小儿柴桂退热口服液治疗小儿上呼吸道感染临床观察

徐沙沙+张磊+汤昱

【摘 要】 目的：观察小儿柴桂退热口服液治疗小儿上呼吸道感染风热夹滞证的临床疗效。方法：选取120例上呼吸道感染风热夹滞证患儿，随机分为治疗组和对照组各60例。对照组给予退热、抗病毒治疗，合并细菌感染者联合使用抗生素等对症支持治疗，治疗组在对照组的基础上予小儿柴桂退热口服液。观察两组的总有效率及不良事件发生率。结果：治疗组的总有效率为98.31%，高于对照组的84.48%（P<0.05）。结论：在西医常规治疗的基础上给予小儿柴桂退热口服液，可以提高临床疗效，无不良反应。

【关键词】 小儿柴桂退热口服液；小儿上呼吸道感染；风热夹滞证

【中图分类号】R725.6 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）24-0075-03

Abstract：Objective To observe the Clinical effect of Xiaoer Chaigui Tuire Oral Liquid in treatment of pediatric upper respiratory tract infection fever wind hot clip lag the. Methods Select 120 cases of upper respiratory tract infection wind hot clip hysteresis children were randomly divided into treatment group and control group （n=60）. The control group were given antifebrile， antiviral， amalgamative bacterium infection， combined use of antibiotics and other symptomatic support treatment， treatment group on the basis of the control group in Xiaoer Chaigui Tuire Oral Liquid， observe two groups total effective rate and the incidence of adverse events. Results treatment group total effective rate was 98.31%，higher than that of control group 84.48% （P<0.05）. Conclusion on the basis of conventional western medicine treatment for Xiaoer Chaigui Tuire Oral Liquid can improve the clinical curative effect， no adverse reactios.

Keywords：Xiaoer Chaigui Tuire Oral Liquid； Upper Respiratory Infection in Children； Wind Hot Clip Hysteresis Card

上呼吸道感染归属于中医“感冒”范畴，是小儿时期的常见病、多发病，本病若不及时治疗，可进展为支气管炎、肺炎等，严重影响患儿的健康。西医多采用退热、抗病毒合并细菌感染时联合使用抗生素等对症支持治疗。中医学认为小儿上呼吸道感染以感受风邪为主，若小儿正气不足，外邪易乘虚而入，而致肺卫失宣，病变部位在肺，则可累及肝脾。其常见证型为风寒证、风热证、暑热证，由于小儿肺脏娇嫩，脾常不足，肝气未盛，故易出现夹痰、夹滞、夹惊等兼证。笔者选取120例患儿进行对比研究，旨在观察小儿柴桂退热口服液治疗小儿上呼吸道感染风热夹滞证的有效性及安全性。具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月至2016年6月在郑州市儿童医院门诊治疗的120例患儿作为研究对象，均符合相关纳入标准，随机分为治疗组和对照组各60例。其中对照组男31例，女29例；平均年龄（4.23±2.21）岁；平均病程（1.98±1.02）d。

治疗组男28例，女32例；平均年龄（4.09±2.01）岁；平均病程（2.02±0.98）d。

两组患儿在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义 （P>0.05），具有可比性。试验期间，治疗组1例依从性差，予以剔除，对照组1例进展为肺炎，1例治疗1d后患儿家长因不满意疗效要求退出，予以脱落。故完成本试验病例共计117例，治疗组59例，对照组 58例。

1.2 纳入标准与排除标准 纳入标准：年龄至6个月至12岁；发病时间不超过3d；符合西医学小儿上呼吸道感染的诊断标准及中医学风热夹滞证的辨证标准；家长知情同意。排除标准：有原发性疾病者（如先天性心脏病、严重营养不良、肺结核、肿瘤等）；有药食过敏史者；家长依从性差，容易造成失去访而影响疗效判定者；近1个月内参加其他药物临床试验者均不能纳入本研究。脱落剔除标准：因过敏、其它不良反应事件、治疗无效而退出试验，研究者应根据患儿实际情况，采取控制性脱落；病例入选后发现不符合纳入标准或依从性差不能判定疗效者均予以剔除。

1.3 治疗方法 对照组给予退热、抗病毒治疗，合并细菌感染者联合使用抗生素等对症支持治疗，治疗组在对照组的基础上予小儿柴桂退热口服液口服（国药准字Z19990034，由林敖东延边药业股份有限公司生产），其主要成分为柴胡、桂枝、葛根、浮萍、黄芩、白芍、蝉蜕。用法如下：1岁以内，一次5mL；1～3岁，一次10mL；4～6岁，一次15mL；7～12岁，一次20mL。一日4次，服药时间为（4±1）d，观察两组疗效。

