阿替普酶溶栓联合清脑通脉汤治疗超早期急性脑梗死患者的疗效观察

时间：2024-05-15

宗志涛

[摘要]目的觀察阿替普酶溶栓联合清脑通脉汤治疗超早期急性脑梗死患者的临床效果，寻找更安全有效的溶栓治疗方法。方法选取九江市中医医院脑病科2015年4月～2017年4月收治的60例脑梗死患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各30例。两组患者均给予控制西医基础治疗，对照组给予阿替普酶溶栓规范化治疗，治疗组在对照组基础上给予清脑通脉汤口服或鼻饲治疗。比较两组治疗前后的MIHSS评分、Barthel指数评分、治疗后的凝血功能变化及临床疗效。通过治疗前后观察和对比，验证其是否具有提高溶栓治疗安全性和疗效的目标。结果两组患者治疗前的NIHSS评分和Barthel指数比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后的NIHSS量表评分及Barthel指数均较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组患者治疗后的NIHSS量表评分低于对照组，而Barthel指数评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后的各项凝血功能指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组治疗后的总有效率为96.67%，显著高于对照组的66.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论对于急性超早期脑梗死患者，实行阿替普酶静脉溶栓联合清脑通脉汤联合治疗，不仅能够溶栓，更能够在一定程度上避免转化出血，对患者凝血功能无影响，具有显著的疗效，安全性较高，值得在临床上推广应用。

[关键词]阿替普酶；超早期急性脑梗死；清脑通脉汤；溶栓

[中图分类号] R743.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）12（c）-0010-04

[Abstract]Objective To observe the clinical efficacy of Alteplase thrombolysis combined with Qingnao Tongmai Decoction in the treatment of patients with acute cerebral infarction in the super early stage，and to find a safer and effective method for thrombolytic therapy.Methods 60 patients with cerebral infarction from April 2015 to April 2017 were enrolled in the Department of Neurology，Jiujiang Hospital of Traditional Chinese Medicine.The patients were divided into the treatment group and the control group according to random number table method，30 cases in each group.Two groups of patients were given control of Western medicine for basic treatment.The control group was then treated with Alteplase thrombolytic therapy.The treatment group was given Qingnao Tongmai Decoction oral or nasal feeding on the basis of the control group.The MIHSS score，the Barthel index score，the coagulation function after treatment and the clinical effect were compared before and after treatment between the two groups.The improvement of the safety and efficacy of thrombolytic therapy goals was verified by observing and comparing these indexes before and after treatment.Results There was no significant difference in the NIHSS score and Barthel index between the two groups before treatment （P>0.05）.The NIHSS scale and Barthel index after treatment of the two groups were significantly better than those before treatment，with significant difference （P<0.05）.The NIHSS score of the patients in the treatment group after treatment was lower than that of the control group，while the Barthel index score of the patients in the treatment group after treatment was higher than the control group，with significant difference （P<0.05）.There was no significant difference in the indexes of blood coagulation function between the two groups after treatment （P>0.05）.The total effective rate was 96.67% in the treatment group，which was significantly higher than that in the control group （66.67%），the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion For patients with acute cerebral infarction in the super early stage，intravenous Alteplase combined with Qingnao Tongmai Decoction can not only accomplish thrombolysis，but also can avoid the transformation of bleeding to a certain extent，has no effect on the coagulation function of patients，with high efficacy and safety，it is worthy of clinical promotion and application.endprint

[Key words]Alteplase；Super early acute cerebral infarction；Qingnao Tongmai Decoction；Thrombolysis

溶栓治疗已经进入我国缺血性脑卒中治疗指南，且出台了规范化治疗的意见，只要严格把关适应证和禁忌证，安全性较为可观。溶栓可早期开通闭塞血管，迅速恢复血流灌注，缩小梗死面积。超早期急性脑梗死属于中医中风病范畴，是指在气血内虚的基础上，因劳倦内伤、五志过极、忧思恼怒、饮酒过度、气候变化等因素诱发，导致脏腑阴阳失调，气血逆乱于脑，以致气虚血瘀、脑脉闭阻[1]，是为本虚标实。溶栓治疗虽能明显提高超早期脑梗死患者闭塞血管的开通率，但因其在破血开瘀的同时耗伤气血，以致气血内虚更甚，气虚不摄血，故而易溢血脉外，造成脑出血。针对此特殊病机，笔者在思考溶栓治疗的同时应用清脑通脉汤来益气活血通络，助气行血。本研究以此为理论依据，选取九江市中医医院脑病科的30例超早期急性脑梗死患者进行阿替普酶溶栓联合清脑通脉汤治疗，取得良好效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2015年4月～2017年4月收治的60例脑梗死患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各30例。治疗组中，男16例，女14例；年龄38～78岁，平均（61.6±4.7）岁。对照组中，男15例，女15例；年龄39～75岁，平均（62.4±5.1）岁。两组患者均符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》中的诊断标准[2]。入选标准：①年龄18～80岁；②发病4.5 h以内；③脑功能损坏的体征持续存在>1 h，且比较严重；④脑CT已排除颅内出血，且无早期大面积脑梗死影响学改变；⑤患者或家屬签字同意。排除标准：①既往有颅内出血，近3个月有头颅外伤史；近3周内有胃肠或泌尿系统出血；近1周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺。②近3个月内有脑梗死或心肌梗死史，但不包括陈旧小腔隙梗死而未遗留神经功能体征。③严重心、肝、肾功能不全或严重糖尿病史。④体检发现有活动性出血或外伤（如骨折）的证据。⑤已口服抗凝药，且INR>1.5；48 h内接受过肝素治疗（ATPP超出正常范围）。⑥血小板计数<100×109/L，血糖<2.7 mmol/L。⑦妊娠或哺乳期妇女。本研究经我院医学伦理委员会核准后进行。

