七叶皂苷钠用于下肢骨折手术后抗组织肿胀的临床效果分析

徐志平，徐 鹏，刘 奇，李 勇，邝小武（通讯作者）

（福建省福能集团总医院手足外科 福建 福州 350000）

七叶皂苷钠是七叶树科天师栗（aesculus wilsonii Rehd）成熟种子中提取的具有酯键的三萜类钠。七叶皂苷钠是一种在损伤后常用的抗炎和消肿药物，具有抗炎，抗渗出，水肿和溶解血块的作用。骨外科骨折的常见并发症之一是创伤和骨折手术后骨折患者的四肢水肿，表现为张力性水泡、筋膜间区综合征[1]，严重时会导致缺血性坏死，肌肉痉挛，甚至截肢等严重后果；同时，水肿会增加感染的可能性，增加患者的痛苦，甚至延迟最佳的治疗和恢复时间，骨折后的水肿肿胀是临床实践中的普遍问题，更有效地治疗骨折手术后的肿胀，尽可能减轻患者痛苦和经济负担，使他们尽快进入下一阶段治疗，具有更好的现实意义，骨折后软组织肿胀非常普遍，根据肿胀程度不同，对后续手术和预后也有不同的影响，严重肿胀会增加疼痛程度，并导致水泡张力过大，甚至导致筋膜间区综合征，最终导致一系列更为严重的并发症[2]。这将延迟最佳手术时间并影响患者治疗和预后。手术后出现肿胀，会严重影响患者康复，增加术后感染可能性以及患者痛苦，因此肿胀的治疗是临床医学的重要环节。西药在这方面具有更确切的治疗效果，但同时副作用也很明显。从更广阔的疾病诊疗发展角度来看，中药的治疗方法范围更广，副作用更少，甚至有些方法便宜而有效。本研究旨在探讨七叶皂苷钠用于下肢骨折手术后抗组织肿胀的临床效果并分析其作用机制和治疗靶点。现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2019 年3 月—2020 年3 月下肢开放性骨折手术住院患者伴有肿胀120 例，根据入院先后顺序将其分成观察组和对照组各60 例。

纳入标准：①患者均为下肢开放性骨折伴有肿胀；②年龄18 ～60 岁；③无严重系统性疾病；④患者及其家人同意这项研究并签署明确的同意书。

排除标准：①合并有其他系统的严重疾病，无法完成手术；②患有心肝肾的器质性水肿病症；③患者不能很好地配合治疗，无法完成治疗方案的，依从性较差患者；④临床数据不完整以及拒绝接受临床研究者。

比较两组性别、年龄等结果，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者基本资料

1.2 操作方法

观察组：手术后第一天将七叶皂苷钠（福建闽东力捷迅制药有限公司生产，10 mg/支，GJZH 20056591），按日剂量0.25 mg/kg，溶于250 mL 10%葡萄糖溶液或20%甘露醇溶液250 mL，滴注3 ～7 d。

对照组：在术后第一天静脉内滴注250 mL 20%甘露醇溶液。按日剂量250 mL，滴注时间3 ～7 d。

1.4 观察指标

肿胀直径测量方法：手术后的第三天和第七天，在12 点的位置测量并记录患肢最肿胀部分的周长，并使用同一测量仪器尽可能地测量。测量方法是测量患肢最肿胀部位（同一部位）的周长；测量时间是在手术后的同一天的时间，第一次测量是在手术后6 h 测量并记录患肢最肿胀的部分，同时测量健康侧的相同部分；手术后第三天和手术后第七天每天测量并记录，同时测量了健康部位的同一部分；测量位置：来自患肢水肿最明显的部位，健康的一侧取同一部分，两侧均进行测量记录。

按照《中药新药临床研究指导原则》进行治疗效果评价：

痊愈：肿胀明显消失，水肿消失少于1 d。

效果显著：手术前后下肢肿胀两侧的周围直径相差大于1 cm，水肿消失少于3 d；

有效：手术前后下肢肿胀两侧的周围直径相差0.3 ～0.9 cm，水肿消失为3 ～7 d；

无效：手术前后下肢肿胀两侧的周围直径相差小于0.3 cm，水肿消失超过7 d。

现将痊愈，效果显著和有效进行汇总计算总有效率。

比较手术治疗后两组肿胀部位周径，肿胀等级评定效果，不良反应发生情况以及患者满意度。

不良反应包括肝肾功能异常、电解质紊乱、血栓性静脉炎，汇总计算总不良反应发生率。

满意度根据得分评定：非常满意为80 分以上；满意：60 ～80 分；不满意：0 ～60 分。总体满意度=非常满意率+满意率。

1.5 统计学方法

2.结果

2.1 术后两组患者肿胀直径比较

观察组在术后3 d 和7 d 的肿胀直径均显著小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 术后两组患者肿胀直径比较（ ± s, cm）