1.4 观察指标 小儿上呼吸道感染风热夹滞证的辨证标准参照《小儿感冒中医诊疗指南》拟定[1]。主症：发热，恶风，汗出，脘腹胀满，不思饮食（具备1项计2分）；次症：鼻塞，流浊涕，喷嚏，咳嗽，口渴，咽红，小便黄赤，大便秘结（具备1项计1分）；舌脉象：舌质红，苔黄腻，脉滑数。主症必备，次症3项以上，参考舌脉象，即可确立辨证。疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。临床治愈：主要症状完全消失，症候计分和减少率≥ 95%；显效：症候计分和减少率≥70%；有效：症候计分和减少率≥30%；无效：症候计分和减少率<30%。证候积分和减少率=＼（治疗前积分和-治疗后积分和）/治疗前积分和×100%。治疗前和治疗后均应行血、尿、粪三大常规及肝肝肾功能检查，用药期间注意观察有无不良反应。总有效率=（临床治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS 16.0统计学软件处理数据，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 对照组总有效率为84.48%，观察组为98.31%。两组差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 安全性比较 两组患儿均未出现过敏反应或其它不良反应事件。

3 讨论

《诸病源候论·风热候》提出：“风热之气，先从皮毛人于肺也，其状使人恶风寒战，目欲脱，涕唾出，有青黄脓涕”，已经认识到风热病邪可引起感冒。当天气骤变或小儿正气不足，六气易变为六淫而发病。六淫具有相兼性，常常两种以上合而伤人。因风邪四季皆有，袭人伤病最多，常兼它邪伤人，故为百病之长，小儿为纯阳之体，热病居多。故风热证是小儿最为常见证型。风性主动，善行而数变，为阳邪，清扬开泄，易袭阳位，故风邪袭人，常表现出头痛、汗出、恶风、游走性关节疼痛、头晕、抽搐等症。热为阳性，其性燔灼趋上，易伤津耗气，故出现发热、烦渴、汗出、咽干舌燥、尿赤便秘等症。热邪客于肺卫，肺气失宣，出现鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽，风热上乘咽喉而出现咽喉肿痛[3]。小儿脾常不足，感受外邪之后，脾失健运，乳食停滞中焦，从而出现纳差、腹胀、便秘等夹滞证[4]。

小儿柴桂退热口服液主要成分为柴胡、桂枝、葛根、浮萍、黄芩、白芍、蝉蜕。小儿柴桂退热口服液为名医验方。方中桂枝辛甘温煦，解肌发表，温通经脉，散寒止痛；白芍味酸敛阴，缓急止痛，桂枝得白芍使得汗出有源，芍药得桂枝使得滋而能化，桂芍合用，营卫同治，二者相合，散中有收，汗中寓补[5]。葛根为除痹之主药，三味药物合为桂枝加葛根汤，是治疗“太阳病，项背强几几，无汗，恶风者”之名方，三者合用，邪正兼顾，阴阳并调，又能辅助养血益气，辅助正气[6]。柴胡善疏泄气机，黄芩善清半里之热，柴胡之升散，黄芩之降泄，二者为和解少阳的基本用药，也是小柴胡汤的君、臣药。《医宗金鉴》曰“小柴胡之治所谓升降沉浮则顺之也”[7]。蝉蜕性味甘寒，主入肺、肝经，功善疏散风热、 利咽、透疹、明目退翳、解痉。现代药理研究发现蝉蜕有抑菌、解热、抗炎、抗惊厥、镇咳、祛痰、平喘等作用[8]。浮萍药性辛寒，以发汗，祛风，行水，清热，解毒为主要功效。张寿颐曰“浮萍，轻浮最甚，故上宣肺气，外达皮毛，发汗泄热，下通水道”。诸药合用，以达发汗解表、 清里退热之效。

本研究通过临床观察，证实了小儿柴桂退热口服液治疗上呼吸道感染风热夹滞证的有效性和安全性，值得临床推广。

参考文献

[1]艾军，汪受传，赵霞，等.小儿感冒中医诊疗指南[J].中医儿科杂志，2009，5（1）：1-3.

[2]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：121.

[3]孙广仁.中医基础理论[M].北京：中国中医药出版社，2007：217-222.

[4]汪受传.中医儿科学[M].北京：中国中医药出版社，2007：59-60.

[5]宋延强，傅延龄.《伤寒论》桂枝汤、柴胡剂新说[J].吉林中医药，2011，31（3）：189-190.

[6]张胜，秦竹，熊洪艳.从桂枝加葛根汤谈葛根主诸痹 [J].中医药学报，2015，43（2）：5-6.

[7]杨小翠.小柴胡汤新用 [J].长春中医药大学学报，2011，27（4）：581-582.

[8]高长久，张梦琪，曹静.蝉蜕的药理作用及临床应用研究进展[J].中医药学报，2015，43（2）：110-112.

（编辑：程鹏飞）