麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法治疗肾气不固型继发性早泄临床研究

朱勇，郑兴忠，黄健，施勇，刘正建，曾庆琪,3

1.南京中医药大学附属盐城市中医院，江苏 盐城 224001；2.江苏省中医院，江苏 南京 210029；3.江苏卫生健康职业学院，江苏 南京 210029

麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法治疗肾气不固型继发性早泄临床研究

朱勇1，郑兴忠1，黄健2，施勇1，刘正建1，曾庆琪2,3

1.南京中医药大学附属盐城市中医院，江苏 盐城 224001；2.江苏省中医院，江苏 南京 210029；3.江苏卫生健康职业学院，江苏 南京 210029

目的 观察麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法治疗肾气不固型继发性早泄（APE）的临床疗效。方法 将129 例肾气不固型 APE 患者随机分为中药组、房中术组、联合组各 43 例。中药组予麒麟丸，每次 6 g，每日 3次，口服。房中术组指导患者性交时行“三采嬉戏”疗法，平均每周性交≥2次。联合组予麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法，方法同上。均连续治疗 8 周。观察治疗前，治疗 4、8 周及治疗后 4 周射精潜伏期（IELT）、中国早泄患者性功能评价表（PECI-5）评分、中医症状评分。结果 与治疗前比较，3 组治疗后不同时点 IELT均提高（P＜0.05）。联合组治疗后不同时点（除与中药组治疗 4 周比较）IELT 均优于其他 2 组（P＜0.05）。与治疗前比较，3 组治疗后不同时点 PECI-5 评分均改善（除房中术组治疗 4 周的 Q6、Q7），差异有统计学意义（P＜0.05）。联合组治疗 8 周及治疗后 4 周 PECI-5 中 Q5、Q6、Q7 评分改善水平明显优于其他 2 组（P＜0.05）。与治疗前比较，中药组、联合组治疗后各时点中医症状评分均明显改善（P＜0.05）；房中术组入房早泄、性欲减退评分明显改善（P＜0.05），精神萎靡、动则自汗治疗 8 周及治疗后 4 周明显改善（P＜0.05）。联合组治疗 8 周及治疗后 4 周中医症状评分改善水平明显优于其他 2 组（P＜0.05）。结论 麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法治疗肾气不固型APE 疗效确切、持久。

继发性早泄；房中术疗法；麒麟丸；肾气不固；射精潜伏期

早泄是常见的性功能障碍疾病之一，对患者的性生活质量和夫妻情感可造成严重影响[1]。根据症状出现的时间，分为原发性早泄（prelim inary premature ejaculation，PPE）和继发性早泄（acquired premature ejaculation，APE）[2]。目前，早泄的治疗方法主要有药物、心理、行为、手术和中医药疗法[3]，虽然具有一定的临床疗效，但依从性差，远期疗效尚不明确[4]。房中术是古代中医学的重要分支之一，主要研究男女房中交合的技巧与方法，对性活动的干预治疗有重要的指导意义[5]。我们采用麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法治疗肾气不固型 APE，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入 2015 年 1 月－2016 年 2 月南京中医药大学附属盐城市中医院、江苏省中医院男科门诊 129 例肾气不固型APE患者，采用随机数字表法分为中药组、房中术组、联合组各 43 例，分别失访 4、6、4 例。3组患者年龄、病程、学历、职业、阴道内射精潜伏期（IELT）、中国早泄患者性功能评价表（PECI-5）评分、中医症状评分比较差异均无统计学意义（P＜0.05），具有可比性，见表 1。本研究经盐城市中医院伦理委员会审查批准（YZYLL2014037）。

表 1 APE 患者一般资料 3 组比较

1.2 西医诊断标准

1.2.2 继发性早泄诊断标准 参照《中国男科疾病诊断治疗指南》[6]：①过早射精发生在一个明确的时间；②对性伴侣没有选择性；③发病前射精时间正常；④突然出现或逐渐出现早泄症状；⑤可继发于某种心理疾病或泌尿生殖系统疾病。

