包装形式及鱼油含量对鱼油软胶囊过氧化值的影响

王俊琴，任元海，孙明红，贾学慧

（华润圣海健康科技有限公司，山东淄博 255400）

随着人们生活水平的提高和保健养生意识的增强，保健食品行业发展迅速。目前，中国的保健食品市场已成为仅次于美国，超过日本的世界第二大保健食品市场，是全球最大的保健食品消费国。

鱼油作为一种理想的保健品，因其富含二十碳五烯酸（Eicosapentaenoic Acid，EPA）、二十二碳六烯酸（Docosahexaenoic Acid，DHA）而越来越受到人们的青睐[1]。在西方发达国家，鱼油作为一种食品添加剂被广泛使用在面包、冰淇淋、牛奶、婴儿奶粉、酸奶等食品中。世界各国政府对富含EPA、DHA的食品开发都很重视。日本已把富含DHA的鱼油确定为21世纪的智能食品加以开发应用。

软胶囊剂是继片剂、针剂之后发展起来的一种新剂型，与其他剂型相比，具有生物利用度高、药液均匀、稳定性好、密封安全、含量准确、外形美观和能掩盖不良气味等特点，适用于服用剂量小、疏水性药物、低熔点药物以及含油量高的各种保健用油，对光敏感、遇湿热不稳定、易氧化和易挥发性药物的生产，已广泛用于制药、食品、化妆品、家庭用品、化工和其他领域，其开发、应用领域十分广泛[2]。鱼油软胶囊是利用此技术生产的保健食品，其产品需求量逐年上升。在鱼油软胶囊的储存过程中，过氧化值会随着时间的延长不断升高[3]。不同形式的包装对鱼油软胶囊过氧化值的影响很大，研究不同形式包装对过氧化值的影响，对研究鱼油软胶囊保质期具有重要意义。

食品包装可以保护食品的外观质量和食品品质，选择合适的食品包装材料能够延长食品的保存期，防止食物被微生物污染，有利于提升食品的流通价值和食品品牌的竞争力，扩大食品自身的销售[4]。塑料包装是鱼油软胶囊最常用的包装形式，塑料包装材料种类繁多，性能各异，只有对不同包装材料进行研究，才能选择出最佳的包装材料。

本文对不同鱼油含量的鱼油软胶囊分别用口服固体药用高密度聚乙烯瓶（以下简称PE瓶）、口服固体药用聚丙烯瓶（以下简称PP瓶）和口服固体药用聚酯瓶（以下简称PET瓶）进行包装，通过高温高湿和长期试验下的过氧化值变化，研究不同包装材料对鱼油软胶囊过氧化值的影响，为鱼油软胶囊开发过程货架期的确定提供理论指导和实验数据参考[5]。

1 材料与方法

1.1 材料与仪器

鱼油软胶囊1（EPA 18%，DHA 12%），鱼油含量30%，华润圣海健康科技有限公司；鱼油软胶囊2（EPA 30%，DHA 20%），鱼油含量50%，华润圣海健康科技有限公司；鱼油软胶囊3（EPA 20%，DHA 50%），鱼油含量70%，华润圣海健康科技有限公司；口服固体药用高密度聚乙烯瓶（PE），山东成峰医药包装有限公司；口服固体药用聚丙烯瓶（PP），山东成峰医药包装有限公司；口服固体药用聚酯瓶（PET），山东成峰医药包装有限公司；干燥剂，烟台威胜干燥剂有限公司。

MS205DU电子天平，梅特勒托利多公司；LHH-1000SDP药品稳定性试验箱，上海一恒科技有限公司。

1.2 样品制备

将鱼油软胶囊1、鱼油软胶囊2和鱼油软胶囊3分别用PE瓶、PP瓶和PET瓶包装，每瓶放1 g干燥剂1个，每种鱼油软胶囊包装36瓶，备用。

1.3 试验方案

1.3.1 高温高湿储存试验

将3种不同包装的3种含量的鱼油软胶囊供试品置于药品稳定性试验箱中，于温度为（37±2）℃、相对湿度为（75±5）%的条件下避光下放置3个月，在0月、1月、2月和3月分别取样检测过氧化值。

1.3.2 常温储存试验

将3种不同包装的3种含量的鱼油软胶囊供试品在温度为（25±2）℃、相对湿度为35%～65%的条件下避光储存，分别于0月、1月、3月、6月、9月、12月、18月和24月取样检测过氧化值。

1.3.3 过氧化值的测定

参照《食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定》（GB 5009.227—2016）中第一法进行测定。

