甘麦大枣汤联合天王补心丹治疗乳腺癌类围绝经期综合征的临床效果观察

武文忠

[摘要] 目的 观察甘麦大枣汤联合天王补心丹治疗乳腺癌类围绝经期综合征的临床效果。 方法 选择本科收治的72例乳腺癌类围绝经期综合征患者，随机分为甘麦大枣汤联合天王补心丹治疗组（观察组）及内分泌基础治疗组（对照组），观察两组的症状积分、生活质量积分、E2及FSH水平，进行安全性评价。 结果 治疗前，两组的相关观察指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组的症状积分、FSH水平低于对照组，生活质量积分、E2水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组均未出现异常及不良反应。 结论 甘麦大枣汤联合天王补心丹治疗乳腺癌类围绝经期综合征，可有效改善患者的症状及激素水平，且安全性较高。

[关键词] 乳腺癌；类围绝经期综合征；中药

[中图分类号] R737.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）09（c）-0070-03

Clinical effect observation of Ganmai dazao decoction combined with Tianwang buxin dan in the treatment of mammary cancer class perimenopausal syndrome

WU Wen-zhong

Department of Internal Medicine Ⅲ，People′s Hospital of Hengdong County in Hunan Province，Hengdong 421400，China

[Abstract] Objective To observe clinical effect of Ganmai dazao decoction combined with Tianwang buxin dan in the treatment of mammary cancer class perimenopausal syndrome. Methods 72 cases of patients with mammary cancer class perimenopausal syndrome in our department were selected and randomly divided into Ganmai dazao decoction combined with Tianwang buxin dan treatment group（observation group）and endocrine basical treatment group（control group）.The syndrome score，quality of life score，E2 and FSH level in two groups was observed respectively，and safety evaluation was implemented. Results Before treatment，related index in two groups was compared，with no statistical difference（P>0.05）.After treatment，syndrome score，FSH level in observation group was lower than that in control group respectively，quality of life score and E2 level in observation group was higher than that in control group respectively，with statistical difference（P<0.05）. Patients of two groups didn′t occurred abnormality and adverse reaction. Conclusion Ganmai dazao decoction combined with Tianwang buxin dan in the treatment of mammary cancer class perimenopausal syndrome can obviously improve patients′ syndrome and hormone level，and have higher safety.

[Key words] Mammary cancer；Class perimenopausal syndrome；Traditional Chinese medicine

乳腺癌属于最常见的妇科恶性肿瘤，是导致妇女死亡的主要原因之一，随着医疗技术的不断进步，乳腺癌发病率呈不断上升趋势，内分泌治疗以其可降低雌激素水平、改善内分泌环境、降低复发率而在乳腺癌治疗中发挥越来越重要的作用，但长时间应用该治疗措施可诱发如潮热汗出、心悸失眠、腰膝酸软、烦躁易怒、月经不调等类围绝经期综合征症状[1-2]，严重影响患者生活质量，且长期服药易导致患者的依从性差而影响疗效，故而探寻内分泌治疗引发乳腺癌类围绝经期综合征的有效措施，是现今妇科需要解决的难题之一。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年8月～2013年8月本科收治的72例乳腺癌类围绝经期综合征患者作为研究对象，其中年龄31～52岁，平均（48.5±2.8）岁；病理分型：浸润性导管癌55例，乳头状癌14例，腺癌7例，黏液性癌6例；TNM分期：参照美国癌症协会（AJCC）乳腺癌分期标准，其中Ⅰ期患者20例，Ⅱ期患者44例，Ⅲ期患者8例。根据临床前瞻性研究原则，将所有患者随机分为两组，即甘麦大枣汤联合天王补心丹治疗组（观察组）及内分泌基础治疗组（对照组），每组36例。两组患者的基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准、纳入标准及排除标准

诊断标准：西医诊断标准参照中华人民共和国原卫生部编写的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的“乳腺癌”诊断标准进行，且符合围绝经期综合征症状群；中医辨证标准参照国家中医药管理局《中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原则》中的标准进行。

纳入标准：①符合诊断标准；②治疗期间出现围绝经期综合征症者；③KPS评分≥60分者；④预计生存期>3个月者。

排除标准：①有其他妇科疾病，如子宫及附件手术史、卵巢不敏感综合征、性腺发育不全等者；②有严重精神疾病者；③妊娠及哺乳期妇女；④正在接受靶向治疗者；⑤近期服用治疗类围绝经期综合征症状的药物者；⑥甲亢、糖尿病、高血压者。