1.3 中医辨证标准

参考《徐福松实用中医男科学》[7]肾气不固证制定。主症：入房早泄、性欲减退；次症：精神萎靡，畏寒肢冷，动则自汗；舌脉：舌质淡，苔薄白，脉沉细。符合主症、次症 2项及以上，参照舌脉即可辨证。

1.4 纳入标准

①符合上述西医诊断标准和中医辨证标准；②患者有固定的性伴侣，规律性生活 1 年以上；③50%以上的性交 IELT＜1 min，既往性交 IELT＞2 min；④至少停止相关治疗1个月以上；⑤签署知情同意书。

1.5 排除标准

①PPE、早泄样射精障碍、勃起功能障碍者；②急性泌尿生殖系统感染或肿瘤者；③精神病、严重神经症者。

市场经济具有平等性、竞争性、开放性等特征，房地产估价市场自然也无法抗拒外来竞争者的加入。银行抵押估价、税收估价等领域以同质性较强的住宅、办公等物业类型评估为主，大数据时代下云计算等新一代技术的应用使得IT行业跨界进入评估行业成为可能。近年来，国家在房地产税收方面政策频频，个别软件公司利用技术优势抢占先机，研发的房地产税基评估解决方案已向全国推广应用，房地产估价行业受到重创［3］。

1.6 治疗方法

对患者双方进行健康宣教，解除思想顾虑，指导双方按时做好性交记录。中药组予麒麟丸（广东泰安堂股份有限公司，批号 20140901），每次 6 g，每日 3次，口服。房中术组指导患者每次性交时行“三采嬉戏”疗法[8]。性交前进行性前活动，对“三峰”（舌头、乳房、外阴）进行刺激，待双方性欲逐渐增强、女性阴道分泌物增多时进行性交。性交时采用“九浅一深”法（阴茎多在阴道浅部刺激，待多次适应后再缓慢深入），平均每周性交不少于 2次。联合组采用麒麟丸口服和“三采嬉戏”疗法，方法同上。连续治疗 8周。

1.7 观察指标

治疗前，治疗 4、8周及治疗后 4周对以下指标进行观察。

1.7.1 阴道内射精潜伏期 性交时由性伴侣用秒表测定，以治疗前 3 次 IELT 的平均值为基线。

1.7.2 中国早泄患者性功能评价表评分 参照文献[9-10]进行 PECI-5 评分，包括 Q4（性生活时从阴茎插入阴道直至射精的时间）、Q5（性生活时试图延长性交时间的困难程度）、Q6（患者对性生活的满意程度）、Q7（性伴侣对性生活的满意程度）、Q10（性生活时焦虑、紧张或不安感）。上述内容均由双方自主测评，分值均为 1～5 分。其中 Q4、Q6、Q7 分值越高，Q5、Q10 分值越低，表示疗效越满意。

1.7.3 中医症状评分 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[11]评定。主症：入房早泄，性欲减退；次症：精神萎靡，畏寒肢冷，动则自汗。按照病情程度分为无、轻、中、重4个等级，主症分别计0、2、4、6 分，次症分别计 0、1、2、3 分。

1.8 统计学方法

采用 SPSS16.0 统计软件进行分析。计量资料以—x±s表示，组内治疗前后及组间比较采用单因素方差分析。计数资料组间比较采用卡方检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3 组治疗前后阴道内射精潜伏期比较

与治疗前比较，3 组治疗后不同时点 IELT 均延长（P＜0.05），且治疗 8 周优于治疗 4 周；联合组治疗后不同时点（除与中药组治疗 4 周比较）IELT 均优于其他 2 组（P＜0.05）。见表 2。

表 2 3 组肾气不固型 APE 患者不同时点 IELT 比较（—x±s，m in）

2.2 3 组治疗前后中国早泄患者性功能评价表评分比较

与治疗前比较，3 组治疗后不同时点 PECI-5 评分均有不同程度改善（除房中术组治疗 4 周的 Q6、Q7），差异有统计学意义（P＜0.05）；联合组治疗 8 周及治疗后 4 周 PECI-5 中 Q5、Q6、Q7 评分改善水平显著优于其他 2 组（P＜0.05）。详见表 3。

