浅析失效模式与效应分析在危重患者转运流程再造中的应用

陈遂华

惠州市第三人民医院 ICU，广东 惠州 516000

0 引言

危重症患者行院内转运可满足其进一步诊断或治疗需求，转运时间短，但存在较多风险因素，影响患者生命安全[1]。危重症患者处于移动转运环境中，病情极易突然变化，且受到转运人员、仪器设备、病情复杂等因素影响，使得休克、坠床等转运不良事件发生风险升高，影响患者后续诊断或治疗，甚至引起医疗纠纷，降低家属满意度[2]。因此分析院内转运风险，制订相关解决方案以预防或减少转运不良事件，对保障患者安全有重要作用。失效模式与效应分析（failure mode and effects analysis，FMEA）作为一种质量管理模式，通过分析风险发生根本原因，改进流程，进而减少风险发生[3]。本研究就FMEA在危重症患者的转运过程中应用效果进行分析，详见下文。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018年7月-2019年8月接受常规转运方式的62例危重症患者设为对照组，2019年9月-2020年8月实施基于FMEA转运方案的62例危重症患者设为观察组。本研究经医学伦理委员会审核通过。观察组女25例，男37例；年龄26～61岁，平均（46.59±4.12）岁；疾病类型：11例脑血管疾病，23例心血管系统疾病，28例呼吸系统疾病。对照组女24例，男38例；年龄23～62岁，平均（47.10±4.53）岁；疾病类型：13例脑血管疾病，24例心血管系统疾病，25例呼吸系统疾病。将两组患者资料纳入统计学检验，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 入选标准

纳入标准：患者需通过转运完成CT检查、转专科病房接受专科治疗；患者及家属均知情同意。

排除标准：休克、濒死状态；拒绝接受相关检查与治疗；急性心肌梗死立即介入患者等。

1.3 方法

对照组患者均接受常规转运模式。由医生对患者的病情进行观察并分析，然后下达转运医嘱，提前备好转运过程中所需物品，安排好转运人员。所有参与转运的人员严格按照相关医嘱执行，途中注意观察患者病情；待转运完成后，应做好一应交接工作。

观察组实施基于FMEA的转运方案，具体如下：

（1）成立团队。由院内护士长、专科护士、主治医生等5人组成FMEA团队，成员参与FMEA系统培训，专科护理人员担任小组秘书，记录整理FMEA运用过程中发现的问题。

（2）转运分级与人员配置。医生根据转运分级标准和患者病情确定转运风险等级，I、II、III三级。不同风险等级患者人员与转运设备配备标准如下：①I级患者：3年及以上工作经验医生1名，5年及以上工作经验护士1名；氧气钢瓶2个，微量泵2个、转运呼吸机、监护仪、吸痰器等。②II级患者：2年以上工作经验医生1名，3年及以上工作经验护士1名；氧气钢瓶1个，微量泵1个、穿刺用物、监护仪等。③III级患者：1年以上工作经验医生1名，1年以上能独立工作经验护士1名。氧气钢瓶1个、监护仪、穿刺用物、简易呼吸机。

（3）失效模式分析。小组汇总既往院内转运过程中出现的问题，就风险事故进行分析，绘制存在问题及可能存在问题的鱼骨图，明确转运风险问题：转运前对于患者病情评估不准确，其病情严重程度与原发病存在较大差异、设备与运输物品选择单一、设备仪器故障、监护应急处理难度大、未建立静脉通路等。

（4）明确原因。从风险告知、静脉通路、人员配置、医疗物品运送等方面评估核查转运风险，包括转运前未综合迅速评估患者病情、未依据患者实际情况选择转运物品、未与交接人员明确职责、未及时妥善安置患者等。

（5）制定对策。①管床医生与护士评估患者转运风险，与家属签署风险告知书。规范急救设备与物品管理，根据科内情况，增加2个备用急救箱，检查转运监护仪器储电情况，每日1次，若电池可用时间不足30min，立即充电。按时检查组转运箱内药品，每周2次，然后在查对本上签字。②培养护理人员的预见性思维，定期组织相关人员参加知识培训，并配合定期考核；培训过程中注重流程讲解与情景模拟，着重培训应急能力。运用动态分析信息系统，动态了解分析患者病情，针对高峰时间段增加人力资源。③注重转运途中急救监护，搬运患者时要求动作准确快速，上坡时其头部为高位，转运人员在其头侧；加强患者监护仪观察，倾听患者主诉，配合适当心理安慰。转运负责人与接收科室提前沟通，告知预计到达时间，转运前2min安排专人负责电梯。④转运完成后填写患者转运交接单，协助接收科室工作人员将患者搬运至床位，妥善安置患者后行床边交接，如患者身份核对与识别、生命体征、阳性体征、相关检查、治疗情况等，双方签署交接单。

