自拟补肾壮阳汤联合他达拉非治疗勃起功能障碍患者的临床观察

杨鹏 肖友平 姚明 赵硕

摘要：目的 探讨自拟补肾壮阳汤联合他达拉非对勃起功能障碍（勃起功能障碍）患者的治疗效果。方法 选取2019年12月～2021年12月于我院就诊的100例勃起功能障碍患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各50例。对照组予以他达拉非治疗，观察组在对照组基础上予自拟补肾壮阳汤治疗。比较两组患者治疗前后国际勃起功能指数（IIEF-5）评分变化和有效率。结果 治疗前，两组患者IIEF–5评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者的 IIEF–5评分明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗总有效率为92.0%，明显高于对照组的80.0%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 自拟补肾壮阳汤联合他达拉非对勃起功能障碍患者的治疗效果优于单用他达拉非，有助提高性生活质量，值得临床推广。

关键词：他达拉非；自拟补肾壮阳汤；勃起功能障碍

阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，被称为勃起功能障碍（ED）。国际性研究显示，勃起功能障碍的患病率与年龄成正相关，即随着年龄的增长而增加。随着我国男性平均寿命的增长，预计未来勃起功能障碍患病率较前将会明显提高；并且，由于我国性教育缺乏、青少年养成手淫等不良习惯，导致勃起功能障碍存在年轻化趋势。国外学者认为，勃起功能障碍是冠状动脉疾病强有力的预测指标，并建议对患有勃起功能障碍的非心脏病患者进行心血管评估。经过不懈的努力，医学界在对勃起功能障碍的病理生理学研究方面取得了重大进展，找到了比较成功的口服疗法，即主要以PDE5抑制剂为主，其中包括他达拉非。虽然该药用于治疗勃起功能障碍在临床已取得不错疗效，但仍有部分患者疗效不佳[1]。肾开窍于二阴，同时肾藏精，主发育与生殖，肾精充足是男子阴茎勃起功能正常的物质基础。《景岳全书》中提道：“男子阳痿不起，多由命门火衰，精气虚冷或七情劳倦，损伤生阳之气……以致宗筋弛纵而为痿弱者。”而当代年轻男性，思想较以往开放，房事不节制，易很早出现肾精亏耗，命门虚衰、宗筋失养，导致阳具不坚挺、坚挺而不够持久。就如《诸病源候论·虚劳病诸侯下·虚劳阴痿候》中所提到“肾开窍于阴，若劳于肾，肾虚不能荣于阴器，故痿弱也”一样，过早消耗完阴精，易出现阳痿，影响家庭的和谐。在治疗阳痿方面，中医积累了丰富的临床经验[2]，通过中药内服、针刺、艾灸、穴位贴敷等方法，都取得了非常不错的疗效。其中，中药内服对治疗勃起功能障碍尤为突出。中医对阳痿主要通过辨证论治，大致可分为六种证型，分别为：心脾两虚证、肾阳虚衰证、肾阴亏虚证、肝气郁结证、瘀血阻滞证、湿热下注证，对应的方剂也各有不同。大多数中医医家认为，阴茎勃起障碍的发生与肾阳虚衰、肾精不足密切相关。而自拟补肾壮阳汤，具有温补肾阳、补肾填精的功效，因此常用于肾阳虚衰证导致的ED功能障碍。但是，自拟补肾壮阳汤联合他达拉非对于勃起功能障碍的疗效尚不清楚。因此，本研究探讨了自拟补肾壮阳汤联合他达拉非治疗勃起功能障碍的临床疗效和安全性。

1资料与方法

1.1 一般資料

选取2019年12月～2021年12月于我院就诊的100例勃起功能障碍患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各50例。对照组平均年龄（32.56±4.28）岁，观察组平均年龄（31.87±4.69）岁。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

入选标准：均经诊断及记录病史，并参照国际勃起功能评分表，符合勃起功能障碍诊断标准；临床表现符合中医肾阳虚衰症型；症状持续3个月以上，性伴侣固定；对研究中涉及的药物无过敏史；均知情同意后参与本研究。排除标准：已知对自拟处方及他达拉非中的成分过敏者；正在口服任何品种的硝酸盐类药物的患者；存在肝肾功能异常、心脑血管及血液疾病的患者；存在阴茎畸形的患者；有过骨盆手术、前列腺切除术或脊髓束损伤的患者；正在使用强效的CYP3A4抑制剂或α受阻体滞剂的患者；心理因素引起的勃起功能障碍。脱落标准：未遵医嘱服药的患者；中途失去联系，未及时复诊的患者；中途死亡的患者。

1.3 治疗方法

对照组：在性活动前 30～60 min口服他达拉非片（希爱力，礼来制药，国药准字 H20170022，5 mg/片，片剂）10 mg，每周1～3次性活动；或口服5mg，1次/d。疗程为4周[3]。

观察组：在对照组基础上给予自拟补肾壮阳汤（石斛25 g，菟丝子25 g，盐杜仲20 g，牛膝20 g，黄芪15 g， 盐补骨脂15 g，酒苁蓉15 g，太子参15 g，熟地黄15 g，盐巴戟天10 g，蛇床子10 g，制远志10 g，覆盆子10 g，醋五味子10 g，山茱萸10 g，泽泻10 g，甘草9 g）水煮取汁300 ml/剂，分早中晚3次温服，100 ml/次。共服用4周。

