康复新液与重组人干扰素α-2b治疗宫颈炎合并HPV感染患者的效果研究

胡丽敏

（菏泽长城妇儿专科医院妇科，山东 菏泽，274000）

宫颈炎是妇科常见病之一，主要由病原体感染子宫颈所致[1]。有调查显示，约60%的宫颈炎患者合并人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）感染，进一步增加了宫颈病变的概率，给患者的健康及生活质量带来严重的影响[2]。目前，宫颈炎合并HPV感染主要采用抗生素、免疫调节剂等药物治疗，以期消除感染、预防感染扩散，但相关药物种类较多，用药方案繁杂，导致治疗效果参差不齐[3]。重组人干扰素α-2b是一种多肽类物质，主要由白细胞、淋巴细胞分泌与合成，具有抗病毒、调节免疫等多重作用，现已在宫颈炎的治疗中得到了广泛的应用[4]。同时，随着中医药领域的发展，临床发现散瘀通络类中药对于宫颈炎具有独到的应用优势[5]。康复新液是一种扶正祛邪、散瘀通络的中成药物，可抑制组织水肿与渗出，对抗炎症，促使受损黏膜与皮肤修复，利于宫颈创面愈合，但其在宫颈炎治疗中的相关报道甚少[6]。为了进一步完善宫颈炎合并HPV感染患者的治疗方案，本研究对2021年3月—2022年2月菏泽长城妇儿专科医院41例宫颈炎合并HPV感染患者应用了康复新液与重组人干扰素α-2b联合治疗，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年3月—2022年2月菏泽长城妇儿专科医院收治的82例宫颈炎合并HPV感染患者作为研究对象，按照随机数表法划分为研究组和对照组，各41例。研究组患者年龄25～58岁，平均年龄（42.52±6.02）岁；病程8个月～3年，平均病程（1.50±0.38）年；身体质量指数（Body Mass Index， BMI）18.20～27.66 kg/m2，平均BMI（22.75±1.60）kg/m2。对照组年龄27～57岁，平均年龄（42.50±6.00）岁；病程7个月～3年，平均病程（1.52±0.35）年；BMI 18.25～27.68 kg/m2，平均BMI（22.70±1.58）kg/m2。两组患者一般资料（年龄、病程、BMI）对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经菏泽长城妇儿专科医院医学伦理委员会对研究方案批准（编号：医学伦审HZCC2021-08），本研究所纳入患者对本研究内容知晓并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《妇产科学（第9版）》[7]中对于宫颈炎的诊断标准；②经实验室细胞学检验证实伴有HPV感染；③患者生命体征平稳，具有良好的沟通能力；④患者自愿配合相关诊疗工作。

排除标准：①宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病及其他妇科疾病；②合并淋病、滴虫及念球菌感染；③肝、肾功能不全；④合并严重心脑血管疾病；⑤合并凝血功能异常；⑥合并恶性肿瘤；⑦近1个月内接受过免疫抑制剂、抗菌或抗毒素药物治疗；⑧合并免疫系统疾病；⑨处于哺乳期或妊娠期；⑩精神异常。

1.3 方法

两组患者均在月经干净3 d时开展相关治疗，其中对照组应用重组人干扰素α-2b（生产企业：长春生物制品研究所有限责任公司，国药准字S19991019，规格：50万IU×3枚栓剂）治疗，清洁外阴后将药栓放置在阴道后穹窿处，1枚/次，每间隔1 d治疗1次，经期停用，10次为1个疗程，共治疗3个疗程。

研究组应用康复新液（生产企业：四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834，规格：100 mL溶液剂）治疗，将浸透药液且带尾的棉栓湿敷在宫颈外口，线尾留置在阴道口外，12 h后拉出棉栓，30 mL/次，每间隔1 d治疗1次，经期停用，10次为1个疗程，共治疗3个疗程；重组人干扰素α-2b的用药方法、剂量与对照组相同，两种药物交替治疗。

两组治疗期间严禁性生活与盆浴，保持外阴清洁与卫生。

1.4 观察指标

①疗效：参照《子宫颈炎诊治指南》[8]进行评价，并将疗效划分为显效（临床症状完全消失，宫颈病灶面积缩小＞80%，HPV转阴）、有效（临床症状改善，宫颈病灶面积缩小50%～80%，HPV转阴）、无效（临床症状无变化，宫颈病灶面积缩小 ＜50%，HPV未转阴）3个等级。总有效率 =（显效+有效）例数/总例数×100%。②症状改善时间：阴道排液、宫颈出血改善时间与宫颈创面愈合时间。③HPV转阴率与随访6个月时的复发率。④不良反应：下腹坠胀、腰酸、皮疹、阴道刺痛或烧灼感。不良反应发生率=（下腹坠胀+腰酸+皮疹+阴道刺痛或烧灼感）例数/总例数×100%。⑤生活质量：治疗前与治疗3个疗程后通过生活质量测定量表（Quality of Life-BREF， QOL-BREF）进行评价，QOL-BREF涵盖心理、社会关系、生理与环境领域4个维度，分值均为0～100分，分值与生活质量呈正相关。

1.5 统计学分析

采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表现，行t检验；计数资料以[n（%）]描述，行χ2检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比

研究组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比 [n（%）]

2.2 两组症状改善时间对比

研究组宫颈出血、阴道排液改善时间与宫颈创面愈合时间均较对照组短，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组症状改善时间对比 （-x± s，d）

2.3 两组HPV转阴率与复发率对比

研究组HPV转阴率较对照组高（P＜0.05），复发率较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组HPV转阴率与复发率对比 [n（%）]

