单药希罗达治疗中晚期胃肠道肿瘤的疗效及安全性观察

韩彬

【摘 要】目的：观察分析单药希罗达治疗中晚期胃肠道肿瘤的疗效及安全性。方法：将随机选取的50例于我院进行化疗治疗的中晚期胃肠道肿瘤患者，平均分成对照组（25例）与观察组（25例），给予对照组实施希罗达、顺铂以及紫杉醇联合治疗，观察组实施希罗达单药治疗，对比两组化疗后总缓解率、生活质量、中位进展与生存时间等指标，并统计不良反应事件，判断其临床疗效及安全性。结果：两组用药后各类不良反应发生率相比均有显著差异，且P<0.05；观察组生活质量、中位等各项指标与对照组相比无显著差异；P>0.05；两组总缓解率对比无显著差异，P>0.05。结论：对于中晚期胃肠道肿瘤患者来说，采用单药希罗达治疗能够增强疗效，减少不良反应事件发生，且具有较高的安全性，具有临床价值。

【关键词】希罗达；中晚期胃肠道肿瘤；疗效；安全性；观察

Abstract Objective： to observe the curative effect and safety analysis of Xeloda in the treatment of advanced gastrointestinal cancer objective.Methods ： randomly selected 50 patients in our hospital for chemotherapy in the treatment of patients with advanced gastrointestinal cancer patients， divided into control group （25cases） and observation group （25cases），the median survival time of progress and other indicators，statistics and adverse events.Results： there was a significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups， and P<0.05.There was no significant difference in quality of life and median between the two groups， P>0.05；there was no significant difference in the total remission rate between the two groups，P>0.05. Conclusion： for patients with advanced gastrointestinal cancer，using Xeloda therapy can enhance the curative effect， reduce the occurrence of adverse events， and has high security，has clinical value.

Key words： Shiroda；middle and late gastrointestinal cancer；efficacy；safety； observation

【中圖分类号】 R749.053【文献标识码】 B 【文章编号】 1672-3783（2018）04-03-084-01

胃肠道肿瘤是临床较为常见的肿瘤之一，属于恶性肿瘤的一种[1]。由于生活环境、饮食习惯的影响，胃肠道肿瘤多发于东部地区，其中又以消化道肿瘤为主。胃肠道肿瘤虽然属于恶性肿瘤，但是其发病初期并无明显症状，临床上多建议及早发现及早治疗。因为胃肠道肿瘤病情发展后期容易发展成为恶性肿瘤，大大增加了治疗难度，威胁患者的生命安全。胃肠道肿瘤患者以为高龄患者人群为主，且此类人群多生活在农村等条件较艰苦地区，难以得到有效的治疗。在我国，胃肠道肿瘤患者人数呈逐步上升趋势[2]。为了延长患者生命以及提高患者生活质量，临床研究通常采用化疗的治疗方法将胃肠道肿瘤患者的病灶部位转移，以控制肿瘤恶化。但是化疗使用的药物会产生较多的不良反应，严重影响患者的生活质量。因此，寻求较高的疗效与较低的不良反应药物对于胃肠道肿瘤来说具有极其重要的意义。根据临床医学研究显示，希罗达对于胃肠道肿瘤有较显著的疗效。鉴此情况，本文就“单药希罗达治疗中晚期胃肠道肿瘤的疗效及安全性观察”这一课题进行研究分析，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 被随机选取的50例中晚期胃肠道肿瘤患者作为本次研究主体，所有参与研究患者均在2015年12月至2017年6月期间于我院诊治，同时将并发精神类、心脏类、肾脏类等其他重大疾病患者排除在研究之外。将50例中晚期胃肠道肿瘤患者平均分成对照组和观察组，每组25例。对照组男14例，女11例；患者年龄为27～82岁，平均年龄为（60.53±6.03）岁；病程为1～13个月，平均病程为（4.57±1.21）个月。观察组男13例，女12例；患者年龄为28～82岁，平均年龄为（60.73±6.14）岁；病程为1～12个月，平均病程为（4.44±1.13）个月。两组患者性别、年龄、病程及其他临床资料构成比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方案 （1）化疗前：给予观察组与对照组防感染、营养液输入、保持水电解质平衡以及酸碱平衡治疗。实施对症治疗，对出现出血、呕吐、肿瘤疼痛、胃不适等症状实施相应的治疗措施。

（2）化疗时：观察组患者实施希罗达（上海罗氏制药有限公司，国药准字H20073024）单药治疗措施，患者口服卡培他滨片希罗达（1000～1500mg/m2），每日2次，分别于早晚餐后半小时服用，2周一个疗程，一个疗程结束后停药一周再接着下一个疗程治疗。对照组在观察组基础上联合顺铂注射液（锦州九泰药业有限责任公司，国药准字H20033936）以及紫杉醇注射液（北京悦康药业集团有限公司，国药准字H20063787）进行治疗，患者静脉滴注紫杉醇注射（60～75mg/m2）与生理盐水混合液（250ml），每周1次；静脉滴注顺铂（20～30mg/m2）与生理盐水（250ml）混合液，每日1次，于治疗前三天开始算起，3天一个疗程，每个疗程间隔4周。