1.4 观察指标

（1）两组患者的治疗效果。显效：相比治疗前性生活质量提高，勃起功能基本恢复正常；有效：相比治疗前性生活质量改善，勃起功能较前恢复；无效：仍然无法进行性生活，勃起功能未改善。总有效率＝（显效＋有效）／总例数×100%。（2）治疗前后的IIEF–5（国际勃起功能评分表–5）评分情况。IIEF–5评分表得分区间为0～25分，勃起功能情况与评分成正相关。

1.5 统计学分析

数据处理采用SPSS 26.0统计学软件，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 两组患者治疗总有效率比较

观察组治疗总有效率为92.0%，明显高于对照组的76.0%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后IIEF–5评分比较

治疗前，两组IIEF–5评分比较（P＞0.05）；治疗后，观察组IIEF–5评分明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3讨论

男性勃起功能是否正常，不仅会影响夫妻生活，也会对患者心理造成很大的压力，甚至导致家庭破裂。因此，对勃起功能障碍的治疗与研究就显得尤为重要。导致勃起功能障碍的因素大致可以分为三类，分别是器质性、心理性和混合性改变。其中，器质性因素中包含了神经源性改变（脊髓上的勃起中枢受损、帕金森病、额叶癫痫、卒中、多发性萎缩、中枢神经肿瘤等），内分泌改变（甲状腺功能亢进症、垂体功能减退、甲状腺功能减退症、性腺功能减退症、高泌乳素血症、糖尿病等），血管性改变（高血脂、高血压、静脉血栓、高胆固醇血症、动脉粥样硬化等），药物诱导性改变（地西泮、地加瑞克、氢氯噻嗪、多塞平、丙咪嗪、马普替林、氯米帕明、阿米替林等）；心理因素包含了精神分裂症，性表现问题导致的情绪低落、抑郁、焦虑等；混合性改变即同时具有器质性与心理性因素。此外，高龄、吸烟、饮酒、肿瘤、慢性肾衰竭、手术外伤等对勃起功能也会有影响。还有研究表明，教育情况、社会经济收入等是与勃起功能障碍相关的危险因素。目前，医学上对于勃起功能障碍的治疗主要分为手术治疗和药物治疗两种。其中，手术治疗方式主要是通过植入阴茎支撑体，帮助患者完成性生活。药物治疗方面，中医与西医又有所不同。勃起功能障碍在中医被称为“阳痿”，发病机制多为肾精不足、肾阳虚衰等[4]，治疗關键在于温补肾阳、补肾填精。自拟补肾壮阳汤是为肾阳不足之证而设，故以补肾助阳为法[5]，“益火之源，以消阴翳”，辅以利水渗湿。方用杜仲、菟丝子、补骨脂温肾助阳，熟地黄、牛膝、石斛、醋五味子等滋补肝、脾、肾三脏之阴，阴阳相生，刚柔相济，使肾之元气生化无穷[6]；再以泽泻利水渗湿。诸药合用，助阳之弱以化水，滋阴之虚以生气，气化复常，使肾阳振奋。临床经常应用于小便不利或尿清并多、腰酸腿软，有助壮阳起痿之力。辨证要点多为舌淡胖、尺部沉细并脉虚弱。西医治疗勃起功能障碍的药物以PDE5抑制剂为主，在国内目前常用的包括他达那非、西地那非和伐地那非这三种药的作用机制类似，口服药物后能诱发勃起。其中，他达那非的作用机理主要是抑制PDE5，可减少cGMP的降解而提高其浓度，促使海绵体平滑肌舒张而增加阴茎血流，促进勃起。中西医联合治疗的同时，应嘱患者调整好情绪，纠正其不良生活习惯，并坚持锻炼增强体质，对改善症状有积极的作用。

本研究中，治疗前两组患者IIEF–5评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组IIEF–5评分明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。由此可见，在治疗男性勃起功能障碍中，自拟补肾壮阳汤联合他达拉非可以更有效地改善患者症状，有利于提高性生活质量，值得临床推广。

参考文献

[1] 早泄与勃起功能障碍共病诊疗中国专家共识[J].中华男科学杂志，2021，27（5）：461-466.

[2] 中国中西医结合学会男科专业委员会.勃起功能障碍中西医结合诊疗指南（试行版）[J].中华男科学杂志，2016，22（8）：751-757.

[3] 姜辉，邓春华，商学军，等.“他达拉非5mg每日一次治疗勃起功能障碍”中国专家共识[J]. 中国男科学杂志，2018，32（1）：57-62，72.

[4] 莫旭威，王彬，李海松，等.勃起功能障碍的治疗思路与方法[J].世界中医药，2014，9（3）：382-384，387.

[5] 贺宏波，成海生，张韬，赵冰.阳痿中医诊治述评[J].中国性科学，2016，25（11）：85-87.

[6] 王启新，卢文吉，孟慧，等.男性勃起功能障碍机制及中医药防治进展[J].中国中医基础医学杂志，2020，26（10）：1578-1581.