消毒供应室外来医疗器械与植入物管理难点及对策研究进展

时间：2024-05-15

曹慧

( 柳州市柳铁中心医院广西柳州 545007)

何为外来医疗器械？它是指由外来器械的生产厂商、公司租借及免费提供给医院，能够反复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。这些器械在不同医院的流动性比较大，会来回进行传递，这就使得消毒供应室外来医疗器械与植入物管理有很多难以监管到的地方[1]。如何保障外来器械的质量，降低术后感染率，以提升外来器械使用安全程度，有效降低这些医疗器械和植入物的管理风险，本文对植入物和外来医疗器械存在的管理问题剖析，并提出具有针对性特点的整改方案[2]。

1.消毒供应室当前条件下外来器械物品和植入物处置难题

1.1 外来医疗器械由各家医院共同使用

医院会向外来器械公司借用，外来器械公司会将一套器械向多家医院租用，从而造成这院外来医疗器械通常一家医院使用完后又进入另一家医院使用，外来器械造价不菲，结构相对复杂，医院在对这些医疗器械应用的时候通常不会进行常规配置处理，多数情况这些医疗器械在管理的时候容易发生管理不力的现象，器械送达时间不及时，使得器械处理时间无法得到保证[3]。

1.2 外来器械及植入物洗消流程不规范

外来医疗器械和植入物都具有结构复杂，有较多的凹槽及纹路，管腔器械居多。如果在清理的时候存在着长期清洗不干净的现象，就会出现生物膜，产生爆炸性感染的现象[4]。外来医疗器械与植入物数量多，易导致超大超重包。如未将器械进行分包包装，包过大、过重，或灭菌程序选择不当，器械商提供的器械包装盒不符合要求，都有可能造成器械湿包的发生[5]。

1.3 追溯难度增加

外科手术的不断发展，医疗器械的品牌和种类也呈多样化趋势。追溯难度也随之增加。人工方式在追溯管理的时候浪费人力和时间，经常出现信息错误和信息丢失现象[6]。

1.4 外来器械企业业务人员医疗知识匮乏

外来医疗器械企业业务人员通常不了解感控知识，对器械的清洗、消毒、灭菌知识认识不足，其中具有潜在安全风险[7]。

2.管理外来医疗器械及植入物存在问题的处理方法

2.1 消毒供应室制定外来医疗器械和植入物管理制度

供应室按照相关规定制度外来医疗器械和植入物管理制度。明确医院、外来器械供应商及供应室三方的责任。医院相关职能部门需确认对方资质，并签订合同。供货商必须在规定的时间内将器械送达，提供器械的使用说明书，清点单，并在相关单据上签字。消毒供应室工作人员按照两规一标的要求，对器械进行清洗、消毒、灭菌、包装、灭菌、卸载、发放。严格执行各项规章制度及工作流程，保证器械灭菌质量[8]。

2.2 消毒供应室严格把控器械是否合格

外来医疗器械在投入使用的时候要得到卫生权威机构的认证，需医院相关职认证其资质，消毒供应中室方能接收，进行相关的消毒灭菌工作，对一些无资质的厂家提供的器械，消毒供应室拒绝接收[9]。医院消毒供应室需要对植入物和外来医疗器械严格把关，把不合格的植入物及医疗器械拒之门外，消毒供应室尽量指派专人核对器械的信息，根据手术医生提供的手术通知单接收外来器械。消毒供应中心也要对相关厂家及通讯电话等信息内容详细登记，以便工作需要[10]。

2.3 确保植入物、外来医疗器械灭菌质量

外来器械处理的时候，需要对这些医疗器械和植入物实施比较严格的清洗处理，医疗器械的清洗工作在实施的时候，逐渐成为确保灭菌成功的重要基础[11]。清洁的主要前提是清洗，如果植入物、外来医疗器械清洗工作不合格的时候，无机物和有机物存在于器械上，器械管腔内有残渣，这些都会造成器械灭菌失败引发患者感染[12]。提高器械的清洗质量与控制医院感染提升护理质量息息相关[13]。清洗是灭菌成功重要前提，手术器械上残留的任何微生物都会形成保护膜，会对消毒灭菌工作的造成不利[14]。

消毒供应室的工作人员需要根据器械的材质选择合适的清洗方式，一般器械会选取上机清洗，精密器械和动力系统则人工清洗。污染较重器械先在流动水下冲洗，在超声加酶清洗，反复冲刷，彻底清洗管腔[15]。之后可以上机清洗或手工清洗。对外来器械包装盒清洗也需要关注和重视，在清洗的时候要尽可能利用硬质容器实施包装处理，对器械的清洗质量进行检测，从而实现一对一清洗处理，凡是科拆卸的器械均需拆至最小单位，细小部件拿带盖的密封框装。包装时根据器械的数量重量进行分装，避免超大超重影响器械灭菌质量[16]。消毒员根据器械材质、说明书选取不同的灭菌方式，首选高压蒸汽灭菌。根据厂家提供的灭菌参数设置灭菌时间，适当延长干燥的时间[17]。管腔器械是清洗的难点，超声清洗全自动喷淋清洗消毒机可实施管腔器械预处理。有明显的污迹和血迹的器械在流动水下冲洗，而后将其放置加酶的超声机中，超声3 分钟。把管腔器械放入清洗机中实施清洗，将喷水管连接到管腔器械，选择合适清洗程序[18]。