基于三维质量结构模式的持续质量改进管理应用于消毒供应中心的效果

刘小林

深圳市口腔医院 消毒供应中心，广东 深圳 518038

0 引言

消毒供应中心（central sterile supply department,CSSD）是整个医院发放无菌物品的主要科室，所提供物品的质量与各科室诊疗工作的质量息息相关，若消毒灭菌不彻底，可引发院内严重感染事故，对患者造成影响。针对如何提高CSSD工作质量的问题，既往医院管理人员常规选择对消毒、灭菌流程进行监督记录，以提高消毒灭菌合格率，在一定程度上降低污染扩散风险，但未对存在的管理问题进行分析改进，导致管理不够全面，影响工作质量[1]。面对这一问题，众多医院管理人员也进行了探讨和分析，尝试多种管理措施，旨在探讨如何有效提高CSSD消毒灭菌质量，进而促进整个医院的护理质量[2]。基于三维质量结构模式的持续质量改进管理（以下简称：质量改进管理）是以结构-过程-结果为主体结构的持续质量改进，对消毒工作人员的消毒相关知识和技能进行培训、考核，并对结构-过程-结果中每一个阶段的质量做分析与改进，应用于CSSD管理，可能会有效提高工作人员专业技能知识和工作质量。基于此，本研究将探讨质量改进管理对CSSD工作质量的影响，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经医院伦理委员会批准，CSSD人员均签署知情同意书，参加本研究。对本院2021年1～4月期间的CSSD 7人实施常规质量管理（对照组），2021年5～9月期间的CSSD 7人实施基于三维质量结构模式的持续质量改进管理（质量改进管理）（观察组），两组干预期间均每间隔1个月评估一次知识考核，总计28人次，并随机取样消毒物品100件，抽取4次，总计400件。CSSD人员均为女性；年龄26～38岁，平均（32.14±3.18）岁；学历：专科4人、本科2人、高中1人。对照组器械类别：正畸器械98件，种植器械71件，颌面外科器械62件，牙周器械28件，其他141件。观察组器械类别：正畸器械101件，种植器械69件，颌面外科器械64件，牙周器械31件，其他135件。两组消毒器械类型比较差异无统计学意义（P＜0.05）。

纳入标准：①科室医护人员工作年限均大于三年；②积极配合本研究；③口腔器械的清洗消毒灭菌流程熟悉。

排除标准：①不熟悉使用的医护人员；②器械变形、生锈；③无合格证、生产许可证的器械。

1.2 方法

对照组：实施常规质量管理，对器械消毒流程、相关知识进行了解并掌握，对器械进行常规清洗、消毒、包装、灭菌及记录信息等，并每间隔1个月对消毒人员进行1次消毒相关知识考核，对回收器械逐一核对数量和器械功能是否完整，检查是否有损坏等。

观察组：实施质量改进管理。基于结构-过程-结果为主的三维质量结构下的持续质量管理对CSSD进行改进。建立消毒质量检查小组，定期对消毒质量管理中心相关情况进行检查、考核，并总结管理实施过程中可能伴发的风险和问题，做出相应对的措施：

（1）对工作人员进行专业知识和操作技能培训，并定期考核，加强CSSD工作人员理论知识和实践操作技能，小组组长定期对消毒工作进行检查，并对存在的问题进行分析，给出针对性的解决措施。对工作人员的安全防范意识进行督促，引导严格遵守隔离准则，了解不同医疗器械的种类及数量，并准确掌握各类医疗器械的消毒流程及规范，对各类器械的清洗要使用相对应的方式，避免院内感染的发生，清洗及消毒完成后，进行无菌包装。对于使用过且无法及时回收的器械要做好预处理，并将其密封保存。

（2）质检小组定期对消毒人员的工作进行检查，对可能存在的风险及时进行纠正，较为严重的应上报于上级，开展质量改进讨论给出解决措施，便于CSSD管理质量的提升。

（3）清洗登记：根据不同的物品选择相应的清洗方式，对于常规的器械可采用机械自动清洗，对于复杂精密的器械或污染严重的器械需人工清洗，对于管腔类器械使用合适的清洗刷刷洗后，再用高压水枪在液面下冲洗管腔。清洗时应充分打开器械轴节，拆开器械零部件，精细、锐利的器械应固定放置，手工清洗的器械经过冲洗、超声洗涤、漂洗、终末漂洗、消毒、干燥。对于金属器械在漂洗中应添加润滑剂，塑胶类及软质金属则不需要使用润滑剂及不能使用酸性清洁剂。最后对清洗物品进行消毒，严格遵循国家设定方法、时间。

（4）包装：对消毒物品严格按照国家标准进行包装，包装完成后，实行三查三对制度，即标签上注明器械名称、数量、包装者、复核者、灭菌日期、失效日期等信息，避免临床使用时出现差错。随后粘贴条码，扫描登记，将信息录入信息系统，以便后续追踪查询。

（5）灭菌：根据规范，针对不同器械实施相对应的灭菌方法，灭菌期间不允许擅离职守，观察灭菌周期的压力、温度、时间是否在正常范围内，对灭菌后的物品应达到合格率100%，并每年对灭菌器进行一次系统的检测、清洁和维护，保证其可正常运转。灭菌后的物品放置在干燥的环境里，按照种类、灭菌日期排列放置，对已经发出的物品，回收后均进行重新灭菌。

（6）发放时双人核对物理、化学、生物监测，监测合格后检查灭菌质量有无湿包、油包、破损包，再次核对各诊室器械数量，核对无误后扫码发放到各科各诊室，并打印发放记录单。将灭菌合格的器械发放至相应诊室后，诊室护士通过扫描枪扫码接收，专人负责管理器械。