1.3.4 数据统计分析

每个操作测试3个平行，取平均值进行统计分析。

2 结果与分析

2.1 高温高湿条件下鱼油软胶囊过氧化值的变化

高温高湿条件下不同包装的3种含量鱼油软胶囊的过氧化值变化见图1。3种鱼油软胶囊在3种不同包装形式高温高湿条件下存放0～3月，过氧化值的变化均呈现增长趋势。

图1 高温高湿条件下不同包装的鱼油软胶囊的过氧化值变化

（1）从包装形式来看，鱼油软胶囊的过氧化值变化幅度为PET瓶＞PE瓶＞PP瓶。不同材质包材的氧气透过率和水蒸气透过率不同，氧气会加速油脂的氧化速度，一般情况下，氧气浓度越高，氧化速度越快；水分会引起和促进亲水物质（如磷脂、酶、微生物等）的腐败变质，加强酶的活性，有利于微生物繁殖，产生水解酸败，增加油脂过氧化物的生成，导致过氧化值升高。3种包装中PET瓶的氧气透过率和水蒸气透过率最高，PE瓶的氧气透过率和水蒸气透过率次之，PP瓶的氧气透过率和水蒸气透过率最低。

（2）从存储时间上来看，鱼油软胶囊的过氧化值0～1月变化最小，2～3月变化次之，1～2月变化最快，这是由于油脂的过氧化值在较低的氧气和水分环境中升高较慢，当氧气和水分达到一定量后油脂过氧化值会快速升高，2个月以后包装瓶内的氧气和水蒸气处于饱和状态，油脂的过氧化值升高速度又随之降低。

（3）从不同鱼油软胶囊的鱼油含量来看，过氧化值的变化幅度为鱼油软胶囊3（鱼油含量70%）＞鱼油软胶囊2（鱼油含量50%）＞鱼油软胶囊1（鱼油含量30%），说明鱼油的含量越高越容易被氧化，主要是由于含量高的鱼油不饱和脂肪酸高，更容易被氧化导致过氧化值升高。

综上所述，高温高湿加速试验下，包装材质和鱼油含量均会影响鱼油软胶囊储存期过氧化值的变化。鱼油含量越高的鱼油软胶囊过氧化值越不稳定；氧气透过率和水蒸气透过率越低的包装材质对鱼油软胶囊的过氧化值影响越小，对鱼油软胶囊品质的维持效果越好。

2.2 常温条件下鱼油软胶囊过氧化值的变化

常温储存下不同包装的3种鱼油软胶囊的过氧化值变化见图2。不同包装的3种鱼油软胶囊在常温条件下存放0～24月，过氧化值随着时间的延长均呈现增长的趋势。

图2 常温条件下不同包装的3种鱼油软胶囊的过氧化值变化

（1）从包装形式来看，鱼油软胶囊的过氧化值变化幅度为PET瓶＞PE瓶＞PP瓶，这种现象也是由于不同材质包装的氧气透过率和水蒸气透过率不同引起的，总体趋势和高温高湿条件下一致。

（2）从存储时间上来看，鱼油软胶囊的过氧化值在9月和12月有两个突变点，0～9月过氧化值缓慢升高，9～12月过氧化值迅速升高，12月之后又变成缓慢升高。这是由于常温条件下空气中的氧气和水蒸气缓慢透入包装瓶中，油脂的过氧化值在较低的氧气和水分环境中升高较慢；存放9个月时包装瓶内的氧气和水分达到适合物质氧化反应的条件，过氧化值迅速升高；存放12个月时包装瓶内的氧气和水蒸气处于饱和状态，油脂的过氧化值升高速度又随之降低。整体变化趋势和高温高湿条件下基本一致。

（3）从不同鱼油软胶囊的鱼油含量来看，过氧化值的变化幅度为鱼油软胶囊3（鱼油含量70%）＞鱼油软胶囊2（鱼油含量50%）＞鱼油软胶囊1（鱼油含量30%），说明鱼油的含量越高越容易被氧化，与和高温高湿条件下的结果一致。

综上所述，常温试验下，包装材质和鱼油含量均会影响鱼油软胶囊储存期过氧化值的变化。鱼油含量越高的鱼油软胶囊过氧化值越不稳定，材质不同包装对过氧化值的影响存在明显差异。

3 结论

通过研究发现，常温和高温高湿储存条件下，鱼油含量和包装形式都会影响鱼油软胶囊过氧化值的变化，且两种条件下的变化趋势基本一致。从不同鱼油含量来看，鱼油含量越高过氧化值升高越快，说明鱼油含量越高的鱼油软胶囊越难以保存。从不同包装形式来看，PP瓶包装最稳定，PE瓶包装次之，PET瓶包装最不稳定，说明不同材质的包装对过氧化值的影响存在明显差异。