冠状动脉粥样硬化性心脏病合并糖尿病患者介入治疗中进口和国产药物洗脱支架的应用

张萍

【摘要】目的 对合并患有冠心病、糖尿病患者展开介入治疗中应用进口与国产药物洗脱支架的效果进行对照。方法 依据置入支架，把于我院接受介入治疗的合并冠心病、糖尿病患者100例分成2组，52例置入国产药物洗脱支架为国产组，48例置入进口药物洗脱支架为进口组，对照效果、安全性。结果 两组各项心脑血管不良事件发生率、恢复情况对照没有突出差异（P>0.05）。结论 对于合并患有糖尿病的冠心病的介入治疗，选择国产与进口药物洗脱支架效果、安全性相似。

【关键词】冠心病合并糖尿病；介入治疗；支架

【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2017.03..02

Imported and domestic drug eluting stent in the treatment

of interventional coronary atherosclerotic heart disease patients

with diabetes mellitus

ZHANG Ping

（Department of Cardiology， the third people's Hospital of Datong，Shanxi datong 037000，China）

【Abstract】Objective To compare the effect of application of imported and home-made drug-eluting stents in patients with coronary heart disease and diabetes. Methods On the basis of placing stents，combine the 63 cases of interventional treatment in our hospital to accept coronary heart disease，diabetes，patients were divided into 2 groups，32 cases in domestic drug-eluting stents for domestic group，31 cases in imported drug-eluting stents for group，control effect，security.Results The incidence and recovery of the two groups of cardioascular eents were not significant（P>0.05）.Conclusion The effect and safety of the drug eluting stents were selected for the treatment of coronary heart disease.

【Key words】Coronary heart disease and diabetes mellitus；Interventional therapy；Stents

对于冠心病患者而言，心脏不良事件发生的独立危险因素是合并糖尿病，相较于未合并糖尿病的患者，合并糖尿病的冠心病患者心脏不良事件发生的危险性更高[1]。现阶段，临床上对冠心病展开治疗时，大多会展开介入治疗，其中需涉及到支架選择的问题，对于合并糖尿病的冠心病患者而言，支架的选择更应该慎重。此外，对单纯的冠心病患者、合并糖尿病的患者展开动脉造影检查，结果可见后者常有多支病变、有弥漫性的血管病变、小血管病变出现，即微循环功能有比较严重的障碍存在。因此，对于此类患者介入治疗中支架的优化选择，已经成为了现阶段心内科临床上广泛关注的一个问题。近年来，国产、进口的药物洗脱支架都逐渐被广泛应用，为进一步对照合并糖尿病的冠心病患者介入治疗中以上两种支架的应用效果，本次研究分患者100例为2组，分别置入了以上两种支架，现将研究过程与结果呈现如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2015年3月到2016年3月与我院接受介入治疗合并糖尿病的冠心病患者100例，依据置入的支架，分组如下：国产组（52例），男女分别有27例、25例，35～72岁，均值（53.5±6.7）岁，存在心绞痛的有22例，存在心肌梗死的有13例，存在心肌缺血的有10例；进口组（48例），男女分别有25例、23例，35～73岁，均值（54.0±6.8）岁，15例存在心绞痛，19例存在心肌梗死，11例有心肌缺血。两组一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入及排除标准

纳入的标准：第一，冠心病、糖尿病（2型）均经多项临床检查确诊；第二，行冠状动脉造影检查，显示1支或者1支以上血管有70.0%以上的狭窄；第三，知晓此次研究，同意配合，第四，介入治疗手术都成功。

排除的标准：第一，排除肾脏功能有障碍者；第二经支架内再狭窄者排除；第三，将血管参考直径在2.25 mm以下或者4.0 mm以上者排除；第四，将有出血或出血情绪者排除；第五，将机体有其他严重疾病合并，预计生存时间在2年以下者排除；第六，将过敏体质者排除；第七，将无法或不愿意配合随访者排除。

1.3 支架置入情况

国产组共置入了85枚支架，由吉维医疗有限公司提供的Excel药物洗脱支架有55枚，微创医疗器械有限公司提供的火鸟支架有40枚。进口组支架共置入76枚，由德国贝朗公司提供的紫杉醇药物涂层支架有39枚，由美国波士顿科学公司提供的紫杉醇药物释放支架有37枚。

1.4 观察指标endprint

置入支架后的6个月、12个月，展开随访，主要内容如下：第一，明确心脑血管不良事件是否出现，主要包括心源性死亡、心肌梗死、血运再次重建、脑卒中；第二，对患者再次入院、出血、死亡情况进行记录。第三，对两组置入后支架内再狭窄发生情况进行观察。

1.5 统计学方法

本次研究数据应用统计学软件SPSS 21.0进行分析，以例数（n）百分数（%）表示，采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 对照两组心脑血管不良事件发生情况

两组各项心脑血管不良事件发生率对照差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2 对照两组恢复情况

