食品检验检测机构资质认定的相关条件

□ 李　娜　郭柯洋　刘金映　倪夏红　绍兴中酒检测有限公司

食品检验检测机构资质认定的相关条件

□ 李娜郭柯洋刘金映倪夏红绍兴中酒检测有限公司

近年来，消费者对食品安全的重视程度与日俱增，食品生产企业对食品质量的要求也逐年提高，越来越多的食品生产企业需要第三方的检测报告支持企业正常的生产、销售和发展，因此，部分企业将内部的化验室和实验室升级为具有计量认证资质的检测机构或直接选择专业的第三方检验检测机构为自身服务，以此提高检测质量，确保食品安全。本文依据《检验检测机构资质认定评审准则》，从组织、人员、设备、环境等方面分析和讨论食品检验检测机构资质认定所需的条件，为相关食品检验检测机构提供参考依据。

组织条件

根据《检验检测机构资质认定评审准则》要求，申请资质认定的第三方食品检验检测机构必须具有明确的法律地位和独立法人资格，是一个业务相对独立，不受各级行政部门制约的组织。若企业内部的化验室或实验室不具备独立法人资格，则可通过所在法人单位授权来实现。

依法设立的法人主要有企业法人、事业单位法人、机关法人和社会团体法人。法人应具有有效的登记、注册文件，且其注册文件中的经营范围应包括检验、检测、检验检测或相关表述，不得有生产、销售等影响检验检测活动公正性的经营项目。

检验检测机构还应明确组织结构，非独立法人的检验检测机构，应明确其与所属法人及所属法人的其他组成部分的相互关系，可以通过组织结构图来表述。此外，还需明确质量管理、技术管理和行政管理间的关系。总体来讲，技术管理是检验检测机构工作的主线，质量管理是技术管理的保障，而行政管理是技术管理资源的支持。

人员条件

申请资质认定的检验检测机构须有与其检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。主要人员岗位和任职条件如下。

（1）技术负责人。负责技术资源配置、技术评审和检测工作中技术指导，技术能力应覆盖检验检测机构所从事的检测活动的全部技术领域。可以是一名技术人员，也可以由多名不同技术领域的技术人员组成，任职要求必须具备相关专业大专及以上学历，具有中级及以上专业技术职称，从事5年以上本专业技术工作。

（2）质量负责人。负责实施和保持实验室管理体系的有效运行，促进体系的持续改进。任职要求必须具备相关专业大专及以上学历，具有中级及以上专业技术职称，从事5年以上本专业技术工作，熟悉实验室资质认定评审要求，并对本组织的检测工作质量负总责。

（3）监督员。必须具备相关专业大专以上学历，或从事专业技术工作5年以上，熟悉质量管理体系及检测工作，具备正确评价本专业检测活动及检测结果的准确性和可靠性的能力，并有能力对本专业领域的检测工作提供足够的技术指导和监督。

（4）内审员。负责对检测机构的管理体系进行定期审核。要求相关专业大专及以上学历，从事3年及以上实际检测工作，具有丰富的专业技术知识，熟悉检测机构管理体系的运行要素，了解评审准则要求及相关的技术监督法律、法规，且必须具备内审员资格证书。

（5）授权签字人。必须具备相关专业大专以上学历、中级及以上专业技术职称或同等能力，且从事本专业技术工作5年以上。“同等能力”指需满足以下条件：①大专毕业后，从事专业技术工作7年以上；②大学本科毕业，从事相关专业5年以上；③硕士学位以上（含），从事相关专业2年以上。

此外，授权签字人还应：①熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》标准，熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定；②具有从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或技术规范；③熟悉检验检测报告审核和签发的要求，并能正确评价和判断检验检测结果；④授权签字人签发报告的职责和范围应有资质认定部门的正式授权。

