埃克替尼靶向治疗表皮生长因子基因突变非小细胞肺癌的效果分析

李发平

【摘 要】目的：观察埃克替尼靶向治疗表皮生长因子基因（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）的效果，探究药物作用机制。方法：选择2019.7～2020.1收治的100例EGFR突变NSCLC患者，遵照随机原则分为对照组、观察组，分别予以吉非替尼、埃克替尼靶向治疗，分别统计两组用药成效，并做出比较分析。结果：观察组ORR、DCR依次为56.0%、88.0%，对照组分别为54.0%、82.0%，差异皆不明显（P>0.05）;治疗后观察组CEA及CA125水平更低于同期对照组，有统计学意义（P<0.05）;观察组患者PFS、OS均长于对照组（P<0.05）。。结论：埃克替尼治疗EGFR突变NSCLC患者，疗效确切，能较明显降低肿瘤标记物水平，延长患者寿命，值得推广。

【关键词】非小细胞肺癌;表皮生长因子基因突变;埃克替尼;效果观察

【中图分类号】R525.3【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2020）06-18--02

1960年，Stanly Cohen率先发现表皮生长因子（EGF）及其受体（EGFR） 酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），而后小分子靶向抗癌药物的研制就步入了新的征程，吉非替尼、厄洛替尼是具有代表性的上市药物。2011年我国自主研发的新药埃克替尼上市，其属于一种高效特异性的EGFR-TKIs，在激酶筛查中，其能选择性的抑制EGFR及其3个突变体，通过对细胞中受体的ATP结合位点发挥阻断作用，实现对肿瘤生长过程的有效抑制，在NSCLC临床治疗领域有较广泛应用[1]。笔者主要探讨埃克替尼治疗EGFR突变NSCLC的有效性，以期为疾病临床治疗提供一定参考，具体如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

采集2019.7～2020.1期间被收治于我院的100例EGFR突变NSCLC患者资料进行分析，纳入标准：（1）年龄18～75岁：（2）诊断为IIIB期、IV期NSCLC;（3）一个或数个化疗方案失败，有手术史或放疗史等;（3）功能状态评分（PS评分）为0～3分;（4）有依照RECIST标准的科测量病灶。分为如下两组，对照组（n=50）男29例，女21例;年龄19～72（52.4±5.7）岁;病理分型：腺癌41例，鳞癌9例。观察组（n=50）男31例，女19例;年龄18～75（53.8±6.0）岁;病理分型：腺癌43例，鳞癌7例。两组患者如上资料经比较分析，差异皆不明显（P>0.05）。

1.2 方法

对照组患者口服非替尼片 （商品名： 易瑞沙， 阿斯利康制药有限公司），250㎎/次，1次/d，空腹或和食物同服。

观察组口服盐酸埃克替尼片剂 （商品名：凯美纳， 江贝达药业有限公司），125㎎/次，3次/d。两组患者均连续用药到疾病出现进展或不能耐受的不良反应。

1.3 疗效评价标准

依照RECIST1.1标准分为[2]：①完全缓解（CR）：目标病灶消失;②部分缓解（PR）：目标病灶半径总和减缩>30%;③稳定（SD）：目标病灶半径总和减缩>30%或扩增<20%;④进展（PD）：目标病灶半径总和扩增>20%。有效率（ORR）=（CR+PR）/总数×100%，疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/总数×100%。分别在治疗前后检测两组患者肿瘤标记物癌胚抗原（CEA）及癌抗原 125（CA125）水平，并做出比较。无疾病进展生存期（PFS）被定义为服药到疾病进展时间。

1.4 统计学处理

本研究选用SPSS16.0软件包处理数据，（）、率（%）分别表示计量、计数资料，依次采用t、X2检验。将P=0.05设为组间差异检测标准。

2 结果

2.1 临床效果

两组患者ORR、DCR净比较分析，差异均不显著，无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 肿瘤标志物

治疗前，两组患者CEA及CA125水平差异不明显（P>0.05）;经治疗后两组患者肿瘤标志物水平均降低，低于本组治疗前（P<0.05），观察组CEA及CA125水平低于同期对照组，有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 PFS

觀察组50例患者中位PFS为11个月[95%CI（9.92，12.08）]、总生存期（OS）为27个月[95%CI（24.74，29.26）];对照组中位PFS为6.5个月[95CI（4.17，8.83）]，OS为20个月[95%CI（16.24，23.76）]。观察组患者PFS、OS均长于对照组（P<0.05）。

3 讨论

NSCLC是肿瘤科中的一种常见恶性肿瘤，病死率较高，早期临床不易被发现，大部分病例确诊时病情已发展至IIIB期货IV期，无法予以手术切除病灶治疗，只有通过放化疗、靶向药物及保守措施治疗。放化疗是常用治疗手段，其通过药物能杀死患者体内的癌细胞，但对正常细胞造成一定损伤，副反应较多，患者耐受性偏差，因无法耐受放化疗而终止治疗的病例偏多。

新型肿瘤治疗药物陆续被开发，靶向治疗药物在治疗NSCLC方面体现出良好效能。埃克替尼是靶向治疗药物的代表，其能在分子与细胞水平上对EGFR突变形成较明显的抑制作用，减少血管内皮生长因子（VEGF）受体的表达[3]。

在本次研究中，对照组与观察组患者客观有效率、控制率差异不显著，但治疗后观察组患者肿瘤标志物（CEA、CA125）水平更低于同期对照组，PFS、OS均长于对照组（P<0.05）。有统计学意义。由此可见，埃克替尼治疗EGFR突变NSCLC患者，疗效确切，能较明显降低肿瘤标记物水平，延长病患的生存期限，值得推广。

参考文献

张莉，易成凤，何源，等.化疗周期对埃克替尼一二线化疗耐药的表皮生长因子受体突变不明的非小细胞肺癌临床疗效分析[J].中华肺部疾病杂志（电子版），2019，12（05）：612-615.

陈燏，朱卫波.分子靶向药物盐酸埃克替尼治疗EGFR突变状态明确的晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察[J].中外医疗，2017，36（33）：148-149+185.