疏肝解郁胶囊与氟西汀治疗产后抑郁症的效果对比

张保健等

[摘要] 目的 观察疏肝解郁胶囊治疗产后抑郁症的临床效果及安全性。 方法 将96例产后抑郁症患者随机分为研究组（n=48）和对照组（n=48），研究组口服疏肝解郁胶囊，对照组采用氟西汀进行治疗，采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、副反应量表（TESS）评定疗效及不良反应。 结果 研究组有效率为87.5%，对照组有效率为89.6%，差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后HAMD评分均较治疗前显著下降（P<0.01），但两组间评分差异无统计学意义（P>0.05）；研究组TESS评分显著低于对照组（P<0.05），研究组失眠发生率明显低于对照组（P<0.01）。 结论 疏肝解郁胶囊治疗产后抑郁症疗效与氟西汀相当，且不良反应明显少于氟西汀。

[关键词] 疏肝解郁胶囊；氟西汀；产后抑郁症

[中图分类号] R971 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）08（b）-0134-03

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect of Shuganjieyu capsule in the treatment of postpartum depression. Methods 96 cases of patients with postpartum depression were randomly divided into research group （n=48） and control group （n=48），research group were given with Shuganjieyu capsule，control group were given with fluoxetine.The curative effects were assessed with Hamilton depression scale （HAMD，17-item），the adverse reactions were assessed with treatment emergent symptom scale （TESS）. Results The effective rate of research group was 87.5%，the control group was 89.6%，the difference was not significant （P>0.05）.After treatment，the scores of HAMD in both groups were significantly decreased compared with before treatment （P<0.01），but there was no significant difference between the two groups （P>0.05）.The scores of TESS in research group was lower than that in control group （P<0.05），the incidence of insomnia in research group was lower than that in control group （P<0.01）. Conclusion The efficacy of Shuganjieyu capsule is similar to fluoxetine in the treatment of postpartum depression.The adverse reactions of Shuganjieyu capsule is lower than than flouxetine.

[Key words] Shuganjieyu capsule；Fluoxetine；Postpartum depression

产后抑郁症是指产妇在分娩后6周内出现的以情绪低落、悲伤哭泣、兴趣减退、精力下降，易激动、烦躁，重者出现自责自罪或自杀等症状为特征的一种重型情感障碍，不仅影响产妇的身心健康及婚姻家庭，还影响哺乳及母婴关系[1-4]，其治疗的1周显效和4～6周才显效患者的痊愈率分别为60%～70%和20%左右[5]，加之产后妇女身体功能发生明显变化，对药物的耐受性降低，产后抑郁症的治疗往往依从性较差，因此早期发现并应用安全、有效、依从性好的药物治疗产后抑郁症尤为必要。中成药在我国应用普遍，依从性好。疏肝解郁胶囊是国内第一个批准用于治疗轻中度抑郁症的复方中成药，具有比较确切的抗抑郁作用。本研究以氟西汀为对照，观察疏肝解郁胶囊治疗产后抑郁症的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有病例均为2011年8月～2013年12月住本院符合国际精神病分类与诊断标准（ICD-10）抑郁症诊断标准的患者。符合①分娩后6周内出现抑郁症状，持续2周以上；②汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥17分；③产后同意中断母乳喂养者；④从未服用各种药物；⑤患者入组时躯体检查和实验室检查均正常，ECG无明显异常。排除既往有抑郁发作史者，严重躯体疾病，如心、肝、肾疾病，有药物过敏史，合并其他精神病性症状者。并签署知情同意书。共入组96例患者，将其随机分为研究组和对照组，研究组48例，年龄20～37岁，平均（27.03±5.12）岁，病程（27.38±11.95） d，孕次1～4次，产次1～2次，本次顺产32例，剖宫产16例；新生儿性别男25例，女23例。对照组48例，年龄19～37岁，平均（26.72±4.67）岁，病程（26.09±9.66） d，孕次1～3次，产次1～2次，本次顺产35例，剖宫产13例；新生儿性别男22例，女28例。两组患者的年龄、病程、孕次、分娩方式、新生儿性别比、治疗前HAMD评分差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 方法