表2 术后两组患者肿胀直径比较（ ± s, cm）

组别 例数 术后1 d 术后3 d 术后7 d观察组对照组0.76±0.85 1.95±0.74 t 0.779 10.280 9.764 P＞0.05 0.005 0.022 60 60 3.29±0.88 3.41±0.81 1.85±0.71 2.24±0.80

2.2 两组患者治疗效果比较

治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗效果比较[n（%）]

2.3 两组患者不良反应发生率比较

观察组的不良反应发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者术中不良反应发生情况比较[n（%）]

2.4 两组患者满意度比较

观察组的患者满意度高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组患者满意度比较[n（%）]

3.讨论

中医认为创伤后的肿胀是骨折破裂后，患肢的肌肉和经脉受到破坏及折断，气血不能顺畅流经血脉，而从血脉溢出导致。同时，受伤的肢体处于气血两滞状态，因此瘀血阻滞，气机受阻，气血破坏，水液停滞在肌肉和皮肤之间，导致四肢肿胀。现代医学认为，骨折破裂和损伤发生后，对机体系统性压力的反应与创伤区域内血管和细胞内外流体交换的平衡被打破，从而导致过多体液积聚在组织间并导致肢体的软组织肿胀。就微循环系统而言，破坏受损的动脉和静脉会导致血液渗入组织并形成栓塞，从而加速水肿的发生和严重程度。中医治疗组织肿胀，可以考虑整体情况来实现整体治疗的目的。临床研究发现，运用七叶皂苷钠治疗骨折术后早期肿胀的报道，并且有较好的疗效[3]。

在本研究中，与对照组相比，观察组的肿胀部位周径，肿胀等级评定效果，不良反应发生情况均明显减少，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的总体满意度高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），可用于评估疗效的反馈情况。七叶皂苷钠可以消除各种类型的骨科损伤和术后肿胀，可以长期改善微循环，增加静脉张力，并且不会引起水和电解质紊乱[4]，其药理作用机理是促进淋巴反流，降低胶体渗透压。通过增加肾上腺皮质类固醇激素的分泌并发挥消炎作用来改善血浆ACTH和氢化可的松水平；维持由缓激肽和5-羟色胺分泌等抗炎信使引起的PGF 表达水平，增加毛细血管和淋巴通透性。七叶皂苷钠可能促进正常大鼠体内钠的排泄，但钾的排泄保持在正常水平。注射七叶皂苷钠后，将立即显示出利尿作用，通过上述药理学机制，七叶皂苷钠还可以扩张血管，增加静脉张力和血流量，抑制血小板聚集，增加微循环并减少组织渗出[5]。研究表明，七叶皂苷钠联合甘露醇使用有显著改善下肢骨折手术后组织肿胀的作用[6]。由于七叶皂苷钠可以促进体内ACTH 和前列腺素的分泌，并可以长时间维持生物学作用，静脉注射后16 h 仍具有抗渗出和消肿的作用，一些研究表明，七叶皂苷钠对肾脏损害发生率明显低于甘露醇。七叶皂苷钠在静脉滴注后以相同的方式从胆汁排泄到肠中，只有一小部分通过肾脏排泄，因此一般不会对肾脏造成损害。与其他血管活性药物相比，七叶皂苷钠以其高含量而闻名，安全，副作用少，但在临床实践中有时会出现胃肠道症状，头晕，头痛，瘙痒等副作用。七叶皂苷钠的急性肾功能衰竭，肝损害，过敏性休克，过敏性复发，静脉炎等严重副作用也有报道，其毒性机制可能很大。停药和对症治疗后，因剂量引起的溶血作用一般会消失。

综上所述，七叶皂苷钠治疗下肢骨折手术后组织肿胀，效果显著，不良反应少，获得患者满意，临床有效率高，值得临床应用。