吉西他滨联合奥沙利铂治疗胰腺癌的临床疗效与安全性探讨

汪明东

（中南大学湘雅三医院，湖南 长沙，410000）

随着人们生活方式的改变以及生活压力的增加，各种恶性肿瘤疾病的发病率都有不断增加的趋势。其中，胰腺癌就是较为常见的一种消化系统恶性肿瘤疾病。胰腺癌在发病早期，往往不会出现明显的症状，通常早期胰腺癌患者会表现出一定的黄疸、腹痛症状，部分患者也会有消瘦、腹胀、腰背疼痛等等；但这些症状的特异性非常不明显，所以早期检出率相对较低[1]。而且相对来说胰腺癌转移发生的相对较早，所以很多患者一旦确诊，就已经进入局部晚期阶段，失去了手术根治的机会，对于此类患者此类患者，只能采用化疗。临床经验正是，胰腺癌接受单纯放化疗，其敏感性相对不足。随着分子靶向技术的不断成熟，也为临床上治疗胰腺癌提供了新的方向[2]。当前，临床上对胰腺癌患者实施化疗，主要采用新一代抗代谢药物吉西他滨为标准方案，但是就其实际效果来看，在预后效果以及长期生存率方面，依然有提升空间[3]。我院近年来采用了吉西他滨联合奥沙利铂治疗胰腺癌患者，取得了不错的效果，现就此报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年10 月至2019 年9 月期间，在我院接受治疗的64 例胰腺癌患者为对象展开此次临床研究；以随机分组的方式将全部患者分成各32 例的参考组和研究组。参考组患者中男女数量分别为18 例和14 例，年龄最小者27 岁，最大者60 岁，平均为（39.2±5.2）岁，其中20 例患者为胰头癌，12 例患者为胰体尾癌，从癌症分期来看，15 例为Ⅱ期患者，17 例为Ⅲ期患者。两组患者个各项一般资料统计学分析无差异,P＞0.05。

1.2 纳入标准

入选标准：患者经影像学、病理检查确诊为胰腺癌。排除标准：合并心脏病、糖尿病以及肺脏器官等疾病者；不能配合研究者。

1.3 方法

（1）参考组：对比组实施吉西他滨（生产厂家：浙江海正药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20093417，规格型号：0.2g）治疗，用药剂量为1000mg/m2，静脉滴注，30min内滴注完毕。每周1 次，3 周为一个疗程，中间休息1 周，再开始下一个疗程。根据患者病情以及不良反应适当调整用药剂量。（2）研究组在对比组基础上联合奥沙利铂（生产厂家：浙江海正药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20093811，规格型号：50mg）治疗，用药剂量为130mg/m2，与250～500mL葡萄糖溶液（5%）混合后，滴注2～6h。每周1 次。连续治疗7周后，观察患者无明显毒副作用，休息1 周。再开始下一疗程的治疗，每周1 次。连续治疗3 周后休息1 周。连续治疗4 个月后，对患者进行疗效对比。治疗过程中，若出现明显的毒副作用，则停止治疗，重新调整治疗方案。

1.4 观察指标

（1）对比两组患者接受不同方案治疗后的临床总有效率，疗效标准如下：：①完全缓解（CR）：病灶消失，无新病灶出现；②部分缓解（PR）：病灶面积减小幅度≥30%，无新病灶出现；③稳定（SD）：病灶面积减小幅度不足30%或增大幅度不足20%； ④进展（PD）： 病灶面积增大幅度≥20%，出现新病灶。 CR+PR+SD＝临床治疗总有效率。（2）对患者实施术后2 年随访，对比两组患者的1 年、2 年的存活率和复发率。（3）对比两组患者治疗1 年、2 年后存活患者的生活质量，生活质量的评估，采用择中国癌症患者生存质量量表（QLQ-CCC）评估，为生理健康、心理健康、社会功能、总体感觉4 个领域，每个领域最高分均为100 分，得分与生存质量呈正比。（4）以采用简单疲乏量表评估患者治疗1 年、2 年后的癌因性疲乏评分（分值0-10 分，分值越高，则患者疲乏程度越高），以卡氏功能状态评分量表（KPS）评估患者的卡式功能状态评分（分值0-100分，分值越高，则患者的健康状态越好）。（5）对比两组患者在治疗过程中的不良反应状况。

