中山地区无偿献血者血液筛查结果分析

袁文声

[摘要]目的 了解中山地區初次、重复无偿献血的情况，并采取相应措施提高血液质量，保障输血安全。方法 选择2017年1月～2018年12月中山地区的92 279名无偿献血者，将献血者分为初次献血者（37 075名）、2次献血者（16 431名）和≥3次献血者（38 773名）。比较不同献血次数献血者的血液检验不合格率;比较不同献血次数的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）阳性率;比较不同献血次数NAT的乙型肝炎病毒核酸（HBV-DNA）、丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）、人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-RNA）阳性率。结果 初次献血者的不合格率高于2次献血者和≥3次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）;2次献血者的不合格率高于≥3次献血者，差异有统计学意义（P<0.05）;献血次数越多，血液检验不合格数（率）越低。初次献血者的ALT、HBsAg和抗TP的检测阳性率高于2次献血者和≥3次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）;2次献血者ALT、HBsAg、和抗TP的检测阳性率高于≥3次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）;初次献血者抗HCV和抗HIV的检测阳性率高于2次献血者和≥3次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）。≥3次献血者的HBV-DNA阳性率低于初次献血者和2次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 重复献血者是相对安全的献血群体，血站应巩固和发展固定的无偿献血者队伍，保障血液安全。

[关键词]初次无偿献血者;重复无偿献血者;酶联免疫吸附实验;核酸检测;血液安全

[中图分类号] R446.11          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）9（a）-0195-04

Analysis of blood screening results of voluntary blood donors in zhongshan area blood screening analysis of voluntary blood donors in Zhongshan area

YUAN Wen-sheng

Central Blood Station of Zhongshan City， Guangdong Province， Zhongshan   528400， China

[Abstract] Objective To understand the situation of the first and repeated unpaid blood donation in Zhongshan area， and take corresponding measures to improve the quality of blood and ensure the safety of blood transfusion. Methods A total of 92 279 volunteer blood donors in Zhongshan area from January 2017 to December 2018 were selected. The blood donors were divided into first donors （37 075）， two donors （16 431） and more than three donors （38 773）. The unqualified rate of blood test among donors with different times of blood donation were compared. The positive rates of alanine aminotransferase （ALT）， hepatitis B virus surface antigen （HBsAg）， hepatitis C virus antibody （anti-HCV）， human immunodeficiency virus antibody （anti-HIV） and Treponema pallidum antibody （anti-TP） were compared among different blood donation times. The positive rates of hepatitis B virus nucleic acid （HBV-DNA）， hepatitis C virus nucleic acid （HCV-RNA） and human immunodeficiency virus nucleic acid （HIV-RNA） were compared among different blood donation times. Results The unqualified rate of the first blood donors were higher than that of the second blood donors and more than three blood donors， the differences were statistically significant （P<0.05）. The unqualified rate of two donors was higher than that of three donors， the difference was statistically significant （P<0.05）. The more the number of donations， the lower the unqualified rate of blood test. The positive rates of ALT， HBsAg and anti-TP in the first blood donors were higher than those in the second blood donors and those in the third blood donors， the differences were statistically significant （P<0.05）. The positive rates of ALT， HBsAg and anti-TP in two blood donors were higher than those in three blood donors， the differences were statistically significant （P<0.05）. The positive rate of anti-HCV and anti-HIV in the first blood donors was higher than that in the second and more than three blood donors， the differences were statistically significant （P<0.05）. The positive rate of HBV-DNA in more than three blood donors was lower than that in primary donors and 2 times donors， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Repeated blood donors are relatively safe blood donors. Blood stations should consolidate and develop a fixed team of unpaid blood donors to ensure blood safety.

[Key words] First voluntary blood donor; Repeated voluntary blood donor; Enzyme-linked immunosorbent assay; Nucleic acid detection; Blood safety

世界卫生组织（WHO）提出的血液安全综合战略强调，从低危献血者中采集较安全的血液，以保障血源安全。所谓低危献血者是指传播输血传染病危险性低的献血者，也就是那些接触输血传染病风险很小的献血者。重复无偿献血者经过多次输血对相关传染病的筛选，被认为是低危献血者。为了解本站开展核酸检测（NAT）后，初次和重复献血者的血液安全情况，本研究了解中山地区初次、重复无偿献血的情况，并采取相应措施提高血液质量，保障输血安全，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2017年1月～2018年12月中山地区的92 279名无偿献血者，将献血者分为初次献血者、2次献血者和≥3次献血者，年龄18～55岁。本研究经本血站伦理委员会审核批准。所有研究对象均签署知情同意书。

1.2设备及试剂

1.2.1设备  深圳迈瑞BS-400型全自动生化仪，瑞士汉米尔顿ML-STAR8ch型全自动加样仪，瑞士汉米尔顿ML-FAME24120型全自动酶免分析仪，德国西门子BEPIII型全自动酶联免疫分析系统，瑞士罗氏COBASs201型核酸檢测系统。

1.2.2试剂  乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（珠海丽珠试剂股份有限公司，批号：2016122208、2017040808、2018030608;厦门新创科技有限公司，批号：2016115132、2017045111、2018015101）;丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测试剂盒（珠海丽珠试剂股份有限公司，批号：2016081508、2017040608、2018030408;北京万泰生物药业股份有限公司，批号：C20161027、C20170612、C20180615）;人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）检测试剂盒（北京万泰生物药业股份有限公司，批号：I20161027、I20170511、I20180102）;HIV抗原/抗体检测试剂盒（伯乐伯乐生命医学产品有限公司，批号：6M0384、7F0400、8F0436）;梅毒螺旋体抗体（抗-TP）检测试剂盒（珠海丽珠试剂股份有限公司，批号：2016102308、2017041108、2018030508;厦门新创科技有限公司，批号：2016107523、2017057511、2018047512）;丙氨酸氨基转移酶（ALT）试剂盒（北京利德曼生化股份有限公司，批号：610291J、703161C、709192H;上海长征医学科学有限公司，批号：D1610133、D1706053、D18040731）;核酸检测试剂盒（瑞士罗氏诊断公司，批号：219656、215559、257278）。所用试剂均批检合格，且在有效期内使用。

