抗感染药物相关严重不良反应发生的特点研究

时间：2024-05-15

王娜

（临海市第二人民医院药剂科浙江台州 317016）

药品的不良反应，是药品临床应用中的重点观察指标，而对于不良反应风险较高的药品，更需要做好相关监测工作，以保障临床用药安全。抗感染药物是临床使用频次较高的药物，其不良反应风险也较高，严重不良反应发生率也居高不下，不良反应监测的意义重大[1]。我国临床领域对于抗感染药物相关不良反应极为重视，针对其发生机制、特点等情况进行了较多总结分析，但是针对严重不良反应的研究相对较少[2]。在抗感染药物临床应用中，特殊人群用药、联合用药等用药情况，极易出现严重不良反应，因而有必要分析严重不良反应的发生特点，进而采取有效的防控措施，抗感染药物的临床应用更加安全规范。

1.抗感染药物相关严重不良反应的基本情况

近三年来，国家药品不良反应监测年度报告均提示：抗感染类药物相关不良反应发生率居化学药品不良反应总数的首位，约占总数的40%以上；抗感染类药物严重不良反应发生率也相对较高，约占抗感染类药物不良反应总数的15%～20%，相关不良反应防控形势十分严峻[3，4]。抗感染类药物相关严重不良反应对于患者疾病治疗及身体健康极为不利，可导致后遗症、死亡等不良预后，对于患者生命健康安全威胁较大，迫切的需要防控严重不良反应的产生[5]。在抗感染药物相关严重不良反应调查分析中，不合理用药问题仍旧存在且较为严重，超适应证用药、选药不当、联合用药不合理等情况较多，该问题在一定程度上增加了严重不良反应风险，必须进一步整治和严控[6]。

2.抗感染药物相关严重不良反应的患者分布

现有的临床文献报道显示，男性和女性下抗感染药物相关严重不良反应占比方面无显著差异，性别与该类不良反应无明显相关性[7]。年龄是影响药物使用安全性的重要因素，而这一点在抗感染药物严重不良反应方面尤为显著，儿童和老年人是严重不良反应的主要发生对象[8]。14岁以下的儿童身体生理发育尚不完善，抗感染药物治疗仪出现严重不良反应，但总发生率低于65岁以上老年人；65岁以上老人占据了抗感染药物严重不良反应总数的30%以上，是不良反应及严重不良反应报告的主要对象[9]。较多临床文献研究认为，65岁老年人，随年龄增长，抗感染药物风险逐渐升高，需严格规范用药，尽量减少合并用药，避免用药种类超过4类，以降低不良反应风险[10]。

3.抗感染药物严重不良反应涉及的药品情况

抗菌药物不良反应相关文献报道显示，严重不良反应涉及的药品主要包括喹诺酮类、头孢类、抗病毒类、抗真菌类、抗结核菌类、唑烷酮类和青霉素类，其中喹诺酮抗菌药严重不良反应占比最高；头孢类、抗病毒类、抗真菌类、抗结核菌类和唑烷酮类占比均显著低于喹诺酮类抗菌药物（P＜0.05），但各项之间差异较小；青霉素类抗生素临床应用逐渐减少，严重不良反应占比也相对较少[11]。喹诺酮类抗感染药物相关严重不良反应可占抗感染药物严重不良反应总数的20%左右，涉及药物以注射制剂为主，包括：莫西沙星注射液、左氧氟沙星注射液等，此外莫西沙星片剂相关严重不良反应风险也较高[12]。头孢菌素类抗生素相关严重不良涉及药物较为分散；唑烷酮类药物中利奈唑胺注射液发生率相对较高；抗病毒类药物替比夫定片近年来严重不良反应报告数量明显增多，应作为重点监测药物[13]。报告严重不良反应较多的抗感染药物我国上市时间均不足10年，但严重不良反应报告较为集中，应引起高度警惕和重视。

4.严重不良反应类型及累及器官

抗感染药物相关严重不良反应的类型较为多样，文献报道显示，主要不良反应表现为过敏性休克、皮疹、呕吐、高热、心电图异常改变、哮喘、肝肾损害、血液系统异常等[14]。在累及器官及系统方面，全身症状占比较高，约占总数的30%以上，血液系统异常占比略低于全身症状，其次为肌肉及骨骼系统和消化系统，四者占据了抗感染药物相关严重不良反应的主要累及器官及系统[15]。此外，抗感染药物相关严重不良反应累及心血管系统者，报告例数呈上升趋势，有必要引起高度警惕[16]。