2.3 3 组治疗前后中医症状评分比较

与治疗前比较，中药组、联合组治疗后各时点中医症状评分均明显改善（P＜0.05）；房中术组入房早泄、性欲减退评分明显改善（P＜0.05）；精神萎靡、动则自汗治疗 8 周及治疗后 4 周明显改善（P＜0.05）；畏寒肢冷各治疗时点均无改善；联合组治疗8周及治疗后 4周各项评分的改善水平明显优于其他 2组（P＜0.05）。详见表 4。

表 3 3 组肾气不固型 APE 患者不同时点 PECI-5 评分比较（—x±s，分）

表 4 3 组肾气不固型 APE 患者不同时点中医症状评分比较（—x±s，分）

3 讨论

目前西医治疗早泄以选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂为主，但常出现消化不良、恶心、失眠、头痛、眩晕等并发症。心理疗法、行为疗法安全性高，具有一定的临床疗效，但远期疗效尚缺乏文献支持[3]。

早泄属中医学“鸡精”范畴，其发生与心、肝、脾、肾关系密切，阴虚火旺、肾气不固、心脾两虚、肝气郁结、肝经湿热为其主要病机[7]。麒麟丸中黄芪、党参、山药补益肾气，菟丝子、锁阳、覆盆子、何首乌、墨旱莲、桑葚、枸杞子阴阳双补，诸药共奏益气养血、补肾填精之效。研究表明，麒麟丸能有效改善早泄患者的 IELT、PECI评分及夫妻双方性生活满意度[12]。本次临床观察亦显示麒麟丸能显著改善患者 IELT、PECI-5 评分及中医症状评分，治疗 8周疗效优于治疗4周，且治疗后4周疗效持久。

“三采嬉戏”疗法为中国古代房中术疗法，记载于洪基《摄生总要》：“所谓三峰者，上舌、中乳、下牝户是也。采取之时，待情动兴浓，户内滑精盈溢，女子淫情动矣。当此之时，可以温存抱定，轻怜爱惜，闭口咬牙，驰心物外，思念别端，纵容放龟入炉，行九浅一深之法。”心理因素不仅是引起早泄的主要病因之一，同时又对早泄症状产生不同程度影响。“九浅一深”之法，由浅入深，逐渐加强对阴茎的刺激，缓慢推进，使其逐渐适应，降低阴茎敏感度，从而达到治疗效果。本法具有心理疗法与行为疗法的双重功效。我们前期研究发现，“三采嬉戏”疗法能有效改善 PPE患者 IELT 和 PECI-5 评分，随着治疗周期延长疗效递增[13]。本次观察亦表明此法对 APE 具有上述疗效。

本研究发现，麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法能有效改善肾气不固型 APE 患者的 IELT、PECI-5 评分及中医症状评分，疗效显著优于单纯使用麒麟丸或“三采嬉戏”疗法，随着治疗周期的延长疗效递增。

[1] PORST H, MONTORSI F, ROSEN R C, et al. The premature ejaculation prevalence and attitude (PEPA) survey：Prevalence, comorbidities, and professional help-seeking[J]. Eur Urol,2007,51(3)：816-824．[2] ALTHOF S E, MCMAHON C G, Waldinger M D, et al. An update of the International Society of Sexual Medicine's guidel ines for the diagnosis and treatment of premature ejaculation (PE)[J]. J Sex Med,2014,11(6)：1392-1422.

[3] XIN Z C, ZHU Y C, YUAN Y M, et al. Current therapeutic st rategies for premature ejaculation and future perspectives[J]. Asian J Androl,2011,13(4)：550-557．

[4] 王晓峰.早泄诊断和治疗[J].中华男科学杂志,2011,17(1)：3-7．

[5] 宋书功.中国古代房中术[J].中国性科学,2012,21(8)：90-92.

[6] 王晓峰,朱积川,邓春华.中国男科疾病诊断治疗指南[M].北京：人民卫生出版社,2013：209-210．

[7] 徐福松.徐福松实用中医男科学[M].北京：中国中医药出版社,2009：335.