1.2方法

两组患者均给予西医基础治疗。对照组给予阿替普酶（德国勃林格殷格翰公司，批号：20140924，规格：50 mg×2瓶/盒）0.9 mg（最大剂量90 mg）静脉滴注，其中10%在最初1 min内静脉推注，其余部分持续滴注1 h，用药期间及用药24 h内进入监护病房严密观察。溶栓前后控制血压在185/110 mmHg以下。治疗组在对照组的基础上给予清脑通脉汤200 ml口服，吞咽困难者可予鼻饲。清脑通脉汤药方：生黄芪100 g，桃仁10 g，红花8 g，赤芍12 g，当归10 g，全蝎10 g，地龙15 g，丹参15 g，法半夏10 g，天麻15 g，葶苈子15 g，茯苓15 g，甘草6 g。上药加水煎煮2次共400 ml，分2次早晚温服。两组患者均治疗90 d。

1.3观察指标及评价标准

治疗前后分别采用Barthel指数和MIHSS评分对两组患者的日常生活能力和神经功能缺损情况进行测评。Barthel指数总分100分，分为4个等级：重度残疾（0～45分）；中度残疾（50～70分）；轻度残疾（75～95分）；无残疾（100分）。MIHSS评分量表评分范围为0～42分，患者得分越低，表明神经功能恢复情况越佳[4]。本研究以两组治疗前后的NIHSS评分、Barthel指数评分作为主要的观察指标。同时对比两组治疗后的凝血功能及临床疗效，临床疗效判定标准如下。①显效：日常生活能力恢复正常，NIHSS评分减少75%～100%；②有效：部分日常生活能力恢复正常，NIHSS评分减少74%～30%；③无效：日常生活能力无显著改善，NIHSS评分减少30%以下[3]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4统计学方法

采用SPSS 17.0软件对数据进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗前后NIHSS评分和Barthel指数评分的比较

两组患者均顺利完成相应药物的治疗。两组治疗前的NIHSS量表评分和Barthel指数评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后的NIHSS量表评分明显低于治疗前，而Barthel指数却明显高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗后的NIHSS量表评分和Barthel指数评分改善显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗后凝血功能的比较

凝血功能指标包括包含凝血酶时间（TT）、血浆凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）。结果显示，两组患者治疗后的各项凝血功能指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后临床疗效的比较

治疗组治疗后的总有效率高达96.67%，明显高于对照组的66.67%，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

急性脑梗死是临床内科常见的危急重症，是目前临床导致患者死亡的主要疾病之一。在脑梗死发生的超早期，梗死区域的脑细胞一部分发生坏死，还有一部分脑细胞发生可逆的缺血损伤，即缺血半暗带。溶栓治疗已经进入我国缺血性脑卒中治疗指南，且出台了规范化治疗的意见，只要严格把关适应证和禁忌证，安全性较为可观。超早期溶栓的应用使得脑梗死的临床预后得到了大大的改观，明显降低了致残率。虽然溶栓能够提高超早期急性脑梗死患者的血管开通率，但容易造成脑出血[4-5]。研究显示，阿替普酶具有与血栓表面纤维蛋白选择性结合的能力，使纤溶酶转化后可直接溶解纤维蛋白，溶解局部血栓的作用较强，其对循环血液中纤溶系统的影响极小，不产生全身的纤溶状态。但是，阿替普酶仍有出血的风险，出血的发生与用药量的多少具有明显相关性[6-7]。endprint

近年来国内对中医药配合溶栓治疗的研究也在日益增多。对于本病病机的认识，多认为是本虚标实，溶栓伤气耗气，气虚血瘀阻络是主要病机。用药上大多是益气活血之品，如黄芪、桃仁、红花、牛膝、川芎、石菖蒲、半夏等，有的以调气为主，有的以活血化瘀为主。经多个研究证实中药治疗能提高溶栓治疗的安全性，改善患者的神经功能缺损评分[8-9]。中医认为脑梗死属于本虚标实之证，溶栓治疗会损耗体内之气，易导致气虚不能摄血而出现脑出血。清脑通脉汤以益气活血通络为立方之本，可纠正溶栓带来的气虚血瘀之证，同时加强活血化瘀之力，故可提高溶栓治疗的安全性，利于提高血管闭塞的开通率[10-12]。在西药常规治疗基础上加用清脑通脉汤可明显改善脑梗死患者神经功能缺损程度评分、改善患者日常生活质量，提高临床疗效[13]。本研究中，治疗组联合用药后的NIHSS评分和Barthel指数评分较治疗前明显改善，提示患者的神经功能缺损程度情况及日常生活能力得到显著改善，且改善幅度明显优于对照组。两组患者治疗后各项凝血功能指标无明差异，提示对患者的凝血功能无显著影响。本研究中治疗组治疗后的总有效率高达96.67%，明显高于对照组的66.67%，差异有统计学意义（P<0.05），这与相关报道的结果类似[14-15]。

综上所述，阿替普酶溶栓联合清脑通脉汤治疗超早期急性脑梗死的临床效果显著，不仅能够溶栓，还能够有效抑制脑出血，减少出血性转化例数，且安全性高，值得临床推广。

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