中医肿瘤规范化治疗与个体化治疗临床研究

吕烈洋

【摘要】在肿瘤综合治疗的过程中，中医药是非常重要的组成部分。中医肿瘤学于上世纪60年代开始起步，通过一系列的研究，现在已经建立了相对完善的中医肿瘤学体系。本文主要提出了建立中医肿瘤疗效的科学标准、开展多样化临床试验和数据应用等提高中医个体化疗水平，以此推动中医肿瘤现代化治疗，走向国际。

【关键词】中医；肿瘤；临床研究；个体治疗；规范化治疗

肿瘤在临床中的表现为占位性块状突起，指的是致瘤因子作用于机体，并使其部分细胞组织不停地增生。肿瘤在临床中被分为了两种，分别是良性肿瘤和恶性肿瘤。其中恶性肿瘤比较危险，有可能会伴发癌症。因此恶性肿瘤需要及时进行控制，避免发生癌变，最终威胁到患者的生命安全。

1近年来中医肿瘤临床研究的简单介绍

中医药治疗肿瘤有着悠久的历史，因此长时间的实践为中医肿瘤治疗积累了丰富的经验。早在上世纪六十年代，就有以余桂清主任为代表的中医肿瘤专家对中医药肿瘤的治疗进行了积极的探索，进行了扶正解毒法治疗晚期肿瘤以及对肿瘤术后复发转移的实验研究、利用扶正培本法配合肿瘤放化疗减毒增效等，让肿瘤学体系进一步得到完善。随着二十一世纪的到来，中医肿瘤临床研究引入了循证医学思想，让中医肿瘤在现代化医疗环境中再次受到重视，推动了其国际化的发展。

2随机盲取、大样本、多中心等奠定了中医个肿瘤临床研究的基础

中医个肿瘤长期以来采用经验模式基本上都是个案报道，个案报道的缺点就是临床数据不科学，也不准确。这一现状，制约了疗效的提高，同时与医学发展的要求也是不相適应的，所以为了让中医肿瘤临床研究得到更好的发展，引进循证医学方法，是非常有必要的。经过查询，前期有多家医院以Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌患者为对象，联合进行了随机、多中心、平行对照以及大样本试验方法，且以扶正培本原则作为指导，对照中西医结合治疗以及中医药治疗等两套方案进行了系统性的评估。该项研究的观察指标是病人放化疗完成率以及中位生存期和病人的生活质量。通过对五百多位患者实际情况进行记录，数据发现中西医结合治疗Ⅲ、Ⅳ期的患者生存期明显延长，对非小细胞肺癌的疗效是最为明显的。中医治疗组的患者中位生存期次之，西医治疗组患者中为生存期最短。

通过此项研究，还发现了利用中药合并化对非小细胞肺癌进行治疗，有利于减轻化疗的不良反应。同时，单纯的中药治疗，不仅可以在一定程度上延长生存时间，还可以提高患者的生活质量。中医药在肿瘤治疗中的辅助效果，其数据经过专家研究表明，获得了认可，这一成果，对中医肿瘤治疗在国际上产生了不小的影响。

3开展中医肿瘤临床研究的关键

中医肿瘤疗效评价方法在多年以来，都处于比较落后的状态，大部分都是停留在症状的改善或者WHO实体瘤疗效评价标准上，没有属于中医肿瘤疗效的完整评价标准，这一现状使得中医药对肿瘤的治疗效果难以推广，很难得到患者和医学界的广泛认同，同时治疗的效果也难以得到充分的验证。所以，中医恶性肿瘤疗效综合评价体系的建立，十分有必要。

在建立评价体系的时候，可以借鉴现代医学评价标准，但是还应该结合中医治疗的特点，将评价标准进一步细分，有效发挥中医药的优势——“整体调节”。与肿瘤相关的主症变化、生存期以及肿瘤缓解率、症候相关指标和理化检测以及生活质量等多重指标都应该重点关注，使中医治疗的临床效果从整体上体现出来。

在进行多维指标选定的同时，指标的权重是需要注意的，指标权重有利于有效凸显中医的治疗特色，因此在制定疗效评价体系的时候，应该注意一下五点：

（1）对替代指标的价值进行重视，例如疾病进展的时间、无病生存期和临床受益以及复发时间等。

（2）晚期肿瘤患者永远的综合评估。

（3）将终点指标（生存期、生存率）作为主要依靠。

（4）将瘤体变化作为主要参考指标。

（5）放化疗减毒药进行评估时，应该以放化疗对人体造成的损伤作为主要观察指标。建立的评价体系，要充分符合中医特色，如此才能让中医药在肿瘤中的治疗作用有更为客观的评价，让中医肿瘤学科的发展得到科学的推动，更好的发展下去。

4以规范化治疗为原则，探寻更高水平的中医肿瘤个体化治疗数据分析技术在中医肿瘤治疗中的应用

中医个体化治疗中，比较有特色的治疗方法是辨证论治。中医肿瘤的临床研究，很大一部分都是在规范化治疗原则下开展辨证论治。开展列队研究的重要方法就是探索个体化治疗与规范化治疗相结合。队列研究可以以观察者的身份对实际临床治疗与随机对照实验之间的差异进行克服，能够更好的对研究过程中所使用的不同治疗措施所体现的状况和效果进行评价和观察，可以最大化的减少对治疗措施的限制。允许个体化治疗的选择，很大程度上体现了中医药治疗疾病的特点，同时也是中医辨证论治的体现，对于客观真实的评价中医药的临床疗效十分有利。

对个体化治疗与规范化治疗相结合进行探索，还有另一个重要途径：中医肿瘤症候规律可以用数据分析技术进行挖掘，以规律的处方用药对临床进行指导。中医学是一门将临床诊疗实践作为基础的学科，因此需要大力引入有效的技术手段为临床决策以及创新知识作支撑。中医治疗制定决策和治疗方案需要从大规模的临床数据，并对此进行挖掘，便于找到潜在的治疗规律，为治疗提供基础保障。

建立中医肿瘤临床科研信息共享系统，使得网络信息系统得到了充分的应用，结合数据挖掘以及数理统计等，构建将病人作为中心的技术系统，对规范化信息资源以及数字化资源进行整合，从而让“从临床中来，到临床中去”尽早实现，辅助中医肿瘤个体化临床研究的探索。

5结语

综上所述，倡导将个体实践的成果凝聚为整体的智慧有利于中医肿瘤的发展。在这个过程中，不仅大样本随机双盲研究是必不可少的，转化研究以及队列研究也是同样重要的。结合数据挖掘技术在中医肿瘤临床中的应用，能够更好的实现以规范化治疗为原则的高水平中医肿瘤个体化治疗。这也是当代医学肿瘤治疗所必须要面对的。在新世纪的发展推动下，用医药的发展正面临着非常大的机遇和挑战，但广大中医肿瘤研究人员应该勇于面对挑战，在变化中寻找平衡，在对立中寻求统一，坚定理念，为中医肿瘤治疗事业做出贡献。