[8] 朱勇,曾庆琪,刘正建,等.中国古代房中术之早泄行为疗法[J].中国男科学杂志,2013,27(10)：63-64,72．

[9] 袁亦铭,辛钟成,金泰乙,等.中国早泄患者性功能评价表对早泄患者的多维评估[J].中国男科学杂志,2003,17(5)：302-306．

[10] 黄宇烽,李宏军.实用男科学[M].北京：科学出版社,2009：509．

[11] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社,2002：101.

[12] 李建新,陆庆革.麒麟丸联合舍曲林治疗肾气不固型继发性早泄临床观察[J].中华男科学杂志,2015,21(5)：443-446.

[13] 朱勇,乐进,刘正建,等.盐酸舍曲林联合“三采嬉戏”疗法治疗原发性早泄的疗效观察[J].中华男科学杂志,2015,21(12)：1116-1120.

Clinical Study on Qilin Pills Combined with Three-Spot Caressing in Treatment of Acquired Non-consolidated K idney Qi Premature Ejaculation

ZHU Yong1, ZHENG Xing-zhong1, HUANG Jian2, SHI Yong1, LIU Zheng-jian1, ZENG Qing-qi2,3(1. Traditional Chinese Medicine Hospital of Yancheng City Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine, Yancheng 224001, China; 2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangsu Province, Nanjing 210029, China; 3. Jiangsu Health Vocational College, Nanjing 210029, China)

Objective To observe clinical efficacy of Qilin Pills combined With Three-Spot Caressing in the treatment of acquired non-consolidated kidney qi premature ejaculation (PE). Methods Totally 129 acquired non-consolidated kidney qi PE patients were random ly divided into TCM group, Fangzhognshu group and combination group. TCM group was given Qilin Pills, 6 g each time, three times a day, orally. Fangzhognshu group was guided to conduct Three-spot Caressing during sexual intercourse, no less than tw ice a week. Combination group was given Qilin Pills and Three-spot Caressing With the same method as Fangzhognshu group. The treatment course for each group lasted for 8 weeks. Before and after treatment of 4 weeks, 8 weeks and 4 weeks after With drawal, the intravaginal ejaculatory latency time (IELT), Chinese Index of Sexual Function for Premature Ejaculation-5 (PECI-5) scores and TCM syndrome scores (TCMS) were compared. Results Compared With before treatment, IELT increased in three groups at different time points after treatment (P＜0.05). In the combination group, IELT was superior to the other two groups (except for TCM group after 4-week treatment), With statistical significance (P＜0.05). Compared With before treatment, PECI-5 scores improved in three groups (except for Q6 and Q7 in Fangzhongshu group after4-week treatment) at different time point after treatment (P＜0.05). The improvement of Q5, Q6 and Q7 scores in PECI-5 of combination group was significantly better than that in the other two groups at 8-week treatment and 4-week after treatment (P＜0.05). Compared With before treatment, TCMS in TCM group and combination group were improved significantly (P＜0.05), PE and loss of libido score improved significantly in Fangzhongshu group (P＜0.05); mental malaise and move spontaneous perspiration were significantly improved at 8-week treatment and 4 weeks after treatment (P＜0.05). The improvement in TCMS was significantly better in combination group than that in the other two groups at 8-week treatment and 4 weeks after treatment (P＜0.05). Conclusion Qilin Pills combined With Three-Spot Caressing has definite and long-term efficay for the treatment of acquired non-consolidated kidney qi PE.

acquired premature ejaculation; Fangzhongshu therapy; Qilin Pills; non-consolidated kidney qi; intravaginal ejaculatory latency time

10.3969/j.issn.1005-5304.2017.08.008

R277.58

A

1005-5304(2017)08-0032-04

2016-11-10；编辑：季巍巍）

江苏省科教强卫工程（QNRC2016478）；盐城市医学科技发展计划项目（YK2015035）

曾庆琪，E-mai l：zengqq111@126.com