婴幼儿耳廓畸形无创矫正的选择时机及疗效分析

刘 义，李丽红，陈梅芳

（云浮市妇幼保健院耳鼻咽喉-头颈外科 广东 云浮 527300）

众所周知，先天性外耳廓畸形不仅仅是耳美学意义上的容貌缺陷，远期还会影响着患儿的生理（听力）及心理发育（如自卑、抑郁、偏激、敌对、孤僻等）。外表的缺陷可以通过用手术来弥补，但是心理的创伤却没那么简单，所以，呼吁相关医务人员（尤其是围产科室）及外耳廓畸形的宝宝家属对耳变形的正确认识和重视非常重要。文献报道，日本、美国统计的新生儿先天性外耳廓畸形的发病率分别为55.2%、25%，而我国统计的发病率更高达55.2%～57.5%[1-2]。其中，高发病率是以耳廓形态畸形为主，此数值远远高于国人的认知。虽然有调查数据显示，轻度的耳廓形态畸形中约有31.5%的患儿能够自愈[1]，且大多数发生在出生后早期[3-4]。但是，目前对于观察/等待期尚未统一，且仍有很大一部分的外耳廓畸形宝宝不能自愈，故需要早发现、早诊断、早干预。国外整形学者率先在婴幼儿出生后3个月内应用新型耳模进行无创矫治外耳廓畸形，并取得令人满意的矫治效果，其并发症的发生也远远低于有创手术治疗[5]。耳模无创矫正外耳廓畸形的依据为新生儿体内含有较高水平的产妇雌激素（出生后72 h内达到峰值），激素增加了耳廓软骨中透明质酸的浓度，导致软骨的延展性和可塑性增加；出生后6周内，无创矫正技术正是利用此原理针对无自愈的新生儿畸形耳廓佩戴外耳矫形器进行力学矫正，避免了学龄期手术矫治的风险和创伤[6]。有关外耳廓畸形的非手术矫治，我市目前尚无系统临床应用的报道，本文旨在探讨对婴幼儿先天性外耳廓畸形应用新型耳模进行无创矫治的最佳时机，以及对其治愈效果进行分析，为此项新技术新项目的开展和推广提供临床数据支持。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年7月—2021年2月云浮市妇幼保健院耳鼻喉科的32例（41耳）月龄为3个月内的先天性外耳廓畸形的婴幼儿，采用非手术矫正技术（尔立美外用矫形器）进行治疗。其中男18例，女14例，左15耳，右26耳，年龄2～72 d。婴幼儿均经由我院耳鼻喉科接诊医生诊断患有不同类型的的先天性外耳廓畸形，包括招风耳、猿耳（狒狒耳/Stahl´s耳）、垂耳、杯状耳、隐耳、耳甲异常凸起、耳轮畸形、复合耳畸形[2，7-8]以及Ⅰ度耳廓结构畸形（Marx分型）[9]。纳入标准：出生后日龄2周～3个月，由耳鼻喉科医师确诊为外耳廓形态畸形、隐耳或Ⅰ度耳廓结构畸形，耳廓皮肤完整，无湿疹无皮损等。轻度的外耳廓畸形在出生后观察5～7 d，异常耳廓外形无自行恢复可能，出生后听力筛查无异常。排除标准：先天性外耳廓畸形患儿年龄＞3个月，有Ⅱ、Ⅲ度耳廓结构畸形（Marx分型），皮炎急性期，低体重儿（体重＜2.5 kg），病理性黄疸，家属依从性差、不能配合定期随访者。

