构筑标准与质量认证综合服务平台锻造企业国际质量管理优势和全球竞争力

◎ 中国产学研标准与质量认证战略联盟秘书处

构筑标准与质量认证综合服务平台锻造企业国际质量管理优势和全球竞争力

◎ 中国产学研标准与质量认证战略联盟秘书处

中国产学研标准与质量认证战略联盟自2014年6月6日成立后，积极开展了多方面的工作，为企业推进产学研国际标准化，特别是在质量管理体系认证方面，成绩显著。联盟副理事长单位——北京新世纪检验认证有限公司近期为SCL圣释（北京）生物工程有限公司（简称SCL圣释）颁发了美国国家标准协会-美国质量学会认证机构认可委员会(ANAB)、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的质量管理体系GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008国际质量管理体系双重认证证书，为企业在国内外市场上更具有国际质量管理优势开辟了双“通行证”。

SCL圣释于2011 年在北京注册成立，现在是北京中关村的新技术企业，是一家以干细胞转换医学和再生医学相结合的全产业链企业，是真正从研究到实验室到产品，最终落实到产业的产学研一体化成果的典型企业。

SCL圣释首席科学家郭镭教授在日本东京大学将移植脏器的免疫耐受诱导机理、肝脏再生、间充质干细胞的临床应用研究方面，做了大量系统化的研究工作，在国际医学核心期刊杂志上发表论文29篇（第一作者10篇）均为SCI收录，并获得美国移植学会青年研究学者大奖、日本学术振兴会特别研究学者大奖、加拿大ClHR特别研究学者大奖，等等。郭镭教授以多年临床手术的经验在干细胞的基础研究与临床应用研究过程中发现，干细胞在治疗消化系统疾病（即重症肝炎、慢性肝炎、肝硬化、肝脏衰竭）等方面都具有特殊的疗效；同时还发现，脐带间充质（多能）干细胞对治疗多种疾病具有非常高的医学价值，而与胚胎干细胞、脐血干细胞、胎盘干细胞相比，脐带组织来源于医疗废弃物，釆集更方便，更安全，对供体无任何伤害，临床应用无需配型，体外培养更容易得到足够的干细胞数，从而达到满意的治疗效果。脐带间充质（多能）干细胞同时还具有纯度高、活性强、分化能力强、稳定性好等特性。作为继药物与手术治疗疾病后的第三类诊疗技术，“脐带多能干细胞移植”已经获得全球医学界的公认。它将造福于人类，为改善亚健康、再造年轻活力、延缓生命衰老提供完美解决方案。

在此之前，干细胞的质量控制从无形量化成有形在全球仍处于空白。郭镭教授带领SCL圣释研发团队，完成了全球首个脐带多能干细胞的质控标准专利，让无形干细胞的质量控制量化成有形干细胞的质控标准。并从脐带干细胞形态学检测、干细胞活性检测、干细胞分子、蛋白、基因水平多能性检测、干细胞分化功能检测、干细胞非致瘤性检测、干细胞安全性检测等方面，同时结合专业权威的第三方检测机构的检测数据，填补了全球干细胞质量控制的量化标准空白，创造了干细胞行业国际领先的储存纪录。在第四届国际分子与细胞生物学大会上，郭镭教授受邀成为诺贝尔奖大师论坛的主席，在11位诺奖大师、20位国际生物专家及5000多位生物学者的共同见证下，发布了全球首个带有质控专利技术的“SCL圣释多能干细胞出生纸”。

鉴于SCL圣释脐带多能干细胞质控标准的领先性，2014年6月，在中捷医药论坛上，由中捷两国部长共同见证了欧洲企业巨头PPF控股的皇家医学Royal Medical与SCL圣释签署合作备忘录：以SCL圣释脐带多能干细胞质控标准为临床研究与应用依据，在欧洲320个医疗机构展开合作。Royalmedical是欧洲提供一流的医疗及健康旅游指导的医疗机构，它旗下的医院和诊所遍布欧洲。

SCL圣释与美国康尔大学、日本东京大学、捷克查理大学和韩国首尔大学等联合研究，共同打造核心技术。以SCL Bank干细胞生命银行储存脐带多能干细胞业务为基础，以SCLGL圣释再生医学实验室科研和创新为原动力，再以SCLIC圣释再生医学诊疗机构与SCLCC圣释再生医学云中心的数据积累、挖掘和分析，最终将SCL圣释生物干细胞转换为医学和再生医学的成果、贡献及质控标准推广至全球。

2014年7月，SCL圣释人通过对ISO 9001：2008国际质量管理体系标准的系统学习，认识到标准化的产品质量与服务质量是企业的生命，建立科学规范的质量管理体系是企业的基石，质量管理体系和产学研的结合是企业基业长青之根本。

中国产学研标准与质量认证战略联盟将继续为SCL圣释申请中国合格评定国家认可委员会的实验室认可提供咨询服务，为SCL圣释的专利技术成果转化为相关标准提供服务。

中国产学研标准与质量认证战略联盟将以公益性服务为主、市场运作相结合的运营模式，致力于打造一个跨部门、跨区域、跨行业、跨学科的技术标准、质量检验与体系认证的创新性综合服务平台，为更多的高科技企业提供相应的咨询与服务；同时，也将为丰富和完善中国产学研合作促进会的服务体系以及我国标准与质量认证服务的发展提供新的动力和支持。