盐酸巴尼地平治疗肾实质性高血压I临床观察

曹雪梅++杨波

[关键词]盐酸巴尼地平；肾实质性；高血压；治疗效果

中图分类号：R544.1

文献标识码：B 文章编号：1009-816X（2015）05-0407-03

肾实质性高血压可引起肾功能持续性衰退，继发心脑血管等疾病的概率增加，而且血压控制远比原发性高血压棘手。有研究表明，钙拮抗剂盐酸巴尼地平作为一种新型二氢吡啶类钙拮抗剂，能有效地治疗肾性高血压，延缓肾功能恶化。本研究评价盐酸巴尼地平治疗肾实质性高血压的临床效果和不良反应，为临床决策提供更充分的依据，具体报告如下：

1.资料与方法

1.1.一般资料：选择2009年5月至2011年5月在我院心内科就诊的肾实质性高血压患者60例，纳入标准：①符合中国高血压防治指南（2010）肾实质性高血压诊断标准，高血压分级为l、2级；②血清肌酐（Cr）<3.Omg/dl。排除标准：①脑血管疾病和急性心肌梗死病史小于半年的患者；②高血压急症或者无法口服药物进行治疗的患者；③心、肝等脏器功能不全；④心房颤动、Ⅱ度以上房室传导阻滞等心律失常；⑤体质指数、27kg/㎡或<18kg/㎡；⑥患有风湿性疾病的患者；⑦对试验药物过敏的患者；⑧妊娠和哺乳期妇女；⑨研究者判定不适合参加研究的患者。本研究经我院伦理委员会批准，所有入组患者均自愿签署知情同意书。剔除标准：①医师判定有误，不符合入选标准的患者；②在研究中违反相关法规制度的患者；③在研究中依从性较差，无法随访的患者；④出现严重不良反应的患者。以随机数字表法分为对照组与观察组各30例，两组患者的性别、年龄、体质指数（BMI）、高血压分级、原发疾病、收缩压、舒张压、静息心率、尿素氮（BUN）、Cr和24h尿蛋白排泄率（UAE）组间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表l。

1.2.给药方法：患者在洗脱期停止使用所有降压药物，晨起餐后予安慰剂口服，每天一次，服用。周后达到入选标准的患者以随机数字表法分为服用盐酸巴尼地平片的观察组和服用盐酸贝那普利片的对照组，并进入到治疗期。在治疗期间，两种试验药物均为晨起餐后口服，一天一次，持续4周。两组均从10mg/次的低剂量开始，根据患者的实际情况给予增减剂量，直至盐酸巴尼地平片≤15mg/d，盐酸贝那普利片≤20mg/d。观察组有14例患者在服药过程中从起始剂量增加到15mg/d，对照组有7例增加到20mg/d剂量。

1.3.观察指标：患者在试验期间每隔2周复诊一次，对血压、心率及不良反应等情况进行监测，治疗前后所有患者都进行血尿常规、血生化、心电图和胸片等检查。

1.4.疗效分析：（1）降压效果判断：根据患者治疗前后的血压差值来判断治疗效果，判定标准为：①显效：舒张压降低超过lOmmHg以上，血压值接近正常（收缩压<140mmHg和舒张压<90mmHg），或者收缩压下降超过20mmHg；②有效：舒张压下降不超过lOmmHg，血压值接近正常，或者收缩压下降超过lOmmHg，但不达到20mmHg；③无效：未能达到上述两种标准；总有效率=显效率+有效率。（2）不良反应分析：通过描述分析，对治疗过程中出现的不良反应进行归纳总结，判断患者症状与药物具有的关联性，统计不良反应发生率。

1.5.统计学处理：采用SPSS17.1统计学软件进行分析，计量资料采用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1.两组患者治疗效果比较：治疗4周后对照组显效20例（66.67%），有效5例（16.67%），无效5例（16.67%），总有效25例（83.33%）；观察组显效25例（83.33%），有效3例（lO.OO%），无效2例（6.67%），总有效28例（93.33%），观察组优于对照组（P<0.05）。

2.2.两组患者治疗后血压下降情况比较：在治疗4周后两组血压均有一定程度下降，观察组和对照组收缩压下降分别为（18.19±10.65）mmHg和（16.01±8.57）mmHg，而舒张压下降值为（15.45±11和（12.39±6.84）mmHg，组间比较差异均有统计学意义（均P<0.05）。

2.3.肾功能情况：两组治疗后BUN和Cr无明显变化，治疗后及差值组间比较均无统计学意义（P>0.05）；两组UAE治疗后均有下降（P<0.05），但组间比较无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.4.不良反应情况分析：共发生18例不良反应，均为轻中度症状，经过研究者判断均与试验药物有关，但与剂量无明显相关性。观察组中头痛、头晕，，例，头胀1例，发热面红1例，耳鸣1例，皮肤瘙痒1例；对照组中头晕咳嗽6例，高钾血症2例，恶心食欲下降4例。观察组发生率为20.00%（6/30），对照组为40.00%（12/30），组间比较差异无统计学意义（p>0.05）。

3.讨论

随着急慢性肾病发病人群不断增加，肾实质性高血压发病率也逐渐升高，而血压控制是最重要的治疗措施之一。近年来大量的研究表明，钙通道阻滞剂不仅能够降低循环血压，还具有抑制系膜细胞增殖、下调细胞因子活性、减少炎症介质和自由基生成、阻滞血小板活化与积聚、调节肾小球毛细血管通透性、降低尿蛋白肾脏毒性等作用，治疗肾实质性高血压具有很好的发展前景。

本组研究结果表明，肾实质性高血压患者在服用盐酸巴尼地平4周后，显效率为83.33%，有效率为10.00%，无效率为6.67%，总有效率为93.33%，表明盐酸巴尼地平对肾实质性高血压具有明显的降压效果，和常规降压药物比较，盐酸巴尼地平降压效果好、作用时间长，同时具有增加肾血流量、减少肾小球的内压，抑制肾实质进行性退变等特点。

ACEI是高血压伴肾功能不全患者的首选药物，但ACEI保护肾功能的作用仅出现在蛋白尿可以下降的患者，而对于严重肾功能不全的患者可通过肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RASS）加剧肾功能恶化，巴尼地平则无此顾虑。本研究纳入的患者均为轻中度肾功能不全患者（Cr<3.Omg/dl），结果表明巴尼地平肾功能安全性较高，BUN、Cr等指标无明显变化，但对于Cr>3.Omg/dl的患者疗效需要更多研究证实，同时UAE两组下降均不显著，可能与疗程偏短有关。endprint