丹珍头痛胶囊联合阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊治疗慢性紧张型头痛的临床效果

时间：2024-05-15

谌锐

[摘要]目的研究丹珍头痛胶囊联合阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊治疗慢性紧张型头痛的临床效果。方法选取2017年9月～2018年11月我院收治的60例慢性緊张型头痛患者作为研究对象，按照随机数字表法分为两组，每组各30例。对照组采取阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，观察组在对照组的基础上加用丹珍头痛胶囊治疗。比较两组患者的治疗效果、治疗前后焦虑（HAMA）、抑郁（HAMD）评分、脑神经递质[5-羟色氨（5-HT）、多巴胺（DA）、去甲肾上腺素（NE）]水平及不良反应发生情况。结果观察组患者的总有效率（96.67%）高于对照组（73.33%）（P<0.05）;治疗4周后，观察组患者的HAMA、HAMD评分均低于对照组（P<0.05）;观察组患者治疗4周后的5-HT、NE高于对照组，DA低于对照组（P<0.05）;两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论慢性紧张型头痛患者应用丹珍头痛胶囊联合阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊治疗的效果显著，可明显减轻焦虑、抑郁情绪，其作用机制可能与改善脑神经递质相关。

[关键词]慢性紧张型头痛;阿米替林片;双氯芬酸钠缓释胶囊;丹珍头痛胶囊

[中图分类号] R741.041 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）9（b）-0146-04

Clinical effect of Danzhen Headache Capsules combined with Amitriptyline Tablets and Diclofenac Sodium Sustained-Release Capsules in the treatment of chronic tension headache

CHEN Rui

Department of Pain， Ganzhou People′s Hospital， Jiangxi Province， Ganzhou 341000， China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of Danzhen Headache Capsules combined with Amitriptyline Tablets and Diclofenac Sodium Sustained-Release Capsules in the treatment of patients with chronic tension headache. Methods Sixty patients with chronic tension headache admitted to our hospital from September 2017 to November 2018 were enrolled in the study， according to the random number table method， they were divided into two groups， with 30 cases in each group. The control group was treated with Amitriptyline Tablets and Diclofenac Sodium Sustained-Release Capsules. The observation group was treated with Danzhen Headache Capsules on the basis of the control group. The treatment effects， anxiety （HAMA） and depression （HAMD） score before and after treatment， brain neurotransmitter （5-hydroxytryptamine [5-HT]， dopamine [DA]， norepinephrine [NE]） and the occurrence of adverse reactions were compared. Results The total effective rate of the observation group was 96.67%， higher than that of the control group （73.33%）（P<0.05）. After 4 weeks of treatment， the HAMA and HAMD scores of the observation group were lower than those of the control group （P<0.05）. After 4 weeks of treatment， the 5-HT and NE in the observation group were higher than that in the control group， and the DA was lower than that in the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence rate of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion Danzhen Headache Capsules combined with Amitriptyline Tablets and Diclofenac Sodium Sustained-Release Capsules have significant therapeutic effects on the patients with chronic tension type headache， which can significantly reduce anxiety and depression. The mechanism may be related to the improvement of brain neurotransmitters.

[Key words] Chronic tension-type headache; Amitriptyline Tablets; Diclofenac Sodium Sustained-Release Capsules; Danzhen Headache Capsules

慢性緊张型头痛属于临床多发头痛疾病，通常表现为全头部或双侧枕部压迫性、紧缩性头痛，且伴有焦虑、抑郁、失眠等临床症状，严重影响患者的日常生活及工作[1-2]。目前，临床治疗慢性紧张型头痛主要给予药物疗法，包括非麻醉性止痛药物、温和轻型镇静药物或抗抑郁药物，其中阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊较为常用，可减轻临床症状，但药物毒副作用较大，无法取得理想的疗效。丹珍头痛胶囊属于纯中药制剂，具有良好镇静、止痛作用，在偏头痛、神经性头痛等多种慢性头痛疾病中具有良好疗效[3]。本研究选取我院收治的60例慢性紧张型头痛患者作为研究对象，旨在探讨丹珍头痛胶囊联合阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊治疗慢性紧张型头痛患者的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年9月～2018年11月我院收治的60例慢性紧张型头痛患者作为研究对象，按照随机数字表法分为两组，每组各30例。对照组中，女17例，男13例;年龄20～65岁，平均（40.38±6.57）岁;病程8个月～6年，平均（3.04±0.67）年;头痛程度：14例轻度，10例中度，6例重度。观察组中，女16例，男14例;年龄21～66岁，平均（41.25±7.03）岁;病程10个月～6年，平均（3.23±0.71）年;头痛程度：13例轻度，9例中度，8例重度。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：①均确诊为慢性紧张型头痛;②经颅脑MRI或CT检查证实无神经系统其他器质性病变;③患者均知情，并签订知情承诺书。

排除标准：①属于其他疾病而致的继发性头痛者;②伴有颅脑外伤、颅内占位性病变、脑血管疾病者;③属于偏头痛者;④对本研究相关药物过敏者;⑤参与本研究前1周内服用相关药物治疗者;⑥妊娠期、哺乳期女性;⑦存在药物禁忌者。

