复方氨基酸注射液用药不良反应综合分析

杨惠芝　李丽平

【摘 要】 目的：探讨复方氨基酸注射液用药不良反应。方法：对我院2015年8月-2016年8月133例复方氨基酸注射液用药不良反应病例进行统计和分析。结果：30-59岁患者不良反应发生率较高，其中以过敏性休克、静脉炎为常见不良反应，其发生率分别为39.10%，34.59%，且联合用药较单独用药不良反应所占比例高，用药持续时间在1-3d内发生不良反应的患者例数多于其他时间段。结论：复方氨基酸注射液不良反应多为使用不当引起，应注意其临床合理应用，减少严重不良反应发生。

【关键词】 复方氨基酸注射液 不良反应 分析

复方氨基酸主要是针对创伤、烧伤及手术前后营养、蛋白质易缺失患者所使用的一种肠道外营养药，主要目的是改善因肠道功能紊乱引起的蛋白质消化、吸收障碍，并为急性传染病、慢性消耗性疾病、恶性肿瘤以及体质虚弱无法正常进食者提供静脉营养[1]。由于其临床效果显著、安全性高，临床应用广泛，但近几年关于复方氨基酸引发的不良反应事件时有报道[2]，本研究将我院133例复方氨基酸注射液用药不良反应情况进行统计分析，以总结其发生机制、规律和特征，为临床安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料

本研究病例均选自我院临床各科室2015年8月-2016年8月发生的复方氨基酸注射液不良反应患者133例。

1.2 方法

经实践调查后，运用描述性研究法，对使用复方氨基酸注射液致不良反应患者的基本情况、不良反应主要表现、用药情况等资料进行分类、统计和分析。

2 统计结果

2.1 性别与年龄分布

133 例不良反应患者中，年龄段在30-59岁之间的患者不良反应发生率最高，不良反应80例（60.51%），其中男39例，女41例，详见表1。

2.2 不良反应类型及主要临床表现

本次调查中，过敏性休克发生例数最高，有52例，占39.10%，其次为静脉炎，有46例（34.59%），药疹、低血糖、腹痛、腹泻、胆汁淤积等不良反应率相对较低。见表2

2.3 用药情况及发生时间分布

引发不良反应的复方氨基酸种类中，有65例（48.87%）为复方氨基酸18AA-Ⅲ7，68例（51.13%）为复方氨基酸18AA-V7。给药途径均为静脉滴注，单独用药26例（19.55%），联合用药107例（80.45%），用药持续时间1-3d患者89例（66.92%），4-7d有33例，7d以上11例。

3 讨论

3.1 不良反应与性别、年龄的关系

從表1可看出，发生不良反应的男女比例相差不大，与性别无明显关联；30-59岁患者最多，分析原因与中老年人发病率升高，给药机会增加等因素有关。其次是60岁以上的老年患者，老年人各器官处于衰退状态，药物代谢能力减弱是引发不良反应的主要原因。

3.2 不良反应临床症状分析

不良反应涉及多个系统、器官，其临床表现复杂多样，其中过敏性休克、静脉炎、药疹发生率较高，过敏性休克发生机制是以药物作为特异性过敏原，使其与肥大细胞相应体结合，释放缓激肽、组胺及慢反应等物质，从而发生变态反应[3]。患者输液滴注过快、注射液内含抗氧化剂焦亚硫酸钠、特异性过敏原均与过敏性休克有关；静脉炎多发生于注射液注入20min后，静脉穿刺处发生疼痛、皮肤发红、经脉隆起等表现，随时间延长其症状可沿静脉走向达整个肢体。研究认为，采用外周静脉点滴可使复方氨基酸渗透压升高，并超出机体耐受范围，长期使用易导致血栓性静脉炎；调查发现一半以上药疹患者有多种蛋白质过敏史，如鸡蛋、牛奶、芒果等，提示此种体质亦可能对氨基酸制剂过敏。

3.3 不良反应与药物种类、并用药物、用药时间的关系

复方氨基酸18AA-V7与复方氨基酸18AA-Ⅲ7的不良反应率无明显差异，说明不良反应的发生与复方氨基酸种类无显著关系；联合用药较单独用药更易发生不良反应，如与注射用水溶性维生素、脂溶性维生素等。用药持续时间1-3d的患者不良发应率较高，表明不良反应多在短期内发作，且长期输液对局部血管壁有一定损伤，可引起反射性疼痛。

3.4 预防不良反应的措施

通过本次调查研究发现，复方氨基酸注射液引起不良反应的原因多种，现就针对其主要发生原因提出以下几点措施：（1）注意控制滴注速度。氨基酸内所含非蛋白能源木糖醇，能够维持水电解质平衡，但若滴注速度过快且不加稀释则会使氨基酸于肾脏大量损失，从而产生酸中毒，并引起心悸、发热、恶心、呕吐等不良反应，一般营养用氨基酸滴速需控制在40-60滴/min。肾病用为15-20滴/min，肝病用需<40滴/min。（2）复方氨基酸注射液使用前需详细了解并掌握患者过敏史，尤其是孕妇、儿童、老人等特殊人群，对有过敏史者或过敏体质者需谨慎使用。（3）注意避免在氨基酸中加入其它药物，若需要配伍应用，则应分开使用，以此减少药物相互作用而引起的不良反应。（4）滴注过程中应密切关注患者的临床反应，以及时发现不良反应情况并给予处理，同时预防严重不良反应，减少其对患者的危害，保证患者用药安全。

参考文献

[1]张花，雷招宝.复方氨基酸注射液致过敏性休克98例分析[J].中国执业药师，2016， 13（10）：44-48.

[2]李航，刘立立，陈路佳，等.复方氨基酸注射液的临床合理使用[J].中国药业，2014， 23（5）：57-58.

[3]苏庆玲.20AA复方氨基酸注射液不良反应的临床观察及护理措施[J].甘肃科技纵横， 2015，44（1）：111-112.