（6）抽样员。须为相关专业大专及以上学历且有3年以上相关工作经验，或10年以上相关工作经历，熟悉本专业样品抽取规则和标志状况，了解所抽产品市场质量需求和质量水平，具有一定的与企业沟通能力和交流技巧。

（7）检测员。食品检验检测机构的检测员首要条件是不得同时在其他同类型的检测机构从业或兼职相关类型的检测工作；其次应具备相关专业大专以上学历或具有10年以上相关检测经历，具有丰富的实践操作技术经验；还应熟练掌握检测业务理论知识和相关的检测标准、法律法规，具备正确处理检测数据、科学判断检测结果的能力；此外，符合上述条件的检测员还须进行上岗考核，经考核合格后方可上岗操作，一般检测项目持证的检测人员不应少于2人。

（8）意见和解释人员。须具备本科及以上学历、中级以上专业技术职称，还需有5年以上实践检测工作经验，具备对检测结果的准确性和可靠性进行评价的能力，熟知相关的法律法规和标准中阐明的通用要求，还应具备对检测样品和用于生产被检测样品的相关材料等的相关技术知识，了解在检测活动中发现的偏离所产生影响的程度等相关技术知识，负责对检测结果、检测报告等给出意见和解释。

（9）后勤保障及辅助人员。须具备初中以上文化水平和一技之长，特殊工种规定有操作证要求的需持证上岗，负责设备管理、样品管理、文件档案管理、采购管理等后勤服务和保障工作。

设备条件

申请资质认定的检验检测机构的设备和设施的配置应充分满足经营检验检测活动的需求，具体包括抽样、样品制备、试剂制备、样品检测、数据处理与分析和结果报告等。实验室的管理体系应建立和保持设备和设施管理程序，并对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备有计划地实施检定或校准，以确保检验检测结果的计量溯源性，并标志状态。

仪器设备在定期检定或校准后应进行确认，确认其满足检验检测要求后方可使用。对检定或校准的结果进行确认的内容应包括：①检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求：②校准获得的设备准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检验检测方法的要求；③适用时，应确认设备状态标志。

当校准的仪器设备产生一组修正信息时，检验检测机构应及时修正、确认，并在检验检测工作中加以使用。需要时，检验检测机构对特定设备应编制期间核查程序，并根据设备的稳定性和使用情况确认期间核查的方法和频率。当仪器设备脱离检验检测机构的直接控制，应在该设备返回后，再次核查确认其检定、校准状态或功能。

环境条件

检验检测机构应具有满足检验检测所需的工作场所，包括固定、可移动或多个地点场所。检验检测机构应识别这些场所进行检验检测活动所需的环境条件，当环境条件对结果的质量有影响时，应有相应的控制措施以排除环境条件的不符合因素，确保检测质量和检测结果不受影响。当检测标准或技术规范对环境条件有要求时，机构应监测、控制和记录环境条件，并保存相关记录。

如检验检测机构须在固定场所以外进行检验检测或抽样活动时，应提前进行环境识别，对灰尘、温度、湿度、电磁干扰、供电、生物消毒、声级和振级等应予以特别关注，并根据识别结果采取相应措施。必要时需停止作业，并经有效处置和控制后，方可恢复检验检测活动。

此外，检验检测机构应隔离不相容活动的相应区域，并采取有效措施以防止相互干扰或交叉污染。应控制影响检验检测质量的工作区域，并建立工作区域的使用和进入控制程序，以同时确保检验检测质量、检测结果不受影响，保护客户和检验检测机构的机密及所有权，保护进入或使用相关区域的人员安全。

结语

以上4个方面主要依据《检验检测机构资质认定评审准则》的相关条款内容，对检验检测机构的组织、人员、设备、环境的评审要求进行梳理和解读。在实际资质认定评审时，食品检验检测机构除具备上述的4个条件外，还应建立适宜、有效的管理体系，并符合《检验检测机构资质认定食品检验机构评审补充要求》，符合国家认证认可监督管理委员会相关法律法规和标准、技术规范的要求。