1.3 治疗措施

对照组采用内分泌基础治疗。观察组在内分泌治疗的基础上采用甘麦大枣汤（主要药物甘草、小麦、大枣）水煎服200 ml/次，早晚各1次顿服，联合天王补心丹（九芝堂股份有限公司，国药准字Z43020151）进行治疗，1丸/次，2次/d，以2个月为1个疗程。

1.4 观察指标

观察两组治疗前后症状积分、生活质量积分及血清内分泌激素（E2、FSH）含量变化情况，其中症状积分主要依据Kupperman症状评分量表进行评定，根据患者潮热汗出、感觉异常、抑郁或烦躁、失眠、泌尿系感染等常见症状的改善情况进行评分，每个症状赋予1～4分的基本分，根据经常、偶或等程度，症状评分=基本分×程度评分；生活质量评分则依据KPS评分进行，根据患者的症状及自我生活能力进行评定，分值为0～100分，其中正常、无症状及体征者为100分；安全性评价根据患者的三大常规及肝肾功能检测情况进行评定。

1.5 统计学处理

采用SPSS 16.0统计软件对数据进行分析和处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后相关观察指标的比较

治疗前，两组相关观察指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组的症状积分、FSH水平低于对照组，生活质量积分、E2水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 安全性评价

治疗后，检测三大常规及肝肾功能，两组患者均未出现异常及不良反应。

3 讨论

随着乳腺癌发病率的不断增加，内分泌治疗应用日渐广泛以致类围绝经期综合征患者亦呈现不断增加的趋势，西医多从激素及对症治疗入手干预，已有研究证实，激素治疗是乳腺癌发生、发展的单独危险因素[3-4]，故对症治疗已成为目前临床针对乳腺癌患者出现类围绝经期综合征的主要措施，其主要包括根据患者病情予以谷维素、维生素B6等调节自主神经功能的药物、镇静药物及心理干预、体育活动、健康宣教等内容[5-6]，但由于需要长期服用以致患者依从性较差而影响疗效。

中医学对于本病虽无相对应的病名记载，但按其主要症状将其归属于“绝经前后诸症”，其发病多由于妇女年过七七，肾气渐衰，天癸将竭，以致冲任二脉空虚，精血亏乏，不能濡养脏腑，导致阴阳失调而发病[7]，可见，本证以肾虚为先导，由肾及肝、心而致肝肾阴虚、心肾不交是围绝经期综合征发生的关键[8]。本研究中采用的甘麦大枣汤联合天王补心丹即以此为立方依据。甘麦大枣汤方中淮小麦具养肝补心、除烦安神之功，甘草可补养心气、和中缓急；加之大枣益气和中、润燥缓急。天王补心丹方中生地滋阴养血，伍以党参、玄参、麦冬、天冬滋阴清热，夜交藤、酸枣仁、柏子仁养心安神，重用黄芪补气，使气旺而阴血自生；茯苓具健脾宁心、远志安神的作用，丹参清心活血，共同发挥益气健脾、宁心安神之功；同时，五味子益气敛阴。诸药合用共奏滋养肝肾、补心安神之效[9]。本研究结果显示，治疗后，观察组患者的症状积分、FSH水平较对照组降低明显，生活质量积分、E2水平较对照组升高明显，差异有统计学意义（P<0.05）；两组均未出现异常及不良反应，可见，甘麦大枣汤联合天王补心丹治疗乳腺癌类围绝经期综合征，可有效改善患者的症状及激素水平，且安全性较高。

[参考文献]

[1] 丁丁淼，赖宝玲，杨冬梓，等.化疗对绝经前乳腺癌患者卵巢储备功能的影响[J].中国妇幼保健，2009，24（13）：1766-1769.

[2] 金平.滋肾静心汤治疗围绝经期综合征临床观察[J].中国健康心理学杂志，2014，27（2）：189-191.

[3] 王祥.六味地黄合甘麦大枣汤加味治疗乳腺癌内分泌治疗不良反应[J].黑龙江中医药，2008，37（1）：29-30.

[4] Morabito N，Crisafulli A，Vergara C，et al.Effects of genistein and hormone-replacement therapy on bone loss in early postmenopausal women：a randomized double-blind placebo-controlled study[J].J Bone Miner Res，2002，17（10）：1904-1912.