1.3方法

对照组患者给予阿米替林片（湖南洞庭药业股份有限公司，国药准字H43020561，规格：25 mg/片），10 mg/次，1次/d，睡前口服;双氯芬酸钠缓释胶囊（辅仁药业集团有限公司，国药准字H20103219，规格：50 mg/片），50 mg/次，2次/d，口服。持续治疗4周。

观察组在对照组的基础上，加用丹珍头痛胶囊（青海益欣药业有限责任公司，国药准字Z20025871，规格：0.5 g/粒）治疗，2 g/次，3次/d，口服。持续治疗4周。

1.4观察指标及评价标准

①治疗效果：头痛缓解幅度<25%为无效;头痛缓解幅度25%～50%为有效;头痛缓解幅度>50%为显效;基本无头痛为基本恢复。总有效率=（有效+显效+基本恢复）例数/总例数×100%。②焦虑、抑郁改善情况：两组患者治疗前、治疗4周后采用汉密尔顿焦虑（HAMA）、汉密尔顿抑郁（HAMD）量表进行评估，分值越高，则表明焦虑、抑郁越严重。③脑神经递质：两组患者治疗前、治疗4周后采用来自深圳市康立高科技有限公司的SP03型脑涨落图仪检测5-羟色氨（5-HT）、多巴胺（DA）、去甲肾上腺素（NE）水平。④不良反应发生情况：包括恶心、头晕、腹胀。

1.5统计学方法

采用SPSS 24.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗效果的比较

观察组患者的总有效率为96.67%，高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前及治疗4周后HAMA、HAMD评分的比较

两组患者治疗前的HAMA、HAMD评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗4周后，两组患者的HAMA、HAMD评分低于治疗前，且观察组患者的HAMA、HAMD评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前及治疗4周后脑神经递质水平的比较

两组患者治疗前的5-HT、NE及DA水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗4周后的5-HT、NE高于治疗前，DA低于治疗前，且观察组患者的5-HT、NE高于对照组，DA低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者不良反应发生情况的比较

两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表4）。

3讨论

慢性紧张型头痛是临床最常见慢性头痛类型之一，相关数据统计显示，所有头痛患者中紧张型头痛发生率占40%左右，加之其具有反复发作、难以治愈等特点，导致防治形势愈发严峻[4-5]。因此，临床需给予更为可靠、有效的药物方案，以提高治疗效果，控制病情反复发作，改善生活质量。阿米替林是临床常用抗焦虑、抗抑郁药物，其镇静作用显著，可减轻负面情绪;双氯芬酸钠缓释胶囊是临床主要镇痛药物之一，可有效减轻疼痛程度[6-7]。两者联合应用于慢性紧张型头痛治疗中既可缓解头痛，还可减轻焦虑、抑郁情绪，但两者均伴有恶心、呕吐、便秘等不良反应，影响疗效。

本研究针对慢性紧张型头痛患者在上述两种药物基础上联合应用丹珍头痛胶囊治疗，结果显示，观察组患者的总有效率高于对照组（P<0.05），提示三者联合的疗效显著。丹珍头痛胶囊属于中成药物，方中蒺藜具有疏肝解郁作用;钩藤具有平肝阳、清肝热之效;夏枯草可散郁结、清肝热;川芎可活血行气;白芍可滋养肝血;熟地黄具有滋补肝肾作用;高原丹参具有活血化瘀之效;珍珠母、菊花具有活血通络、滋养肝血之效;鸡血藤可活血通络;细辛具有祛风止痛之效;当归具有补血活血之效，诸药合用，共奏活血化瘀、祛风止痛、行气开郁之效[8-10]。同时，现代药理研究显示，丹珍头痛胶囊中所含白芍具有镇痛、调节免疫作用;白菊花、夏枯草具有缓解焦虑作用;丹参可改善微循环;钩藤具有镇静、降压作用[11-12]。本研究结果显示，治疗4周后，观察组患者的HAMA、HAMD评分均低于对照组（P<0.05），提示三者联合可显著缓解患者的焦虑、抑郁情绪。头痛发作与多种血管活性物质、脑神经递质的释放具有密切关系。研究显示，神经元细胞功能障碍可造成血管活性物质失衡、神经递质代谢紊乱，属于头痛发作的主要原因[13]。同时，相关研究显示，与头痛发作相关的多种脑神经递质中，5-HT代谢紊乱属于核心内容，可加快头痛发作;DA的超敏参与头痛发作过程，呈现异常升高趋势;NE属于脑干下行抑制系统中主要神经递质之一，具有镇痛作用，头痛发作时其水平明显降低[14]。本研究结果显示，治疗4周后，观察组患者的5-HT、NE水平高于对照组，DA低于对照组（P<0.05）。分析原因，丹珍头痛胶囊中细辛挥发油、白芍总苷（TGP）具有调节5-HT等神经递质的作用;丹参素、川芎内酯、钩藤碱具有调节大脑皮质及海马NE的作用，可改善失眠、焦虑等症状;夏枯草具有抗炎作用，可减轻头痛[15]。但本研究未详细探讨丹珍头痛胶囊联合阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊对慢性紧张型头痛患者预后的影响，需作进一步分析与探讨。

综上所述，慢性紧张型头痛患者应用丹珍头痛胶囊联合阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊治疗的效果显著，可明显减轻焦虑、抑郁等情绪，其作用机制可能与改善脑神经递质相关。

[参考文献]

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