例数×100%。

观察两组患者治疗前后的血清C反应蛋白（CRP）、血清肿瘤抗原125（CA125）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。清晨取患者空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min的速度离心10 min，分离出血清，采取免疫比浊法检测CRP水平，采取酶联免疫吸附法检测CA125、TNF-α水平[5]。

比较两组患者治疗前后T细胞亚群水平。抽取患者空腹静脉血，加入不同荧光标记的单克隆抗体后放入樣品管内，检测T细胞亚群水平[6]。

比较两组患者不良反应发生率。统计对比两组患者治疗后发生肝中毒、恶心呕吐、血小板减少、神经毒性、轻度贫血、中性粒细胞减少等不良反应的总发生率，不良反应发生率越低则表示治疗安全性越高。不良反应总发生率=（肝中毒+恶心呕吐+血小板减少+神经毒性+轻度贫血+中性粒细胞减少）例数/总例数×100%。

比较两组患者生活质量改善情况。患者生活质量改善情况采取SF-36量表进行分析评价，包括心理状态、躯体疼痛、社会功能、生理机能四项，满分均为100分，得分越高则表示生活质量越佳[7]。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

试验组患者的疾病控制率为92.59%，高于对照组患者的疾病控制率62.96%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后CRP、CA125、TNF-α水平比较

治疗前，两组患者的CRP、CA125、TNF-α水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，试验组患者的CRP、CA125、TNF-α水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗前后T细胞亚群水平比较

治疗前，两组患者的T细胞亚群水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，试验组患者的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组患者不良反应发生率比较

试验组患者的不良反应发生率为11.11%，低于对照组患者的不良反应发生率37.04%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组患者治疗前后生活质量评分比较

治疗前，两组患者的各项生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，试验组患者的各项生活质量评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

弥漫大B细胞淋巴瘤是一类高患病率、高病死率的恶性肿瘤，该病的发生主要与病毒感染、免疫功能低下、基因病变等因素有关，患者可出现乏力、淋巴结肿大、胸闷、腹痛腹胀等诸多症状。该病主要累及淋巴结，还可累及其他系统，会对患者健康造成很大的负面影响，不过部分患者通过及时、系统的治疗可以痊愈[8-9]。CHOP化疗方案在治疗该病中应用较广，该方案主要是采取环磷酰胺、长春地辛、表柔比星、泼尼松等药物进行化疗，能在一定程度上改善患者临床症状，但总体疗效欠佳，治愈率较低，还存在一定的不良反应，患者认可度较低[10-11]。近些年来，越来越多的临床研究发现利妥昔单抗联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤具有较好的效果，可明显延长患者生存期，且药物不良反应较少，还能显著提升患者的生活质量[12-13]。李萌[14]的研究认为对弥漫大B细胞淋巴瘤患者应用利妥昔单抗联合化疗治疗可显著改善其临床症状和各项生理指标，且不良反应较少，此治疗方案安全性较高，患者接受度较高。

本研究结果显示，利妥昔单抗联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤具有很好的效果，其疾病控制率高达92.59%，治疗后患者的CRP、CA125、TNF-α水平明显降低，CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平明显提升，不良反应发生率仅为11.11%，患者治疗后各项生活质量评分大幅提升，且以上指标均优于单用常规化疗方案治疗者，差异有统计学意义（P<0.05），王丽发等[15]的试验结论与此类似。上述研究结论与以往诸多研究结论类似，充分证实了此次试验设计的科学性和合理性。分析其原因可能在于：利妥昔单抗的部分片段可与免疫细胞相结合，提升免疫细胞对肿瘤细胞的杀灭效果;该药还可与补体CIq相结合，提升免疫细胞对肿瘤细胞的识别力，并改善癌细胞的耐药性;该药在与CD20结合后也可起到很好的杀灭癌细胞效果。故而利妥昔单抗对弥漫大B细胞淋巴瘤具有很好的治疗效果，其疾病控制率較高，还能显著改善患者各项生理指标。患者病情改善后，其生活质量自然随之提升，同时该药的安全性也有保障，患者一般不会出现严重的不良反应，仅少数患者出现轻微的不良反应。

综上所述，在治疗弥漫大B细胞淋巴瘤中选择利妥昔单抗联合化疗方案可取得很好的疗效和治疗安全性，此治疗方案适宜在临床应用。

参考文献

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