[5] 周斌，肖潞德.疏肝补肾法治疗乳腺癌内分泌治疗后类更年期综合征50例[J].浙江中医杂志，2008，43（6）：341.

[6] 刘加军.滋水清肝法治疗乳腺癌类围绝经期综合征的临床研究[D].北京：北京中医药大学，2010.

[7] 张素，张天嵩，李秀娟，等.基于数据挖掘探索中药复方治疗围绝经期综合征的用药规律[J].中国中医药信息杂志，2013，20（12）：20-23.

[8] 孙献甫，刘慧，贺亚宁，等.扶正消癌方治疗乳腺癌术后内分泌综合征50例[J].中国实验方剂学杂志，2014，20（2）：192-195.

[9] 孙津津，周菲菲.中医治疗围绝经期综合征概述[J].中华中医药学刊，2010，28（4）：860-863.

（收稿日期：2014-05-14 本文编辑：李亚聪）

1.2 诊断标准、纳入标准及排除标准

诊断标准：西医诊断标准参照中华人民共和国原卫生部编写的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的“乳腺癌”诊断标准进行，且符合围绝经期综合征症状群；中医辨证标准参照国家中医药管理局《中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原则》中的标准进行。

纳入标准：①符合诊断标准；②治疗期间出现围绝经期综合征症者；③KPS评分≥60分者；④预计生存期>3个月者。

排除标准：①有其他妇科疾病，如子宫及附件手术史、卵巢不敏感综合征、性腺发育不全等者；②有严重精神疾病者；③妊娠及哺乳期妇女；④正在接受靶向治疗者；⑤近期服用治疗类围绝经期综合征症状的药物者；⑥甲亢、糖尿病、高血压者。

1.3 治疗措施

对照组采用内分泌基础治疗。观察组在内分泌治疗的基础上采用甘麦大枣汤（主要药物甘草、小麦、大枣）水煎服200 ml/次，早晚各1次顿服，联合天王补心丹（九芝堂股份有限公司，国药准字Z43020151）进行治疗，1丸/次，2次/d，以2个月为1个疗程。

1.4 观察指标

观察两组治疗前后症状积分、生活质量积分及血清内分泌激素（E2、FSH）含量变化情况，其中症状积分主要依据Kupperman症状评分量表进行评定，根据患者潮热汗出、感觉异常、抑郁或烦躁、失眠、泌尿系感染等常见症状的改善情况进行评分，每个症状赋予1～4分的基本分，根据经常、偶或等程度，症状评分=基本分×程度评分；生活质量评分则依据KPS评分进行，根据患者的症状及自我生活能力进行评定，分值为0～100分，其中正常、无症状及体征者为100分；安全性评价根据患者的三大常规及肝肾功能检测情况进行评定。

1.5 统计学处理

采用SPSS 16.0统计软件对数据进行分析和处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后相关观察指标的比较

治疗前，两组相关观察指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组的症状积分、FSH水平低于对照组，生活质量积分、E2水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 安全性评价

治疗后，检测三大常规及肝肾功能，两组患者均未出现异常及不良反应。

3 讨论

随着乳腺癌发病率的不断增加，内分泌治疗应用日渐广泛以致类围绝经期综合征患者亦呈现不断增加的趋势，西医多从激素及对症治疗入手干预，已有研究证实，激素治疗是乳腺癌发生、发展的单独危险因素[3-4]，故对症治疗已成为目前临床针对乳腺癌患者出现类围绝经期综合征的主要措施，其主要包括根据患者病情予以谷维素、维生素B6等调节自主神经功能的药物、镇静药物及心理干预、体育活动、健康宣教等内容[5-6]，但由于需要长期服用以致患者依从性较差而影响疗效。

