健脾益肺口服液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床效果观察

叶秋艳，郭建辉（通信作者）

（1南京中医药大学 江苏 南京 210046）

（2南京市中医院肺病科 江苏 南京 210000）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）是一种以持续存在的气流受限为特征的疾病，本病气流受限的发展呈进行性、不可逆性，伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎性反应的增加。COPD具有高发病率及高病死率，且本病的发病率呈逐年上升趋势。COPD稳定期是指患者咳嗽、咳痰和气喘等症状轻微或病情稳定，基本恢复到患者COPD急性加重前的状态。重视稳定期治疗，患者的生活质量和肺功能才会有所改善，降低住院率，缩短住院时间，节约医疗资源，减轻家庭及社会负担。西医治疗COPD稳定期的主要药物为吸入支气管扩张剂与糖皮质激素，此治疗方案价格昂贵，对患者及家庭带来较大经济负担，因此多数患者医从性较差，效果不理想。而中医治疗从整体观念辩证，更为经济适用，且改善咳、痰、喘症状效果显著，临床更值得应用。有相关研究表明，在COPD患者稳定期开展有效中医治疗，对改善患者临床症状，提高肺的有效通气量具有积极意义。本研究皆在探讨健脾益肺口服液对慢阻肺稳定期患者的临床效果，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取南京市中医院2018年3月—2019年10月收治的慢性阻塞性肺疾病患者40例，随机数字表法分为观察组（=21）和对照组（=19）。治疗组男性14例，女性7例，患者年龄52～88岁，平均年龄（75.83±11.28）岁；对照组男性10例，女性9例；患者年龄52～87岁，平均年龄（77.16±8.81）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①患者均符合慢性阻塞性肺疾病的西医诊断标准，且处于稳定期者；②中医辨证为肺脾气虚型者；③年龄之在18～88岁间者，性别不限。排除标准：①慢性阻塞性肺疾病属急性发作期患者；②合并癫痈、精神病、脑血管病、活动性肺结核等患者；③经检查证实，慢性咳嗽、喘息是由结核、真菌、肿瘤、矽肺、刺激性气体、过敏等因素引起的患者；④不愿合作者（指真实提供病史及病情者）及精神病患者；⑤妊娠期及哺乳期妇女；⑥合并其他严重原发性疾病者；⑦合并严重心、肝、肾功能不全者；⑧因未按规定服药者或虽按规定服药，但治疗中，同时兼用其他治疗用药，无法正确判定疗效者。

1.2 方法

两组均予常规基础治疗，包括氧疗、缩唇-腹式呼吸、适当体育锻炼、营养支持、心理治疗及戒烟，避免接触汽车尾气、炒菜油烟等刺激因素，改善居住环境等一般治疗。试验组结合辨证治疗原则，予健脾益肺口服液10 mL口服3次/d，本院制剂（批准文号 苏药制字Z04000839），其组成为：党参9 g、白术9 g,茯苓10 g、山药10 g、扁豆10 g、鸡内金9 g、黄精10 g、黄芪15 g、丹参15 g、陈皮6 g、防风3 g。对照组不使用制剂。

1.3 观察指标

观察两组临床治疗有效率、证候积分、肺功能、血气分析值。

1.4 疗效判断

用药治疗1月后，临床症状消失，体征恢复正常，证候积分减少≥95%（参照《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》），且实验室检查各项指标正常，判为临床控制；用药治疗1月后，临床症状、体征均有显著好转，证候积分减少≥70%，且实验室检查各项指标基本明显改善，判为显效；用药治疗1月后，临床症状缓解，体征基本好转，证候积分减少≥30%，且实验室检查各项指标改善，判为有效；用药治疗1月后，临床症状未缓解，体征未恢复，实验室检查各项指标无明显变化，甚至有所加重，证候积分减少不足30%，判为无效。总有效率=（临床控制+显效+有效）例数/本组总例数×100%。

1.5 统计学方法

2.结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组患者临床总有效率为95.24%，虽然高于对照组的84.21%，但组间差异无统计学意义（＞0.05），见表1。

表1 两组治疗前后疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后肺功能相关指标比较

治疗前，两组患者肺功能指标FVC、FEV、FEV/FVC和PEF水平比较，差异无统计学意义（＞0.05）；治疗后，两组肺功能指标FVC、FEV、FEV/FVC和PEF水平较治疗前升高，除FEV/FVC水平外其他指标水平差异均具有统计学意义（＜0.05）；研究组治疗后肺功能指标FVC、FEV和PEF水平均高于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05），FEV/FVC水平比较差异无统计学意义（＞0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肺功能比较（± s）

2.3 两组治疗前后血气指标比较

治疗前，两组pH、PaO、PaCO、SaO、HCO及BE比较，差异均无统计学意义（＞0.05）；治疗后，治疗组pH、PaO、PaCO、SaO及BE与对照组比较，差异均具有统计学意义（＜0.05），HCO比较差异无统计学意义（＞0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血气指标比较（± s）

