基因测序乱象丛生，两部委联合叫停

不久前，国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知，要求在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用；已经开展的，要立即停止。

目前，基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用，对此，国务院有关部门高度重视。据说国家食药监管总局和国家卫计委经过调查研究，正在组织相关领域专家论证。

国家食药监管总局相关负责人坦言，现在基因测序的临床应用多出现于医疗机构和体检中心的高端体检，但其使用的基因测序仪及相关诊断试剂和软件，很多没有经过医疗器械的注册审批。有关人士表示，基因测序不在卫生行政部门审批准入的医疗技术项目之列，物价部门也没有收费标准。endprint