中医学对于本病虽无相对应的病名记载，但按其主要症状将其归属于“绝经前后诸症”，其发病多由于妇女年过七七，肾气渐衰，天癸将竭，以致冲任二脉空虚，精血亏乏，不能濡养脏腑，导致阴阳失调而发病[7]，可见，本证以肾虚为先导，由肾及肝、心而致肝肾阴虚、心肾不交是围绝经期综合征发生的关键[8]。本研究中采用的甘麦大枣汤联合天王补心丹即以此为立方依据。甘麦大枣汤方中淮小麦具养肝补心、除烦安神之功，甘草可补养心气、和中缓急；加之大枣益气和中、润燥缓急。天王补心丹方中生地滋阴养血，伍以党参、玄参、麦冬、天冬滋阴清热，夜交藤、酸枣仁、柏子仁养心安神，重用黄芪补气，使气旺而阴血自生；茯苓具健脾宁心、远志安神的作用，丹参清心活血，共同发挥益气健脾、宁心安神之功；同时，五味子益气敛阴。诸药合用共奏滋养肝肾、补心安神之效[9]。本研究结果显示，治疗后，观察组患者的症状积分、FSH水平较对照组降低明显，生活质量积分、E2水平较对照组升高明显，差异有统计学意义（P<0.05）；两组均未出现异常及不良反应，可见，甘麦大枣汤联合天王补心丹治疗乳腺癌类围绝经期综合征，可有效改善患者的症状及激素水平，且安全性较高。

[参考文献]

[1] 丁丁淼，赖宝玲，杨冬梓，等.化疗对绝经前乳腺癌患者卵巢储备功能的影响[J].中国妇幼保健，2009，24（13）：1766-1769.

[2] 金平.滋肾静心汤治疗围绝经期综合征临床观察[J].中国健康心理学杂志，2014，27（2）：189-191.

[3] 王祥.六味地黄合甘麦大枣汤加味治疗乳腺癌内分泌治疗不良反应[J].黑龙江中医药，2008，37（1）：29-30.

[4] Morabito N，Crisafulli A，Vergara C，et al.Effects of genistein and hormone-replacement therapy on bone loss in early postmenopausal women：a randomized double-blind placebo-controlled study[J].J Bone Miner Res，2002，17（10）：1904-1912.

[5] 周斌，肖潞德.疏肝补肾法治疗乳腺癌内分泌治疗后类更年期综合征50例[J].浙江中医杂志，2008，43（6）：341.

[6] 刘加军.滋水清肝法治疗乳腺癌类围绝经期综合征的临床研究[D].北京：北京中医药大学，2010.

[7] 张素，张天嵩，李秀娟，等.基于数据挖掘探索中药复方治疗围绝经期综合征的用药规律[J].中国中医药信息杂志，2013，20（12）：20-23.

[8] 孙献甫，刘慧，贺亚宁，等.扶正消癌方治疗乳腺癌术后内分泌综合征50例[J].中国实验方剂学杂志，2014，20（2）：192-195.

[9] 孙津津，周菲菲.中医治疗围绝经期综合征概述[J].中华中医药学刊，2010，28（4）：860-863.

（收稿日期：2014-05-14 本文编辑：李亚聪）

1.2 诊断标准、纳入标准及排除标准

诊断标准：西医诊断标准参照中华人民共和国原卫生部编写的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的“乳腺癌”诊断标准进行，且符合围绝经期综合征症状群；中医辨证标准参照国家中医药管理局《中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原则》中的标准进行。

纳入标准：①符合诊断标准；②治疗期间出现围绝经期综合征症者；③KPS评分≥60分者；④预计生存期>3个月者。

排除标准：①有其他妇科疾病，如子宫及附件手术史、卵巢不敏感综合征、性腺发育不全等者；②有严重精神疾病者；③妊娠及哺乳期妇女；④正在接受靶向治疗者；⑤近期服用治疗类围绝经期综合征症状的药物者；⑥甲亢、糖尿病、高血压者。

1.3 治疗措施

对照组采用内分泌基础治疗。观察组在内分泌治疗的基础上采用甘麦大枣汤（主要药物甘草、小麦、大枣）水煎服200 ml/次，早晚各1次顿服，联合天王补心丹（九芝堂股份有限公司，国药准字Z43020151）进行治疗，1丸/次，2次/d，以2个月为1个疗程。

1.4 观察指标

观察两组治疗前后症状积分、生活质量积分及血清内分泌激素（E2、FSH）含量变化情况，其中症状积分主要依据Kupperman症状评分量表进行评定，根据患者潮热汗出、感觉异常、抑郁或烦躁、失眠、泌尿系感染等常见症状的改善情况进行评分，每个症状赋予1～4分的基本分，根据经常、偶或等程度，症状评分=基本分×程度评分；生活质量评分则依据KPS评分进行，根据患者的症状及自我生活能力进行评定，分值为0～100分，其中正常、无症状及体征者为100分；安全性评价根据患者的三大常规及肝肾功能检测情况进行评定。