1.3方法

采用速率法检测ALT;采用ELISA法检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP，均使用两种不同试剂进行初检和复检检测，一种试剂检测反应性判为可疑，两种试剂检测反应性判为阳性;阳性标本不做NAT，其余标本进行NAT六混检，检测乙型肝炎病毒核酸（HBV-DNA）、丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）、人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-RNA），混检阳性的标本被挑出进行单检。

1.4观察指标

比较初次献血者、2次献血者和≥3次献血者的血液检验不合格率;比较初次献血者、2次献血者和≥3次献血者的ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP阳性率;比较初次献血者、2次献血者和≥3次献血者NAT的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA阳性率。

1.5统计学方法

采用统计学软件SPSS 13.0分析数据，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1初次献血者、2次献血者和≥3次献血者血液检验不合格率的比较

初次献血者的血液检验不合格率高于2次献血者和≥3次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）;2次献血者的血液检验不合格率高于≥3次献血者，差异有统计学意义（P<0.05）;献血次数越多，血液检验不合格率越低（表1）。

2.2初次献血者、2次献血者和≥3次献血者ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP阳性率的比较

初次献血者的ALT、HBsAg、抗TP抗HCV和抗HIV的检测阳性率高于2次献血者和≥3次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）;2次献血者ALT、HBsAg和抗TP的检测阳性率均高于≥3次献血者，差异有统计学意义（P<0.05）;2次献血者和≥3次献血者的抗HCV和抗HIV的检测阳性率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3初次献血者、2次献血者和≥3次献血者HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA阳性率的比较

≥3次献血者的HBV-DNA阳性率低于初次献血者和2次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）;初次献血者和2次献血者的HBV-DNA阳性率比较，差异无统计学意义（P>0.05）;初次献血者、2次献血者和≥3次献血者的HCV-RNA阳性率和HIV-RNA阳性率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

3讨论

本研究显示，中山市无偿献血者血液筛查的不合格比例与广州、青海、佛山等地相近[1-3]，不合格项目主要为ALT和HBsAg阳性率。我国普通人群HBV感染率约为10%[4-5]，我市无偿献血人群HBsAg阳性率较低，与吴蓉等[6-7]报道的结果相近，远低于普通人群的阳性率，可能原因如下：①献血人群自我排除;②我市重复献血的献血者比例高，而重复献血者均已经过HBsAg ELISA和HBV-DNA检测;③献血者采血前均使用HBsAg试纸条（金标法）进行初筛。

尽管经两遍ELISA、一遍NAT和灭活技术可基本筛查出或清除绝大多数受感染血液中的病原体[8-9]，但技术水平有限，不可能保证血液绝对的安全。因此如果能从献血者入手，确保血液来自低危献血者，那么血液质量和安全输血就能得到更好的保證。本研究结果显示，初次献血者的不合格率高于2次和≥3次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）;2次献血者的不合格率高于≥3次献血者，差异有统计学差异（P<0.05）;初次献血者的ALT、HBsAg和抗TP的检测阳性率高于2次献血者和≥3次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）;2次献血者ALT、HBsAg、和抗TP的检测阳性率高于≥3次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）;初次献血者抗HCV和抗HIV的检测阳性率高于2次献血者和≥3次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05）。与其他研究报道的结果相似[10-11]。再者，≥3次献血者的HBV-DNA阳性率低于初次献血者和2次献血者，差异均有统计学意义（P<0.05），提示献血次数越多的献血者其血液检测的不合格率越低，血液病毒传播的潜在风险越低，血液越安全，与国内外相关研究结果相符[12-13]。加大重复无偿献血者，特别是多次（3次以上）献血者在献血者队伍中的比例，巩固重复无偿献血者队伍是本地区进一步提高血液安全必须重视的工作[14-15]。

本研究结果显示，初次献血者和2次献血者的HBV-DNA阳性率比较，差异无统计学意义（P>0.05），可能与本站2015年才开展NAT，部分2次献血者过去未进行NAT有关。本研究结果显示，NAT阳性主要为HBV-DNA阳性，提示经ELISA筛查后，无偿献血者血液传播疾病的残余风险主要来自HBV感染。虽然初次献血者、2次献血者和≥3次献血者的HCV-RNA阳性率和HIV-RNA阳性率比较，差异无统计学意义（P>0.05），不能说明初次献血者与重复献血者经ELISA检测后的HCV、HIV感染残余风险无差别，只是因为本研究的标本数较少，献血人群中HCV、HIV感染率低，使HCV-RNA、HIV-RNA阳性率在不同献血次数献血者中接近于零或为零，没有可比性。

综上所述，重复无偿献血者属低危人群，血液病原微生物阳性率及处于“窗口期”的概率低于初次无偿献血人群，降低了血液报废率和输血传播疾病的风险，对输血安全起到了重要的作用。同时，在发生突发事件需要大量用血时，重复献血者最容易动员和响应，从而保障了血液的充足[16]。加强对有献血经历人士的招募，鼓励其成为固定献血者，建立一支稳定的重复献血者队伍对保障血液充足和安全具有重要意义。

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（收稿日期：2019-02-27  本文编辑：刘克明）