特殊医学配方食品的种类与原理

任羽红

特殊医学配方食品是我国新兴的食品产业，特殊医学用途配方食品通则（GB 29922）和特殊医学用途配方食品良好生产规范（GB 29923）已分别于2014年7月1日和2015年1月1日开始实施。

据了解，目前雅培公司的进口品牌“全安素”已合法标注为特殊医学用途配方食品，并开始试点销售。特殊医学用途配方食品，属于特殊膳食食用食品，当目标人群无法进食普通膳食或日常膳食无法满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持的作用。针对不同疾病的特异性代谢状态，特殊医学用途配方食品对相应的营养素含量提出了特别规定，能更好地适应特定疾病状态或疾病某一阶段的营养需求，为患者提供有针对性的营养支持，是进行临床营养支持的一种有效途径。对于营养保健食品企业而言，特殊医学用途配方食品有着巨大的医学价值和市场空间。为使人们对特殊医学配方食品有更深入的了解，来自雅培公司的关岩博士特地向大家做了具体介绍。

特殊医学配方食品是为了满足进食受限（昏迷，食道狭窄/梗阻，呛食，手术）、消化吸收障碍（胃肠道炎症/手术，肝/胆/胰）、代谢紊乱或特定疾病（肿瘤）状态人群对营养素或膳食的特殊要求，进而专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下单独或与其他食品复配食用。根据不同临床需求和适用人群，《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）将该类产品分为3类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。

特定全营养配方食品

特定全营养配方食品是在相应年龄段的全营养配方食品基础上，依据特定疾病的病理生理变化从而对部分营养素进行适当调整的一类食品，单独食用时即可满足目标人群的营养需求。其适应人群一般指单纯患有某一特定疾病且无并发症或合并其他疾病的人群。目前科学证据充分、应用历史较长的特定全营养配方食品有8种，包括糖尿病病人用全营养配方食品、慢性阻塞性肺疾病（COPD）病人用全营养配方食品、肾病病人用全营养配方食品、肿瘤病人用全营养配方食品、炎性肠病病人用全营养配方食品、食物蛋白过敏病人用全营养配方食品、肥胖和减脂手术病人用全营养配方食品、难治性癫痫病人用全营养配方食品。另外5种营养素调整证据尚不充分，包括肝病病人用全营养配方食品、肌肉衰减综合症病人用全营养配方食品、创伤感染手术及其他应激状态病人用全营养配方食品、胃肠道吸收障碍、胰腺炎病人用病人用全营养配方食品、脂肪酸代谢异常病人用全营养配方食品。

糖尿病全营养配方食品

糖尿病患者由于遗传等因素原因引发糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等

一系列代谢紊乱。针对上述情况，可采用的配方设计有以下几点：低生糖指数GI≤55，目前上市的糖尿病专用配方多在40以下；碳水化合物：“缓释型”；碳水化合物与脂肪比例：用多不饱和脂肪酸代替以适当降低碳水化合物水平；适当添加铬；适当添加水溶性膳食纤维。

慢性阻塞性呼吸疾病（COPD）全营养配方食品

COPD是呼吸系统疾病的一种，为减少肺二氧化碳潴留、降低呼吸性酸中毒危险，COPD患者需要适当的营养支持，并需要适量添加中链甘油三酯（MCT）以减轻胃肠负担。可采用的配方设计有适当提高脂肪水平；添加迅速供能的中链脂肪酸。

肾科疾病全营养配方食品

肾病病人用全营养配方食品适用于成人慢性肾脏病（CKD）患者，配方根据透析或非透析慢性肾脏病患者对营养素的不同需求，通过调整蛋白质及电解质的水平，以满足其营养需要。可采用的配方设计有：对于慢性肾功能衰竭（非透析）患者应采用高能、低蛋白、低盐、低磷的配方（参见表1）；对于透析治疗的患者应采用低磷，优质蛋白“少而精”，适当提高钙、铁、维生素D、控制钾、钠、磷含量的配方（参见表2）。

肿瘤全营养配方食品

“恶病质”是一种以脂肪和瘦肉组织丢失为特征的进行性营养恶化，主要表现为厌食、进行性体重下降、贫血、低蛋白血症。为改善营养不良，降低并发症，提高抗肿瘤治疗顺应性，改善生活质量，可采用的配方设计为：适当提高热卡密度和蛋白质水平；添加免疫营养素如精氨酸、核苷酸、EPA（鱼油）、谷氨酰胺；添加亮氨酸以维护肌肉。

炎性肠病全营养医用配方食品

溃疡性结肠炎不同于克罗恩病，溃疡性结肠炎主要表现为腹泻、吸收障碍、进行性体重下降、低蛋白血症。可采用的配方设计为：多采用水解蛋白（短肽、氨基酸），在脂肪中提高中链甘油三酯（MCT）并适量增加水溶性纤维素。

食物蛋白过敏全营养配方食品

该类配方食品作为《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）中适用于食物蛋白过敏婴儿的配方食品的一个延续，适用于1岁以上的食物蛋白过敏患者。

此类食品的配方应为食物蛋白深度水解配方或氨基酸配方，即采用一定的工艺将引起过敏反应的食物蛋白水解成短肽和游离氨基酸，或者直接采用单体氨基酸代替蛋白质。其所使用的氨基酸来源应符合《食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）的规定。

难治性癫痫全营养配方食品

生酮饮食是难治性癫痫病人的主要营养支持途径。该类全营养配方食品采用高脂肪、低碳水化合物和适量蛋白质的配方（即生酮饮食配方），在提供营养的同时为大脑提供必要的能量，缓解癫痫的发作。难治性癫痫病人用全营养配方食品中脂肪与（蛋白质+碳水化合物）的质量比范围应在3∶1～5∶1之间。

肥胖、减脂手术医用配方食品

肥胖、减脂手术病人由于代谢紊乱易导致蛋白质和微量营养素摄入不足，该类特定全营养配方食品的配方特点是在提供较低能量的同时可以保证充足的蛋白质和微量营养素（维生素、矿物质等）的供应，适用于肥胖、减脂手术病人。其产品配方应满足如下技术要求：根据产品使用说明，每日摄入的能量为600～1200kcal；为保证蛋白质和微量营养素的摄入，每100kcal产品中应适当增加某些营养的含量。