实验室评审中遇到的问题

（1.新疆维吾尔自治区质量技术监督审核评价中心；

2.新疆维吾尔自治区产品质量监督检验研究院,乌鲁木齐 830002）

（1.新疆维吾尔自治区质量技术监督审核评价中心；

2.新疆维吾尔自治区产品质量监督检验研究院,乌鲁木齐 830002）

实验室资质认定在我国开展了近20年，虽然已开展了这么多年，但是在评审过程中还是会遇到很多问题。本文本人就经常遇到的问题进行整理、汇总、分析，表述一下自己的想法，供大家一起探讨，提高实验室资质认定评审工作的质量。

实验室；评审；资质认定

实验室资质认定在我国开展了近20年，为规范检验机构的行为，规范检验秩序，为提高检验机构工作质量发挥了重要作用。按照法律法规的要求，凡是为社会提供公证数据的产品质量检验机构作为第三方的产品质量检验机构，都必须通过省级以上人民政府的实验室资质认定评审，20年来，经过实验室资质认定考核合格的实验室的专业已涉及到工程、石油、食品、卫生、农业等经济发展的各个领域。虽然已开展了这么多年，但是在评审过程中还是会遇到很多问题。本人就经常出现的问题进行进行整理、汇总、分析，表述一下自己的想法，供大家一起探讨，提高评审工作的质量。

1 现场评审发现实验室名称和实验室地址和申报时的相差甚远

本人认为：实验室资质认定是一项行政许可项目，当地政府相关部门一定会对实验室申报材料进行文审，文审一定包括其名称和地址与法人证书一致性的审核，若文审时，未发现不一致的问题，而现场评审中，发现有出入，应及时和当地下达任务的行政部门沟通，本着解决问题的态度，明确名称地址和法律地位。若发现申请人申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，按照《实验室和检验检查机构资质认定管理办法》第四十二条规定：资质认定监督管理部门应当不予批准，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请资质认定。

2 《评审报告》附表1 “CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表” 评审意见“基本符合”、“不符合”、“缺此项”判定的数量是否影响评审结论

在一些行政许可评审中如工业产品生产许可证企业实地核查办法，实地核查结论的判定原则中明确规定“否决项目”和“非否决项目”项数的多少直接关系到核查结论。而实验室资质认定根据《实验室资质认定工作指南》相关内容就如何判定意见给予了描述，但没有规定多少项来确定整体评审结论。虽然这个数量没有明确的规定，但若在评审意见中出现多个系统性、体系性的基本符合、不符合或缺此项，评审结论还是“基本符合”就有些牵强，实验室管理体系运行中，出现区域性不符合或系统性不符合，那么评审结论应该为“不符合”，待实验室解决其管理体系运行的问题，再次申报。本人认为评审结论的最终判定是对评审员和评审组长的一种很高的要求，也进一步要求当地相关部门加强对评审员的培训和学习，把握尺度，统一尺度。

3 国际标准的使用问题

随着我国检测市场的不断开放，部分委托方会要求实验室直接采用国际标准进行检测，这样的现场越来越多。《实验室资质认定评审准则》5.3.4注明“需要时，实验室可以采用国际标准、但仅限特定委托方的委托检测”。实验室承担这类检测服务，应首先对国际标准进行认真研究，将其与资质认定的相关标准进行比较，通过讲技术专家确认现有能力。

本人认为当实验室采用的检测和校准方法有国际标准，至少应满足以下几点要求：（1）国际标准一定要准确的翻译成中文：（2）限定国际标准使用的委托方：（3）实验室对此方法的确认，从人员、设施和环境条件、设备和标准物质等方面，确认实验室具备承担这种检验的技术能力：（4）在评审时，评审组人员应对国际标准进行确认，并将确认意见附于材料中。

4 检测能力的填写问题

实验室资质认定评审最终是为了确定实验室检测能力，评审组要确定实验室能力填写到《评审报告》、《评审组确定的检测能力建议批准的认证/认可（验收）项目及限制范围》中。一般情况下，此表有2种填写形式，一种按照检测产品、一种按照检测参数。现阶段,质量技术监督系统依法设置的产品质量监督检验机构检验水平还分为产品和参数,所有的检验能力都需要获得实验室资质认定计量认证证书，但是只有其中的产品给予实验室资质认定审查认可验收证书，此类实验室的评审对于产品和参数的界定是很重要的，有些现场评审会出现无法明确是产品还是参数的情况，例如一个产品实验室只能开展其中60％的检测项目，检测能力是按照产品还是参数进行填写，评审组很难界定。

实验室资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。本人认为无论是产品还是参数都是对实验室检测能力的一种考核，产品和参数的界定需要借鉴省级管理部门、行业管理部门、相关的法律法规的相关规定。这方面工作还需要管理部门进一步明确，统一评审尺度，提高评审质量。

随着日益增长的实验室，评审时会遇见许多新问题，出现问题不可怕，如果解决问题才是问题的关键。本人认为一方面相关的部门应通过定期监督和审查，提出进一步修订意见，确保技术文件的时效性；另一方面相关的部门应通过培训、评审、交流学习以及宣贯等环节不断提高评审员的评审能力，确保评审的科学、公正、客观、有效和一致。

[1]《实验室和检查机构资质认定管理办法》[Z].（国家质检总局第86号局长令）.

[2]《实验室资质认定工作指南》[M].（中国计量出版社出版）.

[3]《实验室资质认定评审准则》[Z].（国认实函【2006】141号）.

实验室评审中遇到的问题

邓卫萍1,李建春2

邓卫萍（1979-），女，新疆乌鲁木齐人,工程师，现从事实验室管理工作。