研究组口服疏肝解郁胶囊（成都康弘药业公司生产，批准文号：国药准字Z20080580，规格0.36 g/粒），药物组成：贯叶金丝桃和刺五加，2次/d，0.72 g/次，早晚各服用1次，共治疗6周；对照组采用氟西汀（上海中西医制药有限公司生产，批准文号：国药准字1998 0114，规格20 mg/粒）每晨顿服20 mg，共治疗6周。治疗期间不合并其他治疗。治疗的同时测脉率、血压、体重及血细胞分析、生化、心电图及脑电图。

1.3 观察指标

比较两组的临床疗效，评定治疗前及治疗后第2、4、6周末HAMD评分，采用不良反应量表（TESS）评定药物不良反应。HAMD选择17项版本，项目评分采用0～4分的5级评分法，各级的标准为：0分为无，1分为轻度，2分为中度，3分为重度，4分为极重度，总分≤7分为无抑郁症状，7分<总分≤14分为轻度抑郁，14分<总分≤21分为中度抑郁，总分>21分为重度抑郁。

1.4 疗效判定标准

以HAMD减分率评定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，50%≤减分率<75%为显著进步，25%≤减分率<50%为进步，减分率<25%为无效。有效率=（痊愈+显著进步+进步）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

应用SPSS 11.0统计学软件处理数据，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

研究组有效率为87.5%，对照组有效率为89.6%，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2 两组治疗前后HAMD评分的比较

两组治疗后HAMD评分均较治疗前显著下降（P<0.01），但两组间HAMD评分差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应的比较

研究组TESS评分为（3.25±2.10）分，对照组TESS评分为（5.30±2.63）分，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组发生恶心2例、嗜睡1例、头昏1例、失眠1例，不良反应发生率为10.4%，对照组发生失眠8例、恶心3例、食欲下降2例、头昏1例，不良反应发生率为29.2%；两组失眠发生率差异有统计学意义（P<0.01）；其余不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

抑郁症属祖国医学郁证范畴，其病因为七情所伤，导致肝失疏泄，脾失运化，心神失养，脏腑阴阳气血失调而成。疏肝解郁胶囊由贯叶金丝桃和刺五加组成，其主要功效为疏肝解郁、健脾安神。现代研究表明，贯叶金丝桃的主要成分包括苯并二蒽酮类、金丝桃素和伪金丝桃素，金丝桃苷和槲皮素等黄酮类化合物，以及间苯三酚类、贯叶金丝桃素和伪贯叶金丝桃素等[6]。贯叶金丝桃成分能够抑制5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再摄取[7]，产生抗抑郁作用；刺五加通过影响可溶性NSF附着蛋白及其受体，促进囊泡转运停泊融合释放，增加突触间隙神经递质（5-HT，NE，DA）水平，从而起到抗抑郁作用[8]。选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）已经作为一线抗抑郁药被广泛应用于临床。其中，氟西汀是应用最早的—种SSRI，疗效肯定，国内用于治疗抑郁症的总体疗效为68%～83%，但也存在恶心、食欲下降、睡眠障碍、焦虑不安等不良反应[9]。疏肝解郁胶囊的不良反应发生率明显低于氟西汀。

综上所述，疏肝解郁胶囊治疗产后抑郁症疗效确切，不良反应较少，程度轻，患者服药后的耐受性好，提高了治疗的依从性，可作为产后抑郁症的首选治疗药物。

[参考文献]

[1] Lmorm I，Jamminen J，Kaukonen P，et al.Longitudinal study of rnaternal depressive symptoms and child well-being[J].Am Acad Child Adolesc Psychiatry，2001，40（2）：1367-1374.

[2] Hay DF，Pawlby S，Sharp D，et al.Intellectual problems shown by 11-year-old children whose mothers had postnatal depression[J].Child Psychol Psychiatry，2001，42（7）：871-889.