（7）加强消毒灭菌监测：每月对灭菌器进行1次检测，检测通过后再继续使用，以及每月对区域进行一次空气、物体表面菌落培养检测，包装灭菌区和无菌物品存放区空气平均菌落数≤4.0CFU/m3（5min），物体表面平均菌落数≤10.0CFU/m2为合格。并不定期抽取灭菌物品进行菌落培养，保证灭菌合格率。

1.3 观察指标及评价标准

（1）知识掌握度[3]：干预期间每间隔1个月对消毒人员进行一次知识考核，干预结束后，对两组专业知识掌握情况进行分析。①完全掌握：消毒人员完全了解CSSD质量管理流程及措施，且考核通过；②基本掌握：消毒人员基本了解CSSD质量管理流程及措施，通过考核；③未掌握：消毒人员缺乏了解CSSD质量管理流程及措施，并且未通过考核。掌握度=（完全掌握例数+基本掌握例数）/总例数×100%。

（2）工作质量：根据相关文献[4]编制的评估量表，对两组环境状态、设备管理、包装质量、手术器械清洗质量4方面进行评估，每方面100分，分数越高，质量越好。

（3）灭菌物品抽样合格率：每组间隔1个月随机抽取100件消毒物品，总抽取次数为4次，总计消毒物品400件，记录清洗后的清洗合格率，包装后的包装合格率，灭菌后的灭菌合格率。

（4）供给器械差错事件发生率：记录两组全年消毒器械标签与实物不符、送错科室、供给品功能异常、器械型号错误、供给数目不全等事件发生情况。

1.4 统计学分析

数据录入SPSS 22.0软件中分析，计数资料用%表示，采用χ2检验，计量资料用（）表示，采用t检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组知识掌握度比较

观察组知识掌握度（64.29%）高于对照组（89.29%）（P＜0.05），见表1。

表1 两组知识掌握度比较[n（%）]

2.2 两组工作质量比较

观察组环境状态、设备管理、手术器械清洗质量、包装质量评分均高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组工作质量比较（）

表2 两组工作质量比较（）

2.3 两组灭菌物品抽样合格率比较

观察组消毒物品包装后无菌合格率、消毒后无菌合格率、样品无菌合格率均高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组灭菌物品抽样合格率比较[n（%）]

2.4 两组供给器械差错事件发生率比较

观察组供给器械差错事件总发生率（0.75%）低于对照组（3.25%）（P＜0.05），见表4。

表4 两组供给器械差错事件发生率比较[n（%）]

3 讨论

CSSD的消毒质量是整个医院医疗护理质量的基石，对其消毒质量进行严格的把控可有效降低患者院内感染风险。因而对于如何提高CSSD的工作质量和效率，促进医院工作的安全性，是CSSD管理中需关注的主要问题[5]。医院CSSD的常规管理模式是对消毒流程进行管控，要求工作人员详细了解器械消毒、保养等知识，以提高消毒、灭菌合格率，增加工作人员对消毒相关知识的认知，但缺乏对管理质量存在的问题进行改进和分析，导致器械差错事件的发生风险增加[6]。改进质量管理通过对工作人员进行技能知识培训，及对每个流程阶段进行监督管理，用于CSSD可能会降低器械差错事件发生风险。

本研究结果中，观察组知识掌握度高于对照组，环境状态、设备管理、包装质量、手术器械清洗质量评分均高于对照组（P＜0.05），说明质量改进管理模式可有效提高工作人员知识掌握度和工作质量。质量改进管理首先对小组内成员进行消毒相关技能及知识培养，定期对消毒内容进行考核，可加强小组内人员对CSSD工作的准确了解，有助于降低院内感染风险可能性，提高工作效率。其次对消毒灭菌流程进行监控管理，对消毒不合格的物品重新进行消毒、灭菌，进而有效提高物品消毒合格率。最后，通过质量检查小组对管理过程中出现的问题进行分析，给出针对性的解决措施，并对工作人员的安全防范意识进行督促，引导其严格遵守隔离准则，准确掌握各类医疗器械的消毒流程及规范，避免院内感染的发生。上述措施的共同管理，可有效提高工作人员工作质量。另在杨焕丽等[7]的研究中也证实了基于三维质量结构模式的持续质量改进应用于CSSD的优越性。

本研究结果中，观察组消毒物品消毒后无菌合格率、样品无菌合格率、包装后无菌合格率均高于对照组，供给器械差错事件总发生率低于对照组（P＜0.05），说明质量改进管理模式可有提高无菌物品合格率，降低器械差错事件的发生。质量改进管理模式通过严格遵循国家消毒灭菌规范，对物品进行消毒灭菌，并根据不同的物品选择相对应的消毒方式进行消毒，且灭菌后的物品应达到合格率100%，然后不定期对消毒人员的工作进行检查，可有效提高消毒灭菌合格率。物品的发放前对包装完成的物品进行“三查三对”制度，确认无误后将信息录入信息系统。发放时通过对条形码扫描与科室确认后再发放，并于领取人及发放人共同签字后留存记录，领取人将物品带至科室后，可通过条形码扫描进行登记入科，由专人负责，将物品落实到个人。回收时对回收物品进行二维码扫描核对，对出现损坏的物品追溯至使用科室进行赔偿。由此可使管理更加具体和细化，并增强工作人员责任心，减少工作疏漏，有助于保证各项流程的顺利进行，减少器械差错事件的发生。葛月萍等[8]对CSSD实施科室联系制度联合质量追溯信息系统研究结果显示，实施后器械差错事件发生率为0.34%低于实施前3.97%，也证实了对CSSD实施优质化管理可降低器械差错事件发生率[9]。

综上所述，质量改进管理可增强消毒人员对知识的掌握度，提高工作质量，改善灭菌物品抽样合格率，并有效减少器械供给差错事件的发生。