托珠单抗治疗难治性视神经脊髓炎谱系疾病的疗效与安全性初步观察

周勇

（巴中市中心医院神经内科 四川 巴中 636000）

视神经脊髓炎谱系疾病最为主要的临床特点就是长节段脊髓炎以及复发性视神经炎，该疾病在发病之后会累及大脑特殊部位的中枢神经系统、脊髓及视神经，是一种炎性脱髓鞘疾病，针对疾病的实际特点，及时为患者开展有效的临床治疗具有非常重要的意义[1]。本文就主要针对此予以简单分析，现将结果报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2015年1月至2015年9月间收治的难治性视神经脊髓炎谱系疾病患者20例，其中包含有13例女性，7例男性，年龄30～62岁，平均（45.6±1.8）岁。本次研究中所选患者的纳入标准[2]为：（1）满足2015年国际NMO诊断小组所制定的与视神经脊髓炎谱系疾病有关的诊断标准；（2）患者对本次研究知情，并且经过医院伦理委员会同意，签订知情者同意书；（3）血清AQP4-IgG(+)。本次研究中所选患者的排除标准[3]为：（1）尿妊娠检测为阳性的育龄妇女；（2）存在没有控制的感染或者是严重心血管疾病的患者；（3）转氨酶检测值超出正常值两倍以上的患者；（4）肌酐检测值超出正常值的患者；（5）合并有严重心肝肾等脏器疾病的患者。

1.2 方法

为所有患者应用托珠单抗开展治疗，在具体的治疗过程中，由专业人员开展无菌操作，在正式给予患者托珠单抗之前，提前半小时应用20毫克的苯海拉明为患者开展肌肉注射。半小时后，将8mg/kg的托珠单抗加入到100毫升浓度为0.9%的无菌生理盐水当中，为患者开展静脉滴注，在具体治疗过程中，应控制好滴注速度，滴注时间不小于一小时。整个治疗过程中，要对患者的生命体征予以严密监测，观察记录患者血压、呼吸、心率等的变化情况，每隔四周为患者开展一次静脉滴注，持续为其开展一年以上的治疗[4]。

1.3 观察指标

对比分析患者开展治疗前后的疼痛数字评价量表评分、扩展残疾状态量表评分及年复发次数以及不良反应发生情况。

1.4 统计学分析

以SPSS18.0处理本次研究中的相关数据，结合实际的数据处理需求，对计数资料实施卡方检验，对计量资料实施t检验，若是差异存在统计学意义，则以P＜0.0.5来进行表示。

2.结果

所有患者在开展治疗的过程中均没有出现严重的不良反应，但是开展治疗后，所有患者的疼痛数字评价量表评分、扩展残疾状态量表评分都有了明显的下降，与治疗前相比，P＜0.05，差异具有统计学意义。具体数据如表1所示。

表1 两组患者的疼痛数字评价量表评分、扩展残疾状态量表评分比较

两组患者的年复发次数与治疗前相比有明显的下降，且差异具有统计学意义，具体数据如表2所示。

表2 开展治疗前后的年复发次数比较

3.讨论

在为视神经脊髓炎谱系疾病患者开展治疗的过程中，最为常用的治疗方法就是免疫抑制治疗，通过免疫抑制治疗主要是为了能够尽可能的预防疾病的复发，从而将对神经功能的损害将至最低值，从而起到减少神经功能残障积累的作用，常用的药物有硫唑嘌呤与波尼松可，将二者联合起来应用于患者的临床治疗工作中，在改善其扩展残疾状态量表评分及年复发次数方面具有积极的作用[5]。除此之外，随着各项医学水平的进步，生物制剂疗法近年来也得到了较为广泛的应用，这种治疗方法具有起效快、治疗选择性高、副作用小等诸多的优点，其中比较典型的就为IL-6受体阻滞剂托珠单抗[6]。

本次研究中在为难治性视神经脊髓炎谱系疾病开展治疗的过程中，应用到托珠单抗，患者均取得了显著的临床治疗效果，这主要是因为在为难治性视神经脊髓炎谱系疾病开展治疗时，整个治疗开展于疾病复发的早期，就及时应用药物为其开展了治疗，能够充分的缓解其临床复发[7]。难治性视神经脊髓炎谱系疾病患者通常还伴随有慢性神经病理性疼痛，至于为什么会出现这一症状，目前临床上还没有明确的研究结论的，但是要想将疾病予以有效的控制，是具有较大难度的，这主要是因为疾病的复发之后会释放潜在的早期痛觉，在为患者应用托珠单抗开展治疗后，其能够通过对IL-6产生抑制作用，从而有效的减轻其病理性神经痛症状，从而取得良好的临床治疗效果。本次研究中所有患者均没有出现严重的不良反应，但是已经有研究结果指出，为患者应用托珠单抗开展治疗的最主要的不良反应就为：导致患者感染机会的轻微增加，主要表现为潜在的结核病灶复活、上呼吸道感染等，严重时可能会导致出现血脂及转氨酶升高、C反应蛋白降低、中性粒细胞数降低等，本次研究中所有患者均对托珠单抗耐受良好，总的来说，将托珠单抗应用于难治性是神经脊髓炎谱系患者的临床治疗中，能够有效提升其临床治疗效果，并且治疗安全性较高。

综上所述，本次研究中研究结果表明，所有患者在开展治疗的过程中均没有出现严重的不良反应，但是开展治疗后，所有患者的疼痛数字评价量表评分、扩展残疾状态量表评分及年复发次数都有了明显的下降，与治疗前相比，P＜0.05，差异具有统计学意义。由此可见，在为难治性视神经脊髓炎谱系疾病患者开展临床治疗的过程中，应用托珠单抗开展治疗，能够取得良好的临床疗效，并且安全性高，值得在临床应用中推广，但是本次研究中入选病例数目并不大，要想得到更加准确的研究结论，还需要扩大样本容量，开展进一步的研究。

[1]张隽,陈海,康海娟,等.利妥昔单抗治疗5例难治性视神经脊髓炎谱系疾病长期疗效观察[J].中国神经免疫学和神经病学杂志,2016,23(4):235-239.

[2]张春涛.不同剂量的利妥昔单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病临床疗效观察[D].山西医科大学,2016.

[3]刘庆涛.难治性视神经脊髓炎谱系疾病治疗中利妥昔单抗的作用[J].医药前沿,2017,7(19):45-46.

[4]向雅娟,何洋,杨亭亭,等.吗替麦考酚酯联合皮质类固醇激素治疗多发性硬化和视神经脊髓炎疗效的初步观察[C]//2015北京医学会神经病学学术年会.2015.

[5]张超,王春阳,韩滨,等.疾病修饰药物在视神经脊髓炎谱系疾病中的应用进展[J].天津医药,2017,45(1):100-103.

[6]李佳佳.硫辛酸治疗视神经脊髓炎及谱系疾病的临床随机对照研究[D].河北医科大学,2016.

[7]孙利,徐虹,沈茜,等.美罗华(CD20单克隆抗体)治疗12例儿童难治性肾病综合征的初步观察[C]//江浙沪儿科学术年会暨浙江省医学会儿科学分会学术年会、儿内科疾病诊治新进展国家级学习班.2012.