[3] 蒋立春，戴耀华，雷捷，等.婴儿气质与产科抑郁的关系研究[J].中国心理卫生杂志，1998，12（4）：210.

[4] 翟书涛.妇女精神卫生[M].北京：人民卫生出版社，1999：192-196.

[5] Bailey RK，Mallinckrodt CH，Wohlreich MM，et al.Duloxetine in the treatment of major depressive disorder：comparison of safety and efficacy[J].J Natl Med Assoc，2006， 98（3）：437-447.

[6] Butterweck V，Schmidt M.St.John′s wort：role of active compounds for its mechanism of action and efficacy[J].Wien Med Wochenschr，2007，157（13-14）：356-361.

[7] Müller WE，Rolli M，Sch？覿fer C，et al.Effects of hypericum extract（LI160） in biochemical models of antidepressant activity[J].Pharmacopsychiatry，1997，30（Suppl 2）：102-107.

[8] 赵丽娜，肖会，郝晓峰，等.根据基因功能表达谱研究抑郁症模型及安佳欣胶囊的抗抑郁症机制[J].生物信息学，2008，6（2）：49-51.

[9] 江开达，彭代辉.氟西汀在国内10年的临床应用汇总[J].中国新药与临床杂志，2005，24（8）：595-600.

（收稿日期：2014-06-05 本文编辑：郭静娟）endprint

1.2 方法

研究组口服疏肝解郁胶囊（成都康弘药业公司生产，批准文号：国药准字Z20080580，规格0.36 g/粒），药物组成：贯叶金丝桃和刺五加，2次/d，0.72 g/次，早晚各服用1次，共治疗6周；对照组采用氟西汀（上海中西医制药有限公司生产，批准文号：国药准字1998 0114，规格20 mg/粒）每晨顿服20 mg，共治疗6周。治疗期间不合并其他治疗。治疗的同时测脉率、血压、体重及血细胞分析、生化、心电图及脑电图。

1.3 观察指标

比较两组的临床疗效，评定治疗前及治疗后第2、4、6周末HAMD评分，采用不良反应量表（TESS）评定药物不良反应。HAMD选择17项版本，项目评分采用0～4分的5级评分法，各级的标准为：0分为无，1分为轻度，2分为中度，3分为重度，4分为极重度，总分≤7分为无抑郁症状，7分<总分≤14分为轻度抑郁，14分<总分≤21分为中度抑郁，总分>21分为重度抑郁。

1.4 疗效判定标准

以HAMD减分率评定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，50%≤减分率<75%为显著进步，25%≤减分率<50%为进步，减分率<25%为无效。有效率=（痊愈+显著进步+进步）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

应用SPSS 11.0统计学软件处理数据，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

研究组有效率为87.5%，对照组有效率为89.6%，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2 两组治疗前后HAMD评分的比较

两组治疗后HAMD评分均较治疗前显著下降（P<0.01），但两组间HAMD评分差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应的比较

研究组TESS评分为（3.25±2.10）分，对照组TESS评分为（5.30±2.63）分，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组发生恶心2例、嗜睡1例、头昏1例、失眠1例，不良反应发生率为10.4%，对照组发生失眠8例、恶心3例、食欲下降2例、头昏1例，不良反应发生率为29.2%；两组失眠发生率差异有统计学意义（P<0.01）；其余不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