3.讨论

慢性阻塞性肺疾病是呼吸系统临床常见并多发的疾病，致残率高，带来的经济负担重。若慢阻肺反复发作，气道炎症持续进展，肺部组织逐渐受损，肺气肿逐渐加重，导致患者肺通气换气功能持续下降，严重影响患者正常生活，生活质量明显下降。虽然COPD病情的发展呈进行性，但它是一种可以预防和治疗的疾病，稳定期是预防慢阻肺进一步发展的重要阶段，这体现了“病后防复”的治未病思想。临床常用西医常规治疗慢阻肺，此次我们运用中医药对慢阻肺稳定期进行干预，既发扬中医的特色，提高国民健康水平，降低病死率，又减轻经济负担。

祖国医学没有“慢阻肺”这一病名，但根据其反复咳嗽、咯痰、气喘等主要临床表现，结合古代医籍如《灵枢·胀论》云：“肺胀者，虚满而喘咳。”《金匮要略·肺痿肺痈咳嗽上气病》中记载：“咳而上气，此为肺胀，其人喘，目如脱状。”等所描述，现代医家将本病归属于“肺胀”“咳嗽”“喘证”等范畴。中医的整体观念认为，人体是一个由多层次结构构成的有机整体。慢阻肺的病位首先在肺，如《素问·至真要大论篇》：“诸气膹郁，皆属于肺。”同时慢阻肺的发生发展与多个器官相关，如《素问·咳论》所云：“五脏六腑皆令人咳，非独肺也……。”日久累及脾、肾。慢阻肺由于多种肺系疾病反复发作，迁年不愈，则肺气虚。五行之中，肺属金，脾属土，土生金，肺为脾之子，子病及母，肺虚及脾，致使脾失健运，最终导致肺脾两虚。肺主宣发肃降，脾主运化，肺脾俱虚，则宣降运化失职，不能输布水谷精微，导致水液内停，出现咳嗽、咯痰、气短、水肿、消瘦等症状。故补脾益肺，培土生金为治疗慢阻肺稳定期肺脾气虚证的关键所在。多项研究表明“培土生金”法能有效改善慢阻肺患者肺功能水平。健脾益肺口服液选方“培土生金”法的代表方剂——参苓白术散加减。本剂重用党参、茯苓、白术三药为君，党参健脾益肺，养血生津，清代《本草正义》云“党参力能补脾养胃，润肺生津，健运中气”，已有研究表明党参有增强机体免疫力的功能，党参的主要化学成分党参多糖能有效抑制慢阻肺小鼠巨噬细胞吞噬功能障碍加剧，石轶男研究发现党参多糖通过NF-kB通路增加TNF-ɑ及IL-6的分泌来发挥免疫调节功能；茯苓功擅利水渗湿，健脾宁心，《本经》中所说“主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。”程玥等研究发现茯苓中的茯苓多糖具有调节机体免疫力、抗炎的作用，张秀军等研究发现羧甲基茯苓多糖可有效促进小鼠淋巴细胞的增殖，由此来调节免疫功能，还有学者研究表明茯苓中多种有效成分可增强机体免疫，升高小鼠血清中的免疫因子含量。白术主要功效为健脾益气，燥湿利水，多项研究表明白术有提高机体的体液免疫水平的功能，主要体现在促进脾淋巴细胞的转化，刺激免疫应答，从而提高机体免疫力，还有研究者表明白术的主要化学成分白术多糖可通过调节TLR4/NF-kB通路而提高脾脏的免疫反应能力。三药共为君药，共奏健脾益肺之功。臣以山药、扁豆及黄芪。其中山药功擅补脾益胃，生津益肺；扁豆健脾化湿；黄芪善补益肺脾之气；同时辅以鸡内金、黄精、丹参、陈皮、防风共同益气补肺，健脾化湿。

咳嗽、气短、气促，全身或局部的症状是慢阻肺稳定期患者的主要症状。本研究临床观察表明健脾益肺口服液对患者各主要症状均有不同程度的改善，治疗组1个月后咳嗽、咯痰、喘息、自汗、气短、易感冒、气短及哮鸣音等情况与治疗前相比，有显著统计学意义（＜0.01）。本文结果显示，健脾益肺口服液对改善慢阻肺稳定期患者咳嗽、气短、气促、汗多等肺气虚证侯及食少、便溏等脾气虚证候有一定的疗效，研究组患者临床总有效率是96.65%，与对照组的84.21%，对比两组总有效率提示研究组较对照组明显更高（＜0.05）；研究组患者FEV水平较对照组升高更优（＜0.05），且改善效果较对照组明显（＜0.05），及血气分析值如SPO、PO、PCO等均与治疗前对比均改善更为显著，提示健脾益肺口服液治疗慢阻肺稳定期卓有成效，且未增加不良反应。

综上所述，本文结果进一步表明对慢阻肺稳定期患者，健脾益肺口服液是一种理想的治疗药物。健脾益肺口服液可有效改善肺功能，提升临床疗效，改善预后，更具临床应用价值。