1.4 观察指标

（1）转运不良事件：包括吸痰器故障、呼吸骤停等、休克、窒息、坠床、交接不清、抢救用品不全、心律失常。

（2）满意度评价：①采用自制患者满意度评价量表对家属的满意度进行调查，主要包括服务态度、技能等方面，总分100分，得分高则更为满意；②应用自制科室满意度量表调查科室满意度情况，包括提前通知、交接资料等内容，总分100分，得分高则满意度高。两量表的Cronbach's α系数分别为0.878、0.864，重测效度分别为0.872、0.855。

（3）记录转运耗时，包括确认转运信息、患者及家属准备、物品准备、转运人员准备、转送途中的耗时情况。

1.5 统计学方法

全部的数据应用统计学SPSS 24.0软件分析，计数资料（如不良事件等）以百分数表示，采用χ2检验；计量资料（如满意度数据）采用（）表示，采用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 转运不良事件

观察组的总发生率较对照组低，差异有统计学意义（P=0.048），见表1。

表1 两组转运不良事件对比[n（%）]

2.2 家属和接收科室满意度

观察组家属、接收科室满意度均分别较对照组更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组家属和接收科室满意度对比（）

表2 两组家属和接收科室满意度对比（）

2.3 患者转运耗时情况分析

患者转运耗时具体体现在确认转运信息、患者及家属准备、物品准备、转运人员准备、转送途中，观察组各项耗时指标水平均短于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者转运耗时情况的对比（）

表3 两组患者转运耗时情况的对比（）

3 讨论

危重症患者病情复杂，初步抢救之后需转运至专科接受治疗，院内转运是帮助其获得进一步治疗的有效方式[4]。但患者自身病情严重，且变化较快，转运途中存在较多安全隐患，如特殊医疗设备、转运环境、患者病情等，均会对转运进程造成阻碍，甚至影响患者病情，增大后续诊疗难度[5-6]。

FMEA属于系统化工程设计辅助工具，利用事前分析、发现潜在失效模式，了解其对系统影响程度，便于工作人员依靠现有技术与条件制定应对方式，从而在最大程度上降低事故发生风险，确保患者转运安全[7-8]。本研究中，观察组转运不良事件发生率较对照组低，家属和接收科室满意度较对照组高，提示基于FMEA的转运方案利于降低重症转运患者转运不良事件发生率，改善家属及接受科室转运满意度。重症转运患者具有病情多变，不可因素多、工作难度大、风险程度大等特点，一旦发生转运不良事件，会对患者生命安全造成一定威胁。本研究早期采取的FMEA具有前瞻性、系统性和团队性的特点，其核心理念在于事前预防，在转运前分析讨论潜在风险，找出存在主要风险，在此基础上制定改善措施，进而提升护理质量。传统模式下针对危重症病人的院内转运方案，大多由当班的医务人员根据既往临床经验进行制定，可能存在一定不良情况，例如药品等必备物品的缺乏等，不利于安全转运。本研究采取的FMEA成立专科小组，在转运之前首先针对患者的病情进行全面评估，确定了转运风险等级后，再从物品、人员配置等方面做好转运计划，避免转运人员经验不足引起的慌乱，减少坠床等不良事件，利于保障院内转运安全。该模式借助分析本院既往转运资料了解到患者病情评估不准确、抢救物品准备不齐全等是转运高风险因素。针对上述高风险因素，FMEA小组制定出规范抢救设备多种等改进措施，有效规范转运各项流程，较大程度上减少了转运的不良事件，确保了患者的安全，提升了家属与接收科室的满意度。FMEA 强调团队成员的培训，能够使之对转运安全有充分的认知，主动参与并严格根据相关流程规定进行操作，从源头上预防或避免了管理不当造成的转运不良事件，最终提升了转运质量[9-10]。

综上所述，基于FMEA的转运流程能够为危重症病人院内转运安全提供保障，大幅度减少不良事件，预防护患纠纷，改善家属、科室转运满意度。