抑郁症属祖国医学郁证范畴，其病因为七情所伤，导致肝失疏泄，脾失运化，心神失养，脏腑阴阳气血失调而成。疏肝解郁胶囊由贯叶金丝桃和刺五加组成，其主要功效为疏肝解郁、健脾安神。现代研究表明，贯叶金丝桃的主要成分包括苯并二蒽酮类、金丝桃素和伪金丝桃素，金丝桃苷和槲皮素等黄酮类化合物，以及间苯三酚类、贯叶金丝桃素和伪贯叶金丝桃素等[6]。贯叶金丝桃成分能够抑制5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再摄取[7]，产生抗抑郁作用；刺五加通过影响可溶性NSF附着蛋白及其受体，促进囊泡转运停泊融合释放，增加突触间隙神经递质（5-HT，NE，DA）水平，从而起到抗抑郁作用[8]。选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）已经作为一线抗抑郁药被广泛应用于临床。其中，氟西汀是应用最早的—种SSRI，疗效肯定，国内用于治疗抑郁症的总体疗效为68%～83%，但也存在恶心、食欲下降、睡眠障碍、焦虑不安等不良反应[9]。疏肝解郁胶囊的不良反应发生率明显低于氟西汀。

综上所述，疏肝解郁胶囊治疗产后抑郁症疗效确切，不良反应较少，程度轻，患者服药后的耐受性好，提高了治疗的依从性，可作为产后抑郁症的首选治疗药物。

[参考文献]

[1] Lmorm I，Jamminen J，Kaukonen P，et al.Longitudinal study of rnaternal depressive symptoms and child well-being[J].Am Acad Child Adolesc Psychiatry，2001，40（2）：1367-1374.

[2] Hay DF，Pawlby S，Sharp D，et al.Intellectual problems shown by 11-year-old children whose mothers had postnatal depression[J].Child Psychol Psychiatry，2001，42（7）：871-889.

[3] 蒋立春，戴耀华，雷捷，等.婴儿气质与产科抑郁的关系研究[J].中国心理卫生杂志，1998，12（4）：210.

[4] 翟书涛.妇女精神卫生[M].北京：人民卫生出版社，1999：192-196.

[5] Bailey RK，Mallinckrodt CH，Wohlreich MM，et al.Duloxetine in the treatment of major depressive disorder：comparison of safety and efficacy[J].J Natl Med Assoc，2006， 98（3）：437-447.

[6] Butterweck V，Schmidt M.St.John′s wort：role of active compounds for its mechanism of action and efficacy[J].Wien Med Wochenschr，2007，157（13-14）：356-361.

[7] Müller WE，Rolli M，Sch？覿fer C，et al.Effects of hypericum extract（LI160） in biochemical models of antidepressant activity[J].Pharmacopsychiatry，1997，30（Suppl 2）：102-107.

[8] 赵丽娜，肖会，郝晓峰，等.根据基因功能表达谱研究抑郁症模型及安佳欣胶囊的抗抑郁症机制[J].生物信息学，2008，6（2）：49-51.

[9] 江开达，彭代辉.氟西汀在国内10年的临床应用汇总[J].中国新药与临床杂志，2005，24（8）：595-600.

（收稿日期：2014-06-05 本文编辑：郭静娟）endprint

1.2 方法

研究组口服疏肝解郁胶囊（成都康弘药业公司生产，批准文号：国药准字Z20080580，规格0.36 g/粒），药物组成：贯叶金丝桃和刺五加，2次/d，0.72 g/次，早晚各服用1次，共治疗6周；对照组采用氟西汀（上海中西医制药有限公司生产，批准文号：国药准字1998 0114，规格20 mg/粒）每晨顿服20 mg，共治疗6周。治疗期间不合并其他治疗。治疗的同时测脉率、血压、体重及血细胞分析、生化、心电图及脑电图。

1.3 观察指标

比较两组的临床疗效，评定治疗前及治疗后第2、4、6周末HAMD评分，采用不良反应量表（TESS）评定药物不良反应。HAMD选择17项版本，项目评分采用0～4分的5级评分法，各级的标准为：0分为无，1分为轻度，2分为中度，3分为重度，4分为极重度，总分≤7分为无抑郁症状，7分<总分≤14分为轻度抑郁，14分<总分≤21分为中度抑郁，总分>21分为重度抑郁。

1.4 疗效判定标准

以HAMD减分率评定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，50%≤减分率<75%为显著进步，25%≤减分率<50%为进步，减分率<25%为无效。有效率=（痊愈+显著进步+进步）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

