华蟾素胶囊联合热疗治疗局部晚期非小细胞肺癌疗效与安全性分析

张焕明 倪栋梅 陈飞

（江苏省淮安金湖县人民医院 江苏 淮安 211600）

肺癌是一种严重威胁人类生命健康的疾病，是全世界癌症死亡率较高的疾病之一。经2008年世界卫生组织报告显示，肺癌的病发率、死亡率是全球癌症之首[1]。从治疗角度可将其分为小细胞肺癌、非小细胞肺癌。其中非小细胞肺癌在肺癌的中的占比约为80%，70%为晚期非小细胞癌患者，均已错过了手术根治的机会。为了提高非小细胞癌患者的生存率，医学界作出了大量的临床研究，研究发现手术、化疗、放疗、生物治疗、热疗等方法均为安全有效的治疗方法，其中热疗被国际医学界称为“绿色疗法”[2]。本研究对本院于2016年1月至2018年1月收治的52例局部晚期非小细胞肺癌患者进行分组研究，旨在分析华蟾素胶囊联合热疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性。现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取本院于2016年1月至2018年1月收治的52例局部晚期非小细胞肺癌患者进行研究，利用计算机进行分组，进行对照试验。对照组（n=26）中有16例男性、10例女性；年龄在45～78岁之间，平均（58.69±7.62）岁；非小细胞肺癌类型包括腺癌（n=12）、鳞癌（n=8）及腺鳞癌（n=6）；临床分期为IIIb期（n=9）和IV期（n=17）。研究组（n=26）中有17例男性、9例女性；年龄在45～79岁之间，平均（58.82±7.59）岁；非小细胞肺癌类型包括腺癌（n=13）、鳞癌（n=8）及腺鳞癌（n=5）；临床分期为IIIb期（n=11）和IV期（n=15）。两组基础资料无统计学意义（P＞0.05），有可比性。患者及家属同意并签订知情同意书，经我院伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：（1）均符合局部晚期非小细胞肺癌诊断标准，经过一线或者二线方案化疗失败的；有EGFR突变经过2代以上靶向治疗失败的；初发晚期肿瘤不能耐受化疗且无EGFR突变的。（2）无热疗禁忌者；（3）自愿参与本研究者。

排除标准：（1）存在热疗禁忌者；（2）患有其他恶性肿瘤病者；（3）肝肾功能不全者；（4）血常规及心电图异常不能耐受进一步治疗者；（5）非自愿加入本研究者。

1.3 方法

两组患者均予以华蟾素胶囊（生产地址：陕西咸阳市秦都区四号公路1号 批号：国药准字Z20050846 规格：每粒装0.25g）治疗，3次/d，2粒/次，持续治疗8周。研究组患者在使用华蟾素胶囊治疗的同时进行热疗，利用HG-2000III体外高频热疗机（生产地址：珠海和佳公司），2次/周，50～60min/次，其肿瘤平均中心温度为（42.12±1.36）℃，每次热疗的间隔时间为3天左右，连续3周为一个疗程，研究组每位患者行二个疗程热疗。

1.4 观察指标

比较两组患者的近期缓解率和毒副反应。近期疗效评定标准完全缓解：症状消失，病灶消失时间4周以上；部分缓解：症状改善，病灶体积缩小一半以上超过4周；稳定：病灶体积缩小低于50%或增大低于25%，时间超过4周；进展：肿瘤增大超过25%或出现新病灶。缓解率=完全缓解率+部分缓解率。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS19.0进行分析，计量采用独立样本行t检验；计数资料用率（%）表示行卡方检验，检验标准α＜0.05。

2.结果

2.1 近期缓解率对比

研究组的近期缓解率（30.77%）明显高于对照组（11.54%），数据对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 近期疗效对比[n（%）]

2.2 毒副反应对比

研究组的毒副反应（7.69%）明显低于对照组（23.08%），数据对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 毒副反应对比[n（%）]

3.讨论

相关调查显示，近年来我国肺癌病发率呈逐年增长之势，其原因可能与环境污染、吸烟等因素有关[3]。肺癌的治疗难度较大，很难取得较为理想的治疗效果。目前，针对晚肺癌患者无手术指征，其治疗方法主要包括放疗、化疗、以及靶向治疗等多种方法，其治疗原则为尽量延长患者的生命[4]。但是，在治疗过程中会出现一系列的毒副反应，比如放射性肺炎、骨髓抑制、过敏反应等，会严重影响患者的生活质量，不利于患者获得良好的预后。

华蟾素胶囊是一种由中药蟾皮所制的中药制剂，被广泛应用于肿瘤临床治疗中。大量研究资料表示，华蟾素对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有明显的抑瘤作用，对小鼠L1210白血病及大鼠W256有抑制率作用，资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能，华蟾素胶囊能够辅助化疗、热疗等肺癌治疗方法，提高抗肿瘤作用，有效延长患者的存活期[5]。而热疗作为一种有效的肿瘤治疗方法，能够抑制肿瘤细胞生长，减少耐药，增强患者的免疫功能。虽然热疗不能成为一种根治肺癌的方法，但它可以与药物治疗联合使用，可显著提高总疗效率。HG-2000III体外高频热疗机能够通过计算机操控，对患者进行规范热疗，其治疗效果较为明显[6]。本研究表明，研究组的近期缓解率（30.77%）明显高于对照组（11.54%）（P＜0.05）；其毒副反应（7.69%）明显低于对照组（23.08%）（P＜0.05）。说明华蟾素胶囊联合热疗治疗局部晚期非小细胞肺癌患者的疗效显著，安全性较高。石巍研究中对102例中晚期非小细胞肺癌患者进行对比试验，对照组、研究组分别予以常规化疗方案、华蟾素胶囊加化疗治疗，研究组患者的总有效率显著高于对照组，且不良反应率明显低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。该研究结果与本研究相似，充分说明了华蟾素胶囊可增强药物疗效，提高治疗安全性，一定程度上可提高患者的生存率。

综上所述，华蟾素胶囊联合热疗治疗不仅能够提高总疗效率，还能减少相应的毒副反应，安全性较高，值得推广。