1.5 统计学方法

使用SPSS20.0 对研究中两组患者的相关指标展开统计分析，计量数据运用t 检验，计数数据运用χ2检验，以P＜0.05作为差异具有统计学意义的判断标准。

2 结果

2.1 临床治疗总有效率

如下表1 中数据所示，接受吉西他滨联合奥沙利铂治疗的研究组患者，治疗总有效率60.0%显著高于参考组患者的31.4%，差异有统计学意义，P＜0.05。

表1 两组患者接受不同方案治疗的

2.2 两组患者1 年、2 年的存活率与复发率

两组患者接受不同方案治疗的1 年、2 年的存活率与复发率对比，如下表2 中数据所示，接受吉西他滨联合奥沙利铂治疗的研究组患者，1 年存活率88.6%，2 年存活率80.0%均显著高于参考组患者；1 年复发率8.6%，2 年复发率17.1%均显著低于参考组患者，差异均有统计学意义，P＜0.05。

表2 不同方案治疗的1 年、2 年的存活率与复发率对比

2.3 生活质量状况

如下表3 中数据所示，接受吉西他滨联合奥沙利铂治疗的研究组患者治疗1 年后，2 年后，存活患者的QLQ-CCC 评分各维度均显著高于参考组患者，差异均有统计学意义，P,0.05。

表3 两组患者接受不同方案治疗的QLQ-CCC 评分对比

2.4 癌性疲乏评分与KPS 评分

如下表4 中数据所示，接受吉西他滨联合奥沙利铂治疗的研究组患者的1 年癌性疲乏评分、2 年癌性疲乏评分分别为（4.9±1.3）、（5.5±1.1）分，均显著低于参考组；1 年KPS 评分、2 年KPS 评分分别为（69.4±5.3）、（63.2±5.3）分，均显著高于参考组，差异均具有统计学意义，P＜0.05。

表4 两组患者的癌性疲乏评分与KPS 评分

2.5 不良反应状况

如下表5 中数据所示，接受吉西他滨联合奥沙利铂治疗的研究组患者的不良反应率40.0%与参考组患者的42.9%没有统计学差异，P＞0.05。

表5 两组患者接受不同方案治疗的不良反应发生率对比

3 讨论

癌症是当前对人类健康威胁最大的疾病之一，其中胰腺癌就是较为常见的一种。该病症在临床上早期诊断率相对较低。绝大部分患者确诊时，就已经发展到局部晚期，其中的五成患者已经出现了远期转移，三成左右的患者已经无法采用手术予以治疗[4]，所以对于局部晚期胰腺癌患者，化疗是相对来说最有效的治疗方法。

过去在对患者的化疗中，单药化疗是主要的模式，其中吉西他滨是是一种于胞嘧啶核苷衍生物，应用于化疗能够抑制脱氧胞嘧啶脱氨酶的活性，加快癌细胞内代谢物降解，发挥抗癌作用。但部分胰腺癌患者经吉西他滨单药疗治疗后的近期疗效不够理想，易出现局部复发情况。基于此，以吉西他滨为基础的联合化疗方案逐渐被提出[5]。奥沙利铂是一种铂类化疗药物，属于第三代铂类化合物，能阻断肿瘤细胞的转录、复制，起到抗肿瘤作用，且奥沙利铂还可通过错误配对修复功能，将铂类结合DNA 复制产物，诱导肿瘤细胞凋亡。

本次研究结果显示，采用吉西他滨联合奥沙利铂治疗胰腺癌，能够有效提升治疗的近期疗效，并且具有较高的治疗安全性；而且对于提升患者远期存活率、降低肿瘤复发，改善患者生活质量都有非常积极的意义，可在临床上予以广泛推广。