应用SPSS 11.0统计学软件处理数据，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

研究组有效率为87.5%，对照组有效率为89.6%，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2 两组治疗前后HAMD评分的比较

两组治疗后HAMD评分均较治疗前显著下降（P<0.01），但两组间HAMD评分差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应的比较

研究组TESS评分为（3.25±2.10）分，对照组TESS评分为（5.30±2.63）分，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组发生恶心2例、嗜睡1例、头昏1例、失眠1例，不良反应发生率为10.4%，对照组发生失眠8例、恶心3例、食欲下降2例、头昏1例，不良反应发生率为29.2%；两组失眠发生率差异有统计学意义（P<0.01）；其余不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

抑郁症属祖国医学郁证范畴，其病因为七情所伤，导致肝失疏泄，脾失运化，心神失养，脏腑阴阳气血失调而成。疏肝解郁胶囊由贯叶金丝桃和刺五加组成，其主要功效为疏肝解郁、健脾安神。现代研究表明，贯叶金丝桃的主要成分包括苯并二蒽酮类、金丝桃素和伪金丝桃素，金丝桃苷和槲皮素等黄酮类化合物，以及间苯三酚类、贯叶金丝桃素和伪贯叶金丝桃素等[6]。贯叶金丝桃成分能够抑制5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再摄取[7]，产生抗抑郁作用；刺五加通过影响可溶性NSF附着蛋白及其受体，促进囊泡转运停泊融合释放，增加突触间隙神经递质（5-HT，NE，DA）水平，从而起到抗抑郁作用[8]。选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）已经作为一线抗抑郁药被广泛应用于临床。其中，氟西汀是应用最早的—种SSRI，疗效肯定，国内用于治疗抑郁症的总体疗效为68%～83%，但也存在恶心、食欲下降、睡眠障碍、焦虑不安等不良反应[9]。疏肝解郁胶囊的不良反应发生率明显低于氟西汀。

综上所述，疏肝解郁胶囊治疗产后抑郁症疗效确切，不良反应较少，程度轻，患者服药后的耐受性好，提高了治疗的依从性，可作为产后抑郁症的首选治疗药物。

[参考文献]

[1] Lmorm I，Jamminen J，Kaukonen P，et al.Longitudinal study of rnaternal depressive symptoms and child well-being[J].Am Acad Child Adolesc Psychiatry，2001，40（2）：1367-1374.

[2] Hay DF，Pawlby S，Sharp D，et al.Intellectual problems shown by 11-year-old children whose mothers had postnatal depression[J].Child Psychol Psychiatry，2001，42（7）：871-889.

[3] 蒋立春，戴耀华，雷捷，等.婴儿气质与产科抑郁的关系研究[J].中国心理卫生杂志，1998，12（4）：210.

[4] 翟书涛.妇女精神卫生[M].北京：人民卫生出版社，1999：192-196.

[5] Bailey RK，Mallinckrodt CH，Wohlreich MM，et al.Duloxetine in the treatment of major depressive disorder：comparison of safety and efficacy[J].J Natl Med Assoc，2006， 98（3）：437-447.

[6] Butterweck V，Schmidt M.St.John′s wort：role of active compounds for its mechanism of action and efficacy[J].Wien Med Wochenschr，2007，157（13-14）：356-361.

[7] Müller WE，Rolli M，Sch？覿fer C，et al.Effects of hypericum extract（LI160） in biochemical models of antidepressant activity[J].Pharmacopsychiatry，1997，30（Suppl 2）：102-107.

[8] 赵丽娜，肖会，郝晓峰，等.根据基因功能表达谱研究抑郁症模型及安佳欣胶囊的抗抑郁症机制[J].生物信息学，2008，6（2）：49-51.

[9] 江开达，彭代辉.氟西汀在国内10年的临床应用汇总[J].中国新药与临床杂志，2005，24（8）：595-600.

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