两组全因死亡、再次缺血入院、出血率对照没有突出差异（P>0.05）。

2.3 对照两组支架内再狭窄发生情况

国产组支架内再狭窄发生5例，占11.5%（6/52），进口组支架内再狭窄发生6例，占12.5%（6/48）。两组支架内再狭窄发生率对照，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨 论

冠心病属于临床常见心血管疾病的一种，有较高的发病率、死亡率，对于此病，临床上常施予药物、介入等治疗。近年来，介入治疗技术得到了较为快速的发展，在冠心病治疗中广泛被应用，此种方法不仅微创，而且效果优越，在很大程度上促进了冠心病患者生存期的延长[2]。但部分冠心病患者会合并患有糖尿病存在，在冠心病相关心脑血管不良事件中，糖尿病是主要的危险因素，此类患者纤维蛋白原、凝血酶往往处于较高状态中，纤溶系统、抗凝血因子则比较低，使介入治疗难度增大。大量临床研究表明，相较于单一患冠心病的患者，合并糖尿病的冠心病患者接受介入治疗后，相关并发症发生的可能性比较大[3]。另外，合并糖尿病的冠心病患者动脉病变更为复杂，解剖有较大难度，介入治疗的效果与单纯的冠心病患者相比欠佳。对此，合并糖尿病的冠心病患者的介入治疗方案优化不断被关注，而在介入治疗方案的确定与选择中，介入所用支架的考虑也需重视。现阶段，对于此类患者的介入治疗，临床上大多会对药物洗脱支架进行应用，通过支架对药物进行携带，发挥机械支撑效果的同时，对血管弹性的回缩、重塑进行避免，可使再狭窄率得到有效控制[4]。同时，药物洗脱支架置入后，可将药物释放到血管局部，对病变处血管平滑肌细胞产生抑制作用，使其增殖减少，进而使在此缺血得到有效控制。

目前临床上常用的药物洗脱支架主要有国产、进口两种，关于两种支架的应用效果和安全性，临床上有争议。为对这一点进行进一步的探讨，本次研究对照了两组不同支架介入治疗的冠心病合并糖尿病患者效果，1年随访结果显示，国产组3.1%出现心源性死亡，进口最3.2%出现，国产组心肌梗死率为6.3%，进口组是6.5%，在血运重建方面，国产组与进口组分别是25.0%、22.9%的发生率，国产组6.3%出现脑卒中，进口组3.2%出现，两组以上各项心血管事件发生的几率进行对照，都没有突出的差异（P>0.05）。另外，本次研究还对两组患者全因死亡、再次缺血入院、出血出现情况进行了对照，也未见显著的差异（P>0.05）。同时，在支架置入后支架内再狭窄发生情况，有研究结果明确指出，若置入的支架为金属裸支架，则相较于单纯的冠心病患者，合并糖尿病的冠心病患者支架内再狭窄发生的几率明显较高，后者发生率达到了71.0%以上。随后，药物涂层支架逐渐广泛被应用，此种支架可实现支架内再狭窄的有效预防。本次研究中，国产组11.5%出现支架内再狭窄，进口组则12.5%出现，两组对比差异无统计学意义（P>0.05）。这一结果不仅对药物洗脱支架的安全性进行了证实，而且表明国产与进口药物洗脱支架在安全性方面没有较大的差异。可见，在合并糖尿病的冠心病患者介入治疗中，对于支架的选择，国产与进口支架效果、安全性相当。对此类患者展开介入治疗时，临床上可依据患者经济能力、自主选择等对国产与进口的支架进行灵活选择，在促进介入治疗效果提升的同时，使患者经济、心理方面的负担减轻。

综上，对合并患有糖尿病的冠心病患者展开介入治疗时，临床上需对支架进行慎重选择，依据患者具体需求，为其對国产、进口的药物洗脱支架进行合理选择。但要注意的是，合并糖尿病的冠心病患者行介入治疗危险性相对较大，无论选择何种支架，都需将术前准备工作做好，对患者血糖实施有效控制，术中确保相关操作的规范性，术后对管理进行强化，以促进介入治疗效果的提升，进而使患者预后得到有效改善。

参考文献

[1] 程 石.冠心病合并糖尿病患者冠状动脉药物洗脱支架置入后支架内再狭窄危险因素分析[J].中国循证心血管医学杂志，2017，9（1）：95-98.

[2] 孟宪刚，王 莉.氯吡格雷抵抗对老年冠心病合并糖尿病患者冠脉介入治疗预后的影响及危险因素[J].中国老年学杂志，2014，34（9）：2321-2322.

[3] 戴 敬，吕树铮，宋现涛，等.冠心病合并糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗中的支架选择和远期预后[J].中华老年心脑血管病杂志，2016，18（12）：1325-1327.

[4] 武云涛，田国祥，张 薇，等.冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉多支病变PCI与CABG术后5年随访[J].中国循证心血管医学杂志，2014，6（6）：683-686.

本文编辑：吴宏艳endprint