1.3 觀察指标 记录患者各项指标（总缓解率、生活质量、中位的进展及生存时间）变化情况；并统计不良反应事件发生率。根据总缓解率（总缓解率=完全缓解率+部分缓解率+稳定率）评价患者症状改善情况，症状评价标准为：完全缓解即患者病情维持时间大于28天，部分缓解即患者病灶部位肿瘤体积缩小程度大于原体积的1/3。根据KPS功能状态评分标准对患者生活质量进行评价，得分越高，身体越健康，生活质量越好。

1.4 统计处理方法 在本研究中计量资料以（x±s）表示，进行t检验；计数资料以率（%）表示，进行卡方x2检验。P<0.05时，表明组间统计数据之间差异显著。

2 结果

2.1 两组总缓解率比较 观察组总缓解率为84.00%，对照组为76.00%，两组总缓解率无显著差异，P>0.05。

2.2 不良反应事件 两组患者化疗过程中出现不同程度的口腔炎、肠胃道反应、肝肾功能损害等症状。对照组不良反应事件发生率相较于观察组均显著偏高，P<0.05。如表1所示：

2.3 两组生活质量、中位情况对比 观察组生活质量以及中位各项指标与对照组无显著差异，P>0.05。如表2所示：

3 结论

胃肠道肿瘤属于恶性肿瘤，是临床上较为常见的肿瘤之一[3]。其发病初期并无明显症状，病情突发时一般为肿瘤中后期，较难治愈。因受生活环境、饮食习惯等因素的影响，胃肠道肿瘤多发于我国东部地区，且患者人数呈逐步上升趋势[4]。胃肠道肿瘤患者多为老年人群体，且老年患者人群多生活在农村等条件较艰苦地区，治疗条件较差。为了延长患者生命以及提高患者生活质量，临床上通常采用化疗的治疗方法将胃肠道肿瘤患者的病灶部位转移，以控制肿瘤恶化。目前临床上多采用口服或者静脉注射等方式进行化疗治疗胃肠道肿瘤，其中，化疗用药多为紫杉醇、顺铂、氟尿嘧啶等。各类化疗药物在一定程度上能够缓解患者症状，控制肿瘤发展，但是不良反应发生率较高，严重影响患者生活质量，降低临床疗效。

因此，寻求较高的疗效与较低的不良反应药物对于胃肠道肿瘤来说具有极其重要的意义。根据临床医学研究显示，希罗达对于胃肠道肿瘤有较显著的疗效，且不良反应较少，能够提高患者的生活质量。

希罗达是一种口服细胞毒性制剂，对肿瘤细胞具有一定的选择性活性[5]。口服希罗达能够使药效经肠胃系统吸收进入肝脏，有效阻止肿瘤组织细管生成，进而对RNA与蛋白质的合成产生干扰，对肿瘤组织的血管生成起到抑制的作用，使细胞毒性作用得以发挥。顺铂分子中的顺铂原子能够跟DNA中的碱基相互结合，从而起到破坏DNA转录以及复制的作用，有效抑制了细胞的有丝分裂，发挥细胞毒性作用。紫杉醇作为常用化疗药物的一种，同样具有抑制肿瘤细胞分裂，抗癌的作用。两组药效相互作用能够有效控制肿瘤发展，但是不良反应相对较多，严重影响胃肠道肿瘤疗效。因此，对比于顺铂、紫杉醇等联合化疗用药，希罗达的副作用相对较低，安全性相对较高。

本研究结果显示，两组化疗后产生的各种不良反应发生率相比有显著差异，且P<0.05；观察组生活质量、中位进展及生存时间等各项指标与对照组相比无显著差异；P>0.05；两组总缓解率对比无显著差异，P>0.05。本研究结果充分显示了单用希罗达的安全性较高，不良反应较少。综上所述，对于中晚期胃肠道肿瘤患者来说，采用单药希罗达治疗能够减少不良反应事件发生，且安全性较高，具有临床价值。

参考文献

[1] 于志琴.单药希罗达治疗中晚期胃肠道肿瘤的疗效观察和安全性[J].中西医结合心血管病电子杂志，2017，5（22）：196+198.

[2] 齐增平，李江花，左献军.希罗达治疗老年胃癌双侧肾上腺转移患者1例报告[J].中国民康医学，2016，28（14）：80.

[3] 佟延新，荣阳，荣根满.希罗达治疗晚期肿瘤的疗效分析与临床研究[J].中国医药指南，2017，15（10）：161-162.