1.2 方法

（1）矫治材料，采用进口德国医用硅胶材质为原材料，尔立美外用矫形器进行无创矫治，其配件包括：支架（包括左右通用型B款治疗型和C款治疗型定位底座各2个）、定位盖（包括B款、C款各2个）、专用卡扣设计的牵引器（2个大号，1个小号）、骨科定位片（左右款各1个，为选配部件）、1个耳甲腔塑形器以及1个海绵医用双面胶组成。基座底部使用医用双面硅胶底胶胶贴，其致敏率非常低，且为柔性胶。该矫治器的优点是可恢复耳轮上1/3重要的解剖结构，即可矫正畸形耳的耳轮、对耳轮、对耳轮上下脚、三角窝、耳舟等部位的畸形，同时又能依靠特殊的耳甲矫正器重塑正常的耳甲腔-乳突角。（2）矫治时机选择，轻度的在出生后5～7 d内有改善的，观察为主；改善极轻微，建议治疗。立即治疗的情况有：中、重度外耳廓形态畸形；家属有相同病史；隐耳、Ⅰ度耳廓结构畸形。（3）矫治方法，根据患儿外耳廓大小及年龄，选择B款治疗型或C款巩固型尔立美外用矫形器。①备皮：用专用剃刀把矫形器定位底座安放位置（底座边缘外扩3 cm范围内）的头发剃除。②消毒、脱脂：患侧耳朵及耳周皮肤酒精消毒脱脂，并用乙醇棉片分别擦拭消毒定位底座、专用卡扣设计的牵引器、骨科定位片、耳甲腔塑形器和定位盖等。③安装：根据外耳廓畸形的特点选择性地调整外用矫形器定位底座（先使用B型治疗型底座2～6周，后使用C型巩固型底座1～2周）；根据患侧对耳轮上角情况考虑是否使用医用月牙胶和骨科定位片：选用一块医用月牙胶的一面贴合在耳背颞骨皮肤相应位置，再把骨科定位片黏合在月牙双面胶与对耳轮上角相应的位置即可；上翘耳垂背面贴背胶，清理三角窝，并用双面胶球固定；在安放大号牵引器时可在内涂抹少量金霉素软膏起润滑作用，同时避免用力不均压迫耳轮皮肤，另外建议在耳廓矫治1周后酌情放置耳甲矫治器。矫治结束后，去除底座，可保留大号牵引器1周左右，目的是进一步巩固效果，预防反弹。④护理与随访：向家长宣教如何观察及护理要点，并及时反馈，保持定期随访换药每周1次，并记录患耳的图像资料。如有并发症发生，须立即回院治疗，以免延误病情。

1.3 观察指标

根据外耳廓矫治效果评估分为3个等级，分别为：优（矫正到接近正常形态或改善程度＞80%）、良（改善50%～80%）及差（改善轻微或改善程度＜50%）。

2.结果

2.1 32例（41耳）先天性外耳廓畸形均顺利完成治疗。包括：招风耳5耳、杯状耳3耳、垂耳5耳、环缩耳7耳、耳轮畸形6耳、stahl's耳5耳、隐耳3耳、耳甲异常凸起3耳、复合耳畸形2耳、Ⅱ度Ⅰ型耳廓结构畸形2耳；平均治疗持续时间34.8 d；所有外耳廓畸形的形态均获得不同程度改善（部分矫治效果见图1）。

图1 某国产品牌的新型综合式矫形器矫治效果

2.2 术后2个月医师评价

优26耳、良13耳、差2耳；家长评价：优31耳、良7耳、差3耳。优和良均为有效，总有效率分别为95%（医师评价）和92.7%（家长评价）。41耳中1耳出现皮肤破溃，拆除矫形器后用百多邦软膏涂抹，2次/d，3 d后愈合，重新佩戴耳模继续治疗；另5耳胶布粘贴处出现轻度皮疹，治疗结束后皮疹缓解，无严重并发症，见表1。

表1 32例（41耳）耳廓畸形患儿临床资料

3.讨论

虽然在国内大中城市开展耳模无创矫正外耳廓畸形的医院不在少数，也取得了不错的效果。但是，距离普及还是任重而道远：覆盖率还是远远不够，外耳廓畸形宝宝家属的认知度、重视度和接受度也不高。上述情况，导致我科医生坐诊时常常会遇到家属抱着超龄（出生后＞3个月）的外耳廓畸形患儿前来咨询，可惜都错过了最佳的无创矫正时间窗，只能告知其在学龄期（6～8岁）选择整形手术治疗。因此，婴幼儿外耳廓畸形需要早发现、早诊断、早干预。新型耳模无创矫正技术是新生儿耳廓畸形非手术治疗的新希望，为目前最安全、最有效的非侵入性治疗方案，可帮助外耳廓畸形患儿避免远期手术和心理伤害[6]。其在无创、无痛、无药物、无麻醉下进行，安全可靠，操作简便，在有效的时间窗内矫治效果显著，家属满意度高，无明显不良反应。因此，我们极力强调早期进行耳模无创矫正外耳廓畸形的必要性和合理性。研究表明，越早矫治，效果越好；越晚矫治，效果越差。矫治时长取决于开始配戴耳模的早晚。出生3～21 d内，矫治成功率高达96%[10]，黄金治疗时间2周内，而出生1周内的矫治效果最佳[11]，其矫正率最高，矫治时间短，并发症发生率最低，家长对治疗效果的满意度高。之后随着患儿年龄的增长，矫治效果也会越来越差，甚至无效。

综上所述，把婴幼儿外耳廓畸形耳模无创矫正技术作为医院现有的外耳廓畸形手术治疗方案的补充和完善，是诊疗水平的进步和增强，值得应用。同时，早期进行非手术治疗相比学龄期有创手术，除了节约了成本，避免了手术痛苦，降低了并发症的发生，减少了远期因耳廓畸形对儿童心理产生的伤害外，还具有操作简便、疗效确切、节省了社会医疗资源等优势。因此，从社会和经济效益角度，都有长远的积极意义。