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肖纯 彭晓玲 李文雅
【中图分类号】R711.75 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2020)11--01
多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄期妇女最常见的内分泌疾病之一,流行率达到5%~10%[1]。大多数患者以少经或闭经和不孕为主要症状就医,临床上雄激素过多和胰岛素抵抗是主要指标,这不仅影响女性生殖健康,而且导致孕妇妊娠并发症的发生率增加如子宫内膜癌高发和其他长期并发症,给患者带来心理负担[2-4]。目前,治疗PCOS主要方法中,手术风险大,激素治疗有副作用,中医针刺和中药汤剂成本高 。有研究表明,通过调整生活方式、合理饮食和运动指导对多囊卵巢综合征患者的防治具有药物无法替代的作用, 可以有效控制患者体重及糖、脂代谢情况,改善内分泌紊乱状态[5]。本研究对截至2019年12月国内外发表的饮食与运动对PCOS干预效果的随机对照试验文献进行荟萃分析,旨在评价干预效果的影响,为以后的临床实践提供循证依据,现报告如下:
1 资料与方法
1.1 检索策略:本研究通过对中文和外文数据库公开发表的随机对照试验文献进行检索,包括万方数据库、知网(CNKI)、维普、SinoMed、PubMed数据库、Embase,检索从建库到2019年12 月的文献。检索词采用主题词和自由词结合的方式,语言种类限中文、英文,本研究共三个主题词,计算机检索中文关键词包括:“饮食”、“运动”、“干预”、“多囊卵巢综合征”。计算机检索英文关键词包括:“diet”、“exercise”、“intervention”、“polycystic ovary syndrome”等关键词,尽可能对同义词进行检索,对同义词检索词不断进行补充。
1.2(1)纳入标准:①研究对象:PCOS患者;②研究类型:随机对照试验;③干预措施:饮食与运动干预(2)排除标准:①非饮食与运动干预或除饮食与运动干预外还使用了其他干预方法的文献;②非随机对照试验;③经验总结类、综述;④质量差的文献;⑤结局指标不符合要求的文献;⑥数据不明确或无法获取全文的文献
1.3 文献筛选及提取标准:所有文献均需通过2名研究者独立进行阅读,包括文章题目和摘要。然后初步决定是否符合入选标准,如果意见不一继续查找文献全文、筛选。深入阅读全文,根据标准再次严格筛选不符合要求的文献,根据纳排标准严格筛选纳入文献。提取文献的基本信息、研究类型、样本量、研究对象、干预措施、干预时间、资料收集时间及结局指标等。
1.4 文献质量评价:按照Jadad量表对纳入文献进行独立评价,评价内容包括:(1)随机序列的产生;(2)随机化隐藏;(3)盲法;(4)撤出与退出。l~3分为低质量, 4~7分为高质量。
1.5 统计学方法:采用RevMan 5.3软件对资料进行分析,采用相关危险度(OR、RR)和95%CI为分析结局指标。通过x?检验确定各研究间是否存在临床异质性,检验水准为α=0.1。若P≥0.1,且I?≤50%,采用固定效应模型进行分析:若P<0.1,且I?>50%,进一步对其异质性来源进行分析。若无明显临床异质性,采用随机效应模型进行分析。若异质性过大无法寻找数据来源时作描述性分析。
2 结果
2.1 纳入研究的一般情况:初检文献1542篇,包括1145篇中文文献和397篇英文文献。将重复的文献通过NoteExpress软件去重,通过阅读文献题目和摘要初步筛选,获得89篇中文文献、15篇英文文献,通过查重、阅读文献题目和摘要,同时结合纳入、排除标准,最后初筛39篇中文文献和5篇英文文献,将44篇文献的全文进行阅读,排除研究对象、研究类型、干预措施、结局指标不符或不明确的文献,最终纳入5篇中文文献,1篇英文文献。文献筛选流程及结果见图1。
2.2 纳入文献的一般情况:6项随机对照试验共508例肥胖型PCOS患者最终被纳入, 1项在加拿大进行,5项在中国进行,研究周期均为3个月,且均采用饮食、运动干预与常规护理教育进行对照。纳入的文献中,主要的结局指标有妊娠率、体质指数(BMI)、空腹血糖水平(FPG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、腰臀比(WHR)等。6篇文献研究基本情况见表1.
2.3 meta分析结果
2.3.1 妊娠率分析:3篇文献研究了饮食与运动干预对肥胖型PCOS患者妊娠率的影响,共纳入154例患者。各研究间无统计学异质性(P=0.14,I?<50%),采用固定效应模型合并效应量分析。结果显示,试验组的妊娠率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。见图2。
2.3.2 空腹血糖分析:4篇文献研究了饮食与运动对肥胖型PCOS患者空腹血糖水平的影响,共纳入116例患者。随机效应模型分析发现各研究间存在异质性,剔除曾春花组研究后,异质性大大降低(I?=38%)。进一步研读后发现,曾春花的研究中,运动干预的时间是45分钟,次数是3次/周。而其它研究的运动时间都在60分钟,次数为3~5次/周,考虑运动时间、次数不足,导致有效率低,使结果出现偏差。予以剔除后的结果显示,试验组的空腹血糖低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。见图3。
2.3.3 胰岛素抵抗指数分析:4篇文献研究了饮食与运动对肥胖型PCOS患者HOMA-IR的影响,共纳入438例患者。结果显示试验组的HOMA-IR低于对照组。见图4。
2.3.4 体质指数:4篇文献研究了饮食与运动对肥胖型PCOS患者体质指数的影响,共纳入116例患者。随机效应模型分析发现各研究間存在异质性,剔除师帅2018研究后,异质性大大降低(I?=2%)。予以剔除后的结果显示,试验组的体质指数低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。见图5。
2.3.5 发表偏倚评估:由于研究数量较少,故未作漏斗图评价发表偏倚。
3 讨论
迄今为止,尚未有关于饮食与运动对PCOS干预效果的文献Meta分析,故进行此Meta分析。PCOS目前没有明确的治疗规范,治疗主要针对该病的病理生理机理,使用药物治疗不排卵、高雄激素血症和胰岛素抵抗,但药物的成本高、副作用大。Meta分析可以对有相同研究目的的多项研究结局指标进行综合评价,以增强研究可信度。本研究对6项饮食与运动护理干预PCOS的随机对照试验进行研究,发现实验组的FPG、HOMA-IR和BMI均低于对照组,妊娠率高于对照组,这表明饮食与运动干预可以改善PCOS患者的症状。总体结果显示:一方面,饮食与运动干预可以有效改善PCOS患者的临床症状;另一方面,饮食运动干预在治疗和预防PCOS方面具有安全性优势,这为后期临床应用调整生活方式防治PCOS提供了循证学参考。
由于饮食与运动干预PCOS的随机对照试验太少,本研究只纳入了6项随机对照试验,所以仍具有一定局限性,以后需要纳入更多同质性好的随机对照试验,以提供更科学、精准的评价。
参考文献
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