43例香菇多糖注射液不良反应分析及安全用药探讨

张雅兰　陈文发　王大璇　王热华　许文叹

摘要：目的 探讨中药注射剂香菇多糖所致不良反应的一般规律及特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法 采用回顾分析方法，对1994-2015年公开报道的22篇关于香菇多糖注射液不良反应的案例报道进行分析。结果 香菇多糖注射液所致不良反应的临床表现可涉及多种器官，亦可导致全身系统损害。不良反应的发生与患者年龄、给药剂量、溶媒等因素有关。结论 使用香菇多糖注射液时应注意对特殊人群的监护、严格按照说明书给药、加强用药教育以减少不良反应的出现，提高患者满意度。

關键词：香菇多糖；药品不良反应；临床药学

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2018.03.030

中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2018）03-0125-03

Abstract： Objective To study the features and patterns of adverse drug reactions （ADR） induced by lentinan injection； To provide references for rational medication. Methods By using the method of retrospective analysis from 1994 to 2015， publicly reported 22 of lentinan injection ADR case report were analyzed. Results Clinical manifestations of lentinan injection ADR could be involved in a variety of organs， also could cause systemic damage. ADR associated with patient age at the same time， inappropriate drug dosage， solvent selection are factors that lead to adverse reactions. Conclusion When using lentinan injection， attention should be paid to the supervision of special population， medication should be strict according to the instructions and medication education should be strengthened， so as to reduce the occurrence of ADR and improve the satisfaction of patients.

Keywords： lentinan injection； adverse drug reaction； clinical pharmacy

香菇多糖是从香菇分离出的一种重要的具有生理活性的物质，临床主要用于提高患者免疫功能以抑制实体瘤的生长，且在增强化疗效果同时改善患者生活质量[1]；此外，还可用于治疗各种感染、配合其他药物治疗慢性乙型肝炎，可提高乙肝病毒标志物的转阴作用，减少抗病毒药物的副作用[2]等。随着临床应用的增加，有关香菇多糖的药物不良反应（ADR）也日渐增多，甚至还出现较为严重的ADR。为探讨其ADR发生的规律及特点，为临床安全用药提供参考，本文通过检索文献，对其ADR进行分析如下。

1 资料与方法

1.1 数据来源

利用中国知识资源总库、中文科技期刊数据库、万方数据库，并以“香菇多糖注射液”为题名，以“不良反应”为关键词，对1994年1月-2016年1月国内公开发表的相关文献进行统计，剔除重复道及资料不全的报道，共检索到符合要求的文献22篇，计43例。

1.2 方法

利用文献计量学进行分析，并在Excel2007中按《WHO药品不良反应术语集》[3]和我国《药品不良反应报告和监测管理办法》[4]进行分类，对患者年龄、性别、原患疾病、用药情况、ADR出现时间进行统计分析。

2 结果

2.1 一般情况

在43例ADR中，男性26例（60.47%），女性17例（39.53%）；年龄最小36岁[5]，最大87岁[6]，其中60岁及以上的人群最多（67.44%）。见表1。

2.2 原患疾病及过敏史

在43例ADR报道中，除有1例原患疾病为肺部感染[7]外，其余病例的主要原患疾病均为恶性肿瘤，这与香菇多糖注射液的适应证基本一致。在药物过敏史方面，不详者24例（55.81%），提及无药物过敏史的有18例（41.86%），有过敏史者（对青霉素和部分头孢菌素过敏）1例[8]（2.33%）。

2.3 不良反应发生时间

43例ADR均出现在静脉滴注期间，其中6例出现在连续多次用药之后，其余37例均发生在首次用药期间。ADR发生最快在首次用药3 min[9]，最慢发生在连续使用9 d后[8]，且均发生在用药25 min内。

2.4 用药情况

在43例ADR中，单次给药剂量为1 mg有7例（16.28%），其余均为2 mg（83.72%）。在给药途径方面，静脉滴注28例，静脉推注15例。溶媒，24例使用0.9%氯化钠注射液，5%葡萄糖注射液17例，10%葡萄糖注射液2例。见表2。

2.5 不良反应类型及主要临床表现

根据《WHO药品不良反应术语集》对43例不良反应进行分类，最常累及的系统为呼吸系统，主要表现为胸闷、气短、呼吸困难；最严重者发生心脏骤停[10]、过敏性休克[11]。见表3。