1.5 统计学处理

采用SPSS 16.0统计软件对数据进行分析和处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后相关观察指标的比较

治疗前，两组相关观察指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组的症状积分、FSH水平低于对照组，生活质量积分、E2水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 安全性评价

治疗后，检测三大常规及肝肾功能，两组患者均未出现异常及不良反应。

3 讨论

随着乳腺癌发病率的不断增加，内分泌治疗应用日渐广泛以致类围绝经期综合征患者亦呈现不断增加的趋势，西医多从激素及对症治疗入手干预，已有研究证实，激素治疗是乳腺癌发生、发展的单独危险因素[3-4]，故对症治疗已成为目前临床针对乳腺癌患者出现类围绝经期综合征的主要措施，其主要包括根据患者病情予以谷维素、维生素B6等调节自主神经功能的药物、镇静药物及心理干预、体育活动、健康宣教等内容[5-6]，但由于需要长期服用以致患者依从性较差而影响疗效。

中医学对于本病虽无相对应的病名记载，但按其主要症状将其归属于“绝经前后诸症”，其发病多由于妇女年过七七，肾气渐衰，天癸将竭，以致冲任二脉空虚，精血亏乏，不能濡养脏腑，导致阴阳失调而发病[7]，可见，本证以肾虚为先导，由肾及肝、心而致肝肾阴虚、心肾不交是围绝经期综合征发生的关键[8]。本研究中采用的甘麦大枣汤联合天王补心丹即以此为立方依据。甘麦大枣汤方中淮小麦具养肝补心、除烦安神之功，甘草可补养心气、和中缓急；加之大枣益气和中、润燥缓急。天王补心丹方中生地滋阴养血，伍以党参、玄参、麦冬、天冬滋阴清热，夜交藤、酸枣仁、柏子仁养心安神，重用黄芪补气，使气旺而阴血自生；茯苓具健脾宁心、远志安神的作用，丹参清心活血，共同发挥益气健脾、宁心安神之功；同时，五味子益气敛阴。诸药合用共奏滋养肝肾、补心安神之效[9]。本研究结果显示，治疗后，观察组患者的症状积分、FSH水平较对照组降低明显，生活质量积分、E2水平较对照组升高明显，差异有统计学意义（P<0.05）；两组均未出现异常及不良反应，可见，甘麦大枣汤联合天王补心丹治疗乳腺癌类围绝经期综合征，可有效改善患者的症状及激素水平，且安全性较高。

[参考文献]

[1] 丁丁淼，赖宝玲，杨冬梓，等.化疗对绝经前乳腺癌患者卵巢储备功能的影响[J].中国妇幼保健，2009，24（13）：1766-1769.

[2] 金平.滋肾静心汤治疗围绝经期综合征临床观察[J].中国健康心理学杂志，2014，27（2）：189-191.

[3] 王祥.六味地黄合甘麦大枣汤加味治疗乳腺癌内分泌治疗不良反应[J].黑龙江中医药，2008，37（1）：29-30.

[4] Morabito N，Crisafulli A，Vergara C，et al.Effects of genistein and hormone-replacement therapy on bone loss in early postmenopausal women：a randomized double-blind placebo-controlled study[J].J Bone Miner Res，2002，17（10）：1904-1912.

[5] 周斌，肖潞德.疏肝补肾法治疗乳腺癌内分泌治疗后类更年期综合征50例[J].浙江中医杂志，2008，43（6）：341.

[6] 刘加军.滋水清肝法治疗乳腺癌类围绝经期综合征的临床研究[D].北京：北京中医药大学，2010.

[7] 张素，张天嵩，李秀娟，等.基于数据挖掘探索中药复方治疗围绝经期综合征的用药规律[J].中国中医药信息杂志，2013，20（12）：20-23.

[8] 孙献甫，刘慧，贺亚宁，等.扶正消癌方治疗乳腺癌术后内分泌综合征50例[J].中国实验方剂学杂志，2014，20（2）：192-195.

[9] 孙津津，周菲菲.中医治疗围绝经期综合征概述[J].中华中医药学刊，2010，28（4）：860-863.

（收稿日期：2014-05-14 本文编辑：李亚聪）