2.4 两组患者不良反应对比

两组患者不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应对比 [n（%）]

2.5 两组患者生活质量对比

治疗前，在QOL-BREF量表的心理维度、社会关系维度、生理维度与环境维度评分比较中，两组患者结果差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个疗程后，研究组患者QOL-BREF量表中心理维度、社会关系维度、生理维度与环境维度评分较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者生活质量对比（±s，分）

表5 两组患者生活质量对比（±s，分）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

组别 例数 心理维度 社会关系维度 生理维度 环境维度治疗前 治疗3个疗程 治疗前 治疗3个疗程 治疗前 治疗3个疗程 治疗前 治疗3个疗程研究组 41 68.52±4.65 85.65±4.12* 72.65±3.45 85.65±4.78* 70.65±2.45 84.46±3.65* 70.85±2.46 79.54±3.45*对照组 41 68.78±3.45 76.46±3.48* 72.78±4.20 80.12±3.47* 70.59±2.87 76.98±2.56* 70.79±3.03 75.10±2.50*t 0.288 10.911 0.153 5.995 0.102 10.743 0.098 6.673 P 0.775 ＜0.001 0.879 ＜0.001 0.919 ＜0.001 0.922 ＜0.001

3 讨论

宫颈炎是宫颈受到病原菌感染，或者长期刺激与宫颈细胞损伤所致的炎症，包括子宫颈管黏膜炎与子宫颈阴道部炎症。多数患者无任何症状，部分患者伴有阴道分泌物异常、性交后出血等症状，若未及时治疗，随着感染的扩张能够累及输卵管或子宫，甚至蔓延至腹腔与盆腔。因此，及时采取有效且安全的方案治疗宫颈炎十分必要。中医认为，宫颈炎属于“带下病”的范畴，机体虚弱使温热瘀毒渐生，加之外邪侵袭，致使气血瘀滞、带脉失固，治疗时可取扶正祛邪、散瘀通络之法[9-10]。康复新液是美洲大蠊干燥虫体内提取物制成的中成药制剂，《神农本草经》中记载美洲大蠊“味咸寒”，咸则入血，咸能软坚，所以“破积聚、主血瘀”，且咸寒则性下行，主带下病之寒热，可以扶正祛邪，散瘀通络，是治疗正气不足与湿瘀不化带下病的良药[11]。现代药理研究发现，康复新液的主要成分包括多元醇类与肽类活性物质，具有抗感染、抗氧化、镇痛、抑制水肿，以及增强机体免疫力等功效，且利于皮肤与黏膜损伤修复，促进宫颈创面愈合[12]。重组人干扰素α-2b是由体细胞合成与分泌的蛋白多肽，其生物活性较高，具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫等多重作用[13]。有研究发现，重组人干扰素α-2b具有激素样作用，进一步调节了体内雌二醇与孕酮水平，改善阴道内环境，抑制分泌物分泌，有利于鳞状上皮再生，继而达到修复宫颈创面的目的[14]。同时，重组人干扰素α-2b能够调节机体免疫监视、稳定与防御功能，进一步增强杀伤性T细胞的杀伤作用及吞噬细胞活力[15]。

本研究对41例宫颈炎合并HPV感染患者应用了康复新液与重组人干扰素α-2b治疗，结果显示，研究组总有效率较对照组高（P＜0.05），且宫颈出血、阴道排液改善时间与宫颈创面愈合时间均较对照组短（P＜0.05）。由此可见，二者联合应用能够有效增强宫颈炎合并HPV感染患者的治疗效果，促进症状改善与宫颈创面恢复。考虑原因，可能是重组人干扰素α-2b可以抗病毒、调节免疫，康复新液则具有扶正祛邪、散瘀通络的功效，两者并用使疗效显著。

HPV属于共价双链环状DNA病毒，具有嗜上皮性与组织特异性，能够侵入炎症病变组织，继而引起黏膜与皮肤感染[16-17]。宫颈炎患者细胞免疫与体液免疫功能下降，加之宫颈黏膜的抗感染能力较低，所以是HPV感染的高发群体，进一步增加了瘤病与癌变的风险[18]。本研究中，研究组HPV转阴率较对照组高（P＜0.05），复发率较对照组低（P＜0.05）。重组人干扰素α-2b可以促使病灶局部与周围组织形成抗病毒蛋白，继而有效抑制HPV病毒复制，联合康复新液进一步发挥出协同增效的作用，不仅促进了病灶修复，还在一定程度上提高了宫颈的防御能力，继而抑制HPV病毒复制、合成与转录，为疾病良好预后提供了充分的保障[19-20]。在不良反应发生率对比中，两组结果差异无统计学意义（P＞0.05），此结果说明在重组人干扰素α-2b的基础上联合康复新液治疗并不会增加不良情况，治疗安全性较为满意。此外，治疗3个疗程后，研究组患者QOL-BREF量表中心理维度、社会关系维度、生理维度与环境维度评分较对照组高（P＜0.05）。康复新液与重组人干扰素α-2b联合治疗利于改善患者的生活质量，究其原因考虑与二者联合应用快速改善了患者的症状有关，加之抑制了HPV复发，预期效果理想，进一步促进了生活质量的提升。

综上所述，宫颈炎合并HPV感染患者应用康复新液与重组人干扰素α-2b治疗效果确切，能够有效促进症状改善与HPV转阴，降低复发风险，且保障了生活质量，安全性较佳，适于临床应用。值得注意的是，由于本研究仅进行6个月的随访，所以关于康复新液与重组人干扰素α-2b对于宫颈炎合并HPV感染患者远期疗效的影响尚需要延长观察时间进一步论证。