蒲地蓝消炎口服液的临床应用安全性分析

周冬梅，明磊

（新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州友谊医院，新疆 伊犁 835000）

0 引言

蒲地蓝消炎口服液属于一种中药成分制剂，包含黄芩、苦地丁、蒲地蓝和板蓝根等药物，其主要价值作用分别为抗炎消肿以及清热解毒等[1-2]。当前，常被临床用于治疗扁桃体炎、腮腺炎或者是咽炎等疾病患者[3-4]。据调查发现，该药物属于非儿童专用中成药，由于安全性高，极少发生不良反应，整体治疗效果显著，并且服用便捷[5]。因此，在儿童群体中，该药物的接受度较高，但是此药物相关说明书对于儿童具体服用剂量并不完善，医师在对儿童给药过程中只能按照成年人的给药剂量对药物进行减少，且服用后患儿并未存在太过明显不良反应，所以在临床中未得到重视[6-7]。为了更深入了解蒲地蓝消炎口服液存在价值，本研究分析探讨临床采用蒲地蓝消炎口服液治疗的实际效果，内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究共抽取1281张处方，调查样本来源选取2020年5～10月门诊。科室分布：儿科812例，耳鼻咽喉头颈外科322例，呼吸与危重症科64例，急救中心21例，中西医14例，高血压病科16例，全科医学科18例，内分泌科5例，心理医学科1例，肿瘤科1例，肾病科5例，神经内科2例。

1.2 方法

患者到门诊前接受其他药物治疗，症状并未改善到院后全部予以蒲地蓝消炎口服液（国药准字Z20030095，济川药业集团有限公司）进行治疗，结合患者实际病情状况对药物剂量进行调整。常规剂量按照年龄段控制剂量：<3岁，tid，2.5mL/d；>7岁，tid，10mL/次。

自制蒲地蓝使用调查表，表中内容分别包括：用法用量、性别、年龄、姓名、不良反应、科室、联合用药以及临床诊断等。严格按照有关文献资料、中成药临床用药指导原则以及药品说明书实施综合评估。

1.3 观察指标

（1）分析患者治疗前后临床疗效对比，患者未出现任何不良反应，病情症状完全控制视为显效；患者偶然存在不良反应，病情有所改善视为好转；患者症状未控制，同时存在不良反应为无效。

（2）分析治疗前后满意度，选择口头抽查方式询问患者对整体治疗效果满意情况，记录打分。满分10分，分值越高满意度越高。

（3）针对1281张处方单给药频率、单次剂量以及临床诊断情况进行分析。

1.4 统计学方法

以Excel 2007整理数据，再导入数据至IBM SPSS 24.0对资料进行分析处理，计量资料采用（）表示，t检验，计数资料采用（%）表示，卡方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 分析患者治疗前后临床疗效对比

采用蒲地蓝治疗后，临床疗效显著高于治疗前，患者对比有统计学差异（P<0.05），见表1。

表1 分析患者治疗前后临床疗效对比[n(%)]

2.2 分析治疗前后满意度变化情况

采用蒲地蓝治疗后，患者满意度显著高于治疗前，患者对比有统计学差异（P<0.05），见表2。

表2 分析治疗前后满意度变化情况[n(%)]

2.3 分析蒲地蓝在处方科分布情况

儿科使用蒲地蓝消炎口服液处方单最多，所占比例63.39%，其次便是耳鼻咽喉头颈外科所占比例25.14%，心理医学科以及肿瘤科使用蒲地蓝消炎口服液处方单最少，所占比例均为0.08%，见表3所示。

表3 分析蒲地蓝在处方科分布情况（n,%）

2.4 分析蒲地蓝在临床诊断分布情况

在临床诊断中蒲地蓝处方分布最高是上呼吸道感染，所占百分比为32.94%，其次是支气管炎和扁桃体炎，所占百分比为29.12%和10.38%，最少为喘息，所占百分比为0.94%，见表4所示。

表4 分析蒲地蓝在临床诊断分布情况（n,%）

2.5 分析812例儿科蒲地蓝在不同年龄与性别分布情况

在812例患儿中包含男女429例（52.83%）和383例（47.17%）；年龄阶段在1岁以下儿童占据107例（13.18%），年龄阶段在1～3岁儿童占据244例（30.05%），年龄阶段在3～5岁儿童占据287例（35.34%），年龄阶段在5～10岁儿童中占据154例（18.97%），年龄阶段在10岁以上儿童占据20例（2.46%）。可见，年龄越高使用蒲地蓝消炎口服液处方越少。

2.6 分析蒲地蓝给药频率情况与单次剂量

在812例儿童中每天3次给药频率最高94.58%，最低为每天2次0.25%，单次剂量（10mL）80.54%，见表5所示。

表5 分析蒲地蓝给药频率情况（n,%）

3 讨论

根据中医证候指出，蒲地蓝消炎口服液主要被临床用于治疗因热毒壅盛证引发皮肤脓肿、咽喉化脓或者是咽喉肿痛疾病患者，其证候特点主要为缓解肿痛[8-9]。就目前来看，该药物不良反应极少，部分患者会出现恶心或者是呕吐，但后期均会消失。在蒲地蓝消炎口服液中存在蒲公英、黄芩、苦地丁、蒲地蓝和板蓝根等药物，其中蒲公英具有清热解毒、消肿散疖、利尿功效；黄芩具有清热燥湿、泻火解毒功效；苦地丁具有清热解毒、凉血消肿功效；蒲地蓝具有清热解毒、抗炎消肿功效；板蓝根具有清热解毒、抗炎功效。将以上药物全部使用，可对患者起到利咽消肿以及清热解毒作用[10-11]。

本研究结果显示，治疗前总有效率显著低于对照组比较，总满意率显著高于对照组（P<0.05）。王琼[12]研究显示，急性上呼吸道感染患儿采用蒲地蓝消炎口服液治疗后，观察组患儿各项血清炎性因子水平低于对照组，同时各项临床症状消失时间短于对照组，而总治疗效果优于对照组，P<0.05。耿帅等[13]研究同样指出，蒲地蓝消炎口服液治疗后疱疹性咽峡炎患儿总有效率显著高于常规治疗效果，P<0.05。并且，能够缩短患儿体温恢复时间及溃疡愈合时间。本研究结果显示，儿科使用蒲地蓝消炎口服液处方单最多，心理医学科以及肿瘤科使用蒲地蓝消炎口服液处方单最少；在临床诊断中蒲地蓝处方分布最高是上呼吸道感染，最少为喘息；年龄越高使用蒲地蓝消炎口服液处方越少；每天3次给药频率最高，最低为每天2次，单次剂量（10mL）80.54%。由此可见，该药物治疗上呼吸道感染、手足口病、小儿支原体肺炎、疱疹性咽峡炎等循证医学证据充足，其中在治疗小儿鼻窦炎、支气管炎、结膜炎、中耳炎或者是鼻炎时，需慎重选用[14]。本院在使用蒲地蓝剂量较大，需结合儿童实际病情状况、体质量以及年龄等控制给药剂量，同时需严格按照参照指南推荐剂量给药，确保儿童治疗安全性，厂家应不断完善药品说明书[15]。

综上所述，蒲地蓝消炎口服液安全性较高，值得临床推广采用。